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暂停和呼吸:在线自助正念干预:调查其有效性和变化机制

2023年8月31日 更新者:Winnie W.S. MAK、Chinese University of Hong Kong

目前的研究旨在评估与候补名单对照组相比,为期 4 周的基于正念的自助在线干预对身心健康的有效性。 这项研究可以为自助在线正念干预的效用提供支持,这可能会促进我们对正念干预与幸福之间因果关系的理解,并指导未来的研究。 据推测,与控制条件下的参与者相比,实验条件下的参与者将表现出更好的心理健康、身体健康以及正念和相关属性的更好改善。

完成筛选和预评估问卷后,参与者将被随机分配到正念组或候补名单对照组。 他们将总共完成三套问卷,分别在干预前(测试前评估)、干预4周后(测试后评估)和干预后4周(跟踪评估)进行,分别。 在实验组中,正念组的参与者将参加为期 4 周的在线正念课程。 自助在线正念课程包括正念教育、引导冥想(例如,正念呼吸、正念饮食、正念行走、身体扫描、接受、无选择的意识和脱离思想练习),以及在日常使用非正式正念技巧的指导-今天的生活。 包括阅读材料、音频和视频以解释正念的概念并克服与正念练习相关的常见困难。 在候补名单控制组中,参与者在完成后续调查问卷之前将避免访问在线课程。 完成研究后,所有参与者都可以在在线平台上访问这些材料。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

939

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Department of Psychology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与者必须年满 18 岁
  • 可以使用电脑和手机(因为这是一项基于互联网的研究)
  • 有阅读和理解广东话的能力

排除标准:

  • 在过去 3 个月内完成与正念相关的项目/研究
  • 有规律的正念练习

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念小组
正念小组的参与者将被要求完成基于正念的自助在线干预,该干预在 4 周内通过电子学习心理健康平台进行。 他们将在三个不同的时间点进行评估:(1)干预前(测试前评估),(2)干预4周后(测试后评估),以及(3)干预后4周(后续评估)。

这种基于正念的自助在线干预包括四个每周模块,内容涉及正念教育、引导冥想(例如,正念呼吸、正念饮食、正念行走、身体扫描、接受、无选择的意识和脱离思想练习)和指导在日常生活中使用非正式的正念技巧。 包括阅读材料、音频和视频以解释正念的概念并克服与正念练习相关的常见困难。

在这 8 周的时间里,参与者将被要求每天冥想并完成每日日志记录他们的正念练习。

无干预:候补名单控制组
等候名单对照组的参与者将在研究结束后获得在线正念课程的访问权。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正念与明辨
大体时间:在基线
正念和辨别力将使用正念-辨别力量表进行评估。 十个项目反映了参与者的正念水平,十四个项目反映了参与者的辨别力水平。 项目的评分范围从 1(从不)到 6(总是)。
在基线
正念与明辨
大体时间:第四周
正念和辨别力将使用正念-辨别力量表进行评估。 十个项目反映了参与者的正念水平,十四个项目反映了参与者的辨别力水平。 项目的评分范围从 1(从不)到 6(总是)。
第四周
正念与明辨
大体时间:第八周
正念和辨别力将使用正念-辨别力量表进行评估。 十个项目反映了参与者的正念水平,十四个项目反映了参与者的辨别力水平。 项目的评分范围从 1(从不)到 6(总是)。
第八周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康
大体时间:在基线、第 4 周和第 8 周

华威爱丁堡心理健康量表(Tennant 等人,2007 年)。 WEMWBS 是一种衡量心理健康的指标,完全侧重于心理健康的积极方面。 这是一个 7 项测量,使用从 1(没有时间)到 5(所有时间)的 5 点李克特量表。

Warwick Edinburgh 心理健康量表(Tennant 等人,2007 年)WEMWBS 是一种衡量心理健康的指标,完全侧重于心理健康的积极方面。 这是一个 7 项测量,使用从 1(没有时间)到 5(所有时间)的 5 点李克特量表。

在基线、第 4 周和第 8 周
不执着
大体时间:在基线、第 4 周和第 8 周
Nonattachment Scale-Short Form (Chio, Lai, & Mak, 2018) 用于测量不依恋。 参与者从 1(强烈不同意)到 6(强烈同意)对项目进行评分。 先前的研究证明了出色的内部一致性。
在基线、第 4 周和第 8 周
心理困扰
大体时间:在基线、第 4 周和第 8 周
心理困扰将通过 6 项凯斯勒心理困扰量表来衡量,这是一种行之有效的心理困扰测量方法,询问一个人的情绪状态,从 0(没有时间)到 4(所有时间)。
在基线、第 4 周和第 8 周
身体健康
大体时间:在基线、第 4 周和第 8 周
视觉模拟量表疼痛 (VAS-P)、视觉模拟量表能量 (VAS-E) 和医疗结果研究睡眠测量 (MOS-Sleep) 的睡眠障碍子量表将用于评估参与者的身体健康。 参与者将对与其主观能量水平、疼痛和睡眠相关的项目进行评分。
在基线、第 4 周和第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月9日

首次发布 (实际的)

2023年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月31日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SBRE-22-0350

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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