Avaliação do impacto e implementação do Choose to Move (Fase 4) (CTM)
24 de março de 2025 atualizado por: Heather McKay, University of British Columbia
Escolha se mover (Fase 4): Avaliação de impacto e implementação de um programa para melhorar a atividade física, a mobilidade e a saúde de idosos
Os objetivos deste estudo são: 1) avaliar se a Fase 4 do Choose to Move (CTM) melhora os resultados de saúde em adultos mais velhos que participam e 2) avaliar se a Fase 4 do CTM é entregue conforme planejado e quais fatores apóiam ou inibem sua entrega em escala .
O CTM Fase 4 é um programa baseado em escolhas de 3 meses para idosos pouco ativos sendo ampliado em British Columbia (BC), Canadá. Os objetivos do CTM são melhorar a atividade física, a mobilidade e a conexão social em idosos que vivem em BC, Canadá.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Choose to Move (CTM) Fase 4 é um programa de 3 meses baseado em escolhas para idosos pouco ativos sendo ampliado em fases em British Columbia (BC), Canadá. Dentro do CTM (Fase 4), os treinadores de atividades treinados apoiam os adultos mais velhos de duas maneiras. Primeiro, em uma consulta individual, os treinadores de atividades ajudam os participantes a definir metas e criar planos de ação para atividades físicas adaptadas aos interesses e habilidades de cada pessoa. Os adultos mais velhos podem optar por participar de atividades individuais ou em grupo. Em segundo lugar, os treinadores de atividades facilitam 8 reuniões de grupo com pequenos grupos de participantes. Os treinadores de atividades e os departamentos de recreação em BC são treinados e recebem recursos para fornecer CTM.
Objetivos.
- Avaliar o impacto (eficácia) do CTM (Fase 4) fornecido em escala na atividade física, mobilidade e conexão social de adultos mais velhos (Parte I - Avaliação de impacto)
- Avaliar se o CTM (Fase 4) foi implementado conforme planejado (fidelidade) e investigar fatores que apóiam ou inibem sua implementação em escala (Parte II - Avaliação da Implementação).
Design de estudo:
Os investigadores usam um projeto de estudo pré-pós de eficácia híbrida tipo 2 (Curran et al 2012) para avaliar a CTM. Os investigadores usam vários métodos (quantitativos e qualitativos) e coletam dados em 0 (baseline), 3 (pós-intervenção), 6 (3 meses pós-intervenção), 15 (12 meses pós-intervenção) e 27 (24 meses pós-intervenção). intervenção) meses para avaliar o impacto e a implementação do CTM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
550
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão (idosos):
- ≥60 anos de idade
- demonstrar prontidão para atividade física por meio do questionário PAR-Q+, Get Active Questionnaire ou uma carta de recomendação de seu médico
- <150 min/semana de atividade física
- falando inglês
- Capaz de se conectar à plataforma Zoom ou GoToMeeting via telefone ou internet para participar de reuniões de grupos virtuais (somente para programas online)
Critérios de exclusão (idosos):
- Participação anterior no CTM
Critérios de inclusão (parceiros de entrega):
- Os treinadores de atividades falarão inglês, líderes de fitness ou cinesiologistas registrados da British Columbia Recreation and Parks Association (BCRPA) que estão ministrando CTM nos centros participantes
- Gerentes e coordenadores de recreação afiliados aos centros participantes que oferecem CTM
- Parceiros provinciais (por exemplo, indivíduos/parceiros que tomam decisões estratégicas e/ou políticas) em organizações parceiras que oferecem o Choose to Move
Critérios de inclusão do Activity Coach:
- Capaz de se conectar à plataforma Zoom ou GoToMeeting via internet (vídeo e áudio necessários para ver e ouvir os participantes) para programas online
- Capaz de se conectar à plataforma Zoom ou GoToMeeting via telefone ou internet para participar de reuniões de grupos virtuais (somente para programas online)
- Atualmente (ou recentemente concluído) participando da avaliação CTM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Escolha mover
O CTM (Fase 4) é um programa de 3 meses, flexível e baseado em escolhas para idosos pouco ativos que pode ser oferecido pessoalmente ou online. CTM inclui
|
Conforme descrito na descrição do braço do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na atividade física
Prazo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
|
O questionário de atividade física de item único será usado para medir a atividade física.
A variável de saída é o número autorrelatado de dias/semana ≥30 min de atividade física na última semana (intervalo 0-7).
|
0, 3, 6, 15, 27 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na capacidade de mobilidade
Prazo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
|
Dois itens avaliarão a capacidade dos participantes de caminhar um quarto de milha e subir 10 passos.
A variável de saída é a presença autorrelatada de incapacidade de mobilidade (nenhuma/qualquer dificuldade para caminhar 400m ou subir um lance de escadas).
|
0, 3, 6, 15, 27 meses
|
|
Mudança no funcionamento físico
Prazo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
|
A Subescala de Funcionamento Físico do SF-36 será utilizada para avaliar o aspecto da função física da mobilidade.
