Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pause and Breathe: Online Self-Help Mindfulness-based intervence: Zkoumání její účinnosti a mechanismu změny

31. srpna 2023 aktualizováno: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Současná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost 4týdenní svépomocné online intervence založené na všímavosti na duševní a fyzickou pohodu ve srovnání s kontrolní skupinou na pořadníku. Tato studie může poskytnout podporu pro užitečnost svépomocné online intervence založené na všímavosti, která může posunout naše chápání kauzálních cest mezi intervencí založenou na všímavosti a blahobytem a vést budoucí výzkum. Předpokládá se, že účastníci v experimentálním stavu budou vykazovat lepší duševní pohodu, fyzickou pohodu a lepší zlepšení všímavosti a souvisejících atributů ve srovnání s účastníky v kontrolním stavu.

Po vyplnění screeningového a předevaluačního dotazníku budou účastníci náhodně zařazeni do skupiny všímavosti nebo do kontrolní skupiny na pořadníku. Vyplní celkem tři sady dotazníků, které budou administrovány před intervencí (hodnocení před testem), hned po 4týdenní intervenci (posouzení po testu) a čtyři týdny po intervenci (následné hodnocení), respektive. V experimentální skupině se účastníci ve skupině mindfulness zapojí do 4týdenního online kurzu všímavosti. Svépomocný online kurz všímavosti zahrnuje vzdělávání o všímavosti, řízené meditace (např. všímavé dýchání, všímavé jedení, všímavou chůzi, skenování těla, přijímání, uvědomování si bez výběru a odpoutání se od cvičení myšlenek) a pokyny k používání neformálních dovedností všímavosti během dne. dnešního života. Součástí jsou četby, audio a videa, které vysvětlují koncept všímavosti a překonávají běžné obtíže spojené s cvičením všímavosti. V kontrolní skupině čekatelů se účastníci zdrží přístupu k online kurzu, dokud nevyplní následný dotazník. Všichni účastníci budou mít po dokončení výzkumu přístup k materiálům na online platformě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

939

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let
  • Mít přístup k počítači a mobilnímu telefonu (protože se jedná o internetovou studii)
  • Mít schopnost číst a porozumět kantonštině

Kritéria vyloučení:

  • Dokončení programu/výzkumu souvisejícího se všímavostí za poslední 3 měsíce
  • Pravidelně cvičte všímavost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina všímavosti
Od účastníků ve skupině všímavosti se očekává, že dokončí svépomocnou online intervenci založenou na všímavosti, která bude poskytnuta po dobu 4 týdnů prostřednictvím e-learningové platformy duševního zdraví. Budou hodnoceny ve třech různých časových bodech: (1) před intervencí (hodnocení před testem), (2) bezprostředně po 4týdenní intervenci (posouzení po testu) a (3) čtyři týdny po intervenci ( následné hodnocení).
Jiný: Svépomocný online zásah založený na všímavosti

Tato svépomocná online intervence založená na všímavosti se skládá ze čtyř týdenních modulů o vzdělávání o všímavosti, řízených meditacích (např. bdělé dýchání, všímavé stravování, všímavá chůze, skenování těla, přijímání, uvědomění bez výběru a odpoutání se od myšlenkových cvičení) a poradenství. o používání neformálních dovedností všímavosti v každodenním životě. Součástí jsou četby, audio a videa, které vysvětlují koncept všímavosti a překonávají běžné obtíže spojené s cvičením všímavosti.

Účastníci budou požádáni, aby během tohoto 8týdenního období denně meditovali a vyplnili denní deník o své praxi všímavosti.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníkům v kontrolní skupině na pořadníku bude po skončení studie nabídnut přístup k online kurzu všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všímavost a rozlišování
Časové okno: na základní linii
Všímavost a rozlišovací schopnost budou hodnoceny pomocí stupnice všímavosti a rozlišování. Deset položek zachycuje úrovně všímavosti účastníků a čtrnáct položek odráží úrovně rozlišování účastníků. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (nikdy) do 6 (vždy).
na základní linii
Všímavost a rozlišování
Časové okno: 4. týden
Všímavost a rozlišovací schopnost budou hodnoceny pomocí stupnice všímavosti a rozlišování. Deset položek zachycuje úrovně všímavosti účastníků a čtrnáct položek odráží úrovně rozlišování účastníků. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (nikdy) do 6 (vždy).
4. týden
Všímavost a rozlišování
Časové okno: 8. týden
Všímavost a rozlišovací schopnost budou hodnoceny pomocí stupnice všímavosti a rozlišování. Deset položek zachycuje úrovně všímavosti účastníků a čtrnáct položek odráží úrovně rozlišování účastníků. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (nikdy) do 6 (vždy).
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní pohoda
Časové okno: na začátku, 4. a 8. týden

Warwick Edinburghská škála duševní pohody (Tennant et al, 2007). WEMWBS je měřítkem duševní pohody a zaměřuje se výhradně na pozitivní aspekty duševního zdraví. Jedná se o 7-položkové měřítko, používající 5bodovou Likertovu škálu od 1 (nikdy) do 5 (vždy).

Warwick Edinburghská škála duševní pohody (Tennant et al, 2007) WEMWBS je měřítkem duševní pohody, které se zaměřuje výhradně na pozitivní aspekty duševního zdraví. Jedná se o 7-položkové měřítko, používající 5bodovou Likertovu škálu od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
na začátku, 4. a 8. týden
Nepřipoutanost
Časové okno: na začátku, 4. a 8. týden
K měření nepřipoutání byl použit formulář Nonattachment Scale-Short Form (Chio, Lai, & Mak, 2018). Účastníci hodnotili položky od 1 (silně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím). V předchozích studiích byla prokázána vynikající vnitřní konzistence.
na začátku, 4. a 8. týden
Psychická tíseň
Časové okno: na začátku, 4. a 8. týden
Psychická tíseň bude měřena pomocí 6-položkové Kesslerovy škály psychologické tísně, což je dobře zavedená míra psychické tísně, která se ptá na emoční stav člověka od 0 (nikdy) do 4 (po celou dobu).
na začátku, 4. a 8. týden
Fyzická pohoda
Časové okno: na začátku, 4. a 8. týden
Vizuální analogová škála-Pain (VAS-P), Vizuální analogová škála-energie (VAS-E) a Subškála poruch spánku z Medical Outcomes Study Sleep Measure (MOS-Sleep) budou použity k posouzení fyzické pohody účastníků. Účastníci budou hodnotit položky související s jejich subjektivní hladinou energie, bolestí a spánkem.
na začátku, 4. a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SBRE-22-0350

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

Klinické studie na Svépomocný online zásah založený na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit