Choose to Move の影響と実装の評価 (フェーズ 4) (CTM)
2025年3月24日 更新者：Heather McKay、University of British Columbia
移動の選択 (フェーズ 4): 高齢者の身体活動、可動性、および健康を強化するプログラムの影響と実施の評価
この研究の目的は次のとおりです。1) 移動の選択 (CTM) フェーズ 4 が参加する高齢者の健康転帰を改善するかどうかを評価し、2) CTM フェーズ 4 が計画どおりに提供されているかどうか、およびその提供を大規模にサポートまたは阻害する要因を評価します。 .
CTM フェーズ 4 は、カナダのブリティッシュ コロンビア州 (BC) で規模を拡大している活動性の低い高齢者向けの 3 か月間の選択ベースのプログラムです。 CTM の目標は、カナダのブリティッシュ コロンビア州に住む高齢者の身体活動、可動性、社会的つながりを強化することです。
調査の概要
詳細な説明
Choose to Move (CTM) フェーズ 4 は、カナダのブリティッシュ コロンビア州 (BC) で段階的に拡大されている活動性の低い高齢者向けの 3 か月間の選択ベースのプログラムです。 CTM (フェーズ 4) では、トレーニングを受けたアクティビティ コーチが 2 つの方法で高齢者をサポートします。 まず、1 対 1 のコンサルテーションで、アクティビティ コーチが、参加者が目標を設定し、各個人の興味や能力に合わせた身体活動のアクション プランを作成するのを支援します。 高齢者は、個人またはグループベースの活動に参加することを選択できます。 第二に、アクティビティ コーチは、参加者の小グループとの 8 つのグループ ミーティングを促進します。 BC 州全体のアクティビティ コーチとレクリエーション部門はトレーニングを受けており、CTM を提供するためのリソースが提供されています。
目的:
- 高齢者の身体活動、可動性、および社会的つながりに対する大規模な CTM (フェーズ 4) の影響 (有効性) を評価する (パート I - 影響評価)
- CTM (フェーズ 4) が計画どおりに実装されたかどうか (忠実度) を評価し、大規模な実装をサポートまたは阻害する要因を調査する (パート II - 実装評価)。
研究デザイン:
研究者は、CTM を評価するためにハイブリッド タイプ 2 の有効性と実装 (Curran et al 2012) の事前事後調査デザインを使用します。 調査員は複数の方法 (定量的および定性的) を使用し、0 (ベースライン)、3 (介入後)、6 (介入後 3 か月)、15 (介入後 12 か月)、および 27 (介入後 24 か月) でデータを収集します。 CTM の影響と実施を評価するための月。
研究の種類
介入
入学 (実際)
550
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準（高齢者）：
- 60歳以上
- PAR-Q+アンケート、Get Active Questionnaire、または医師からの推薦状を介して、身体活動の準備ができていることを示します
- <150分/週の身体活動
- 英語を話す
- バーチャル グループ ミーティングに参加するために、電話またはインターネット経由で Zoom または GoToMeeting プラットフォームに接続できること (オンライン プログラムのみ)
除外基準（高齢者）：
- CTMへの以前の参加
包含基準 (配達パートナー):
- アクティビティ コーチは、英語を話す、ブリティッシュ コロンビア州レクリエーション アンド パークス アソシエーション (BCRPA) に登録された高齢者のフィットネス リーダー、または参加センターで CTM を提供しているキネシオロジストです。
- CTM を提供する参加センターに所属するレクリエーション マネージャーおよびコーディネーター
- Choose to Move を提供するパートナー組織の地方パートナー (例: 戦略的および/または政策決定を行う個人/パートナー)
アクティビティ コーチの参加基準:
- オンライン プログラムのために、インターネット経由で Zoom または GoToMeeting プラットフォームに接続できること (参加者を見たり聞いたりするには、ビデオとオーディオが必要です)
- バーチャル グループ ミーティングに参加するために、電話またはインターネット経由で Zoom または GoToMeeting プラットフォームに接続できること (オンライン プログラムのみ)
- 現在（または最近完了した）CTM評価に参加しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：移動を選択
CTM (フェーズ 4) は、活動量の少ない高齢者向けの 3 か月間の柔軟な選択ベースのプログラムで、対面またはオンラインで提供できます。 CTMが含まれています
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研究アームの説明の下に記載されているとおり。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の変化
時間枠：0、3、6、15、27ヶ月
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身体活動を測定するために、単一項目の身体活動アンケートが使用されます。
出力変数は、過去 1 週間の 1 週間あたり 30 分以上の身体活動の自己申告数です (範囲 0 ～ 7)。
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0、3、6、15、27ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移動能力の変化
時間枠：0、3、6、15、27ヶ月
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2 つの項目で、4 分の 1 マイルから 10 歩まで歩く参加者の能力を評価します。
出力変数は、自己申告による運動障害の存在です (400 m の歩行または階段を 1 段上るのに困難がない/まったくない)。
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0、3、6、15、27ヶ月
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身体機能の変化
時間枠：0、3、6、15、27ヶ月
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SF-36 の身体機能サブスケールは、モビリティの身体機能面を評価するために使用されます。
この測定では、参加者に、健康のために 10 種類の活動を行うことが制限されているかどうかを評価してもらいます。
出力変数は身体機能の平均スコア (範囲 0 ～ 100) であり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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0、3、6、15、27ヶ月
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機動性の変化
時間枠：0、3、6、15、27ヶ月
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Mobility Assessment Tool-Short Form (MAT-sf) は、モビリティの評価に使用されます。
MAT-sf は、参加者のモビリティの自己認識を評価するための検証済みの短い形式のビデオ アニメーション ツールです。
この測定を完了することができるのは、インターネットに接続している参加者のみです。
出力変数は、モビリティ スコアの自己認識です (範囲 23.45 ～ 67.61)。
スコアが高いほど、知覚される可動性が高いことを示します。
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0、3、6、15、27ヶ月
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孤独の変化
時間枠：0、3、6、15、27ヶ月
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孤独を評価するために、3項目の孤独スケールが使用されます。
参加者は、孤独の 3 つの側面を評価します。
出力変数は孤独スコア (範囲 3 ～ 9) です。スコアが低いほど、孤独のレベルが低いことを示します。
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0、3、6、15、27ヶ月
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社会的孤立の変化
時間枠：0、3、6、15、27ヶ月
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社会的接触頻度に関する 2 つの質問から構成された 3 項目のアンケートを使用して、社会的孤立を評価します。
出力変数は社会的孤立スコア (範囲 0 ～ 15) です。スコアが高いほど、社会的孤立のレベルが低いことを示します。
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0、3、6、15、27ヶ月
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ソーシャルネットワークの変化
時間枠：0、3、6、15、27ヶ月
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ソーシャル ネットワークを評価するために、6 項目のアンケートが使用されます。
出力変数は均等に加重された合計 (範囲 0 ～ 30) であり、スコアが高いほど社会的関与が高いことを示します。
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0、3、6、15、27ヶ月
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社会的つながりの変化
時間枠：0、3、6、15、27ヶ月
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社会的つながりの指標として帰属意識を評価するために、単一の項目が使用されます。
出力変数は帰属意識スコア (範囲 1 ～ 4) で、スコアが低いほど帰属意識が強いことを示します。
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0、3、6、15、27ヶ月
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座る時間の変化
時間枠：0、3、6、15、27ヶ月
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5 項目のアンケートを使用して、次の領域での毎日の着座時間 (時間と分) の変化を評価します。 (b) 勤務中。 (c) テレビを見ている間。 (d) 自宅でコンピュータを使用している間。 (e) 平日および週末のテレビを見ることを除く余暇 (例: 友人を訪問、映画、外食)。
出力変数は、5 つのドメインにわたる 1 日あたりの座っている時間です。
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0、3、6、15、27ヶ月
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スクリーンタイムの変更
時間枠：0、3、6、15、27ヶ月
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スクリーンタイムの評価には 1 つの項目が使用されます。
出力変数は、1 日あたりのスクリーン時間です。
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0、3、6、15、27ヶ月
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健康関連の生活の質の変化 (EQ-5D-5L プロファイル)
時間枠：0、3、6、15、27ヶ月
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EQ-5D-5Lを使用して健康状態を評価します。
参加者は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、および不安/抑うつについて、各項目について 1 ～ 5 のスケール (認識された問題のレベル) で報告します。
応答は、記述的に使用される 5 桁の数値を作成するために使用されます (11111 は 5 つの次元のいずれにも問題がないことを示し、55555 は 5 つの次元すべてに極端な問題があることを示します)。
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0、3、6、15、27ヶ月
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健康関連の生活の質の変化 (EQ-5D-5L Level Sum Score)
時間枠：0、3、6、15、27ヶ月
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健康状態 (EQ-5D-5L レベル合計スコア) は、EQ-5D-5L で評価されます。
参加者は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、および不安/抑うつについて、各項目について 1 ～ 5 のスケール (認識された問題のレベル) で報告します。
レベル合計スコアは、5 桁のプロファイルを使用して数値スコアを作成します。スコアは 5 ～ 25 の範囲です (レベルが低いほど問題のレベルが低いことを示します)。
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0、3、6、15、27ヶ月
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健康関連の生活の質の変化 (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
時間枠：0、3、6、15、27ヶ月
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健康状態は、EQ-5D-5L ビジュアル アナログ スケールで評価されます。
参加者は、0 (最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) までのビジュアル アナログ スケールで自分の健康状態を報告します。
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0、3、6、15、27ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リーチ個人
時間枠：3ヶ月
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介入に従事した参加者の数は、プログラムの記録から取得されます。
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3ヶ月
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リーチ組織
時間枠：3ヶ月
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介入を提供する組織と活動コーチの数は、プログラムの記録から取得されます。
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3ヶ月
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投与量
時間枠：3ヶ月
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提供される介入の量は、調査（社内で設計）によって評価されます。
低いスコアは、計画よりも低い用量の介入が行われたことを示します。
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3ヶ月
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忠実度（調査）
時間枠：3ヶ月
