Pause og pust: Online selvhjelp Mindfulness-basert intervensjon: undersøkelse av dens effektivitet og endringsmekanisme
Den nåværende studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en 4-ukers selvhjelp online mindfulness-basert intervensjon på mental og fysisk velvære sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste. Denne studien kan gi støtte til nytten av selvhjelp online mindfulness-basert intervensjon, som kan fremme vår forståelse av årsaksveiene mellom mindfulness-basert intervensjon og velvære og veilede fremtidig forskning. Det er en hypotese om at deltakere i den eksperimentelle tilstanden vil vise bedre mentalt velvære, fysisk velvære og bedre forbedring i oppmerksomhet og relaterte egenskaper sammenlignet med deltakere i kontrolltilstanden.
Etter å ha fullført spørreskjemaet for screening og forhåndsevaluering, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten oppmerksomhetsgruppe eller kontrollgruppe på venteliste. De vil fylle ut tre sett med spørreskjemaer totalt som vil bli administrert før intervensjonen (pre-testvurdering), rett etter 4-ukers intervensjon (post-test-vurdering), og fire uker etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering), hhv. I forsøksgruppen skal deltakerne i mindfulness-gruppen delta på et 4-ukers nettbasert mindfulness-kurs. Selvhjelps-nettbasert mindfulness-kurs inkluderer opplæring om mindfulness, guidede meditasjoner (f.eks. oppmerksom pusting, oppmerksom spising, oppmerksom gange, kroppsskanning, aksept, valgfri bevissthet og frigjøring fra tanketrening), og veiledning om bruk av uformelle mindfulness-ferdigheter i dag- dagens liv. Lesninger, lyd og videoer er inkludert for å forklare begrepet mindfulness og overvinne vanlige vanskeligheter knyttet til mindfulness praksis. I kontrollgruppen for venteliste skal deltakerne avstå fra å gå inn på nettkurset før de har fullført oppfølgingsskjemaet. Alle deltakere vil kunne få tilgang til materialet på en nettplattform etter at de har fullført forskningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være over 18 år
- Ha tilgang til datamaskin og mobiltelefon (siden dette er en internettbasert studie)
- Har evne til å lese og forstå kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomføring av mindfulness-relatert program/forskning siste 3 måneder
- Ha regelmessig mindfulness-trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness gruppe
Deltakere i mindfulness-gruppen forventes å gjennomføre en selvhjelp online mindfulness-basert intervensjon, levert over en 4-ukers periode via en e-læringsplattform for psykisk helse.
De vil bli vurdert på tre forskjellige tidspunkt: (1) før intervensjonen (pre-testvurdering), (2) rett etter 4-ukers intervensjon (post-test-vurdering), og (3) fire uker etter intervensjonen ( oppfølgingsvurdering).
|
Denne selvhjelpende nettbaserte oppmerksomhetsbaserte intervensjonen består av fire ukentlige moduler om opplæring om oppmerksomhet, guidede meditasjoner (f.eks. oppmerksom pusting, bevisst spising, oppmerksom gange, kroppsskanning, aksept, valgfri bevissthet og frigjøring fra tanketrening) og veiledning om å bruke uformelle mindfulness-ferdigheter i hverdagen. Lesninger, lyd og videoer er inkludert for å forklare begrepet mindfulness og overvinne vanlige vanskeligheter knyttet til mindfulness praksis. Deltakerne vil bli bedt om å meditere daglig og fylle ut en daglig logg over deres mindfulness-praksis i løpet av denne 8-ukers perioden. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Deltakerne i kontrollgruppen for venteliste vil bli tilbudt tilgang til det nettbaserte mindfulness-kurset etter at studiet er avsluttet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness og dømmekraft
Tidsramme: ved baseline
|
Mindfulness og dømmekraft vil bli vurdert ved hjelp av Mindfulness-Discernment Scale.
Ti elementer fanger deltakernes nivåer av oppmerksomhet og fjorten elementer gjenspeiler deltakernes nivåer av dømmekraft.
Elementer er vurdert på en skala fra 1 (Aldri) til 6 (Alltid).
|
ved baseline
|
|
Mindfulness og dømmekraft
Tidsramme: 4. uke
|
Mindfulness og dømmekraft vil bli vurdert ved hjelp av Mindfulness-Discernment Scale.
Ti elementer fanger deltakernes nivåer av oppmerksomhet og fjorten elementer gjenspeiler deltakernes nivåer av dømmekraft.
Elementer er vurdert på en skala fra 1 (Aldri) til 6 (Alltid).
|
4. uke
|
|
Mindfulness og dømmekraft
Tidsramme: 8. uke
|
Mindfulness og dømmekraft vil bli vurdert ved hjelp av Mindfulness-Discernment Scale.
Ti elementer fanger deltakernes nivåer av oppmerksomhet og fjorten elementer gjenspeiler deltakernes nivåer av dømmekraft.
Elementer er vurdert på en skala fra 1 (Aldri) til 6 (Alltid).
|
8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentalt velvære
Tidsramme: ved baseline, 4. og 8. uke
|
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007). WEMWBS er et mål på mentalt velvære som fokuserer utelukkende på positive aspekter ved mental helse. Det er et mål med 7 elementer, som bruker en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden). Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007) WEMWBS er et mål på mental velvære som fokuserer utelukkende på positive aspekter ved mental helse. Det er et mål med 7 elementer, som bruker en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden). |
ved baseline, 4. og 8. uke
|
|
Ikke-tilknytning
Tidsramme: ved baseline, 4. og 8. uke
|
Nonattachment Scale-Short Form (Chio, Lai, & Mak, 2018) ble brukt til å måle ikke-tilknytning.
Deltakerne vurderte punktene fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Utmerket intern konsistens ble demonstrert i de tidligere studiene.
|
ved baseline, 4. og 8. uke
|
|
Psykologisk stress
Tidsramme: ved baseline, 4. og 8. uke
|
Psykologiske plager vil bli målt med Kessler Psychological Distress Scale med 6 punkter, som er et veletablert mål på psykiske plager som spør om en persons følelsesmessige tilstand fra 0 (ingen av tiden) til 4 (hele tiden).
|
ved baseline, 4. og 8. uke
|
|
Fysisk velvære
Tidsramme: ved baseline, 4. og 8. uke
|
Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P), Visual Analogue Scale-Energy (VAS-E) og Søvnforstyrrelse subscale av Medical Outcomes Study Sleep Measure (MOS-Sleep) vil bli brukt for å vurdere deltakernes fysiske velvære.
Deltakerne vil vurdere elementer relatert til deres subjektive energinivå, smerte og søvn.
|
ved baseline, 4. og 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sun Y, Luk TT, Wang MP, Shen C, Ho SY, Viswanath K, Chan SSC, Lam TH. The reliability and validity of the Chinese Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale in the general population of Hong Kong. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2813-2820. doi: 10.1007/s11136-019-02218-5. Epub 2019 May 29.
- Staples LG, Dear BF, Gandy M, Fogliati V, Fogliati R, Karin E, Nielssen O, Titov N. Psychometric properties and clinical utility of brief measures of depression, anxiety, and general distress: The PHQ-2, GAD-2, and K-6. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Jan-Feb;56:13-18. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.11.003. Epub 2018 Nov 22.
- Tsoi EWS, Tong ACY, Mak WWS. Nonattachment at Work on Well-being Among Working Adults in Hong Kong. Mindfulness (N Y). 2022;13(10):2461-2472. doi: 10.1007/s12671-022-01971-y. Epub 2022 Sep 5.
- Schneider D, Appleton L. A reason for visit classification system for ambulatory care. Med Rec News. 1976 Oct;47(5):59-66, 68. No abstract available.
- Joyce CR, Zutshi DW, Hrubes V, Mason RM. Comparison of fixed interval and visual analogue scales for rating chronic pain. Eur J Clin Pharmacol. 1975 Aug 14;8(6):415-20. doi: 10.1007/BF00562315.
- Folstein MF, Luria R. Reliability, validity, and clinical application of the Visual Analogue Mood Scale. Psychol Med. 1973 Nov;3(4):479-86. doi: 10.1017/s0033291700054283. No abstract available.
- O'Connor PJ. Mental energy: Assessing the mood dimension. Nutr Rev. 2006 Jul;64(7 Pt 2):S7-9. doi: 10.1111/j.1753-4887.2006.tb00256.x.
- Sahdra BK, Shaver PR, Brown KW. A scale to measure nonattachment: a Buddhist complement to Western research on attachment and adaptive functioning. J Pers Assess. 2010 Mar;92(2):116-27. doi: 10.1080/00223890903425960.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SBRE-22-0350
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .