Pauzeer en adem: online zelfhulp op mindfulness gebaseerde interventie: onderzoek naar de werkzaamheid en het mechanisme van verandering
De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een 4-weekse zelfhulp online mindfulness-gebaseerde interventie op mentaal en fysiek welzijn in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep. Deze studie kan ondersteuning bieden voor het nut van online op mindfulness gebaseerde zelfhulpinterventie, die ons begrip van de causale paden tussen op mindfulness gebaseerde interventie en welzijn kan vergroten en toekomstig onderzoek kan sturen. Er wordt verondersteld dat deelnemers in de experimentele conditie een beter mentaal welzijn, fysiek welzijn en een betere verbetering in mindfulness en aanverwante eigenschappen zullen laten zien in vergelijking met deelnemers in de controleconditie.
Na het invullen van de vragenlijst voor screening en pre-evaluatie, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een mindfulnessgroep of een wachtlijstcontrolegroep. Ze zullen in totaal drie reeksen vragenlijsten invullen die vóór de interventie (pretestbeoordeling), direct na de interventie van 4 weken (posttestbeoordeling) en vier weken na de interventie (follow-upbeoordeling) worden afgenomen. respectievelijk. In de experimentele groep volgen deelnemers van de mindfulnessgroep een 4-weekse online mindfulnesscursus. De zelfhulp online mindfulness-cursus omvat voorlichting over mindfulness, geleide meditaties (bijv. bewust ademen, bewust eten, bewust wandelen, bodyscan, acceptatie, keuzeloos bewustzijn en oefeningen om los te komen van gedachten), en begeleiding bij het gebruik van informele mindfulness-vaardigheden in dag- het leven van vandaag. Lezingen, audio en video's zijn inbegrepen om het concept van mindfulness uit te leggen en veelvoorkomende problemen in verband met mindfulness-oefeningen te overwinnen. In de wachtlijstcontrolegroep mogen deelnemers de online cursus niet openen totdat ze de vervolgvragenlijst hebben voltooid. Alle deelnemers hebben na afronding van het onderzoek toegang tot het materiaal op een online platform.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar
- Toegang hebben tot computer en mobiele telefoon (aangezien dit een op internet gebaseerd onderzoek is)
- Kantonees kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Afronding van mindfulness-gerelateerd programma/onderzoek in de afgelopen 3 maanden
- Zorg voor regelmatige mindfulness-oefeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness groep
Van deelnemers aan de mindfulness-groep wordt verwacht dat ze een online op mindfulness gebaseerde zelfhulpinterventie voltooien, die gedurende een periode van 4 weken wordt gegeven via een e-learning platform voor geestelijke gezondheid.
Ze worden op drie verschillende tijdstippen beoordeeld: (1) vóór de interventie (pretestbeoordeling), (2) direct na de interventie van 4 weken (posttestbeoordeling) en (3) vier weken na de interventie ( vervolgevaluatie).
|
Deze online op mindfulness gebaseerde zelfhulpinterventie bestaat uit vier wekelijkse modules over educatie over mindfulness, geleide meditaties (bijv. mindful ademen, mindful eten, mindful wandelen, bodyscan, acceptatie, keuzeloos bewustzijn en losmaken van gedachten) en begeleiding over het gebruik van informele mindfulnessvaardigheden in het dagelijks leven. Lezingen, audio en video's zijn inbegrepen om het concept van mindfulness uit te leggen en veelvoorkomende problemen in verband met mindfulness-oefeningen te overwinnen. Deelnemers wordt gevraagd dagelijks te mediteren en dagelijks een logboek bij te houden over hun mindfulness-oefening gedurende deze periode van 8 weken. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
De deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen na afloop van het onderzoek toegang tot de online cursus mindfulness.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindfulness en onderscheidingsvermogen
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Mindfulness en onderscheidingsvermogen worden beoordeeld met behulp van de Mindfulness-Discernment Scale.
Tien items geven het niveau van opmerkzaamheid van de deelnemers weer en veertien items geven het onderscheidingsvermogen van de deelnemers weer.
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (nooit) tot 6 (altijd).
|
bij basislijn
|
|
Mindfulness en onderscheidingsvermogen
Tijdsspanne: 4e week
|
Mindfulness en onderscheidingsvermogen worden beoordeeld met behulp van de Mindfulness-Discernment Scale.
Tien items geven het niveau van opmerkzaamheid van de deelnemers weer en veertien items geven het onderscheidingsvermogen van de deelnemers weer.
