Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu i wdrożenie decyzji „Choose to Move” (faza 4) (CTM)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Heather McKay, University of British Columbia

Wybierz ruch (faza 4): Ocena wpływu i wdrażania programu mającego na celu zwiększenie aktywności fizycznej, mobilności i zdrowia osób starszych

Celem tego badania jest: 1) ocena, czy faza 4 „Choose to Move” (CTM) poprawia wyniki zdrowotne u starszych osób dorosłych uczestniczących w badaniu oraz 2) ocena, czy faza 4 CTM jest realizowana zgodnie z planem i jakie czynniki wspierają lub hamują jej realizację na dużą skalę .

CTM Phase 4 to 3-miesięczny, oparty na wyborze program dla osób starszych o niskim poziomie aktywności, rozszerzany na skalę w Kolumbii Brytyjskiej (BC) w Kanadzie. Celem CTM jest zwiększenie aktywności fizycznej, mobilności i więzi społecznych u osób starszych mieszkających w BC w Kanadzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybierz, aby przenieść (CTM) Faza 4 to 3-miesięczny, oparty na wyborze program dla osób starszych o niskim poziomie aktywności, który jest stopniowo zwiększany w Kolumbii Brytyjskiej (BC) w Kanadzie. W ramach CTM (faza 4) wyszkoleni trenerzy aktywności wspierają osoby starsze na dwa sposoby. Po pierwsze, podczas indywidualnych konsultacji trenerzy aktywności pomagają uczestnikom wyznaczyć cele i stworzyć plany działania dotyczące aktywności fizycznej dostosowane do zainteresowań i możliwości każdej osoby. Starsi dorośli mogą uczestniczyć w zajęciach indywidualnych lub grupowych. Po drugie, trenerzy aktywności ułatwiają 8 spotkań grupowych z małymi grupami uczestników. Trenerzy aktywności i działy rekreacji w całej Kolumbii Brytyjskiej są szkoleni i wyposażeni w zasoby do realizacji CTM.

Cele:

  1. Ocena wpływu (skuteczności) CTM (faza 4) wprowadzonego na dużą skalę na aktywność fizyczną, mobilność i więzi społeczne osób starszych (Część I – Ocena wpływu)
  2. Ocena, czy CTM (faza 4) została wdrożona zgodnie z planem (wierność) oraz zbadanie czynników, które wspierają lub hamują jego wdrożenie na dużą skalę (Część II – Ocena wdrożenia).

Projekt badania:

W celu oceny CTM badacze stosują hybrydowy model skuteczności-wdrożenia typu 2 (Curran i in. 2012) przed badaniem po badaniu. Badacze stosują wiele metod (ilościowych i jakościowych) i zbierają dane w 0 (poziom wyjściowy), 3 (po interwencji), 6 (3 miesiące po interwencji), 15 (12 miesięcy po interwencji) i 27 (24 miesiące po interwencji) interwencji) miesięcy, aby ocenić wpływ i wdrożenie WZT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (starsi dorośli):

  • ≥60 lat
  • wykazać gotowość do aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza PAR-Q+, kwestionariusza Get Active lub listu polecającego od lekarza
  • <150 min/tydzień aktywności fizycznej
  • mówiący po angielsku
  • Możliwość łączenia się z platformą Zoom lub GoToMeeting przez telefon lub Internet w celu uczestniczenia w wirtualnych spotkaniach grupowych (tylko w przypadku programów online)

Kryteria wykluczenia (starsi dorośli):

  • Poprzedni udział we WZT

Kryteria włączenia (partnerzy dostarczający):

  • Trenerami aktywności będą anglojęzyczni, zarejestrowani przez British Columbia Recreation and Parks Association (BCRPA) liderzy fitness starszych dorosłych lub kinezjolodzy, którzy dostarczają CTM w uczestniczących ośrodkach
  • Menedżerowie i koordynatorzy ds. rekreacji powiązani z uczestniczącymi ośrodkami dostarczającymi WZT
  • Partnerzy prowincjonalni (np. osoby/partnerzy, którzy podejmują decyzje strategiczne i/lub polityczne) w organizacjach partnerskich realizujących program „Wybierz ruch”

Kryteria włączenia Trenera Aktywności:

  • Możliwość łączenia się z platformą Zoom lub GoToMeeting przez Internet (wymagany obraz i dźwięk, aby zobaczyć i usłyszeć uczestników) w przypadku programów online
  • Możliwość łączenia się z platformą Zoom lub GoToMeeting przez telefon lub Internet w celu uczestniczenia w wirtualnych spotkaniach grupowych (tylko w przypadku programów online)
  • Obecnie (lub niedawno ukończony) udział w ocenie WZT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wybierz opcję Przenieś

CTM (Faza 4) to 3-miesięczny, elastyczny, oparty na wyborze program dla osób starszych o niskiej aktywności, który można realizować osobiście lub online.

WZT obejmuje

  • Konsultacje indywidualne: uczestnicy spotykają się indywidualnie ze swoim trenerem aktywności na początku programu, aby wyznaczyć cele i opracować plan działania dostosowany do ich umiejętności, zainteresowań i zasobów. Starsi dorośli mogą uczestniczyć w zajęciach indywidualnych lub grupowych.
  • Spotkania grupowe: W ciągu 3 miesięcy uczestnicy wezmą udział w ośmiu 1-godzinnych spotkaniach grupowych (łącznie do 12 uczestników) prowadzonych przez ich trenera aktywności. Spotkania obejmują temat dyskusji (zdrowotny) oraz zapewniają czas i przestrzeń na więzi społeczne między uczestnikami. Spotkania grupowe odbywają się osobiście lub online, zgodnie z ograniczeniami dotyczącymi zdrowia publicznego i preferencjami społeczności.
Behawioralne: Wybierz opcję Przenieś
Jak opisano w opisie ramienia badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Do pomiaru aktywności fizycznej zostanie wykorzystany pojedynczy kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej. Zmienną wyjściową jest zgłaszana przez samych siebie liczba dni/tygodniowych ≥30 min aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia (zakres 0-7).
0, 3, 6, 15, 27 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności do poruszania się
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Dwa elementy ocenią zdolność uczestników do przejścia ćwierć mili i pokonania 10 stopni. Zmienną wyjściową jest zgłaszana przez samych siebie obecność niepełnosprawności ruchowej (brak/żadna trudność w przejściu 400 m lub wchodzeniu po jednym biegu schodów).
0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Podskala Funkcjonowania Fizycznego kwestionariusza SF-36 zostanie wykorzystana do oceny fizycznego aspektu ruchliwości. Miara prosi uczestników o ocenę, czy ich stan zdrowia ogranicza ich w wykonywaniu 10 różnych czynności. Zmienną wyjściową jest średni wynik (zakres 0-100) funkcjonowania fizycznego, gdzie wyższy wynik wskazuje na korzystniejszy stan zdrowia.
0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Do oceny mobilności zostanie wykorzystany kwestionariusz Mobility Assessment Tool-Short Form (MAT-sf). MAT-sf to sprawdzone, krótkie animowane narzędzie do oceny samooceny mobilności przez uczestników. Tylko uczestnicy z połączeniem internetowym mogą wykonać to zadanie. Zmienną wyjściową jest samoocena wyniku mobilności (zakres 23,45-67,61) gdzie wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą mobilność.
0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Do oceny poczucia osamotnienia posłuży trzypunktowa skala samotności. Uczestnicy oceniają trzy aspekty samotności. Zmienną wyjściową jest wynik samotności (zakres 3-9); niższe wyniki wskazują na niższy poziom samotności.
0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Zmiana izolacji społecznej
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Do oceny izolacji społecznej zostanie wykorzystany trzypunktowy kwestionariusz dostosowany z dwóch pytań dotyczących częstotliwości kontaktów społecznych. Zmienną wyjściową jest wynik izolacji społecznej (zakres 0-15); wyższe wyniki wskazują na niższy poziom izolacji społecznej.
0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Zmiana w sieci społecznościowej
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Do oceny sieci społecznościowej zostanie wykorzystany kwestionariusz składający się z sześciu pozycji. Zmienną wyjściową jest równie ważona suma (zakres 0-30), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie społeczne.
0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Zmiana więzi społecznych
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Pojedyncza pozycja zostanie wykorzystana do oceny poczucia przynależności jako wskaźnika więzi społecznej. Zmienną wyjściową jest wynik poczucia przynależności (zakres 1-4), gdzie niższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie przynależności.
0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Zmiana czasu siedzenia
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Kwestionariusz składający się z pięciu pozycji zostanie wykorzystany do oceny zmian w czasie siedzenia (godziny i minuty) każdego dnia w następujących domenach: (a) podczas podróży do iz miejsc (np. pracy, sklepów); (b) podczas pracy; (c) podczas oglądania telewizji; (d) podczas korzystania z komputera w domu; oraz (e) w czasie wolnym, z wyłączeniem oglądania telewizji (np. odwiedzanie przyjaciół, oglądanie filmów, jedzenie poza domem) w dni powszednie i weekendy. Zmienne wyjściowe to godziny siedzące dziennie w 5 domenach.
0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Zmiana czasu przed ekranem
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Pojedyncza pozycja zostanie wykorzystana do oceny czasu spędzanego przed ekranem. Zmienna wyjściowa to godziny czasu spędzanego przed ekranem dziennie.
0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (Profil EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą EQ-5D-5L. Uczestnicy zgłaszają mobilność, samoobsługę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresję w skali od 1-5 (poziom postrzeganych problemów) dla każdej pozycji. Odpowiedzi służą do utworzenia 5-cyfrowej liczby, która będzie używana opisowo (11111 oznacza brak problemów w żadnym z pięciu wymiarów, podczas gdy 55555 oznacza skrajne problemy we wszystkich pięciu wymiarach).
0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (EQ-5D-5L Suma punktów)
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Stan zdrowia (EQ-5D-5L Level Sum Score) zostanie oceniony za pomocą EQ-5D-5L. Uczestnicy zgłaszają mobilność, samoobsługę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresję w skali od 1-5 (poziom postrzeganych problemów) dla każdej pozycji. Wynik sumy poziomów wykorzystuje 5-cyfrowy profil do utworzenia wyniku liczbowego, z wynikami w zakresie od 5 do 25 (niższe poziomy oznaczają niższy poziom postrzeganych problemów).
0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (wizualna skala analogowa EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 15, 27 miesięcy
Stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej EQ-5D-5L. Uczestnicy zgłaszają swój stan zdrowia na wizualnej skali analogowej od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
0, 3, 6, 15, 27 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg-indywidualny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba uczestników zaangażowanych w interwencję zostanie uzyskana z zapisów programu.
3 miesiące
Zasięg organizacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba organizacji i trenerów aktywności realizujących interwencję zostanie uzyskana z zapisów programu.
3 miesiące
Dawka dostarczona
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ilość przeprowadzonej interwencji zostanie oceniona za pomocą ankiety (opracowanej wewnętrznie). Niższe wyniki wskazują, że dostarczono niższą dawkę interwencji niż planowano.
3 miesiące
Wierność (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wierność planowanej dostawie zostanie oceniona za pomocą ankiety (zaprojektowanej we własnym zakresie). Wyższe noty wskazują na lepsze przestrzeganie planu porodu.
3 miesiące
Fidelity (wywiad/grupa fokusowa)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wierność planowanej dostawie zostanie oceniona za pomocą wywiadu/grupy fokusowej.
3 miesiące
Reakcja uczestników (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zadowolenie z programu zostanie ocenione za pomocą ankiety uczestnika (opracowanej we własnym zakresie). Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję uczestników z interwencji.
3 miesiące
Reakcja uczestnika (wywiad)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zadowolenie z programu zostanie ocenione podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
3 miesiące
Adaptacja (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dostosowanie interwencji i jej realizacja zostaną ocenione za pomocą ankiety (zaprojektowanej wewnętrznie).
3 miesiące
Adaptacja (wywiad/grupa fokusowa)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dostosowanie interwencji i jej realizacja zostaną ocenione poprzez wywiady/grupy fokusowe.
3 miesiące
Czynniki kontekstowe wpływające na wdrożenie (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czynniki kontekstowe wpływające na wdrożenie (czynniki na poziomie społeczności, charakterystyka dostawcy, charakterystyka innowacji, system wdrażania profilaktyki, zdolności organizacyjne i system wsparcia profilaktyki) zostaną ocenione za pomocą ankiety (zaprojektowanej wewnętrznie).
3 miesiące
Czynniki kontekstowe wpływające na wdrożenie (wywiad/grupa fokusowa)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czynniki kontekstowe wpływające na wdrożenie (czynniki na poziomie społeczności, charakterystyka dostawcy, charakterystyka innowacji, system realizacji profilaktyki, zdolności organizacyjne i system wsparcia profilaktyki) zostaną ocenione za pomocą wywiadów/grup fokusowych.
3 miesiące
Koszt
Ramy czasowe: 3 miesiące
Koszty realizacji programu będą rejestrowane przy użyciu szablonu rejestrowania kosztów.
3 miesiące
Zmiana gotowości organizacyjnej (rubryka Gotowość organizacyjna)
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
Gotowość organizacyjna (OR) zostanie oceniona za pomocą ankiety (rubryka gotowości organizacyjnej; ORR). ORR składa się z 14 elementów, z których każdy oceniany jest w skali od 1 do 5. Wyższe średnie wyniki wskazują na większą gotowość organizacyjną.
0, 3 miesiące
Zmiana gotowości organizacji (skala gotowości do zmiany organizacji)
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
Gotowość organizacyjna (OR) zostanie oceniona za pomocą ankiety (skala gotowości do zmian organizacyjnych; ROCS). ROCS zawiera 25 pozycji, z których każda oceniana jest na 5-stopniowej skali (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe średnie wyniki wskazują na większą gotowość organizacji do zmian.
0, 3 miesiące
Gotowość organizacyjna (OR) (wywiad/grupa fokusowa)
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
Gotowość organizacyjna (OR) zostanie oceniona podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
0, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Active Aging Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H20-00780 (Inny identyfikator: University of British Columbia)
  • PJT-169159 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wybierz opcję Przenieś

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj