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Pause and Breathe: Achtsamkeitsbasierte Intervention zur Online-Selbsthilfe: Untersuchung ihrer Wirksamkeit und ihres Veränderungsmechanismus

31. August 2023 aktualisiert von: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer 4-wöchigen achtsamkeitsbasierten Selbsthilfe-Online-Intervention auf das geistige und körperliche Wohlbefinden im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste zu bewerten. Diese Studie kann den Nutzen von achtsamkeitsbasierten Online-Interventionen zur Selbsthilfe unterstützen, die unser Verständnis der kausalen Wege zwischen achtsamkeitsbasierten Interventionen und Wohlbefinden verbessern und zukünftige Forschung leiten können. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer in der experimentellen Bedingung im Vergleich zu Teilnehmern in der Kontrollbedingung ein besseres geistiges Wohlbefinden, körperliches Wohlbefinden und eine bessere Verbesserung der Achtsamkeit und verwandter Eigenschaften aufweisen.

Nach dem Ausfüllen des Screening- und Vorbewertungsfragebogens werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Achtsamkeitsgruppe oder der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugewiesen. Sie füllen insgesamt drei Sätze von Fragebögen aus, die vor der Intervention (Pre-Test-Assessment), direkt nach der 4-wöchigen Intervention (Post-Test-Assessment) und vier Wochen nach der Intervention (Follow-up-Assessment) verabreicht werden. bzw. In der experimentellen Gruppe nehmen die Teilnehmer der Achtsamkeitsgruppe an einem 4-wöchigen Online-Achtsamkeitskurs teil. Der Online-Achtsamkeitskurs zur Selbsthilfe umfasst Schulungen zu Achtsamkeit, geführte Meditationen (z. das heutige Leben. Lesungen, Audio und Videos sind enthalten, um das Konzept der Achtsamkeit zu erklären und allgemeine Schwierigkeiten zu überwinden, die mit der Achtsamkeitspraxis verbunden sind. In der Wartelisten-Kontrollgruppe dürfen die Teilnehmer den Online-Kurs nicht besuchen, bis sie den Folgefragebogen abgeschlossen haben. Alle Teilnehmer können nach Abschluss der Recherche auf die Materialien in einer Online-Plattform zugreifen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

939

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein
  • Zugang zu Computer und Mobiltelefon haben (da dies eine internetbasierte Studie ist)
  • Fähigkeit, Kantonesisch zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Abschluss eines achtsamkeitsbezogenen Programms/Forschung in den letzten 3 Monaten
  • Machen Sie regelmäßige Achtsamkeitsübungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsgruppe
Von den Teilnehmern der Achtsamkeitsgruppe wird erwartet, dass sie eine achtsamkeitsbasierte Online-Intervention zur Selbsthilfe absolvieren, die über einen Zeitraum von 4 Wochen über eine E-Learning-Plattform für psychische Gesundheit durchgeführt wird. Sie werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: (1) vor der Intervention (Beurteilung vor dem Test), (2) direkt nach der 4-wöchigen Intervention (Beurteilung nach dem Test) und (3) vier Wochen nach der Intervention ( Nachbeurteilung).
Sonstiges: Achtsamkeitsbasierte Online-Intervention zur Selbsthilfe

Diese auf Achtsamkeit basierende Online-Selbsthilfeintervention besteht aus vier wöchentlichen Modulen zur Aufklärung über Achtsamkeit, geführte Meditationen (z über den Einsatz informeller Achtsamkeitskompetenzen im Alltag. Lesungen, Audio und Videos sind enthalten, um das Konzept der Achtsamkeit zu erklären und allgemeine Schwierigkeiten zu überwinden, die mit der Achtsamkeitspraxis verbunden sind.

Die Teilnehmer werden gebeten, während dieses 8-wöchigen Zeitraums täglich zu meditieren und ein tägliches Protokoll über ihre Achtsamkeitspraxis zu führen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Den Teilnehmern der Wartelisten-Kontrollgruppe wird nach Studienende der Zugang zum Online-Achtsamkeitskurs angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeit und Einsicht
Zeitfenster: an der Grundlinie
Achtsamkeit und Unterscheidungsvermögen werden anhand der Mindfulness-Discernment Scale bewertet. Zehn Items erfassen den Achtsamkeitsgrad der Teilnehmer und vierzehn Items spiegeln das Urteilsvermögen der Teilnehmer wider. Items werden auf einer Skala von 1 (nie) bis 6 (immer) bewertet.
an der Grundlinie
Achtsamkeit und Einsicht
Zeitfenster: 4. Woche
Achtsamkeit und Unterscheidungsvermögen werden anhand der Mindfulness-Discernment Scale bewertet. Zehn Items erfassen den Achtsamkeitsgrad der Teilnehmer und vierzehn Items spiegeln das Urteilsvermögen der Teilnehmer wider. Items werden auf einer Skala von 1 (nie) bis 6 (immer) bewertet.
4. Woche
Achtsamkeit und Einsicht
Zeitfenster: 8. Woche
Achtsamkeit und Unterscheidungsvermögen werden anhand der Mindfulness-Discernment Scale bewertet. Zehn Items erfassen den Achtsamkeitsgrad der Teilnehmer und vierzehn Items spiegeln das Urteilsvermögen der Teilnehmer wider. Items werden auf einer Skala von 1 (nie) bis 6 (immer) bewertet.
8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 4. und 8. Woche

Die Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al., 2007). Der WEMWBS ist ein Maß für das psychische Wohlbefinden, das sich ausschließlich auf positive Aspekte der psychischen Gesundheit konzentriert. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Messung, die eine 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nicht immer) bis 5 (immer) verwendet.

Die Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al., 2007) WEMWBS ist ein Maß für das psychische Wohlbefinden, das sich ausschließlich auf positive Aspekte der psychischen Gesundheit konzentriert. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Messung, die eine 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nicht immer) bis 5 (immer) verwendet.
zu Studienbeginn, 4. und 8. Woche
Nicht-Anhaftung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 4. und 8. Woche
Die Non-Attachment Scale-Short Form (Chio, Lai, & Mak, 2018) wurde verwendet, um Nicht-Anhaftung zu messen. Die Teilnehmer bewerteten die Items von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme stark zu). In den vorangegangenen Studien wurde eine hervorragende interne Konsistenz nachgewiesen.
zu Studienbeginn, 4. und 8. Woche
Psychische Belastung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 4. und 8. Woche
Psychische Belastung wird anhand der 6-Punkte-Kessler-Skala für psychische Belastung gemessen, die ein etabliertes Maß für psychische Belastung ist und nach dem emotionalen Zustand einer Person von 0 (nicht immer) bis 4 (immer) fragt.
zu Studienbeginn, 4. und 8. Woche
Körperliches Wohlbefinden
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 4. und 8. Woche
Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P), Visual Analogue Scale-Energy (VAS-E) und Schlafstörungs-Subskala des Medical Outcomes Study Sleep Measure (MOS-Sleep) werden verwendet, um das körperliche Wohlbefinden der Teilnehmer zu beurteilen. Die Teilnehmer bewerten Punkte in Bezug auf ihr subjektives Energieniveau, Schmerzen und Schlaf.
zu Studienbeginn, 4. und 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBRE-22-0350

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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