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Pause e Respire: Autoajuda Online Intervenção Baseada em Mindfulness: Investigação de sua Eficácia e Mecanismo de Mudança

31 de agosto de 2023 atualizado por: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção baseada em mindfulness on-line de autoajuda de 4 semanas no bem-estar físico e mental em comparação com o grupo de controle da lista de espera. Este estudo pode fornecer suporte para a utilidade da intervenção baseada em mindfulness on-line de autoajuda, o que pode avançar nossa compreensão dos caminhos causais entre a intervenção baseada em mindfulness e o bem-estar e orientar pesquisas futuras. Supõe-se que os participantes na condição experimental mostrarão melhor bem-estar mental, bem-estar físico e melhor melhoria na atenção plena e atributos relacionados em comparação com os participantes na condição de controle.

Ao completar o questionário de triagem e pré-avaliação, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de atenção plena ou para o grupo de controle da lista de espera. Eles preencherão três conjuntos de questionários no total, que serão administrados antes da intervenção (avaliação pré-teste), logo após a intervenção de 4 semanas (avaliação pós-teste) e quatro semanas após a intervenção (avaliação de acompanhamento). respectivamente. No grupo experimental, os participantes do grupo de mindfulness participarão de um curso online de mindfulness de 4 semanas. O curso on-line de autoajuda sobre mindfulness inclui educação sobre mindfulness, meditações guiadas (por exemplo, respiração consciente, alimentação consciente, caminhada consciente, escaneamento corporal, aceitação, consciência sem escolha e exercícios de desengajamento de pensamentos) e orientação sobre o uso de habilidades informais de atenção plena no dia-a-dia. vida de hoje. Leituras, áudio e vídeos são incluídos para explicar o conceito de mindfulness e superar as dificuldades comuns associadas à prática de mindfulness. No grupo de controle de lista de espera, os participantes devem abster-se de acessar o curso online até que terminem o questionário de acompanhamento. Todos os participantes poderão acessar os materiais em uma plataforma online após a conclusão da pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

939

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser maiores de 18 anos
  • Ter acesso a computador e celular (por se tratar de um estudo pela internet)
  • Ter capacidade de ler e compreender cantonês

Critério de exclusão:

  • Conclusão de programa/pesquisa relacionado a mindfulness nos últimos 3 meses
  • Tenha prática regular de mindfulness

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de atenção plena
Espera-se que os participantes do grupo de mindfulness concluam uma intervenção baseada em mindfulness on-line de autoajuda, entregue durante um período de 4 semanas por meio de uma plataforma de saúde mental de e-learning. Eles serão avaliados em três momentos diferentes: (1) antes da intervenção (avaliação pré-teste), (2) logo após a intervenção de 4 semanas (avaliação pós-teste) e (3) quatro semanas após a intervenção ( avaliação de acompanhamento).

Esta intervenção baseada em mindfulness on-line de autoajuda é composta por quatro módulos semanais sobre educação sobre mindfulness, meditações guiadas (por exemplo, respiração consciente, alimentação consciente, caminhada consciente, escaneamento corporal, aceitação, consciência sem escolha e exercício de desvinculação de pensamentos) e orientação sobre o uso de habilidades informais de atenção plena no dia-a-dia. Leituras, áudio e vídeos são incluídos para explicar o conceito de mindfulness e superar as dificuldades comuns associadas à prática de mindfulness.

Os participantes serão solicitados a meditar diariamente e completar um registro diário de sua prática de mindfulness durante este período de 8 semanas.

Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera terão acesso ao curso on-line de mindfulness após o término do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mindfulness e discernimento
Prazo: na linha de base
Mindfulness e discernimento serão avaliados usando a Escala de Mindfulness-Discernimento. Dez itens capturam os níveis de atenção plena dos participantes e quatorze itens refletem os níveis de discernimento dos participantes. Os itens são avaliados em uma escala que varia de 1 (nunca) a 6 (sempre).
na linha de base
Mindfulness e discernimento
Prazo: 4ª semana
Mindfulness e discernimento serão avaliados usando a Escala de Mindfulness-Discernimento. Dez itens capturam os níveis de atenção plena dos participantes e quatorze itens refletem os níveis de discernimento dos participantes. Os itens são avaliados em uma escala que varia de 1 (nunca) a 6 (sempre).
4ª semana
Mindfulness e discernimento
Prazo: 8ª semana
Mindfulness e discernimento serão avaliados usando a Escala de Mindfulness-Discernimento. Dez itens capturam os níveis de atenção plena dos participantes e quatorze itens refletem os níveis de discernimento dos participantes. Os itens são avaliados em uma escala que varia de 1 (nunca) a 6 (sempre).
8ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar mental
Prazo: no início do estudo, 4ª e 8ª semana

A Escala de Bem-estar Mental Warwick Edimburgo (Tennant et al, 2007). O WEMWBS é uma medida de bem-estar mental com foco inteiramente nos aspectos positivos da saúde mental. É uma medida de 7 itens, usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre).

A Escala de Bem-estar Mental de Warwick Edimburgo (Tennant et al, 2007) WEMWBS é uma medida de bem-estar mental que se concentra inteiramente nos aspectos positivos da saúde mental. É uma medida de 7 itens, usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre).

no início do estudo, 4ª e 8ª semana
Não apego
Prazo: no início do estudo, 4ª e 8ª semana
A escala curta de desapego (Chio, Lai, & Mak, 2018) foi usada para medir o desapego. Os participantes avaliaram os itens de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Excelente consistência interna foi demonstrada nos estudos anteriores.
no início do estudo, 4ª e 8ª semana
Estresse psicológico
Prazo: no início do estudo, 4ª e 8ª semana
A angústia psicológica será medida pela Escala de Angústia Psicológica Kessler de 6 itens, que é uma medida bem estabelecida de angústia psicológica que pergunta sobre o estado emocional de uma pessoa de 0 (nenhuma vez) a 4 (o tempo todo).
no início do estudo, 4ª e 8ª semana
Bem-estar físico
Prazo: no início do estudo, 4ª e 8ª semana
A Escala Visual Analógica-Dor (VAS-P), a Escala Visual Analógica-Energia (VAS-E) e a subescala de distúrbios do sono da Medição do Sono do Estudo de Resultados Médicos (MOS-Sono) serão usadas para avaliar o bem-estar físico dos participantes. Os participantes avaliarão itens relacionados ao seu nível subjetivo de energia, dor e sono.
no início do estudo, 4ª e 8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBRE-22-0350

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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