Пауза и дыхание: онлайн-вмешательство, основанное на осознанности: исследование его эффективности и механизма изменений
Настоящее исследование направлено на оценку эффективности 4-недельного онлайн-вмешательства самопомощи, основанного на осознанности, на психическое и физическое благополучие по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Это исследование может поддержать полезность самопомощи онлайн-вмешательства, основанного на осознанности, которое может улучшить наше понимание причинно-следственных связей между вмешательством, основанным на осознанности, и благополучием, и направить будущие исследования. Предполагается, что участники в экспериментальных условиях продемонстрируют лучшее психическое благополучие, физическое самочувствие и лучшее улучшение внимательности и связанных с ними атрибутов по сравнению с участниками в контрольных условиях.
После заполнения анкеты для скрининга и предварительной оценки участники будут случайным образом распределены либо в группу осознанности, либо в контрольную группу списка ожидания. В общей сложности они заполнят три набора вопросников, которые будут введены до вмешательства (предтестовая оценка), сразу после 4-недельного вмешательства (послетестовая оценка) и через четыре недели после вмешательства (последующая оценка). соответственно. В экспериментальной группе участники группы осознанности пройдут 4-недельный онлайн-курс осознанности. Онлайн-курс самопомощи по осознанности включает обучение осознанности, управляемые медитации (например, осознанное дыхание, осознанное питание, осознанную ходьбу, сканирование тела, принятие, осознанность без выбора и упражнения по освобождению от мыслей) и руководство по использованию неформальных навыков осознанности в повседневной жизни. сегодняшняя жизнь. Чтение, аудио и видео включены, чтобы объяснить концепцию осознанности и преодолеть общие трудности, связанные с практикой осознанности. В контрольной группе списка ожидания участники должны воздерживаться от доступа к онлайн-курсу до тех пор, пока они не заполнят контрольную анкету. Все участники смогут получить доступ к материалам на онлайн-платформе после завершения исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть старше 18 лет
- Иметь доступ к компьютеру и мобильному телефону (поскольку это интернет-исследование)
- Иметь способность читать и понимать кантонский диалект
Критерий исключения:
- Завершение программы/исследования, связанного с осознанностью, за последние 3 месяца
- Регулярно практикуйте осознанность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа осознанности
Ожидается, что участники группы осознанности пройдут онлайн-интервенцию самопомощи, основанную на осознанности, которая будет проводиться в течение 4-недельного периода через платформу электронного обучения психическому здоровью.
Они будут оцениваться в трех разных временных точках: (1) до вмешательства (предтестовая оценка), (2) сразу после 4-недельного вмешательства (послетестовая оценка) и (3) через четыре недели после вмешательства ( последующая оценка).
|
Это онлайн-вмешательство самопомощи, основанное на осознанности, состоит из четырех еженедельных модулей по обучению внимательности, управляемым медитациям (например, осознанному дыханию, осознанному питанию, осознанной ходьбе, сканированию тела, принятию, осознанию без выбора и упражнениям по освобождению от мыслей) и руководству. на использование навыков неформальной внимательности в повседневной жизни. Чтение, аудио и видео включены, чтобы объяснить концепцию осознанности и преодолеть общие трудности, связанные с практикой осознанности. Участников попросят ежедневно медитировать и заполнять ежедневный журнал своей практики осознанности в течение этого 8-недельного периода. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Участникам контрольной группы списка ожидания будет предложен доступ к онлайн-курсу внимательности после окончания исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внимательность и проницательность
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Внимательность и проницательность будут оцениваться с использованием шкалы внимательности-различения.
Десять пунктов отражают уровни внимательности участников, а четырнадцать пунктов отражают уровни проницательности участников.
Элементы оцениваются по шкале от 1 (никогда) до 6 (всегда).
|
на исходном уровне
|
|
Внимательность и проницательность
Временное ограничение: 4 неделя
|
Внимательность и проницательность будут оцениваться с использованием шкалы внимательности-различения.
Десять пунктов отражают уровни внимательности участников, а четырнадцать пунктов отражают уровни проницательности участников.
Элементы оцениваются по шкале от 1 (никогда) до 6 (всегда).
|
4 неделя
|
|
Внимательность и проницательность
Временное ограничение: 8 неделя
|
Внимательность и проницательность будут оцениваться с использованием шкалы внимательности-различения.
Десять пунктов отражают уровни внимательности участников, а четырнадцать пунктов отражают уровни проницательности участников.
Элементы оцениваются по шкале от 1 (никогда) до 6 (всегда).
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: исходно, на 4-й и 8-й неделе
|
Эдинбургская шкала психического благополучия Уорвика (Tennant et al, 2007). WEMWBS — это показатель психического благополучия, полностью сосредоточенный на положительных аспектах психического здоровья. Это мера из 7 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (все время). Эдинбургская шкала психического благополучия Уорвика (Tennant et al, 2007) WEMWBS — это мера психического благополучия, полностью сосредоточенная на положительных аспектах психического здоровья. Это мера из 7 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (все время). |
исходно, на 4-й и 8-й неделе
|
|
Непривязанность
Временное ограничение: исходно, на 4-й и 8-й неделе
|
Краткая форма шкалы непривязанности (Chio, Lai, & Mak, 2018) использовалась для измерения непривязанности.
Участники оценивали пункты от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Превосходная внутренняя согласованность была продемонстрирована в предыдущих исследованиях.
|
исходно, на 4-й и 8-й неделе
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: исходно, на 4-й и 8-й неделе
|
Психологический дистресс будет измеряться по Шкале психологического дистресса Кесслера из 6 пунктов, которая является хорошо зарекомендовавшей себя мерой психологического дистресса, которая спрашивает об эмоциональном состоянии человека от 0 (никогда) до 4 (все время).
|
исходно, на 4-й и 8-й неделе
|
|
Физическое благополучие
Временное ограничение: исходно, на 4-й и 8-й неделе
|
Визуальная аналоговая шкала-боль (VAS-P), визуальная аналоговая шкала-энергия (VAS-E) и подшкала нарушений сна из измерения сна в исследовании результатов медицинских исследований (MOS-Sleep) будут использоваться для оценки физического благополучия участников.
Участники будут оценивать пункты, связанные с их субъективным уровнем энергии, болью и сном.
|
исходно, на 4-й и 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sun Y, Luk TT, Wang MP, Shen C, Ho SY, Viswanath K, Chan SSC, Lam TH. The reliability and validity of the Chinese Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale in the general population of Hong Kong. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2813-2820. doi: 10.1007/s11136-019-02218-5. Epub 2019 May 29.
- Staples LG, Dear BF, Gandy M, Fogliati V, Fogliati R, Karin E, Nielssen O, Titov N. Psychometric properties and clinical utility of brief measures of depression, anxiety, and general distress: The PHQ-2, GAD-2, and K-6. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Jan-Feb;56:13-18. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.11.003. Epub 2018 Nov 22.
- Tsoi EWS, Tong ACY, Mak WWS. Nonattachment at Work on Well-being Among Working Adults in Hong Kong. Mindfulness (N Y). 2022;13(10):2461-2472. doi: 10.1007/s12671-022-01971-y. Epub 2022 Sep 5.
- Schneider D, Appleton L. A reason for visit classification system for ambulatory care. Med Rec News. 1976 Oct;47(5):59-66, 68. No abstract available.
- Joyce CR, Zutshi DW, Hrubes V, Mason RM. Comparison of fixed interval and visual analogue scales for rating chronic pain. Eur J Clin Pharmacol. 1975 Aug 14;8(6):415-20. doi: 10.1007/BF00562315.
- Folstein MF, Luria R. Reliability, validity, and clinical application of the Visual Analogue Mood Scale. Psychol Med. 1973 Nov;3(4):479-86. doi: 10.1017/s0033291700054283. No abstract available.
- O'Connor PJ. Mental energy: Assessing the mood dimension. Nutr Rev. 2006 Jul;64(7 Pt 2):S7-9. doi: 10.1111/j.1753-4887.2006.tb00256.x.
- Sahdra BK, Shaver PR, Brown KW. A scale to measure nonattachment: a Buddhist complement to Western research on attachment and adaptive functioning. J Pers Assess. 2010 Mar;92(2):116-27. doi: 10.1080/00223890903425960.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SBRE-22-0350
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .