Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení dopadu a realizace rozhodnutí o přesunu (Fáze 4) (CTM)

24. března 2025 aktualizováno: Heather McKay, University of British Columbia

Zvolte si pohyb (4. fáze): Hodnocení dopadu a realizace programu na zlepšení fyzické aktivity, mobility a zdraví starších dospělých

Cíle této studie jsou: 1) vyhodnotit, zda 4. fáze Choose to Move (CTM) zlepšuje zdravotní výsledky u starších dospělých, kteří se účastní, a 2) posoudit, zda je 4. fáze CTM dodávána podle plánu a jaké faktory podporují nebo brzdí její dodání ve velkém měřítku. .

CTM Phase 4 je 3měsíční program založený na výběru pro starší dospělé s nízkou aktivitou, který se rozšiřuje v Britské Kolumbii (BC) v Kanadě. Cílem CTM je zvýšit fyzickou aktivitu, mobilitu a sociální propojení u starších dospělých žijících v BC v Kanadě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Choose to Move (CTM) Phase 4 je 3měsíční program založený na výběru pro starší dospělé s nízkou aktivitou, který se postupně rozšiřuje po celé Britské Kolumbii (BC), Kanada. V rámci CTM (4. fáze) vyškolení trenéři aktivit podporují starší dospělé dvěma způsoby. Za prvé, při individuální konzultaci pomáhají trenéři aktivit účastníkům stanovit cíle a vytvořit akční plány pro fyzickou aktivitu přizpůsobené zájmům a schopnostem každého člověka. Starší dospělí si mohou vybrat, zda se zapojí do individuálních nebo skupinových aktivit. Za druhé, trenéři aktivit usnadňují 8 skupinových setkání s malými skupinami účastníků. Trenéři aktivit a rekreační oddělení v celé BC jsou vyškoleni a mají k dispozici zdroje pro poskytování CTM.

Cíle:

  1. Posoudit dopad (účinnost) CTM (fáze 4) podané ve velkém na fyzickou aktivitu, mobilitu a sociální propojení starších dospělých (část I – Hodnocení dopadu)
  2. Posoudit, zda byla CTM (fáze 4) implementována podle plánu (věrnost), a prozkoumat faktory, které podporují nebo brzdí její implementaci ve velkém měřítku (část II – Hodnocení implementace).

Studovat design:

Vyšetřovatelé používají k vyhodnocení CTM návrh hybridní implementace účinnosti typu 2 (Curran et al 2012) pre-post studie. Výzkumníci používají různé metody (kvantitativní a kvalitativní) a shromažďují data v čase 0 (výchozí hodnota), 3 (po intervenci), 6 (3 měsíce po intervenci), 15 (12 měsíců po intervenci) a 27 (24 měsíců po intervenci). zásah) měsíců na posouzení dopadu a provádění CTM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

550

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení (starší dospělí):

  • ≥60 let
  • prokázat připravenost k fyzické aktivitě prostřednictvím dotazníku PAR-Q+, Get Active Questionnaire nebo doporučujícího dopisu od svého lékaře
  • <150 min/týdně fyzická aktivita
  • anglicky mluvící
  • Schopnost připojit se k platformě Zoom nebo GoToMeeting přes telefon nebo internet a účastnit se virtuálních skupinových setkání (pouze pro online programy)

Kritéria vyloučení (starší dospělí):

  • Předchozí účast v CTM

Kritéria zahrnutí (partneři pro dodávky):

  • Aktivními trenéry budou anglicky mluvící, British Columbia Recreation and Parks Association (BCRPA) registrovaní starší vedoucí fitness dospělých dospělých nebo kineziologové, kteří dodávají CTM v zúčastněných centrech.
  • Rekreační manažeři a koordinátoři přidružení k zúčastněným centrům poskytujícím CTM
  • Provinční partneři (např. jednotlivci/partneři, kteří dělají strategická a/nebo politická rozhodnutí) v partnerských organizacích poskytujících možnost Vybrat se přestěhovat

Kritéria pro zařazení do Activity Coach:

  • Možnost připojení k platformě Zoom nebo GoToMeeting přes internet (vyžaduje video a zvuk, abyste viděli a slyšeli účastníky) pro online programy
  • Schopnost připojit se k platformě Zoom nebo GoToMeeting přes telefon nebo internet a účastnit se virtuálních skupinových setkání (pouze pro online programy)
  • V současné době (nebo nedávno dokončeno) se účastní hodnocení CTM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvolte přesunout

CTM (4. fáze) je 3měsíční, flexibilní program založený na výběru pro starší dospělé s nízkou aktivitou, který lze doručit osobně nebo online.

CTM zahrnuje

  • Individuální konzultace: Účastníci se na začátku programu setkají 1 na 1 se svým trenérem aktivit, aby si stanovili cíle a vytvořili akční plán přizpůsobený jejich schopnostem, zájmům a zdrojům. Starší dospělí si mohou vybrat, zda se zapojí do individuálních nebo skupinových aktivit.
  • Skupinová setkání: Během 3 měsíců se účastníci zúčastní osmi jednohodinových skupinových setkání (celkem až 12 účastníků) vedených jejich trenérem aktivit. Setkání pokrývají diskusní téma (týkající se zdraví) a poskytují čas a prostor pro sociální spojení mezi účastníky. Skupinová setkání se konají osobně nebo online podle omezení veřejného zdraví a preference komunity.
Behaviorální: Zvolte přesunout
Jak je popsáno v popisu ramene studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: 0, 3, 6, 15, 27 měsíců
K měření pohybové aktivity bude sloužit jednopoložkový dotazník pohybové aktivity. Výstupní proměnná je počet dní/týden ≥30 min fyzické aktivity v minulém týdnu (rozsah 0-7).
0, 3, 6, 15, 27 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kapacity pro mobilitu
Časové okno: 0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Dvě položky budou posuzovat schopnost účastníků ujít čtvrt míle a 10 kroků. Výstupní proměnnou je samostatně hlášená přítomnost pohybového postižení (žádné/žádné potíže při chůzi 400 m nebo při zdolání jednoho schodiště).
0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Změna fyzického fungování
Časové okno: 0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Subškála fyzické funkce SF-36 bude použita k posouzení aspektu fyzické funkce mobility. Opatření žádá účastníky, aby ohodnotili, zda je jejich zdraví omezuje při provádění 10 různých činností. Výstupní proměnnou je průměrné skóre (rozsah 0-100) fyzického fungování, kde vyšší skóre ukazuje na příznivější zdravotní stav.
0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Změna mobility
Časové okno: 0, 3, 6, 15, 27 měsíců
K hodnocení mobility bude použit krátký formulář pro hodnocení mobility (MAT-sf). MAT-sf je ověřený krátký video animovaný nástroj k posouzení sebevnímání mobility účastníky. Toto opatření mohou dokončit pouze účastníci s připojením k internetu. Výstupní proměnnou je sebevnímání skóre mobility (rozsah 23,45-67,61) kde vyšší skóre znamená větší vnímanou mobilitu.
0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Změna v osamělosti
Časové okno: 0, 3, 6, 15, 27 měsíců
K hodnocení osamělosti bude použita třípoložková škála osamělosti. Účastníci hodnotí tři aspekty osamělosti. Výstupní proměnnou je skóre osamělosti (rozsah 3-9); nižší skóre ukazuje na nižší úroveň osamělosti.
0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Změna v sociální izolaci
Časové okno: 0, 3, 6, 15, 27 měsíců
K posouzení sociální izolace bude použit třípoložkový dotazník upravený ze dvou otázek o frekvenci sociálního kontaktu. Výstupní proměnnou je skóre sociální izolace (rozsah 0-15); vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň sociální izolace.
0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Změna v sociální síti
Časové okno: 0, 3, 6, 15, 27 měsíců
K posouzení sociální sítě bude použit šestipoložkový dotazník. Výstupní proměnná je stejně vážený součet (rozsah 0-30), kde vyšší skóre značí větší sociální angažovanost.
0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Změna sociálního propojení
Časové okno: 0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Jedna položka bude použita k posouzení pocitu sounáležitosti jako indikátoru sociální propojenosti. Výstupní proměnnou je skóre pocitu sounáležitosti (rozsah 1-4), kde nižší skóre značí silnější pocit sounáležitosti.
0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Změna doby sezení
Časové okno: 0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Pětipoložkový dotazník bude použit k posouzení změny doby sezení (hodiny a minuty) každý den v následujících oblastech: (a) při cestování do az míst (např. práce, obchody); b) při práci; c) při sledování televize; d) při používání počítače doma; a (e) ve volném čase, který nezahrnuje sledování televize (např. návštěva přátel, filmy, jídlo venku) ve všední den a o víkendu. Výstupní proměnné jsou hodiny denně v 5 doménách.
0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Změna času na obrazovce
Časové okno: 0, 3, 6, 15, 27 měsíců
K posouzení času stráveného na obrazovce bude použita jedna položka. Výstupní proměnnou jsou hodiny strávené na obrazovce za den.
0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Změna kvality života související se zdravím (profil EQ-5D-5L)
Časové okno: 0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Zdravotní stav bude hodnocen pomocí EQ-5D-5L. Účastníci uvádějí mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi na stupnici od 1 do 5 (úroveň vnímaných problémů) pro každou položku. Odpovědi se používají k vytvoření 5místného čísla, které bude použito pro popis (11111 označuje žádné problémy v žádné z pěti dimenzí, zatímco 55555 označuje extrémní problémy ve všech pěti dimenzích).
0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Změna kvality života související se zdravím (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Časové okno: 0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Zdravotní stav (EQ-5D-5L Level Sum Score) bude hodnocen pomocí EQ-5D-5L. Účastníci uvádějí mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi na stupnici od 1 do 5 (úroveň vnímaných problémů) pro každou položku. Úroveň součtu skóre používá 5-místný profil k vytvoření číselného skóre, se skóre v rozmezí 5-25 (nižší úrovně označují nižší úrovně vnímaných problémů).
0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Změna kvality života související se zdravím (vizuální analogová stupnice EQ-5D-5L)
Časové okno: 0, 3, 6, 15, 27 měsíců
Zdravotní stav bude hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice EQ-5D-5L. Účastníci referují o svém zdraví na vizuální analogové stupnici od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví).
0, 3, 6, 15, 27 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zásah-individuální
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků zapojených do intervence bude získán z programových záznamů.
3 měsíce
Organizační dosah
Časové okno: 3 měsíce
Počet organizací a trenérů aktivit provádějících intervenci bude získán z programových záznamů.
3 měsíce
Podaná dávka
Časové okno: 3 měsíce
Výše provedeného zásahu bude posouzena prostřednictvím průzkumu (navrženého v domě). Nižší skóre ukazuje, že byla aplikována nižší dávka intervence, než bylo plánováno.
3 měsíce
Věrnost (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
Věrnost plánované dodávky bude posouzena průzkumem (navrženým v domě). Vyšší skóre značí lepší dodržování plánovaného porodu.
3 měsíce
Věrnost (rozhovor/zaměřovací skupina)
Časové okno: 3 měsíce
Věrnost plánovanému porodu bude posouzena prostřednictvím rozhovoru/fokusové skupiny.
3 měsíce
Reakce účastníků (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost s programem bude hodnocena prostřednictvím účastnického průzkumu (navrženého interně). Vyšší skóre naznačuje vyšší spokojenost účastníků s intervencí.
3 měsíce
Reakce účastníků (rozhovor)
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost s programem bude posouzena pohovorem.
3 měsíce
Adaptace (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
Přizpůsobení zásahu a jeho provedení bude posouzeno průzkumem (navrženým v domě).
3 měsíce
Adaptace (rozhovor/zaměřovací skupina)
Časové okno: 3 měsíce
Přizpůsobení intervence a její provedení bude posouzeno prostřednictvím rozhovorů/fokusových skupin.
3 měsíce
Kontextové faktory ovlivňující implementaci (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
Kontextové faktory ovlivňující implementaci (faktory na úrovni komunity, charakteristiky poskytovatele, charakteristiky inovace, systém poskytování prevence, organizační kapacita a systém podpory prevence) budou posouzeny prostřednictvím průzkumu (navrženého interně).
3 měsíce
Kontextové faktory ovlivňující implementaci (rozhovor/cílová skupina)
Časové okno: 3 měsíce
Kontextové faktory ovlivňující implementaci (faktory na úrovni komunity, charakteristiky poskytovatele, charakteristiky inovace, systém poskytování prevence, organizační kapacita a systém podpory prevence) budou posouzeny prostřednictvím rozhovorů/fokusových skupin.
3 měsíce
Náklady
Časové okno: 3 měsíce
Náklady na dodání programu budou zaznamenány pomocí šablony pro zachycení nákladů.
3 měsíce
Změna v organizační připravenosti (rubrika Organizační připravenost)
Časové okno: 0, 3 měsíce
Organizační připravenost (OR) bude hodnocena prostřednictvím průzkumu (Organizational Readiness Rubric; ORR). ORR obsahuje 14 položek, z nichž každá má skóre 1-5. Vyšší průměrné skóre ukazuje na větší organizační připravenost.
0, 3 měsíce
Změna v organizační připravenosti (škála připravenosti na organizační změnu)
Časové okno: 0, 3 měsíce
Organizační připravenost (OR) bude hodnocena prostřednictvím průzkumu (Readiness for Organizational Change Scale; ROCS). ROCS zahrnuje 25 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové škále (1= zcela nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím). Vyšší průměrné skóre ukazuje na větší připravenost organizace na změnu.
0, 3 měsíce
Organizační připravenost (OR) (pohovor/fokusní skupina)
Časové okno: 0, 3 měsíce
Organizační připravenost (OR) bude posouzena pohovorem.
0, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Active Aging Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H20-00780 (Jiný identifikátor: University of British Columbia)
  • PJT-169159 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvolte přesunout

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit