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Pause and Breathe: Autoayuda en línea Intervención basada en Mindfulness: Investigación de su eficacia y mecanismo de cambio

31 de agosto de 2023 actualizado por: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

El estudio actual tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención basada en la atención plena en línea de autoayuda de 4 semanas sobre el bienestar mental y físico en comparación con el grupo de control en lista de espera. Este estudio puede respaldar la utilidad de la intervención basada en la atención plena en línea de autoayuda, lo que puede mejorar nuestra comprensión de las vías causales entre la intervención basada en la atención plena y el bienestar y guiar la investigación futura. Se plantea la hipótesis de que los participantes en la condición experimental mostrarán un mejor bienestar mental, bienestar físico y una mejor mejora en la atención plena y atributos relacionados en comparación con los participantes en la condición de control.

Al completar el cuestionario de selección y evaluación previa, los participantes serán asignados al azar al grupo de atención plena o al grupo de control de la lista de espera. Completarán tres conjuntos de cuestionarios en total que se administrarán antes de la intervención (evaluación previa a la prueba), justo después de la intervención de 4 semanas (evaluación posterior a la prueba) y cuatro semanas después de la intervención (evaluación de seguimiento). respectivamente. En el grupo experimental, los participantes del grupo de atención plena participarán en un curso de atención plena en línea de 4 semanas. El curso de atención plena en línea de autoayuda incluye educación sobre la atención plena, meditaciones guiadas (p. ej., respiración consciente, alimentación consciente, caminata consciente, exploración corporal, aceptación, conciencia sin elección y ejercicio para desconectarse de los pensamientos) y orientación sobre el uso de habilidades informales de atención plena en el día a día. la vida de hoy. Se incluyen lecturas, audios y videos para explicar el concepto de atención plena y superar las dificultades comunes asociadas con la práctica de la atención plena. En el grupo de control de la lista de espera, los participantes deben abstenerse de acceder al curso en línea hasta que hayan terminado el cuestionario de seguimiento. Todos los participantes podrán acceder a los materiales en una plataforma en línea después de haber completado la investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

939

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser mayores de 18 años.
  • Tener acceso a computadora y teléfono móvil (ya que este es un estudio basado en Internet)
  • Tener la capacidad de leer y comprender cantonés.

Criterio de exclusión:

  • Finalización de un programa/investigación relacionado con la atención plena en los últimos 3 meses
  • Tener práctica regular de atención plena

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de atención plena
Se espera que los participantes en el grupo de atención plena completen una intervención basada en la atención plena en línea de autoayuda, que se entrega durante un período de 4 semanas a través de una plataforma de salud mental de aprendizaje electrónico. Se evaluarán en tres momentos diferentes: (1) antes de la intervención (evaluación previa a la prueba), (2) inmediatamente después de la intervención de 4 semanas (evaluación posterior a la prueba) y (3) cuatro semanas después de la intervención ( evaluación de seguimiento).

Esta intervención de autoayuda en línea basada en la atención plena se compone de cuatro módulos semanales sobre educación sobre la atención plena, meditaciones guiadas (p. ej., respiración consciente, alimentación consciente, caminata consciente, exploración corporal, aceptación, conciencia sin elección y ejercicio para desconectarse de los pensamientos) y orientación. sobre el uso de habilidades informales de atención plena en la vida cotidiana. Se incluyen lecturas, audios y videos para explicar el concepto de atención plena y superar las dificultades comunes asociadas con la práctica de la atención plena.

Se les pedirá a los participantes que mediten diariamente y completen un registro diario de su práctica de atención plena durante este período de 8 semanas.

Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
A los participantes en el grupo de control de la lista de espera se les ofrecerá acceso al curso de atención plena en línea una vez finalizado el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mindfulness y discernimiento
Periodo de tiempo: en la línea de base
La atención plena y el discernimiento se evaluarán mediante la Escala de Atención Plena-Discernimiento. Diez elementos capturan los niveles de atención plena de los participantes y catorce elementos reflejan los niveles de discernimiento de los participantes. Los ítems se califican en una escala que va de 1 (Nunca) a 6 (Siempre).
en la línea de base
Mindfulness y discernimiento
Periodo de tiempo: 4ta semana
La atención plena y el discernimiento se evaluarán mediante la Escala de Atención Plena-Discernimiento. Diez elementos capturan los niveles de atención plena de los participantes y catorce elementos reflejan los niveles de discernimiento de los participantes. Los ítems se califican en una escala que va de 1 (Nunca) a 6 (Siempre).
4ta semana
Mindfulness y discernimiento
Periodo de tiempo: Octava semana
La atención plena y el discernimiento se evaluarán mediante la Escala de Atención Plena-Discernimiento. Diez elementos capturan los niveles de atención plena de los participantes y catorce elementos reflejan los niveles de discernimiento de los participantes. Los ítems se califican en una escala que va de 1 (Nunca) a 6 (Siempre).
Octava semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar mental
Periodo de tiempo: al inicio, 4.ª y 8.ª semana

La Escala de Bienestar Mental de Edimburgo de Warwick (Tennant et al, 2007). El WEMWBS es una medida del bienestar mental que se enfoca completamente en los aspectos positivos de la salud mental. Es una medida de 7 ítems, usando una escala Likert de 5 puntos de 1 (nunca) a 5 (todo el tiempo).

La Escala de Bienestar Mental de Edimburgo de Warwick (Tennant et al, 2007) WEMWBS es una medida del bienestar mental que se centra completamente en los aspectos positivos de la salud mental. Es una medida de 7 ítems, usando una escala Likert de 5 puntos de 1 (nunca) a 5 (todo el tiempo).

al inicio, 4.ª y 8.ª semana
Desapego
Periodo de tiempo: al inicio, 4.ª y 8.ª semana
Se utilizó la forma abreviada de la escala de desapego (Chio, Lai y Mak, 2018) para medir el desapego. Los participantes calificaron los ítems de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo). Se demostró una excelente consistencia interna en los estudios previos.
al inicio, 4.ª y 8.ª semana
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: al inicio, 4.ª y 8.ª semana
La angustia psicológica se medirá mediante la Escala de angustia psicológica de Kessler de 6 ítems, que es una medida bien establecida sobre la angustia psicológica que pregunta sobre el estado emocional de una persona de 0 (nunca) a 4 (todo el tiempo).
al inicio, 4.ª y 8.ª semana
Bienestar físico
Periodo de tiempo: al inicio, 4.ª y 8.ª semana
La escala visual analógica de dolor (VAS-P), la escala visual analógica de energía (VAS-E) y la subescala de trastornos del sueño de la Medida del sueño del estudio de resultados médicos (MOS-Sleep) se utilizarán para evaluar el bienestar físico de los participantes. Los participantes calificarán elementos relacionados con su nivel de energía subjetivo, dolor y sueño.
al inicio, 4.ª y 8.ª semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SBRE-22-0350

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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