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Pausa e respiro: intervento di autoaiuto online basato sulla consapevolezza: indagine sulla sua efficacia e meccanismo di cambiamento

31 agosto 2023 aggiornato da: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

L'attuale studio mira a valutare l'efficacia di un intervento basato sulla consapevolezza online di auto-aiuto di 4 settimane sul benessere mentale e fisico rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa. Questo studio può fornire supporto all'utilità dell'intervento basato sulla consapevolezza online di auto-aiuto, che può far avanzare la nostra comprensione dei percorsi causali tra l'intervento basato sulla consapevolezza e il benessere e guidare la ricerca futura. Si ipotizza che i partecipanti alla condizione sperimentale mostreranno un migliore benessere mentale, benessere fisico e un migliore miglioramento della consapevolezza e degli attributi correlati rispetto ai partecipanti alla condizione di controllo.

Dopo aver completato il questionario di screening e pre-valutazione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di consapevolezza o al gruppo di controllo della lista d'attesa. Completeranno tre serie di questionari in totale che verranno somministrati prima dell'intervento (valutazione pre-test), subito dopo l'intervento di 4 settimane (valutazione post-test) e quattro settimane dopo l'intervento (valutazione di follow-up), rispettivamente. Nel gruppo sperimentale, i partecipanti al gruppo di consapevolezza si impegneranno in un corso di consapevolezza online di 4 settimane. Il corso di consapevolezza online di auto-aiuto include l'educazione alla consapevolezza, meditazioni guidate (ad es. respiro consapevole, alimentazione consapevole, camminata consapevole, scansione del corpo, accettazione, consapevolezza senza scelta e esercizio di disimpegno dai pensieri) e indicazioni sull'uso delle abilità di consapevolezza informale durante il giorno- la vita di oggi. Sono inclusi letture, audio e video per spiegare il concetto di consapevolezza e superare le difficoltà comuni associate alla pratica della consapevolezza. Nel gruppo di controllo della lista d'attesa, i partecipanti devono astenersi dall'accedere al corso online fino a quando non hanno terminato il questionario di follow-up. Tutti i partecipanti potranno accedere ai materiali in una piattaforma online dopo aver completato la ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

939

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere più di 18 anni
  • Avere accesso a computer e telefono cellulare (poiché si tratta di uno studio basato su Internet)
  • Avere capacità di leggere e comprendere il cantonese

Criteri di esclusione:

  • Completamento del programma/ricerca relativo alla consapevolezza negli ultimi 3 mesi
  • Pratica regolarmente la consapevolezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di consapevolezza
I partecipanti al gruppo di consapevolezza dovranno completare un intervento basato sulla consapevolezza online di auto-aiuto, fornito per un periodo di 4 settimane tramite una piattaforma di e-learning per la salute mentale. Saranno valutati in tre diversi momenti: (1) prima dell'intervento (valutazione pre-test), (2) subito dopo l'intervento di 4 settimane (valutazione post-test) e (3) quattro settimane dopo l'intervento ( valutazione successiva).
Altro: Intervento basato sulla consapevolezza online di auto-aiuto

Questo intervento online di auto-aiuto basato sulla consapevolezza è composto da quattro moduli settimanali sull'educazione alla consapevolezza, meditazioni guidate (ad esempio, respiro consapevole, alimentazione consapevole, camminata consapevole, scansione del corpo, accettazione, consapevolezza senza scelta e esercizio di disimpegno dai pensieri) e guida sull'uso delle abilità di consapevolezza informale nella vita quotidiana. Sono inclusi letture, audio e video per spiegare il concetto di consapevolezza e superare le difficoltà comuni associate alla pratica della consapevolezza.

Ai partecipanti verrà chiesto di meditare quotidianamente e completare un registro giornaliero sulla loro pratica di consapevolezza durante questo periodo di 8 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Ai partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa verrà offerto l'accesso al corso di consapevolezza online al termine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza e discernimento
Lasso di tempo: alla base
Consapevolezza e discernimento saranno valutati utilizzando la scala Mindfulness-Discernment. Dieci elementi catturano i livelli di consapevolezza dei partecipanti e quattordici elementi riflettono i livelli di discernimento dei partecipanti. Gli elementi sono valutati su una scala che va da 1 (Mai) a 6 (Sempre).
alla base
Consapevolezza e discernimento
Lasso di tempo: 4a settimana
Consapevolezza e discernimento saranno valutati utilizzando la scala Mindfulness-Discernment. Dieci elementi catturano i livelli di consapevolezza dei partecipanti e quattordici elementi riflettono i livelli di discernimento dei partecipanti. Gli elementi sono valutati su una scala che va da 1 (Mai) a 6 (Sempre).
4a settimana
Consapevolezza e discernimento
Lasso di tempo: 8a settimana
Consapevolezza e discernimento saranno valutati utilizzando la scala Mindfulness-Discernment. Dieci elementi catturano i livelli di consapevolezza dei partecipanti e quattordici elementi riflettono i livelli di discernimento dei partecipanti. Gli elementi sono valutati su una scala che va da 1 (Mai) a 6 (Sempre).
8a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere mentale
Lasso di tempo: al basale, 4a e 8a settimana

La scala del benessere mentale di Warwick Edinburgh (Tennant et al, 2007). Il WEMWBS è una misura del benessere mentale incentrata interamente sugli aspetti positivi della salute mentale. È una misura di 7 elementi, utilizzando una scala Likert a 5 punti da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre).

La Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007) WEMWBS è una misura del benessere mentale incentrata interamente sugli aspetti positivi della salute mentale. È una misura di 7 elementi, utilizzando una scala Likert a 5 punti da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre).
al basale, 4a e 8a settimana
Non attaccamento
Lasso di tempo: al basale, 4a e 8a settimana
Il Nonattachment Scale-Short Form (Chio, Lai, & Mak, 2018) è stato utilizzato per misurare il non attaccamento. I partecipanti hanno valutato gli item da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo). L'eccellente coerenza interna è stata dimostrata negli studi precedenti.
al basale, 4a e 8a settimana
Disagio psicologico
Lasso di tempo: al basale, 4a e 8a settimana
Il disagio psicologico sarà misurato dalla scala di disagio psicologico di Kessler a 6 voci, che è una misura consolidata sul disagio psicologico che chiede informazioni sullo stato emotivo di una persona da 0 (nessuna volta) a 4 (sempre).
al basale, 4a e 8a settimana
Benessere fisico
Lasso di tempo: al basale, 4a e 8a settimana
Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P), Visual Analogue Scale-Energy (VAS-E) e la sottoscala dei disturbi del sonno del Medical Outcomes Study Sleep Measure (MOS-Sleep) saranno utilizzate per valutare il benessere fisico dei partecipanti. I partecipanti valuteranno gli elementi relativi al loro livello di energia soggettiva, al dolore e al sonno.
al basale, 4a e 8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBRE-22-0350

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consapevolezza

Prove cliniche su Intervento basato sulla consapevolezza online di auto-aiuto

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