Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekt og implementering af Vælg at flytte (fase 4) (CTM)

24. marts 2025 opdateret af: Heather McKay, University of British Columbia

Vælg at flytte (fase 4): Effekt- og implementeringsevaluering af et program til forbedring af ældre voksnes fysiske aktivitet, mobilitet og sundhed

Formålet med denne undersøgelse er at: 1) evaluere, om Choice to Move (CTM) Fase 4 forbedrer sundhedsresultater hos ældre voksne, der deltager og 2) vurdere, om CTM Fase 4 leveres som planlagt, og hvilke faktorer der understøtter eller hæmmer leveringen i skala. .

CTM Phase 4 er et 3-måneders valg-baseret program for lavaktive ældre voksne, der skaleres op i British Columbia (BC), Canada. Målene for CTM er at forbedre fysisk aktivitet, mobilitet og social forbindelse hos ældre voksne, der bor i BC, Canada.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vælg at flytte (CTM) Fase 4 er et 3-måneders, valg-baseret program for lavaktive ældre voksne, der skaleres op i faser på tværs af British Columbia (BC), Canada. Inden for CTM (fase 4) støtter uddannede aktivitetscoacher ældre voksne på to måder. For det første hjælper aktivitetscoacherne i en en-til-en konsultation deltagerne med at sætte mål og lave handlingsplaner for fysisk aktivitet, der er skræddersyet til den enkeltes interesser og evner. Ældre voksne kan vælge at deltage i individuelle eller gruppebaserede aktiviteter. For det andet faciliterer aktivitetscoacher 8 gruppemøder med små grupper af deltagere. Aktivitetscoacher og rekreationsafdelinger på tværs af BC er uddannet og forsynet med ressourcer til at levere CTM.

Mål:

  1. At vurdere virkningen (effektiviteten) af CTM (Fase 4) leveret i skala på ældre voksnes fysiske aktivitet, mobilitet og sociale sammenhæng (Del I - Effektevaluering)
  2. At vurdere om CTM (Fase 4) blev implementeret som planlagt (troskab) og undersøge faktorer, der understøtter eller hæmmer implementeringen i stor skala (Del II - Implementeringsevaluering).

Studere design:

Efterforskerne bruger et hybrid type 2 effektivitetsimplementering (Curran et al 2012) pre-post studie design til at evaluere CTM. Efterforskerne bruger flere metoder (kvantitative og kvalitative) og indsamler data ved 0 (baseline), 3 (post-intervention), 6 (3 måneder efter intervention), 15 (12 måneder efter intervention) og 27 (24 måneder efter intervention). intervention) måneder for at vurdere virkningen og gennemførelsen af ​​CTM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (ældre voksne):

  • ≥60 år
  • demonstrere parathed til fysisk aktivitet via PAR-Q+ spørgeskemaet, Get Active Questionnaire eller et anbefalingsbrev fra deres læge
  • <150 min/uge fysisk aktivitet
  • engelsktalende
  • Kunne oprette forbindelse til Zoom- eller GoToMeeting-platformen via telefon eller internet for at deltage i virtuelle gruppemøder (kun for online-programmer)

Eksklusionskriterier (ældre voksne):

  • Tidligere deltagelse i CTM

Inklusionskriterier (leveringspartnere):

  • Aktivitetstrænere vil være engelsktalende, British Columbia Recreation and Parks Association (BCRPA) registrerede ældre voksne fitnessledere eller kinesiologer, som leverer CTM på deltagende centre
  • Fritidschefer og koordinatorer tilknyttet deltagende centre, der leverer CTM
  • Provinsielle partnere (f.eks. enkeltpersoner/partnere, der træffer strategiske og/eller politiske beslutninger) hos partnerorganisationer, der leverer Vælg at flytte

Inklusionskriterier for aktivitetscoach:

  • Kan oprette forbindelse til Zoom- eller GoToMeeting-platformen via internettet (video og lyd kræves for at se og høre deltagere) til onlineprogrammer
  • Kunne oprette forbindelse til Zoom- eller GoToMeeting-platformen via telefon eller internet for at deltage i virtuelle gruppemøder (kun for online-programmer)
  • Deltager i øjeblikket (eller nyligt afsluttet) i CTM-evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vælg at flytte

CTM (fase 4) er et 3-måneders, fleksibelt, valgbaseret program for lavaktive ældre voksne, der kan leveres personligt eller online.

CTM omfatter

  • En-til-en-konsultation: Deltagerne mødes 1-til-1 med deres aktivitetscoach i starten af ​​programmet for at sætte mål og udvikle en handlingsplan, der er skræddersyet til deres evner, interesser og ressourcer. Ældre voksne kan vælge at deltage i individuelle eller gruppebaserede aktiviteter.
  • Gruppemøder: I løbet af de 3 måneder vil deltagerne deltage i otte, 1-timers gruppebaserede møder (op til 12 deltagere i alt) ledet af deres aktivitetscoach. Møderne dækker et diskussionsemne (sundhedsrelateret) og giver tid og rum til social forbindelse mellem deltagerne. Gruppemøder afholdes personligt eller online, som folkesundhedsrestriktioner og lokalsamfundets præferencer dikterer.
Adfærdsmæssigt: Vælg at flytte
Som beskrevet under undersøgelsesarmbeskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
Spørgeskemaet om fysisk aktivitet med et enkelt punkt vil blive brugt til at måle fysisk aktivitet. Outputvariabel er selvrapporteret antal dage/uge ≥30 min fysisk aktivitet i den seneste uge (interval 0-7).
0, 3, 6, 15, 27 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kapacitet til mobilitet
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
To punkter vil vurdere deltagernes evne til at gå en kvart mile og op ad 10 trin. Outputvariablen er selvrapporteret tilstedeværelse af mobilitetshandicap (ingen/enhver besvær med at gå 400 m eller gå op ad en trappe).
0, 3, 6, 15, 27 måneder
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
Den fysiske funktionsunderskala af SF-36 vil blive brugt til at vurdere det fysiske funktionsaspekt af mobilitet. Foranstaltningen beder deltagerne vurdere, om deres helbred begrænser dem til at udføre 10 forskellige aktiviteter. Outputvariablen er en gennemsnitlig score (interval 0-100) for fysisk funktionsevne, hvor en højere score indikerer en mere gunstig sundhedstilstand.
0, 3, 6, 15, 27 måneder
Ændring i mobilitet
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
Mobility Assessment Tool-Short Form (MAT-sf) vil blive brugt til at vurdere mobilitet. MAT-sf er et valideret videoanimeret værktøj i kort form til at vurdere deltagernes selvopfattelse af mobilitet. Kun deltagere med en internetforbindelse er i stand til at gennemføre denne foranstaltning. Outputvariablen er en selvopfattelse af mobilitetsscore (interval 23,45-67,61) hvor en højere score indikerer større oplevet mobilitet.
0, 3, 6, 15, 27 måneder
Forandring i ensomhed
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
Ensomhedsskalaen med tre elementer vil blive brugt til at vurdere ensomhed. Deltagerne vurderer tre aspekter af ensomhed. Outputvariablen er ensomhedsscore (interval 3-9); lavere score indikerer lavere niveauer af ensomhed.
0, 3, 6, 15, 27 måneder
Ændring i social isolation
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
Et spørgeskema med tre punkter tilpasset fra to spørgsmål om social kontaktfrekvens vil blive brugt til at vurdere social isolation. Outputvariablen er social isolationsscore (interval 0-15); højere score indikerer lavere niveauer af social isolation.
0, 3, 6, 15, 27 måneder
Ændring i sociale netværk
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
Et spørgeskema med seks punkter vil blive brugt til at vurdere det sociale netværk. Outputvariablen er en ligevægtet sum (interval 0-30), hvor højere score indikerer mere socialt engagement.
0, 3, 6, 15, 27 måneder
Ændring i social sammenhæng
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
Et enkelt element vil blive brugt til at vurdere følelse af tilhørsforhold som en indikator for social sammenhæng. Outputvariablen er score for følelse af tilhørsforhold (interval 1-4), hvor lavere score indikerer et stærkere tilhørsforhold.
0, 3, 6, 15, 27 måneder
Ændring i siddetid
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
Et spørgeskema med fem punkter vil blive brugt til at vurdere ændringer i siddetid (timer og minutter) hver dag på følgende områder: (a) mens du rejser til og fra steder (f.eks. arbejde, butikker); (b) mens du er på arbejde; (c) mens du ser fjernsyn; (d) mens du bruger en computer derhjemme; og (e) i fritiden ikke inklusive at se fjernsyn (f.eks. besøge venner, film, spise ude) på en hverdag og en weekenddag. Outputvariablerne er siddende timer om dagen på tværs af 5 domæner.
0, 3, 6, 15, 27 måneder
Ændring i skærmtid
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
Et enkelt element vil blive brugt til at vurdere skærmtid. Udgangsvariablen er timers skærmtid pr. dag.
0, 3, 6, 15, 27 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L Profile)
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