A medida pede aos participantes que avaliem se sua saúde os limita na realização de 10 atividades diferentes.
A variável de saída é uma pontuação média (intervalo de 0-100) do funcionamento físico, onde uma pontuação mais alta indica um estado de saúde mais favorável.
|
0, 3, 6, 15, 27 meses
|
|
Mudança na mobilidade
Prazo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
|
O Formulário Resumido da Ferramenta de Avaliação de Mobilidade (MAT-sf) será usado para avaliar a mobilidade.
O MAT-sf é uma ferramenta validada de animação em vídeo para avaliar a autopercepção de mobilidade do participante.
Apenas participantes com conexão à internet podem concluir esta medida.
A variável de saída é uma autopercepção da pontuação de mobilidade (faixa 23,45-67,61)
onde uma pontuação mais alta indica maior mobilidade percebida.
|
0, 3, 6, 15, 27 meses
|
|
Mudança na solidão
Prazo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
|
A escala de solidão de três itens será usada para avaliar a solidão.
Os participantes avaliam três aspectos da solidão.
A variável de saída é a pontuação de solidão (intervalo de 3-9); pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de solidão.
|
0, 3, 6, 15, 27 meses
|
|
Mudança no isolamento social
Prazo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
|
Um questionário de três itens adaptado de duas perguntas sobre frequência de contato social será usado para avaliar o isolamento social.
A variável de saída é a pontuação de isolamento social (faixa 0-15); pontuações mais altas indicam níveis mais baixos de isolamento social.
|
0, 3, 6, 15, 27 meses
|
|
Mudança na rede social
Prazo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
|
Um questionário de seis itens será usado para avaliar a rede social.
A variável de saída é uma soma igualmente ponderada (intervalo de 0-30), onde pontuações mais altas indicam mais engajamento social.
|
0, 3, 6, 15, 27 meses
|
|
Mudança na conexão social
Prazo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
|
Um único item será usado para avaliar o sentimento de pertencimento como um indicador de conexão social.
A variável de saída é a pontuação do senso de pertencimento (intervalo de 1 a 4), em que pontuações mais baixas indicam um senso de pertencimento mais forte.
|
0, 3, 6, 15, 27 meses
|
|
Mudança no tempo sentado
Prazo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
|
Um questionário de cinco itens será usado para avaliar a mudança no tempo sentado (horas e minutos) a cada dia nos seguintes domínios: (a) ao viajar de e para lugares (por exemplo, trabalho, lojas); (b) durante o trabalho; (c) enquanto assiste à televisão; (d) enquanto estiver usando um computador em casa; e (e) no lazer, não incluindo assistir televisão (por exemplo, visitar amigos, ir ao cinema, comer fora) durante a semana e no fim de semana.
As variáveis de saída estão sentadas horas por dia em 5 domínios.
|
0, 3, 6, 15, 27 meses
|
|
Mudança no tempo de tela
Prazo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
|
Um único item será usado para avaliar o tempo de tela.
A variável de saída é horas de tela por dia.
|
0, 3, 6, 15, 27 meses
|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (Perfil EQ-5D-5L)
Prazo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
|
O estado de saúde será avaliado usando o EQ-5D-5L.
Os participantes relatam mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão em uma escala de 1 a 5 (nível de problemas percebidos) para cada item.
As respostas são usadas para criar um número de 5 dígitos que será usado de forma descritiva (11111 indica nenhum problema em nenhuma das cinco dimensões, enquanto 55555 indica problemas extremos em todas as cinco dimensões).
|
0, 3, 6, 15, 27 meses
|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Prazo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
|
O estado de saúde (EQ-5D-5L Level Sum Score) será avaliado com o EQ-5D-5L.
Os participantes relatam mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão em uma escala de 1 a 5 (nível de problemas percebidos) para cada item.
O Level Sum Score usa o perfil de 5 dígitos para criar uma pontuação numérica, com pontuações variando de 5 a 25 (níveis mais baixos indicam níveis mais baixos de problemas percebidos).
|
0, 3, 6, 15, 27 meses
|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
Prazo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
|
O estado de saúde será avaliado com a escala analógica visual EQ-5D-5L.
Os participantes relatam sua saúde em uma escala visual analógica de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde).
|
0, 3, 6, 15, 27 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alcance individual
Prazo: 3 meses
|
O número de participantes engajados na intervenção será obtido dos registros do programa.
|
3 meses
|
|
Alcance organizacional
Prazo: 3 meses
|
O número de organizações e treinadores de atividades realizando a intervenção será obtido dos registros do programa.
|
3 meses
|
|
Dose entregue
Prazo: 3 meses
|
A quantidade de intervenção entregue será avaliada por meio de pesquisa (concebida internamente).
Pontuações mais baixas indicam que uma dose menor da intervenção foi aplicada do que o planejado.
|
3 meses
|
|
Fidelidade (pesquisa)
Prazo: 3 meses
|
A fidelidade à entrega planejada será avaliada por meio de pesquisa (concebida internamente).
Pontuações mais altas indicam melhor adesão ao parto planejado.
|
3 meses
|
|
Fidelidade (entrevista/grupo focal)
Prazo: 3 meses
|
A fidelidade ao parto planejado será avaliada por meio de entrevista/grupo focal.
|
3 meses
|
|
Resposta do participante (pesquisa)
Prazo: 3 meses
|
A satisfação do programa será avaliada por meio de uma pesquisa com os participantes (desenvolvida internamente).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação do participante com a intervenção.
|
3 meses
|
|
Resposta do participante (entrevista)
Prazo: 3 meses
|
A satisfação com o programa será avaliada por meio de entrevista.
|
3 meses
|
|
Adaptação (pesquisa)
Prazo: 3 meses
|
A adaptação da intervenção e sua entrega serão avaliadas por meio de pesquisa (concebida internamente).
|
3 meses
|
|
Adaptação (entrevista/grupo focal)
Prazo: 3 meses
|
A adaptação da intervenção e sua execução serão avaliadas por meio de entrevistas/grupos focais.
|
3 meses
|
|
Fatores contextuais que influenciam a implementação (pesquisa)
Prazo: 3 meses
|
Fatores contextuais que influenciam a implementação (fatores de nível comunitário, características do provedor, características da inovação, sistema de entrega de prevenção, capacidade organizacional e sistema de apoio à prevenção) serão avaliados por meio de pesquisa (concebida internamente).
|
3 meses
|
|
Fatores contextuais que influenciam a implementação (entrevista/grupo focal)
Prazo: 3 meses
|
Os fatores contextuais que influenciam a implementação (fatores no nível da comunidade, características do provedor, características da inovação, sistema de entrega de prevenção, capacidade organizacional e sistema de apoio à prevenção) serão avaliados por meio de entrevistas/grupos focais.
|
3 meses
|
|
Custo
Prazo: 3 meses
|
Os custos de entrega do programa serão registrados usando um modelo de captura de custos.
|
3 meses
|
|
Mudança na prontidão organizacional (rubrica de prontidão organizacional)
Prazo: 0, 3 meses
|
A prontidão organizacional (OR) será avaliada por meio de pesquisa (Rúbrica de Prontidão Organizacional; ORR).
O ORR compreende 14 itens, cada um pontuado de 1 a 5.
Pontuações médias mais altas indicam maior prontidão organizacional.
|
0, 3 meses
|
|
Mudança na Prontidão Organizacional (Escala de Prontidão para Mudança Organizacional)
Prazo: 0, 3 meses
|
A prontidão organizacional (OR) será avaliada por meio de pesquisa (Readiness for Organizational Change Scale; ROCS).
O ROCS inclui 25 itens, cada um pontuado em uma escala de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente).
Pontuações médias mais altas indicam maior prontidão organizacional para mudanças.
|
0, 3 meses
|
|
Prontidão Organizacional (OU) (entrevista/grupo focal)
Prazo: 0, 3 meses
|
A prontidão organizacional (OR) será avaliada por meio de entrevista.
|
0, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Lau, E. Y., Wandersman, A.H., & Pate, R. R. Factors Influencing Implementation of Youth Physical Activity Interventions: An Expert Perspective. Translational Journal of the ACSM: July 1, 2016 - Volume 1 - Issue 7 - p 60-70 doi: 10.1249/TJX.0000000000000006
- Marshall AL, Miller YD, Burton NW, Brown WJ. Measuring total and domain-specific sitting: a study of reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1094-102. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c5ec18.
- Rejeski WJ, Rushing J, Guralnik JM, Ip EH, King AC, Manini TM, Marsh AP, McDermott MM, Fielding RA, Newman AB, Tudor-Locke C, Gill TM; LIFE Study Group. The MAT-sf: identifying risk for major mobility disability. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 May;70(5):641-6. doi: 10.1093/gerona/glv003. Epub 2015 Feb 13.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Veroff, J., Kulka, R. A., & Douvan, E. A. M. (1981). Mental health in America: patterns of help-seeking from, 1957 to 1976: patterns of help-seeking from 1957 to 1976. Basic Books.
- Warburton, D. E., Jamnik, V. K., Bredin, S. S., & Gledhill, N. (2011). The physical activity readiness questionnaire for everyone (PAR-Q+) and electronic physical activity readiness medical examination (ePARmed-X+). The Health & Fitness Journal of Canada, 4(2), 3-17.
- Ware, J. E. (1989). SF-36 health status questionnaire. Boston, MA: Institute for the Improvement of Medical Care and Health, New England Medical Center Hospital, Quality Quest Inc.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Holt, D.T., Armenakis, A.A., Feild, H.S., & Harris, S.G. Readiness for Organizational Change: the systematic development of a scale. The Journal of Applied Behavioral Science. 2007; 43(2): 232-255. https://doi.org/10.1177/0021886306295295
- Vancouver Coastal Health, Fraser Health, University of British Columbia. My Health My Community Survey. 2014. https://myhealthmycommunity.org/
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H20-00780 (Outro identificador: University of British Columbia)
- PJT-169159 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .