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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05678985
Choose to Move의 영향 및 구현 평가(4단계) (CTM)
이동 선택(4단계): 노인 신체 활동, 이동성 및 건강을 향상시키기 위한 프로그램의 영향 및 구현 평가
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) CTM(Choose to Move) 4단계가 참여하는 노인의 건강 결과를 개선하는지 여부를 평가하고 2) CTM 4단계가 계획대로 전달되는지 여부와 대규모 전달을 지원하거나 방해하는 요인은 무엇인지 평가합니다. .
CTM 4단계는 캐나다 브리티시 컬럼비아(BC) 전역에서 규모가 확대되는 저활동 노인을 위한 3개월 선택 기반 프로그램입니다. CTM의 목표는 캐나다 BC 주에 거주하는 노인들의 신체 활동, 이동성 및 사회적 연결성을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CTM(Choose to Move) 4단계는 캐나다 브리티시 컬럼비아(BC) 전역에서 단계적으로 확장되는 저활동 노인을 위한 3개월 선택 기반 프로그램입니다. CTM(4단계) 내에서 훈련된 활동 코치는 두 가지 방법으로 노인을 지원합니다. 첫째, 1:1 상담을 통해 활동 코치가 참여자의 관심과 능력에 맞는 신체 활동 목표 설정 및 실행 계획을 세울 수 있도록 도와줍니다. 고령자는 개인 또는 그룹 기반 활동에 참여하도록 선택할 수 있습니다. 둘째, 활동 코치는 소규모 참가자 그룹과 함께 8개의 그룹 회의를 진행합니다. BC 전역의 활동 코치와 레크리에이션 부서는 훈련을 받고 CTM을 제공하기 위한 리소스를 제공받습니다.
목표:
- 노인의 신체 활동, 이동성 및 사회적 연결성에 대해 대규모로 제공되는 CTM(4단계)의 영향(효과)을 평가하기 위해(1부 - 영향 평가)
- CTM(4단계)이 계획대로 구현되었는지(충실성) 평가하고 대규모 구현을 지원하거나 방해하는 요인을 조사합니다(2부 - 구현 평가).
연구 설계:
연구자들은 CTM을 평가하기 위해 하이브리드 유형 2 효율성 구현(Curran et al 2012) 사전 사후 연구 설계를 사용합니다. 조사관은 여러 방법(정량적 및 정성적)을 사용하고 0(기준선), 3(개입 후), 6(개입 후 3개월), 15(개입 후 12개월) 및 27(개입 후 24개월)에서 데이터를 수집합니다. 개입) CTM의 영향 및 구현을 평가하기 위해 몇 개월.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(노인):
- 60세 이상
- PAR-Q+ 설문지, Get Active Questionnaire 또는 의사의 추천서를 통해 신체 활동 준비 상태를 입증합니다.
- <150분/주 신체 활동
- 영어로 말하기
- 가상 그룹 회의에 참여하기 위해 전화나 인터넷을 통해 Zoom 또는 GoToMeeting 플랫폼에 연결할 수 있습니다(온라인 프로그램만 해당).
제외 기준(노인):
- 이전 CTM 참여
포함 기준(배송 파트너):
- 활동 코치는 참여 센터에서 CTM을 제공하는 영어를 구사하는 브리티시 컬럼비아 레크리에이션 및 공원 협회(BCRPA)에 등록된 노인 피트니스 리더 또는 운동 요법사가 될 것입니다.
- CTM을 제공하는 참여 센터와 연계된 레크리에이션 관리자 및 코디네이터
- Choose to Move를 제공하는 파트너 조직의 지방 파트너(예: 전략적 및/또는 정책 결정을 내리는 개인/파트너)
활동 코치 포함 기준:
- 온라인 프로그램을 위해 인터넷을 통해 Zoom 또는 GoToMeeting 플랫폼에 연결할 수 있습니다(참가자를 보고 듣기 위해 비디오 및 오디오 필요).
- 가상 그룹 회의에 참여하기 위해 전화나 인터넷을 통해 Zoom 또는 GoToMeeting 플랫폼에 연결할 수 있습니다(온라인 프로그램만 해당).
- 현재(또는 최근 완료) CTM 평가 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이동을 선택하십시오
CTM(4단계)은 직접 또는 온라인으로 제공될 수 있는 저활동 노인을 위한 3개월의 유연한 선택 기반 프로그램입니다. CTM에는 다음이 포함됩니다.
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연구 아암 설명에 기재된 바와 같음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화
기간: 0, 3, 6, 15, 27개월
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단일 항목 신체 활동 설문지는 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
출력 변수는 지난 주에 30분 이상 신체 활동을 한 주당 일수(범위 0-7)입니다.
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0, 3, 6, 15, 27개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이동 능력의 변화
기간: 0, 3, 6, 15, 27개월
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두 항목은 1/4마일을 걷고 10보를 오르는 참가자의 능력을 평가합니다.
출력 변수는 이동 장애가 있는 자가 보고한 것입니다(400m를 걷거나 한 층의 계단을 오르는 데 어려움이 없음/어떠한 어려움도 없음).
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0, 3, 6, 15, 27개월
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신체 기능의 변화
기간: 0, 3, 6, 15, 27개월
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SF-36의 신체 기능 하위 척도는 이동성의 신체 기능 측면을 평가하는 데 사용됩니다.
이 측정은 참가자들에게 그들의 건강이 10가지 다른 활동을 수행하는 데 제한이 있는지 평가하도록 요청합니다.
출력 변수는 신체 기능의 평균 점수(범위 0-100)이며, 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
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0, 3, 6, 15, 27개월
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이동성의 변화
기간: 0, 3, 6, 15, 27개월
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Mobility Assessment Tool-Short Form(MAT-sf)은 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
MAT-sf는 참가자의 이동성에 대한 자기 인식을 평가하기 위한 검증된 짧은 형식의 비디오 애니메이션 도구입니다.
인터넷에 연결된 참가자만 이 측정을 완료할 수 있습니다.
출력 변수는 이동성 점수의 자기 인식(범위 23.45-67.61)입니다.
더 높은 점수는 더 큰 인지된 이동성을 나타냅니다.
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0, 3, 6, 15, 27개월
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외로움의 변화
기간: 0, 3, 6, 15, 27개월
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외로움을 평가하기 위해 세 가지 항목의 외로움 척도가 사용됩니다.
참가자들은 외로움의 세 가지 측면을 평가합니다.
출력 변수는 외로움 점수(범위 3-9)입니다. 낮은 점수는 낮은 수준의 외로움을 나타냅니다.
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0, 3, 6, 15, 27개월
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사회적 고립의 변화
기간: 0, 3, 6, 15, 27개월
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사회적 접촉 빈도에 대한 두 가지 질문에서 채택된 세 가지 항목 설문지는 사회적 고립을 평가하는 데 사용됩니다.
출력 변수는 사회적 고립 점수(범위 0-15)입니다. 점수가 높을수록 사회적 고립 수준이 낮음을 나타냅니다.
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0, 3, 6, 15, 27개월
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소셜 네트워크의 변화
기간: 0, 3, 6, 15, 27개월
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소셜 네트워크를 평가하기 위해 6개 항목 설문지가 사용됩니다.
출력 변수는 가중치가 동일한 합계(범위 0-30)이며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 참여를 나타냅니다.
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0, 3, 6, 15, 27개월
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사회적 유대감의 변화
기간: 0, 3, 6, 15, 27개월
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단일 항목은 사회적 연결의 지표로 소속감을 평가하는 데 사용됩니다.
출력 변수는 소속감 점수(범위 1-4)이며 점수가 낮을수록 소속감이 강함을 나타냅니다.
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0, 3, 6, 15, 27개월
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앉아있는 시간의 변화
기간: 0, 3, 6, 15, 27개월
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다음 영역에서 매일 앉아 있는 시간(시간 및 분)의 변화를 평가하기 위해 5개 항목 설문지가 사용됩니다. (b) 일하는 동안; (c) 텔레비전을 시청하는 동안; (d) 집에서 컴퓨터를 사용하는 동안; (e) 평일과 주말에 TV 시청을 제외한 여가 시간(예: 친구 방문, 영화, 외식).
출력 변수는 5개 도메인에 걸쳐 하루에 앉아 있는 시간입니다.
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0, 3, 6, 15, 27개월
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스크린 타임의 변화
기간: 0, 3, 6, 15, 27개월
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화면 시간을 평가하는 데 단일 항목이 사용됩니다.
출력 변수는 하루 스크린 타임 시간입니다.
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0, 3, 6, 15, 27개월
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건강 관련 삶의 질 변화(EQ-5D-5L Profile)
기간: 0, 3, 6, 15, 27개월
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건강 상태는 EQ-5D-5L을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울증에 대해 각 항목에 대해 1-5(인지된 문제 수준)의 척도로 보고합니다.
응답은 설명적으로 사용될 5자리 숫자를 생성하는 데 사용됩니다(11111은 5개 차원 중 어느 것에도 문제가 없음을 나타내고 55555는 5개 차원 모두에서 심각한 문제를 나타냄).
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0, 3, 6, 15, 27개월
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건강관련 삶의 질 변화(EQ-5D-5L Level Sum Score)
기간: 0, 3, 6, 15, 27개월
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건강 상태(EQ-5D-5L 수준 합계 점수)는 EQ-5D-5L로 평가됩니다.
참가자는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울증에 대해 각 항목에 대해 1-5(인지된 문제 수준)의 척도로 보고합니다.
레벨 합계 점수는 5자리 프로필을 사용하여 5-25점 범위의 숫자 점수를 생성합니다(낮은 수준은 인식된 문제 수준이 낮음을 나타냄).
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0, 3, 6, 15, 27개월
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건강 관련 삶의 질 변화(EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
기간: 0, 3, 6, 15, 27개월
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건강 상태는 EQ-5D-5L 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
참가자는 0(최악의 건강)에서 100(최고의 건강)까지의 시각적 아날로그 척도로 자신의 건강에 대해 보고합니다.
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0, 3, 6, 15, 27개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달 개인
기간: 3 개월
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개입에 참여하는 참가자의 수는 프로그램 기록에서 얻을 수 있습니다.
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3 개월
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도달 조직
기간: 3 개월
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개입을 제공하는 조직 및 활동 코치의 수는 프로그램 기록에서 얻을 수 있습니다.
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3 개월
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투여량 전달
기간: 3 개월
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제공되는 개입의 양은 설문조사(자체 설계)를 통해 평가됩니다.
낮은 점수는 계획된 것보다 더 적은 양의 개입이 전달되었음을 나타냅니다.
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3 개월
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충실도(설문조사)
기간: 3 개월
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계획된 배송에 대한 충실도는 설문 조사(자체 설계)를 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 계획된 전달을 더 잘 준수함을 나타냅니다.
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3 개월
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충실도(인터뷰/포커스 그룹)
기간: 3 개월
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계획된 전달에 대한 충실도는 인터뷰/포커스 그룹을 통해 평가됩니다.
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3 개월
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참가자 응답성(설문조사)
기간: 3 개월
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프로그램 만족도는 참가자 설문조사(자체 설계)를 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 개입에 대한 참여자의 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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3 개월
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참가자 응답성(인터뷰)
기간: 3 개월
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프로그램 만족도는 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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3 개월
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적응(설문조사)
기간: 3 개월
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개입의 적응 및 전달은 설문 조사(자체 설계)를 통해 평가됩니다.
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3 개월
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적응(인터뷰/포커스 그룹)
기간: 3 개월
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개입의 적응 및 전달은 인터뷰/포커스 그룹을 통해 평가됩니다.
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3 개월
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구현에 영향을 미치는 상황적 요인(설문조사)
기간: 3 개월
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구현에 영향을 미치는 상황적 요인(커뮤니티 수준 요인, 제공자 특성, 혁신의 특성, 예방 전달 시스템, 조직 역량 및 예방 지원 시스템)은 설문조사(자체 설계)를 통해 평가됩니다.
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3 개월
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구현에 영향을 미치는 상황적 요인(인터뷰/포커스 그룹)
기간: 3 개월
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구현에 영향을 미치는 상황적 요인(커뮤니티 수준 요인, 제공자 특성, 혁신의 특성, 예방 전달 시스템, 조직 역량 및 예방 지원 시스템)은 인터뷰/포커스 그룹을 통해 평가됩니다.
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3 개월
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비용
기간: 3 개월
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프로그램 제공 비용은 비용 캡처 템플릿을 사용하여 기록됩니다.
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3 개월
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조직 준비도의 변화(조직 준비도 루브릭)
기간: 0, 3개월
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조직 준비도(OR)는 설문조사(조직 준비 루브릭; ORR)를 통해 평가됩니다.
ORR은 14개 항목으로 구성되며 각 항목은 1-5점입니다.
평균 점수가 높을수록 조직 준비도가 높음을 나타냅니다.
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0, 3개월
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조직변화준비도(조직변화준비도 척도)
기간: 0, 3개월
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조직 준비도(OR)는 설문조사(조직 변화 척도에 대한 준비도, ROCS)를 통해 평가됩니다.
ROCS에는 25개 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 5점 척도로 점수가 매겨집니다(1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함).
평균 점수가 높을수록 조직이 변화에 더 잘 준비되어 있음을 나타냅니다.
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0, 3개월
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조직 준비도(OR)(인터뷰/포커스 그룹)
기간: 0, 3개월
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조직 준비도(OR)는 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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0, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Lau, E. Y., Wandersman, A.H., & Pate, R. R. Factors Influencing Implementation of Youth Physical Activity Interventions: An Expert Perspective. Translational Journal of the ACSM: July 1, 2016 - Volume 1 - Issue 7 - p 60-70 doi: 10.1249/TJX.0000000000000006
- Marshall AL, Miller YD, Burton NW, Brown WJ. Measuring total and domain-specific sitting: a study of reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1094-102. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c5ec18.
- Rejeski WJ, Rushing J, Guralnik JM, Ip EH, King AC, Manini TM, Marsh AP, McDermott MM, Fielding RA, Newman AB, Tudor-Locke C, Gill TM; LIFE Study Group. The MAT-sf: identifying risk for major mobility disability. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 May;70(5):641-6. doi: 10.1093/gerona/glv003. Epub 2015 Feb 13.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Veroff, J., Kulka, R. A., & Douvan, E. A. M. (1981). Mental health in America: patterns of help-seeking from, 1957 to 1976: patterns of help-seeking from 1957 to 1976. Basic Books.
- Warburton, D. E., Jamnik, V. K., Bredin, S. S., & Gledhill, N. (2011). The physical activity readiness questionnaire for everyone (PAR-Q+) and electronic physical activity readiness medical examination (ePARmed-X+). The Health & Fitness Journal of Canada, 4(2), 3-17.
- Ware, J. E. (1989). SF-36 health status questionnaire. Boston, MA: Institute for the Improvement of Medical Care and Health, New England Medical Center Hospital, Quality Quest Inc.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Holt, D.T., Armenakis, A.A., Feild, H.S., & Harris, S.G. Readiness for Organizational Change: the systematic development of a scale. The Journal of Applied Behavioral Science. 2007; 43(2): 232-255. https://doi.org/10.1177/0021886306295295
- Vancouver Coastal Health, Fraser Health, University of British Columbia. My Health My Community Survey. 2014. https://myhealthmycommunity.org/
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H20-00780 (기타 식별자: University of British Columbia)
- PJT-169159 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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이동을 선택하십시오에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Puget Sound Health Care System완전한
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts, Boston완전한
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Barron Associates, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Duke University 그리고 다른 협력자들완전한
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Northwestern UniversityLynn Sage Breast Cancer Research Foundation완전한유방암 여성
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Charles University, Czech Republic모집하지 않고 적극적으로
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Gérard Amarenco완전한
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Washington University School of MedicineThe Danish Dairy Research Foundation, Denmark; Project Peanut Butter; Arla Food Ingredients... 그리고 다른 협력자들모병
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NGMedical GmbH모병