Helbredsstatus vil blive vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L. Deltagerne rapporterer om mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression på en skala fra 1-5 (niveau af oplevede problemer) for hvert punkt. Svar bruges til at oprette et 5-cifret tal, som vil blive brugt beskrivende (11111 angiver ingen problemer på nogen af ​​de fem dimensioner, mens 55555 angiver ekstreme problemer på alle fem dimensioner).
0, 3, 6, 15, 27 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
Sundhedsstatus (EQ-5D-5L Level Sum Score) vil blive vurderet med EQ-5D-5L. Deltagerne rapporterer om mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression på en skala fra 1-5 (niveau af oplevede problemer) for hvert punkt. Level Sum Score bruger den 5-cifrede profil til at skabe en numerisk score, med score fra 5-25 (lavere niveauer indikerer lavere niveauer af opfattede problemer).
0, 3, 6, 15, 27 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
Helbredsstatus vil blive vurderet med EQ-5D-5L visuelle analoge skala. Deltagerne rapporterer om deres helbred på en visuel analog skala fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred).
0, 3, 6, 15, 27 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reach-individuel
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af deltagere, der er involveret i interventionen, vil blive indhentet fra programmets optegnelser.
3 måneder
Reach-organisatorisk
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af organisationer og aktivitetscoacher, der leverer interventionen, vil blive hentet fra programregistreringer.
3 måneder
Dosis leveret
Tidsramme: 3 måneder
Mængden af ​​leveret intervention vil blive vurderet via undersøgelse (designet internt). Lavere score indikerer, at en lavere dosis af interventionen blev leveret end planlagt.
3 måneder
Fidelity (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
Troskab over for planlagt levering vil blive vurderet via undersøgelse (designet internt). Højere score indikerer bedre overholdelse af planlagt levering.
3 måneder
Fidelity (interview/fokusgruppe)
Tidsramme: 3 måneder
Troskab til planlagt levering vil blive vurderet via interview/fokusgruppe.
3 måneder
Deltager lydhørhed (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
Programtilfredshed vil blive vurderet via deltagerundersøgelse (designet internt). Højere score indikerer højere deltagertilfredshed med interventionen.
3 måneder
Deltager lydhørhed (interview)
Tidsramme: 3 måneder
Programtilfredsheden vil blive vurderet via samtale.
3 måneder
Tilpasning (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
Tilpasning af interventionen og dens levering vil blive vurderet via undersøgelse (designet i egen regi).
3 måneder
Tilpasning (interview/fokusgruppe)
Tidsramme: 3 måneder
Tilpasning af interventionen og dens levering vil blive vurderet via interview/fokusgrupper.
3 måneder
Kontekstuelle faktorer, der påvirker implementeringen (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
Kontekstuelle faktorer, der påvirker implementeringen (faktorer på samfundsniveau, udbyderkarakteristika, innovationens karakteristika, forebyggelsesleveringssystemet, organisatorisk kapacitet og forebyggelsesstøttesystemet) vil blive vurderet via undersøgelse (designet internt).
3 måneder
Kontekstuelle faktorer, der påvirker implementeringen (interview/fokusgruppe)
Tidsramme: 3 måneder
Kontekstuelle faktorer, der påvirker implementeringen (faktorer på samfundsniveau, udbyderkarakteristika, innovationens karakteristika, forebyggelsesleveringssystemet, organisatorisk kapacitet og forebyggelsesstøttesystemet) vil blive vurderet via interviews/fokusgrupper.
3 måneder
Koste
Tidsramme: 3 måneder
Programleveringsomkostninger vil blive registreret ved hjælp af en omkostningsregistreringsskabelon.
3 måneder
Ændring i organisatorisk parathed (organisatorisk parathed)
Tidsramme: 0, 3 måneder
Organisatorisk parathed (OR) vil blive vurderet via undersøgelse (Organizational Readiness Rubric; ORR). ORR består af 14 genstande, hver scoret fra 1-5. Højere gennemsnitsscore indikerer større organisatorisk parathed.
0, 3 måneder
Ændring i organisatorisk parathed (Readiness for Organizational Change Scale)
Tidsramme: 0, 3 måneder
Organisatorisk parathed (OR) vil blive vurderet via undersøgelse (Readiness for Organizational Change Scale; ROCS). ROCS omfatter 25 punkter, der hver scores på en 5-trins skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig). Højere gennemsnitsscore indikerer større organisatorisk forandringsparathed.
0, 3 måneder
Organisatorisk parathed (OR) (interview/fokusgruppe)
Tidsramme: 0, 3 måneder
Organisatorisk parathed (OR) vil blive vurderet via samtale.
0, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Active Aging Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H20-00780 (Anden identifikator: University of British Columbia)
  • PJT-169159 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vælg at flytte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner