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Évaluer l'impact et la mise en œuvre de Choisir de déménager (Phase 4) (CTM)

6 janvier 2023 mis à jour par: Heather McKay, University of British Columbia

Choisir de bouger (phase 4) : évaluation de l'impact et de la mise en œuvre d'un programme visant à améliorer l'activité physique, la mobilité et la santé des personnes âgées

Les objectifs de cette étude sont les suivants : 1) évaluer si la phase 4 de Choose to Move (CTM) améliore les résultats de santé chez les personnes âgées qui participent et 2) évaluer si la phase 4 de la CTM est livrée comme prévu et quels facteurs soutiennent ou inhibent sa livraison à grande échelle .

CTM Phase 4 est un programme de 3 mois basé sur le choix pour les personnes âgées peu actives qui est étendu à toute la Colombie-Britannique (C.-B.), Canada. Les objectifs de CTM sont d'améliorer l'activité physique, la mobilité et les liens sociaux chez les personnes âgées vivant en Colombie-Britannique, au Canada.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Choose to Move (CTM) Phase 4 est un programme de 3 mois basé sur le choix pour les personnes âgées peu actives qui est étendu par phases à travers la Colombie-Britannique (BC), Canada. Dans le cadre de CTM (Phase 4), des entraîneurs d'activités formés soutiennent les personnes âgées de deux manières. Tout d'abord, lors d'une consultation individuelle, les coachs d'activité aident les participants à se fixer des objectifs et à créer des plans d'action pour l'activité physique adaptés aux intérêts et aux capacités de chacun. Les personnes âgées peuvent choisir de participer à des activités individuelles ou en groupe. Deuxièmement, les coachs d'activités animent 8 réunions de groupe avec de petits groupes de participants. Les entraîneurs d'activités et les services de loisirs de toute la Colombie-Britannique sont formés et disposent de ressources pour offrir le CTM.

Objectifs:

  1. Évaluer l'impact (l'efficacité) de la CTM (Phase 4) dispensée à grande échelle sur l'activité physique, la mobilité et les liens sociaux des personnes âgées (Partie I - Évaluation de l'impact)
  2. Évaluer si le CTM (Phase 4) a été mis en œuvre comme prévu (fidélité) et étudier les facteurs qui soutiennent ou inhibent sa mise en œuvre à grande échelle (Partie II - Évaluation de la mise en œuvre).

Étudier le design:

Les enquêteurs utilisent une conception d'étude pré-post hybride de type 2 efficacité-mise en œuvre (Curran et al 2012) pour évaluer la CTM. Les enquêteurs utilisent plusieurs méthodes (quantitatives et qualitatives) et recueillent des données à 0 (baseline), 3 (post-intervention), 6 (3 mois post-intervention), 15 (12 mois post-intervention) et 27 (24 mois post-intervention). intervention) mois pour évaluer l'impact et la mise en œuvre du CTM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (personnes âgées) :

  • ≥60 ans
  • démontrer leur préparation à l'activité physique via le questionnaire PAR-Q+, le questionnaire Get Active ou une lettre de recommandation de leur médecin
  • <150 min/semaine d'activité physique
  • anglophone
  • Capable de se connecter à la plateforme Zoom ou GoToMeeting par téléphone ou Internet afin de participer à des réunions de groupe virtuelles (pour les programmes en ligne uniquement)

Critères d'exclusion (personnes âgées) :

  • Participation antérieure à CTM

Critères d'inclusion (partenaires de livraison) :

  • Les entraîneurs d'activités seront anglophones, inscrits à la British Columbia Recreation and Parks Association (BCRPA), des animateurs de conditionnement physique pour adultes âgés ou des kinésiologues qui dispensent le CTM dans les centres participants
  • Gestionnaires et coordonnateurs des loisirs affiliés aux centres participants offrant le CTM
  • Partenaires provinciaux (p. ex., personnes/partenaires qui prennent des décisions stratégiques et/ou politiques) au sein d'organismes partenaires offrant Choisir de bouger

Critères d'inclusion des coachs d'activités :

  • Capable de se connecter à la plateforme Zoom ou GoToMeeting via Internet (vidéo et audio requis pour voir et entendre les participants) pour les programmes en ligne
  • Capable de se connecter à la plateforme Zoom ou GoToMeeting par téléphone ou Internet afin de participer à des réunions de groupe virtuelles (pour les programmes en ligne uniquement)
  • Participe actuellement (ou a récemment terminé) à l'évaluation CTM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Choisissez de déplacer

CTM (Phase 4) est un programme de 3 mois, flexible et basé sur le choix pour les personnes âgées peu actives qui peut être offert en personne ou en ligne.

La marque communautaire comprend

  • Consultation individuelle : les participants rencontrent individuellement leur coach d'activité au début du programme pour établir des objectifs et élaborer un plan d'action adapté à leurs capacités, intérêts et ressources. Les personnes âgées peuvent choisir de participer à des activités individuelles ou en groupe.
  • Réunions de groupe : Au cours des 3 mois, les participants assisteront à huit réunions de groupe d'une heure (jusqu'à 12 participants au total) dirigées par leur coach d'activité. Les réunions portent sur un sujet de discussion (lié à la santé) et offrent du temps et de l'espace pour le lien social entre les participants. Les réunions de groupe ont lieu en personne ou en ligne selon les restrictions de santé publique et les préférences de la communauté.
Comportemental: Choisissez de déplacer
Comme décrit dans la description du groupe d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'activité physique
Délai: 0, 3, 6, 15, 27 mois
Le questionnaire sur l'activité physique à un seul élément sera utilisé pour mesurer l'activité physique. La variable de sortie est le nombre autodéclaré de jours/semaine d'activité physique ≥30 min au cours de la semaine précédente (fourchette de 0 à 7).
0, 3, 6, 15, 27 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la capacité de mobilité
Délai: 0, 3, 6, 15, 27 mois
Deux items évalueront la capacité des participants à marcher un quart de mile et à monter 10 marches. La variable de sortie est la présence auto-déclarée d'un handicap moteur (aucune/aucune difficulté à marcher 400 m ou à monter un escalier).
0, 3, 6, 15, 27 mois
Modification du fonctionnement physique
Délai: 0, 3, 6, 15, 27 mois
La sous-échelle de fonctionnement physique du SF-36 sera utilisée pour évaluer l'aspect fonction physique de la mobilité. La mesure demande aux participants d'évaluer si leur état de santé les limite dans l'exécution de 10 activités différentes. La variable de sortie est un score moyen (gamme de 0 à 100) du fonctionnement physique, où un score plus élevé indique un état de santé plus favorable.
0, 3, 6, 15, 27 mois
Changement de mobilité
Délai: 0, 3, 6, 15, 27 mois
Le Mobility Assessment Tool-Short Form (MAT-sf) sera utilisé pour évaluer la mobilité. MAT-sf est un outil validé d'animation vidéo de forme courte pour évaluer l'auto-perception de la mobilité par les participants. Seuls les participants disposant d'une connexion internet peuvent compléter cette mesure. La variable de sortie est une auto-perception du score de mobilité (fourchette de 23,45 à 67,61) où un score plus élevé indique une plus grande mobilité perçue.
0, 3, 6, 15, 27 mois
Changement de solitude
Délai: 0, 3, 6, 15, 27 mois
L'échelle de solitude à trois items sera utilisée pour évaluer la solitude. Les participants évaluent trois aspects de la solitude. La variable de sortie est le score de solitude (gamme 3-9) ; des scores plus faibles indiquent des niveaux de solitude plus faibles.
0, 3, 6, 15, 27 mois
Changement d'isolement social
Délai: 0, 3, 6, 15, 27 mois
Un questionnaire en trois items adapté de deux questions sur la fréquence des contacts sociaux sera utilisé pour évaluer l'isolement social. La variable de sortie est le score d'isolement social (fourchette de 0 à 15) ; des scores plus élevés indiquent des niveaux d'isolement social plus faibles.
0, 3, 6, 15, 27 mois
Changement de réseau social
Délai: 0, 3, 6, 15, 27 mois
Un questionnaire en six items sera utilisé pour évaluer le réseau social. La variable de sortie est une somme équipondérée (gamme de 0 à 30) où des scores plus élevés indiquent plus d'engagement social.
0, 3, 6, 15, 27 mois
Changement dans les liens sociaux
Délai: 0, 3, 6, 15, 27 mois
Un seul item sera utilisé pour évaluer le sentiment d'appartenance en tant qu'indicateur d'appartenance sociale. La variable de sortie est le score du sentiment d'appartenance (fourchette de 1 à 4) où les scores les plus faibles indiquent un sentiment d'appartenance plus fort.
0, 3, 6, 15, 27 mois
Modification du temps de séance
Délai: 0, 3, 6, 15, 27 mois
Un questionnaire en cinq points sera utilisé pour évaluer l'évolution du temps d'assise (heures et minutes) chaque jour dans les domaines suivants : (a) lors de déplacements aller-retour (par exemple, travail, magasins) ; (b) au travail; (c) en regardant la télévision ; (d) en utilisant un ordinateur à la maison ; et (e) pendant les loisirs, sans regarder la télévision (par exemple, rendre visite à des amis, aller au cinéma, manger au restaurant) un jour de semaine et un jour de week-end. Les variables de sortie sont les heures assises par jour dans 5 domaines.
0, 3, 6, 15, 27 mois
Changement de temps d'écran
Délai: 0, 3, 6, 15, 27 mois
Un seul item sera utilisé pour évaluer le temps d'écran. La variable de sortie est le nombre d'heures d'écran par jour.
0, 3, 6, 15, 27 mois
Modification de la qualité de vie liée à la santé (profil EQ-5D-5L)
Délai: 0, 3, 6, 15, 27 mois
L'état de santé sera évalué à l'aide de l'EQ-5D-5L. Les participants rendent compte de la mobilité, des soins personnels, des activités habituelles, de la douleur/de l'inconfort et de l'anxiété/de la dépression sur une échelle de 1 à 5 (niveau de problèmes perçus) pour chaque élément. Les réponses sont utilisées pour créer un nombre à 5 chiffres qui sera utilisé de manière descriptive (11111 indique aucun problème sur l'une des cinq dimensions alors que 55555 indique des problèmes extrêmes sur les cinq dimensions).
0, 3, 6, 15, 27 mois
Modification de la qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Délai: 0, 3, 6, 15, 27 mois
L'état de santé (EQ-5D-5L Level Sum Score) sera évalué avec l'EQ-5D-5L. Les participants rendent compte de la mobilité, des soins personnels, des activités habituelles, de la douleur/de l'inconfort et de l'anxiété/de la dépression sur une échelle de 1 à 5 (niveau de problèmes perçus) pour chaque élément. Le score de somme de niveau utilise le profil à 5 ​​chiffres pour créer un score numérique, avec des scores allant de 5 à 25 (des niveaux inférieurs indiquent des niveaux inférieurs de problèmes perçus).
0, 3, 6, 15, 27 mois
Modification de la qualité de vie liée à la santé (échelle visuelle analogique EQ-5D-5L)
Délai: 0, 3, 6, 15, 27 mois
L'état de santé sera évalué avec l'échelle visuelle analogique EQ-5D-5L. Les participants rendent compte de leur état de santé sur une échelle visuelle analogique de 0 (pire état de santé) à 100 (meilleur état de santé).
0, 3, 6, 15, 27 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reach-individuel
Délai: 3 mois
Le nombre de participants engagés dans l'intervention sera obtenu à partir des dossiers du programme.
3 mois
Reach-organisationnel
Délai: 3 mois
Le nombre d'organisations et d'entraîneurs d'activités offrant l'intervention sera obtenu à partir des dossiers du programme.
3 mois
Dose délivrée
Délai: 3 mois
Le montant de l'intervention fournie sera évalué par le biais d'une enquête (conçue en interne). Des scores plus faibles indiquent qu'une dose plus faible de l'intervention a été administrée que prévu.
3 mois
Fidélité (enquête)
Délai: 3 mois
La fidélité à la livraison prévue sera évaluée par le biais d'une enquête (conçue en interne). Des scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion à la livraison prévue.
3 mois
Fidélité (entretien/groupe de discussion)
Délai: 3 mois
La fidélité à la livraison prévue sera évaluée par le biais d'entretiens/de groupes de discussion.
3 mois
Réactivité des participants (enquête)
Délai: 3 mois
La satisfaction du programme sera évaluée via un sondage auprès des participants (conçu en interne). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction des participants à l'égard de l'intervention.
3 mois
Réactivité des participants (entretien)
Délai: 3 mois
La satisfaction du programme sera évaluée au moyen d'un entretien.
3 mois
Adaptation (enquête)
Délai: 3 mois
L'adaptation de l'intervention et sa prestation seront évaluées par le biais d'une enquête (conçue en interne).
3 mois
Adaptation (entretien/focus group)
Délai: 3 mois
L'adaptation de l'intervention et sa mise en œuvre seront évaluées via des entretiens/groupes de discussion.
3 mois
Facteurs contextuels influençant la mise en œuvre (enquête)
Délai: 3 mois
Les facteurs contextuels influençant la mise en œuvre (facteurs au niveau communautaire, caractéristiques des prestataires, caractéristiques de l'innovation, système de prestation de prévention, capacité organisationnelle et système de soutien à la prévention) seront évalués par le biais d'une enquête (conçue en interne).
3 mois
Facteurs contextuels influençant la mise en œuvre (entretien/groupe de discussion)
Délai: 3 mois
Les facteurs contextuels influençant la mise en œuvre (facteurs au niveau communautaire, caractéristiques des prestataires, caractéristiques de l'innovation, système de prestation de prévention, capacité organisationnelle et système de soutien à la prévention) seront évalués via des entretiens/groupes de discussion.
3 mois
Coût
Délai: 3 mois
Les coûts de prestation du programme seront enregistrés à l'aide d'un modèle de saisie des coûts.
3 mois
Changement dans la préparation organisationnelle (Rubrique de préparation organisationnelle)
Délai: 0, 3 mois
L'état de préparation organisationnelle (OR) sera évalué par le biais d'un sondage (rubrique de préparation organisationnelle ; ORR). L'ORR comprend 14 éléments, chacun noté de 1 à 5. Des scores moyens plus élevés indiquent une plus grande préparation organisationnelle.
0, 3 mois
Changement de préparation organisationnelle (Échelle de préparation au changement organisationnel)
Délai: 0, 3 mois
L'état de préparation organisationnelle (OR) sera évalué par le biais d'un sondage (Échelle de préparation au changement organisationnel ; ROCS). Le ROCS comprend 25 items, chacun noté sur une échelle de 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord). Des scores moyens plus élevés indiquent une plus grande préparation organisationnelle au changement.
0, 3 mois
Préparation organisationnelle (RO) (entrevue/groupe de discussion)
Délai: 0, 3 mois
L'état de préparation organisationnelle (OR) sera évalué par le biais d'un entretien.
0, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Active Aging Society

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Première publication (Estimation)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H20-00780 (Autre identifiant: University of British Columbia)
  • PJT-169159 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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