Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szünet és lélegzet: Online önsegítő tudatosság-alapú beavatkozás: hatékonyságának és változási mechanizmusának vizsgálata

2023. augusztus 31. frissítette: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

A jelenlegi tanulmány célja egy 4 hetes önsegítő online tudatosság alapú beavatkozás hatékonyságának értékelése a mentális és fizikai jólétben a várólistás kontrollcsoporthoz képest. Ez a tanulmány támogatást nyújthat az önsegítő online tudatosság-alapú beavatkozás hasznosságához, amely elősegítheti a tudatosság alapú beavatkozás és a jólét közötti ok-okozati utak megértését, és iránymutatást adhat a jövőbeli kutatásokhoz. Feltételezhető, hogy a kísérleti állapotban lévő résztvevők jobb mentális jólétet, fizikai jólétet, és jobb javulást mutatnak az éberségben és a kapcsolódó tulajdonságokban, mint a kontrollállapotú résztvevők.

A szűrő- és előértékelési kérdőív kitöltése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a mindfulness csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba. Összesen három kérdőívet töltenek ki, amelyeket a beavatkozás előtt (teszt előtti értékelés), közvetlenül a 4 hetes beavatkozás után (utóvizsgálat) és négy héttel a beavatkozás után (követő értékelés) adnak ki, illetőleg. A kísérleti csoportban a mindfulness csoport résztvevői egy 4 hetes online éberségi tanfolyamon vesznek részt. Az önsegítő online éberségi kurzus magában foglalja az éberséggel kapcsolatos oktatást, az irányított meditációkat (pl. tudatos légzés, tudatos étkezés, tudatos séta, testvizsgálat, elfogadás, választás nélküli tudatosság és a gondolatgyakorlattól való elszakadás), valamint útmutatást az informális éberség mindennapi használatához. mai élet. Olvasmányok, hanganyagok és videók tartalmazzák az éberség fogalmának magyarázatát és az éber figyelem gyakorlásával kapcsolatos gyakori nehézségek leküzdését. A várólistás kontrollcsoportban a résztvevőknek tartózkodniuk kell az online kurzushoz való hozzáféréstől mindaddig, amíg ki nem töltik a követési kérdőívet. A kutatás befejezése után minden résztvevő hozzáférhet az anyagokhoz egy online platformon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

939

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Psychology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 18 éven felülieknek kell lenniük
  • Hozzáférhetsz számítógéphez és mobiltelefonhoz (mivel ez egy internet alapú tanulmány)
  • Legyen képes olvasni és megérteni kantoni nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • Mindfulnesshez kapcsolódó program/kutatás befejezése az elmúlt 3 hónapban
  • Végezzen rendszeres mindfulness gyakorlatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness csoport
A mindfulness csoport résztvevőinek egy önsegítő online tudatosság-alapú beavatkozást kell elvégezniük, amelyet 4 hetes időszak alatt egy e-learning mentális egészségügyi platformon keresztül hajtanak végre. Ezeket három különböző időpontban értékelik: (1) a beavatkozás előtt (teszt előtti értékelés), (2) közvetlenül a 4 hetes beavatkozás után (utóvizsgálat) és (3) négy héttel a beavatkozás után ( nyomon követési értékelés).
Egyéb: Önsegítő online mindfulness alapú beavatkozás

Ez az önsegítő online tudatosság-alapú beavatkozás négy heti modulból áll, amelyek az éberséggel kapcsolatos oktatást, az irányított meditációkat (pl. tudatos légzés, tudatos táplálkozás, tudatos séta, testvizsgálat, elfogadás, választás nélküli tudatosság és a gondolatgyakorlattól való elszakadás) és útmutatást tartalmazzák. az informális mindfulness készségek használatáról a mindennapi életben. Olvasmányok, hanganyagok és videók tartalmazzák az éberség fogalmának magyarázatát és az éber figyelem gyakorlásával kapcsolatos gyakori nehézségek leküzdését.

A résztvevőket arra kérik, hogy naponta meditáljanak, és napi naplót töltsenek ki éberségi gyakorlatukról ebben a 8 hetes időszakban.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A várólistás kontrollcsoport résztvevői a vizsgálat befejezése után hozzáférést kapnak az online éberségi kurzushoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelem és belátás
Időkeret: alapvonalon
Az éberség és a megkülönböztetés értékelése a Mindfulness-Discernment Skála segítségével történik. Tíz tétel a résztvevők éberségi szintjét, tizennégy pedig a résztvevők belátási szintjét tükrözi. A tételek értékelése 1-től (Soha) 6-ig (Mindig) terjedő skálán történik.
alapvonalon
Figyelem és belátás
Időkeret: 4. hét
Az éberség és a megkülönböztetés értékelése a Mindfulness-Discernment Skála segítségével történik. Tíz tétel a résztvevők éberségi szintjét, tizennégy pedig a résztvevők belátási szintjét tükrözi. A tételek értékelése 1-től (Soha) 6-ig (Mindig) terjedő skálán történik.
4. hét
Figyelem és belátás
Időkeret: 8. hét
Az éberség és a megkülönböztetés értékelése a Mindfulness-Discernment Skála segítségével történik. Tíz tétel a résztvevők éberségi szintjét, tizennégy pedig a résztvevők belátási szintjét tükrözi. A tételek értékelése 1-től (Soha) 6-ig (Mindig) terjedő skálán történik.
8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális jólét
Időkeret: alaphelyzetben, a 4. és a 8. héten

A Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007). A WEMWBS a mentális jólét mérőszáma, amely teljes mértékben a mentális egészség pozitív aspektusaira összpontosít. Ez egy 7 tételből álló mérték, egy 5 pontos Likert-skálát használva 1-től (egyik alkalommal) 5-ig (mindig).

A Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant és mtsai, 2007) A WEMWBS a mentális jólét mérőszáma, amely teljes mértékben a mentális egészség pozitív aspektusaira összpontosít. Ez egy 7 tételből álló mérték, egy 5 pontos Likert-skálát használva 1-től (egyik alkalommal) 5-ig (mindig).
alaphelyzetben, a 4. és a 8. héten
Nem ragaszkodás
Időkeret: alaphelyzetben, a 4. és a 8. héten
A kötődésmentességi skála-rövid űrlapot (Chio, Lai és Mak, 2018) használták a nem kötődés mérésére. A résztvevők 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (határozottan egyetértek) értékelték a tételeket. Kiváló belső konzisztenciát mutattak ki a korábbi vizsgálatok.
alaphelyzetben, a 4. és a 8. héten
Pszihés szorongás
Időkeret: alaphelyzetben, a 4. és a 8. héten
A pszichológiai szorongást a 6 tételes Kessler Pszichológiai Distressz Skála méri, amely egy jól bevált mérőszám a pszichológiai szorongásra, amely 0-tól (egyik alkalommal) 4-ig (mindig) kérdez rá egy személy érzelmi állapotára.
alaphelyzetben, a 4. és a 8. héten
Fizikai jólét
Időkeret: alaphelyzetben, a 4. és a 8. héten
Vizuális analóg skála-fájdalom (VAS-P), vizuális analóg skála-energia (VAS-E) és a Medical Outcomes Study Sleep Measure (MOS-Sleep) alvászavar alskálája a résztvevők fizikai jólétének felmérésére szolgál. A résztvevők a szubjektív energiaszintjükkel, fájdalmukkal és alvásukkal kapcsolatos elemeket értékelik.
alaphelyzetben, a 4. és a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBRE-22-0350

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel