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Pause and Breathe : Intervention d'auto-assistance en ligne basée sur la pleine conscience : enquête sur son efficacité et son mécanisme de changement

31 août 2023 mis à jour par: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

L'étude actuelle vise à évaluer l'efficacité d'une intervention d'auto-assistance en ligne basée sur la pleine conscience de 4 semaines sur le bien-être mental et physique par rapport au groupe témoin de la liste d'attente. Cette étude peut apporter un soutien à l'utilité de l'intervention d'auto-assistance en ligne basée sur la pleine conscience, ce qui peut faire progresser notre compréhension des voies de causalité entre l'intervention basée sur la pleine conscience et le bien-être et guider les recherches futures. On suppose que les participants à la condition expérimentale montreront un meilleur bien-être mental, un bien-être physique et une meilleure amélioration de la pleine conscience et des attributs associés par rapport aux participants à la condition de contrôle.

Après avoir rempli le questionnaire de sélection et de pré-évaluation, les participants seront assignés au hasard à un groupe de pleine conscience ou à un groupe de contrôle sur liste d'attente. Ils rempliront trois séries de questionnaires au total qui seront administrés avant l'intervention (évaluation pré-test), juste après l'intervention de 4 semaines (évaluation post-test) et quatre semaines après l'intervention (évaluation de suivi), respectivement. Dans le groupe expérimental, les participants au groupe de pleine conscience participeront à un cours de pleine conscience en ligne de 4 semaines. Le cours d'auto-assistance en ligne sur la pleine conscience comprend une formation sur la pleine conscience, des méditations guidées (par exemple, la respiration consciente, l'alimentation consciente, la marche consciente, l'analyse corporelle, l'acceptation, la conscience sans choix et l'exercice de désengagement des pensées) et des conseils sur l'utilisation des compétences informelles de pleine conscience dans la journée. la vie d'aujourd'hui. Des lectures, de l'audio et des vidéos sont inclus pour expliquer le concept de pleine conscience et surmonter les difficultés courantes associées à la pratique de la pleine conscience. Dans le groupe témoin de la liste d'attente, les participants doivent s'abstenir d'accéder au cours en ligne jusqu'à ce qu'ils aient terminé le questionnaire de suivi. Tous les participants pourront accéder aux documents sur une plateforme en ligne après avoir terminé la recherche.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

939

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir plus de 18 ans
  • Avoir accès à un ordinateur et à un téléphone portable (puisqu'il s'agit d'une étude basée sur Internet)
  • Avoir la capacité de lire et de comprendre le cantonais

Critère d'exclusion:

  • Achèvement d'un programme / recherche lié à la pleine conscience au cours des 3 derniers mois
  • Avoir une pratique régulière de la pleine conscience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de pleine conscience
Les participants au groupe de pleine conscience devront effectuer une intervention d'auto-assistance en ligne basée sur la pleine conscience, dispensée sur une période de 4 semaines via une plateforme d'apprentissage en ligne sur la santé mentale. Ils seront évalués à trois moments différents : (1) avant l'intervention (évaluation pré-test), (2) juste après l'intervention de 4 semaines (évaluation post-test) et (3) quatre semaines après l'intervention ( évaluation de suivi).

Cette intervention d'auto-assistance en ligne basée sur la pleine conscience comprend quatre modules hebdomadaires sur l'éducation à la pleine conscience, des méditations guidées (par exemple, la respiration consciente, l'alimentation consciente, la marche consciente, l'analyse corporelle, l'acceptation, la conscience sans choix et l'exercice de désengagement des pensées) et des conseils. sur l'utilisation des compétences informelles de pleine conscience dans la vie de tous les jours. Des lectures, de l'audio et des vidéos sont inclus pour expliquer le concept de pleine conscience et surmonter les difficultés courantes associées à la pratique de la pleine conscience.

Les participants seront invités à méditer quotidiennement et à remplir un journal quotidien sur leur pratique de la pleine conscience au cours de cette période de 8 semaines.

Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin de la liste d'attente se verront offrir l'accès au cours de pleine conscience en ligne après la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pleine conscience et discernement
Délai: au départ
La pleine conscience et le discernement seront évalués à l'aide de l'échelle de pleine conscience et de discernement. Dix items capturent les niveaux de pleine conscience des participants et quatorze items reflètent les niveaux de discernement des participants. Les items sont notés sur une échelle allant de 1 (Jamais) à 6 (Toujours).
au départ
Pleine conscience et discernement
Délai: 4ème semaine
La pleine conscience et le discernement seront évalués à l'aide de l'échelle de pleine conscience et de discernement. Dix items capturent les niveaux de pleine conscience des participants et quatorze items reflètent les niveaux de discernement des participants. Les items sont notés sur une échelle allant de 1 (Jamais) à 6 (Toujours).
4ème semaine
Pleine conscience et discernement
Délai: 8ème semaine
La pleine conscience et le discernement seront évalués à l'aide de l'échelle de pleine conscience et de discernement. Dix items capturent les niveaux de pleine conscience des participants et quatorze items reflètent les niveaux de discernement des participants. Les items sont notés sur une échelle allant de 1 (Jamais) à 6 (Toujours).
8ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être mental
Délai: au départ, 4e et 8e semaine

L'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (Tennant et al, 2007). Le WEMWBS est une mesure du bien-être mental qui se concentre entièrement sur les aspects positifs de la santé mentale. Il s'agit d'une mesure en 7 éléments, utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (tout le temps).

L'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (Tennant et al, 2007) WEMWBS est une mesure du bien-être mental qui se concentre entièrement sur les aspects positifs de la santé mentale. Il s'agit d'une mesure en 7 éléments, utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (tout le temps).

au départ, 4e et 8e semaine
Non-attachement
Délai: au départ, 4e et 8e semaine
Le Nonattachment Scale-Short Form (Chio, Lai, & Mak, 2018) a été utilisé pour mesurer le non-attachement. Les participants ont noté les items de 1 (pas du tout d'accord) à 6 (tout à fait d'accord). Une excellente cohérence interne a été démontrée dans les études précédentes.
au départ, 4e et 8e semaine
La détresse psychologique
Délai: au départ, 4e et 8e semaine
La détresse psychologique sera mesurée par l'échelle de détresse psychologique de Kessler à 6 éléments, qui est une mesure bien établie de la détresse psychologique qui interroge l'état émotionnel d'une personne de 0 (jamais) à 4 (tout le temps).
au départ, 4e et 8e semaine
Bien-être physique
Délai: au départ, 4e et 8e semaine
L'échelle visuelle analogique-douleur (EVA-P), l'échelle visuelle analogique-énergie (EVA-E) et la sous-échelle de perturbation du sommeil de la mesure du sommeil de l'étude sur les résultats médicaux (MOS-Sleep) seront utilisées pour évaluer le bien-être physique des participants. Les participants évalueront les éléments liés à leur niveau d'énergie subjectif, à leur douleur et à leur sommeil.
au départ, 4e et 8e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBRE-22-0350

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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