- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05678972
Pause and Breathe : Intervention d'auto-assistance en ligne basée sur la pleine conscience : enquête sur son efficacité et son mécanisme de changement
L'étude actuelle vise à évaluer l'efficacité d'une intervention d'auto-assistance en ligne basée sur la pleine conscience de 4 semaines sur le bien-être mental et physique par rapport au groupe témoin de la liste d'attente. Cette étude peut apporter un soutien à l'utilité de l'intervention d'auto-assistance en ligne basée sur la pleine conscience, ce qui peut faire progresser notre compréhension des voies de causalité entre l'intervention basée sur la pleine conscience et le bien-être et guider les recherches futures. On suppose que les participants à la condition expérimentale montreront un meilleur bien-être mental, un bien-être physique et une meilleure amélioration de la pleine conscience et des attributs associés par rapport aux participants à la condition de contrôle.
Après avoir rempli le questionnaire de sélection et de pré-évaluation, les participants seront assignés au hasard à un groupe de pleine conscience ou à un groupe de contrôle sur liste d'attente. Ils rempliront trois séries de questionnaires au total qui seront administrés avant l'intervention (évaluation pré-test), juste après l'intervention de 4 semaines (évaluation post-test) et quatre semaines après l'intervention (évaluation de suivi), respectivement. Dans le groupe expérimental, les participants au groupe de pleine conscience participeront à un cours de pleine conscience en ligne de 4 semaines. Le cours d'auto-assistance en ligne sur la pleine conscience comprend une formation sur la pleine conscience, des méditations guidées (par exemple, la respiration consciente, l'alimentation consciente, la marche consciente, l'analyse corporelle, l'acceptation, la conscience sans choix et l'exercice de désengagement des pensées) et des conseils sur l'utilisation des compétences informelles de pleine conscience dans la journée. la vie d'aujourd'hui. Des lectures, de l'audio et des vidéos sont inclus pour expliquer le concept de pleine conscience et surmonter les difficultés courantes associées à la pratique de la pleine conscience. Dans le groupe témoin de la liste d'attente, les participants doivent s'abstenir d'accéder au cours en ligne jusqu'à ce qu'ils aient terminé le questionnaire de suivi. Tous les participants pourront accéder aux documents sur une plateforme en ligne après avoir terminé la recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir plus de 18 ans
- Avoir accès à un ordinateur et à un téléphone portable (puisqu'il s'agit d'une étude basée sur Internet)
- Avoir la capacité de lire et de comprendre le cantonais
Critère d'exclusion:
- Achèvement d'un programme / recherche lié à la pleine conscience au cours des 3 derniers mois
- Avoir une pratique régulière de la pleine conscience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de pleine conscience
Les participants au groupe de pleine conscience devront effectuer une intervention d'auto-assistance en ligne basée sur la pleine conscience, dispensée sur une période de 4 semaines via une plateforme d'apprentissage en ligne sur la santé mentale.
Ils seront évalués à trois moments différents : (1) avant l'intervention (évaluation pré-test), (2) juste après l'intervention de 4 semaines (évaluation post-test) et (3) quatre semaines après l'intervention ( évaluation de suivi).
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Cette intervention d'auto-assistance en ligne basée sur la pleine conscience comprend quatre modules hebdomadaires sur l'éducation à la pleine conscience, des méditations guidées (par exemple, la respiration consciente, l'alimentation consciente, la marche consciente, l'analyse corporelle, l'acceptation, la conscience sans choix et l'exercice de désengagement des pensées) et des conseils. sur l'utilisation des compétences informelles de pleine conscience dans la vie de tous les jours. Des lectures, de l'audio et des vidéos sont inclus pour expliquer le concept de pleine conscience et surmonter les difficultés courantes associées à la pratique de la pleine conscience. Les participants seront invités à méditer quotidiennement et à remplir un journal quotidien sur leur pratique de la pleine conscience au cours de cette période de 8 semaines. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin de la liste d'attente se verront offrir l'accès au cours de pleine conscience en ligne après la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pleine conscience et discernement
Délai: au départ
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La pleine conscience et le discernement seront évalués à l'aide de l'échelle de pleine conscience et de discernement.
Dix items capturent les niveaux de pleine conscience des participants et quatorze items reflètent les niveaux de discernement des participants.
Les items sont notés sur une échelle allant de 1 (Jamais) à 6 (Toujours).
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au départ
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Pleine conscience et discernement
Délai: 4ème semaine
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La pleine conscience et le discernement seront évalués à l'aide de l'échelle de pleine conscience et de discernement.
Dix items capturent les niveaux de pleine conscience des participants et quatorze items reflètent les niveaux de discernement des participants.
Les items sont notés sur une échelle allant de 1 (Jamais) à 6 (Toujours).
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4ème semaine
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Pleine conscience et discernement
Délai: 8ème semaine
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La pleine conscience et le discernement seront évalués à l'aide de l'échelle de pleine conscience et de discernement.
Dix items capturent les niveaux de pleine conscience des participants et quatorze items reflètent les niveaux de discernement des participants.
Les items sont notés sur une échelle allant de 1 (Jamais) à 6 (Toujours).
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8ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être mental
Délai: au départ, 4e et 8e semaine
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L'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (Tennant et al, 2007). Le WEMWBS est une mesure du bien-être mental qui se concentre entièrement sur les aspects positifs de la santé mentale. Il s'agit d'une mesure en 7 éléments, utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (tout le temps). L'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (Tennant et al, 2007) WEMWBS est une mesure du bien-être mental qui se concentre entièrement sur les aspects positifs de la santé mentale. Il s'agit d'une mesure en 7 éléments, utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (tout le temps). |
au départ, 4e et 8e semaine
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Non-attachement
Délai: au départ, 4e et 8e semaine
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Le Nonattachment Scale-Short Form (Chio, Lai, & Mak, 2018) a été utilisé pour mesurer le non-attachement.
Les participants ont noté les items de 1 (pas du tout d'accord) à 6 (tout à fait d'accord).
Une excellente cohérence interne a été démontrée dans les études précédentes.
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au départ, 4e et 8e semaine
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La détresse psychologique
Délai: au départ, 4e et 8e semaine
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La détresse psychologique sera mesurée par l'échelle de détresse psychologique de Kessler à 6 éléments, qui est une mesure bien établie de la détresse psychologique qui interroge l'état émotionnel d'une personne de 0 (jamais) à 4 (tout le temps).
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au départ, 4e et 8e semaine
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Bien-être physique
Délai: au départ, 4e et 8e semaine
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L'échelle visuelle analogique-douleur (EVA-P), l'échelle visuelle analogique-énergie (EVA-E) et la sous-échelle de perturbation du sommeil de la mesure du sommeil de l'étude sur les résultats médicaux (MOS-Sleep) seront utilisées pour évaluer le bien-être physique des participants.
Les participants évalueront les éléments liés à leur niveau d'énergie subjectif, à leur douleur et à leur sommeil.
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au départ, 4e et 8e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sun Y, Luk TT, Wang MP, Shen C, Ho SY, Viswanath K, Chan SSC, Lam TH. The reliability and validity of the Chinese Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale in the general population of Hong Kong. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2813-2820. doi: 10.1007/s11136-019-02218-5. Epub 2019 May 29.
- Staples LG, Dear BF, Gandy M, Fogliati V, Fogliati R, Karin E, Nielssen O, Titov N. Psychometric properties and clinical utility of brief measures of depression, anxiety, and general distress: The PHQ-2, GAD-2, and K-6. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Jan-Feb;56:13-18. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.11.003. Epub 2018 Nov 22.
- Tsoi EWS, Tong ACY, Mak WWS. Nonattachment at Work on Well-being Among Working Adults in Hong Kong. Mindfulness (N Y). 2022;13(10):2461-2472. doi: 10.1007/s12671-022-01971-y. Epub 2022 Sep 5.
- Schneider D, Appleton L. A reason for visit classification system for ambulatory care. Med Rec News. 1976 Oct;47(5):59-66, 68. No abstract available.
- Joyce CR, Zutshi DW, Hrubes V, Mason RM. Comparison of fixed interval and visual analogue scales for rating chronic pain. Eur J Clin Pharmacol. 1975 Aug 14;8(6):415-20. doi: 10.1007/BF00562315.
- Folstein MF, Luria R. Reliability, validity, and clinical application of the Visual Analogue Mood Scale. Psychol Med. 1973 Nov;3(4):479-86. doi: 10.1017/s0033291700054283. No abstract available.
- O'Connor PJ. Mental energy: Assessing the mood dimension. Nutr Rev. 2006 Jul;64(7 Pt 2):S7-9. doi: 10.1111/j.1753-4887.2006.tb00256.x.
- Sahdra BK, Shaver PR, Brown KW. A scale to measure nonattachment: a Buddhist complement to Western research on attachment and adaptive functioning. J Pers Assess. 2010 Mar;92(2):116-27. doi: 10.1080/00223890903425960.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- SBRE-22-0350
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