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (nooit) tot 6 (altijd).
|
4e week
|
|
Mindfulness en onderscheidingsvermogen
Tijdsspanne: 8e week
|
Mindfulness en onderscheidingsvermogen worden beoordeeld met behulp van de Mindfulness-Discernment Scale.
Tien items geven het niveau van opmerkzaamheid van de deelnemers weer en veertien items geven het onderscheidingsvermogen van de deelnemers weer.
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (nooit) tot 6 (altijd).
|
8e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: bij aanvang, 4e en 8e week
|
De Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007). De WEMWBS is een maatstaf voor mentaal welzijn die zich volledig richt op positieve aspecten van geestelijke gezondheid. Het is een meting van 7 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likertschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd). De Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007) WEMWBS is een maatstaf voor mentaal welzijn die zich volledig richt op positieve aspecten van geestelijke gezondheid. Het is een meting van 7 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likertschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd). |
bij aanvang, 4e en 8e week
|
|
Niet-gehechtheid
Tijdsspanne: bij aanvang, 4e en 8e week
|
De niet-gehechtheidsschaal-korte vorm (Chio, Lai, & Mak, 2018) werd gebruikt om niet-gehechtheid te meten.
Deelnemers beoordeelden de items van 1 (sterk mee oneens) tot 6 (sterk mee eens).
Uitstekende interne consistentie werd aangetoond in de eerdere studies.
|
bij aanvang, 4e en 8e week
|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: bij aanvang, 4e en 8e week
|
Psychisch leed wordt gemeten met de 6-item Kessler Psychological Distress Scale, een gevestigde maatstaf voor psychisch leed die vraagt naar de emotionele toestand van een persoon van 0 (geen van de tijd) tot 4 (altijd).
|
bij aanvang, 4e en 8e week
|
|
Fysiek welzijn
Tijdsspanne: bij aanvang, 4e en 8e week
|
Visueel Analoge Schaal-Pain (VAS-P), Visueel Analoge Schaal-Energie (VAS-E) en Slaapverstoring subschaal van de Medical Outcomes Study Sleep Measure (MOS-Sleep) zullen worden gebruikt om het fysieke welzijn van de deelnemers te beoordelen.
Deelnemers beoordelen items die verband houden met hun subjectieve energieniveau, pijn en slaap.
|
bij aanvang, 4e en 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sun Y, Luk TT, Wang MP, Shen C, Ho SY, Viswanath K, Chan SSC, Lam TH. The reliability and validity of the Chinese Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale in the general population of Hong Kong. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2813-2820. doi: 10.1007/s11136-019-02218-5. Epub 2019 May 29.
- Staples LG, Dear BF, Gandy M, Fogliati V, Fogliati R, Karin E, Nielssen O, Titov N. Psychometric properties and clinical utility of brief measures of depression, anxiety, and general distress: The PHQ-2, GAD-2, and K-6. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Jan-Feb;56:13-18. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.11.003. Epub 2018 Nov 22.
- Tsoi EWS, Tong ACY, Mak WWS. Nonattachment at Work on Well-being Among Working Adults in Hong Kong. Mindfulness (N Y). 2022;13(10):2461-2472. doi: 10.1007/s12671-022-01971-y. Epub 2022 Sep 5.
- Schneider D, Appleton L. A reason for visit classification system for ambulatory care. Med Rec News. 1976 Oct;47(5):59-66, 68. No abstract available.
- Joyce CR, Zutshi DW, Hrubes V, Mason RM. Comparison of fixed interval and visual analogue scales for rating chronic pain. Eur J Clin Pharmacol. 1975 Aug 14;8(6):415-20. doi: 10.1007/BF00562315.
- Folstein MF, Luria R. Reliability, validity, and clinical application of the Visual Analogue Mood Scale. Psychol Med. 1973 Nov;3(4):479-86. doi: 10.1017/s0033291700054283. No abstract available.
- O'Connor PJ. Mental energy: Assessing the mood dimension. Nutr Rev. 2006 Jul;64(7 Pt 2):S7-9. doi: 10.1111/j.1753-4887.2006.tb00256.x.
- Sahdra BK, Shaver PR, Brown KW. A scale to measure nonattachment: a Buddhist complement to Western research on attachment and adaptive functioning. J Pers Assess. 2010 Mar;92(2):116-27. doi: 10.1080/00223890903425960.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SBRE-22-0350
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .