Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrzymaj się i oddychaj: samopomocowa interwencja online oparta na uważności: badanie skuteczności i mechanizmu zmiany

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Obecne badanie ma na celu ocenę skuteczności 4-tygodniowej samopomocowej interwencji online opartej na uważności na samopoczucie psychiczne i fizyczne w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Badanie to może zapewnić wsparcie dla użyteczności samopomocowej interwencji online opartej na uważności, która może pogłębić nasze zrozumienie przyczynowych ścieżek między interwencją opartą na uważności a dobrym samopoczuciem i poprowadzić przyszłe badania. Postawiono hipotezę, że uczestnicy w stanie eksperymentalnym będą wykazywać lepsze samopoczucie psychiczne, samopoczucie fizyczne oraz lepszą poprawę uważności i powiązanych atrybutów w porównaniu z uczestnikami w stanie kontrolnym.

Po wypełnieniu kwestionariusza przesiewowego i wstępnej oceny uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy uważności lub grupy kontrolnej listy oczekujących. Wypełnią łącznie trzy zestawy kwestionariuszy, które zostaną podane przed interwencją (ocena przed testem), zaraz po 4-tygodniowej interwencji (ocena po teście) i cztery tygodnie po interwencji (ocena uzupełniająca), odpowiednio. W grupie eksperymentalnej uczestnicy grupy uważności wezmą udział w 4-tygodniowym kursie uważności online. Samopomocowy internetowy kurs uważności obejmuje edukację na temat uważności, prowadzone medytacje (np. uważne oddychanie, uważne jedzenie, uważne chodzenie, skanowanie ciała, akceptację, świadomość bez wyboru i ćwiczenia oderwania się od myśli) oraz wskazówki dotyczące korzystania z nieformalnych umiejętności uważności w codziennych życie codzienne. W celu wyjaśnienia koncepcji uważności i przezwyciężenia typowych trudności związanych z praktyką uważności zawarto lektury, nagrania audio i wideo. W grupie kontrolnej z listy oczekujących uczestnicy powinni powstrzymać się od dostępu do kursu online do czasu wypełnienia kwestionariusza uzupełniającego. Wszyscy uczestnicy będą mogli uzyskać dostęp do materiałów na platformie internetowej po zakończeniu badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

939

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
  • Mieć dostęp do komputera i telefonu komórkowego (ponieważ jest to badanie internetowe)
  • Mieć umiejętność czytania i rozumienia języka kantońskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Ukończenie programu/badań związanych z uważnością w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Regularnie ćwicz uważność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa uważności
Oczekuje się, że uczestnicy grupy uważności ukończą samopomocową internetową interwencję opartą na uważności, prowadzoną przez okres 4 tygodni za pośrednictwem platformy e-learningowej dotyczącej zdrowia psychicznego. Zostaną one ocenione w trzech różnych punktach czasowych: (1) przed interwencją (ocena przed testem), (2) zaraz po 4-tygodniowej interwencji (ocena po teście) i (3) cztery tygodnie po interwencji ( ocena następcza).
Inny: Samopomocowa internetowa interwencja oparta na uważności

Ta samopomocowa internetowa interwencja oparta na uważności składa się z czterech cotygodniowych modułów dotyczących edukacji na temat uważności, medytacji kierowanych (np. na temat wykorzystania nieformalnych umiejętności uważności w życiu codziennym. W celu wyjaśnienia koncepcji uważności i przezwyciężenia typowych trudności związanych z praktyką uważności zawarto lektury, nagrania audio i wideo.

Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienną medytację i wypełnianie dziennika swojej praktyki uważności w tym 8-tygodniowym okresie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają dostęp do kursu uważności online po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważność i rozeznanie
Ramy czasowe: na linii bazowej
Uważność i rozeznanie zostaną ocenione za pomocą Skali Uważności-Rozeznania. Dziesięć pozycji odzwierciedla poziom uważności uczestników, a czternaście pozycji odzwierciedla poziom wnikliwości uczestników. Pozycje są oceniane w skali od 1 (nigdy) do 6 (zawsze).
na linii bazowej
Uważność i rozeznanie
Ramy czasowe: 4. tydzień
Uważność i rozeznanie zostaną ocenione za pomocą Skali Uważności-Rozeznania. Dziesięć pozycji odzwierciedla poziom uważności uczestników, a czternaście pozycji odzwierciedla poziom wnikliwości uczestników. Pozycje są oceniane w skali od 1 (nigdy) do 6 (zawsze).
4. tydzień
Uważność i rozeznanie
Ramy czasowe: 8. tydzień
Uważność i rozeznanie zostaną ocenione za pomocą Skali Uważności-Rozeznania. Dziesięć pozycji odzwierciedla poziom uważności uczestników, a czternaście pozycji odzwierciedla poziom wnikliwości uczestników. Pozycje są oceniane w skali od 1 (nigdy) do 6 (zawsze).
8. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: na początku badania, w 4. i 8. tygodniu

The Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant i in., 2007). WEMWBS jest miarą dobrostanu psychicznego skupiającą się wyłącznie na pozytywnych aspektach zdrowia psychicznego. Jest to 7-punktowa miara, wykorzystująca 5-punktową skalę Likerta od 1 (nigdy) do 5 (cały czas).

The Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant i in., 2007) WEMWBS jest miarą dobrostanu psychicznego skupiającą się wyłącznie na pozytywnych aspektach zdrowia psychicznego. Jest to 7-punktowa miara, wykorzystująca 5-punktową skalę Likerta od 1 (nigdy) do 5 (cały czas).
na początku badania, w 4. i 8. tygodniu
Brak przywiązania
Ramy czasowe: na początku badania, w 4. i 8. tygodniu
Do pomiaru braku przywiązania użyto krótkiej formy skali braku przywiązania (Chio, Lai i Mak, 2018). Uczestnicy oceniali pozycje od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). We wcześniejszych badaniach wykazano doskonałą spójność wewnętrzną.
na początku badania, w 4. i 8. tygodniu
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: na początku badania, w 4. i 8. tygodniu
Dystres psychiczny będzie mierzony za pomocą 6-punktowej Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera, która jest dobrze ugruntowaną miarą dystresu psychicznego, która pyta o stan emocjonalny danej osoby od 0 (nigdy) do 4 (cały czas).
na początku badania, w 4. i 8. tygodniu
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: na początku badania, w 4. i 8. tygodniu
Wizualna skala analogowa-ból (VAS-P), wizualna skala analogowa-energia (VAS-E) i podskala zaburzeń snu w badaniu wyników badań medycznych (MOS-Sleep) zostaną wykorzystane do oceny fizycznego samopoczucia uczestników. Uczestnicy oceniają elementy związane z ich subiektywnym poziomem energii, bólem i snem.
na początku badania, w 4. i 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBRE-22-0350

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samopomocowa internetowa interwencja oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj