Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysähdy ja hengitä: online-itseapu tietoisuuteen perustuva interventio: sen tehokkuuden ja muutosmekanismin tutkiminen

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 4 viikkoa kestävän itseavun online mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Tämä tutkimus voi tarjota tukea omatoimiselle mindfulness-pohjaiselle online-interventiolle, joka voi edistää ymmärrystämme mindfulness-pohjaisen intervention ja hyvinvoinnin välisistä kausaalireiteistä ja ohjata tulevaa tutkimusta. Oletuksena on, että kokeellisessa tilassa olevat osallistujat osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia, fyysistä hyvinvointia ja parempaa mindfulnessin ja siihen liittyvien ominaisuuksien paranemista verrattuna kontrollitilaan.

Kun seulonta- ja esiarviointikysely on täytetty, osallistujat jaetaan satunnaisesti joko mindfulness-ryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. He täyttävät yhteensä kolme kyselylomakesarjaa, jotka annetaan ennen interventiota (testiä edeltävä arviointi), heti 4 viikon toimenpiteen jälkeen (testin jälkeinen arviointi) ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi), vastaavasti. Kokeellisessa ryhmässä mindfulness-ryhmän osallistujat osallistuvat 4-viikkoiselle mindfulness-verkkokurssille. Itseavun online-mindfulness-kurssi sisältää koulutusta mindfulnessista, ohjattuja meditaatioita (esim. tietoinen hengitys, tietoinen syöminen, tietoinen kävely, kehon skannaus, hyväksyminen, valinnaton tietoisuus ja ajatusharjoittelusta irrottautuminen) sekä opastusta epävirallisten mindfulness-taitojen käyttöön päivittäisessä työssä. tämän päivän elämää. Mukana on luentoja, ääntä ja videoita, jotka selittävät mindfulnessin käsitteen ja voittavat mindfulness-käytäntöön liittyvät yleiset vaikeudet. Odotuslistan kontrolliryhmässä osallistujien tulee pidättäytyä pääsystä verkkokurssille, kunnes he ovat suorittaneet seurantakyselyn. Kaikki osallistujat pääsevät käsiksi materiaaleihin online-alustalla, kun he ovat suorittaneet tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

939

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita
  • Sinulla on pääsy tietokoneeseen ja matkapuhelimeen (koska tämä on internet-pohjainen tutkimus)
  • Sinulla on kyky lukea ja ymmärtää kantonin kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mindfulnessiin liittyvän ohjelman/tutkimuksen suorittaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Harjoittele säännöllistä mindfulness-harjoittelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-ryhmä
Mindfulness-ryhmän osallistujien odotetaan suorittavan omatoimisen mindfulness-pohjaisen online-intervention, joka toimitetaan 4 viikon aikana e-learning-mielenterveysalustan kautta. Ne arvioidaan kolmessa eri ajankohdassa: (1) ennen toimenpidettä (testiä edeltävä arviointi), (2) heti 4 viikon toimenpiteen jälkeen (testin jälkeinen arviointi) ja (3) neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen ( seurantaarviointi).
Muut: Itseapu online mindfulness-pohjainen interventio

Tämä omatoiminen mindfulness-pohjainen online-interventio koostuu neljästä viikoittaisesta moduulista, jotka käsittelevät mindfulness-kasvatusta, ohjattuja meditaatioita (esim. tietoinen hengitys, tietoinen syöminen, tietoinen kävely, kehon skannaus, hyväksyminen, valinnaton tietoisuus ja ajatusharjoittelusta irrottautuminen) ja ohjauksesta. epävirallisten mindfulness-taitojen käyttämisestä jokapäiväisessä elämässä. Mukana on luentoja, ääntä ja videoita, jotka selittävät mindfulnessin käsitteen ja voittavat mindfulness-käytäntöön liittyvät yleiset vaikeudet.

Osallistujia pyydetään meditoimaan päivittäin ja täyttämään päivittäinen loki mindfulness-harjoittelustaan ​​tämän 8 viikon aikana.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan pääsy online mindfulness-kurssille tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulness ja erottelukyky
Aikaikkuna: lähtötasolla
Mindfulness ja erottelukyky arvioidaan Mindfulness-Discernment Scale -asteikolla. Kymmenen asiaa kuvaa osallistujien tietoisuuden tasoa ja neljätoista asiaa heijastaa osallistujien erottelukykyä. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 6 (aina).
lähtötasolla
Mindfulness ja erottelukyky
Aikaikkuna: 4. viikko
Mindfulness ja erottelukyky arvioidaan Mindfulness-Discernment Scale -asteikolla. Kymmenen asiaa kuvaa osallistujien tietoisuuden tasoa ja neljätoista asiaa heijastaa osallistujien erottelukykyä. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 6 (aina).
4. viikko
Mindfulness ja erottelukyky
Aikaikkuna: 8. viikko
Mindfulness ja erottelukyky arvioidaan Mindfulness-Discernment Scale -asteikolla. Kymmenen asiaa kuvaa osallistujien tietoisuuden tasoa ja neljätoista asiaa heijastaa osallistujien erottelukykyä. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 6 (aina).
8. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4. ja 8. viikolla

Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007). WEMWBS on henkisen hyvinvoinnin mitta, joka keskittyy täysin mielenterveyden myönteisiin puoliin. Se on 7 pisteen mitta, jossa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan).

Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007) WEMWBS on henkisen hyvinvoinnin mitta, joka keskittyy täysin mielenterveyden myönteisiin puoliin. Se on 7 pisteen mitta, jossa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
lähtötasolla, 4. ja 8. viikolla
Kiinnittömyys
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4. ja 8. viikolla
Kiinnittymättömyyden mittaamiseen käytettiin Kiinnittymättömyyden asteikko-lyhytmuotoa (Chio, Lai ja Mak, 2018). Osallistujat arvioivat kohteet 1:stä (erittäin vahvasti) 6:een (erittäin samaa mieltä). Erinomainen sisäinen johdonmukaisuus on osoitettu aiemmissa tutkimuksissa.
lähtötasolla, 4. ja 8. viikolla
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4. ja 8. viikolla
Psykologista kärsimystä mitataan 6-pisteisellä Kesslerin psykologisella ahdistusasteikolla, joka on vakiintunut psykologisen ahdistuksen mitta, joka kysyy henkilön emotionaalista tilaa 0:sta (ei milloinkaan) 4:ään (koko ajan).
lähtötasolla, 4. ja 8. viikolla
Fyysinen hyvinvointi
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4. ja 8. viikolla
Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P), Visual Analogue Scale-Energy (VAS-E) ja Unihäiriö-alaskaala Medical Outcomes Study Sleep Measure (MOS-Sleep) avulla arvioidaan osallistujien fyysistä hyvinvointia. Osallistujat arvioivat subjektiiviseen energiatasoonsa, kipuun ja uneen liittyvät asiat.
lähtötasolla, 4. ja 8. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBRE-22-0350

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa