Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pause og træk vejret: Online selvhjælp Mindfulness-baseret intervention: Undersøgelse af dens effektivitet og forandringsmekanisme

31. august 2023 opdateret af: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Den nuværende undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en 4-ugers selvhjælp online mindfulness-baseret intervention på mentalt og fysisk velvære sammenlignet med ventelistekontrolgruppen. Denne undersøgelse kan give støtte til nytten af ​​selvhjælp online mindfulness-baseret intervention, som kan fremme vores forståelse af årsagsvejene mellem mindfulness-baseret intervention og velvære og guide fremtidig forskning. Det er en hypotese, at deltagere i den eksperimentelle tilstand vil vise bedre mentalt velvære, fysisk velvære og bedre forbedring i mindfulness og relaterede egenskaber sammenlignet med deltagere i kontroltilstanden.

Efter at have udfyldt screenings- og præ-evalueringsspørgeskemaet, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten mindfulness-gruppe eller ventelistekontrolgruppe. De vil udfylde tre sæt spørgeskemaer i alt, som vil blive administreret før interventionen (præ-testvurdering), lige efter den 4-ugers intervention (post-testvurdering) og fire uger efter interventionen (opfølgende vurdering), henholdsvis. I forsøgsgruppen vil deltagerne i mindfulness-gruppen deltage i et 4-ugers online mindfulness-kursus. Selvhjælps online mindfulness-kurset omfatter undervisning om mindfulness, guidede meditationer (f.eks. mindful vejrtrækning, mindful spisning, mindful walking, kropsscanning, accept, valgfri bevidsthed og frigørelse fra tanketræning) og vejledning i at bruge uformelle mindfulness-færdigheder i dag- dagens liv. Læsninger, lyd og videoer er inkluderet for at forklare begrebet mindfulness og overvinde almindelige vanskeligheder forbundet med mindfulness praksis. I ventelistekontrolgruppen skal deltagerne afholde sig fra at få adgang til onlinekurset, indtil de har afsluttet det opfølgende spørgeskema. Alle deltagere vil være i stand til at få adgang til materialerne på en online platform, efter at de har gennemført undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

939

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være over 18 år
  • Har adgang til computer og mobiltelefon (da dette er en internetbaseret undersøgelse)
  • Har evnen til at læse og forstå kantonesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemførelse af mindfulness-relateret program/forskning inden for de seneste 3 måneder
  • Har regelmæssig mindfulness-træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness gruppe
Deltagerne i mindfulness-gruppen forventes at gennemføre en selvhjælpende online mindfulness-baseret intervention, leveret over en 4-ugers periode via en e-læringsplatform for mental sundhed. De vil blive vurderet på tre forskellige tidspunkter: (1) før interventionen (præ-testvurdering), (2) lige efter den 4-ugers intervention (post-testvurdering) og (3) fire uger efter interventionen ( opfølgende vurdering).

Denne selvhjælps-online mindfulness-baserede intervention består af fire ugentlige moduler om undervisning om mindfulness, guidede meditationer (f.eks. opmærksom vejrtrækning, opmærksom spisning, opmærksom gang, kropsscanning, accept, valgfri bevidsthed og frigørelse fra tankeøvelser) og vejledning om at bruge uformelle mindfulness færdigheder i hverdagen. Læsninger, lyd og videoer er inkluderet for at forklare begrebet mindfulness og overvinde almindelige vanskeligheder forbundet med mindfulness praksis.

Deltagerne vil blive bedt om at meditere dagligt og udfylde en daglig log over deres mindfulness praksis i løbet af denne 8-ugers periode.

Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne i ventelistekontrolgruppen vil blive tilbudt adgang til online mindfulness-kurset efter undersøgelsens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness og dømmekraft
Tidsramme: ved baseline
Mindfulness og skelneevne vil blive vurderet ved hjælp af Mindfulness-Discernment-skalaen. Ti punkter fanger deltagernes niveauer af mindfulness, og fjorten punkter afspejler deltagernes niveau af dømmekraft. Varer er bedømt på en skala fra 1 (Aldrig) til 6 (Altid).
ved baseline
Mindfulness og dømmekraft
Tidsramme: 4. uge
Mindfulness og skelneevne vil blive vurderet ved hjælp af Mindfulness-Discernment-skalaen. Ti punkter fanger deltagernes niveauer af mindfulness, og fjorten punkter afspejler deltagernes niveau af dømmekraft. Varer er bedømt på en skala fra 1 (Aldrig) til 6 (Altid).
4. uge
Mindfulness og dømmekraft
Tidsramme: 8. uge
Mindfulness og skelneevne vil blive vurderet ved hjælp af Mindfulness-Discernment-skalaen. Ti punkter fanger deltagernes niveauer af mindfulness, og fjorten punkter afspejler deltagernes niveau af dømmekraft. Varer er bedømt på en skala fra 1 (Aldrig) til 6 (Altid).
8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mentalt velvære
Tidsramme: ved baseline, 4. og 8. uge

Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007). WEMWBS er et mål for mentalt velvære, der udelukkende fokuserer på positive aspekter af mental sundhed. Det er et mål med 7 elementer, der bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen af ​​tiden) til 5 (hele tiden).

Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007) WEMWBS er et mål for mentalt velvære, der udelukkende fokuserer på positive aspekter af mental sundhed. Det er et mål med 7 elementer, der bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen af ​​tiden) til 5 (hele tiden).

ved baseline, 4. og 8. uge
Ikke-tilknytning
Tidsramme: ved baseline, 4. og 8. uge
Nonattachment Scale-Short Form (Chio, Lai, & Mak, 2018) blev brugt til at måle ikke-tilknytning. Deltagerne bedømte emnerne fra 1 (meget uenig) til 6 (helt enig). Fremragende intern konsistens blev demonstreret i de tidligere undersøgelser.
ved baseline, 4. og 8. uge
Psykisk nød
Tidsramme: ved baseline, 4. og 8. uge
Psykologisk nød vil blive målt ved Kessler Psychological Distress Scale med 6 punkter, som er et veletableret mål for psykiske lidelser, der spørger om en persons følelsesmæssige tilstand fra 0 (ingen af ​​tiden) til 4 (hele tiden).
ved baseline, 4. og 8. uge
Fysisk velvære
Tidsramme: ved baseline, 4. og 8. uge
Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P), Visual Analogue Scale-Energy (VAS-E) og Sleep disturbance subscale af Medical Outcomes Study Sleep Measure (MOS-Sleep) vil blive brugt til at vurdere deltagernes fysiske velbefindende. Deltagerne vil vurdere emner relateret til deres subjektive energiniveau, smerte og søvn.
ved baseline, 4. og 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBRE-22-0350

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvhjælp online mindfulness-baseret intervention

Abonner