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計画された配達への忠実度は、調査によって評価されます（社内で設計されています）。
スコアが高いほど、計画された配送を順守していることを示します。
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3ヶ月
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忠実度 (インタビュー/フォーカス グループ)
時間枠：3ヶ月
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予定された配達への忠実度は、インタビュー/フォーカス グループによって評価されます。
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3ヶ月
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参加者の反応（調査）
時間枠：3ヶ月
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プログラムの満足度は、参加者調査 (社内で設計) によって評価されます。
スコアが高いほど、介入に対する参加者の満足度が高いことを示します。
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3ヶ月
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参加者の反応（インタビュー）
時間枠：3ヶ月
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プログラムの満足度は、面接によって評価されます。
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3ヶ月
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適応（調査）
時間枠：3ヶ月
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介入とその配信の適応は、調査（社内で設計）によって評価されます。
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3ヶ月
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適応（インタビュー/フォーカスグループ）
時間枠：3ヶ月
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介入の適応とその実施は、インタビュー/フォーカスグループを通じて評価されます。
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3ヶ月
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実施に影響を与える状況要因（調査）
時間枠：3ヶ月
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実装に影響を与える状況要因 (コミュニティ レベルの要因、プロバイダーの特性、イノベーションの特性、予防配信システム、組織の能力、および予防支援システム) は、調査 (社内で設計) によって評価されます。
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3ヶ月
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実装に影響を与える状況要因 (インタビュー/フォーカス グループ)
時間枠：3ヶ月
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実装に影響を与える状況要因 (コミュニティ レベルの要因、プロバイダーの特性、イノベーションの特性、予防提供システム、組織の能力、および予防サポート システム) は、インタビュー/フォーカス グループによって評価されます。
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3ヶ月
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費用
時間枠：3ヶ月
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プログラム配信コストは、コスト キャプチャ テンプレートを使用して記録されます。
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3ヶ月
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組織の準備状況の変化 (組織の準備状況のルーブリック)
時間枠：0、3ヶ月
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組織の準備状況 (OR) は、調査によって評価されます (組織の準備状況ルーブリック; ORR)。
ORR は 14 項目で構成され、それぞれ 1 ～ 5 のスコアが付けられます。
平均スコアが高いほど、組織の準備が整っていることを示します。
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0、3ヶ月
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組織の準備の変化 (組織変更の準備の尺度)
時間枠：0、3ヶ月
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組織の準備状況 (OR) は、調査 (組織変更の準備状況; ROCS) によって評価されます。
ROCS には 25 項目があり、それぞれが 5 段階で採点されます (1 = まったくそう思わない、5 = 強くそう思う)。
平均スコアが高いほど、変化に対する組織の準備が整っていることを示します。
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0、3ヶ月
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Organizational Readiness (OR) (インタビュー/フォーカス グループ)
時間枠：0、3ヶ月
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組織の準備状況 (OR) は、面接によって評価されます。
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0、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather A McKay, PhD、University of British Columbia
- 主任研究者：Joanie Sims Gould, PhD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Vancouver Coastal Health, Fraser Health, University of British Columbia. My Health My Community Survey. 2014. https://myhealthmycommunity.org/
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月17日
一次修了 (実際)
2025年1月29日
研究の完了 (実際)
2025年1月29日
試験登録日
最初に提出
2022年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月6日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H20-00780 (その他の識別子：University of British Columbia)
- PJT-169159 (その他の助成金/資金番号：Canadian Institutes of Health Research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。