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Valutazione dell'impatto e implementazione di Choose to Move (Fase 4) (CTM)

24 marzo 2025 aggiornato da: Heather McKay, University of British Columbia

Scegli di trasferirti (fase 4): valutazione dell'impatto e dell'attuazione di un programma per migliorare l'attività fisica, la mobilità e la salute degli anziani

Gli obiettivi di questo studio sono: 1) valutare se la fase 4 di Choose to Move (CTM) migliora i risultati di salute negli anziani che partecipano e 2) valutare se la fase 4 di CTM viene erogata come previsto e quali fattori supportano o inibiscono la sua erogazione su larga scala .

CTM Phase 4 è un programma di 3 mesi basato sulla scelta per anziani poco attivi che viene ampliato in tutta la Columbia Britannica (BC), Canada. Gli obiettivi di CTM sono migliorare l'attività fisica, la mobilità e la connessione sociale negli anziani che vivono in BC, Canada.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Choose to Move (CTM) Phase 4 è un programma di 3 mesi basato sulla scelta per anziani poco attivi che viene ampliato gradualmente in tutta la Columbia Britannica (BC), Canada. All'interno di CTM (Fase 4), istruttori di attività qualificati supportano gli anziani in due modi. In primo luogo, in una consultazione individuale, gli istruttori di attività aiutano i partecipanti a stabilire obiettivi e creare piani d'azione per l'attività fisica adattati agli interessi e alle capacità di ciascuna persona. Gli anziani possono scegliere di partecipare ad attività individuali o di gruppo. In secondo luogo, gli istruttori di attività facilitano 8 incontri di gruppo con piccoli gruppi di partecipanti. Gli allenatori di attività e i dipartimenti ricreativi di BC sono formati e dotati di risorse per fornire CTM.

Obiettivi:

  1. Valutare l'impatto (efficacia) del marchio comunitario (Fase 4) fornito su larga scala sull'attività fisica, la mobilità e la connessione sociale degli anziani (Parte I - Valutazione dell'impatto)
  2. Valutare se il marchio comunitario (fase 4) è stato attuato come previsto (fedeltà) e indagare sui fattori che supportano o inibiscono la sua attuazione su larga scala (parte II - valutazione dell'attuazione).

Disegno dello studio:

I ricercatori utilizzano un progetto di implementazione dell'efficacia ibrido di tipo 2 (Curran et al 2012) pre-post studio per valutare il marchio comunitario. I ricercatori utilizzano metodi multipli (quantitativi e qualitativi) e raccolgono dati a 0 (basale), 3 (post-intervento), 6 (3 mesi post-intervento), 15 (12 mesi post-intervento) e 27 (24 mesi post-intervento). intervento) mesi per valutare l'impatto e l'attuazione del marchio comunitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

550

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione (anziani):

  • ≥60 anni di età
  • dimostrare la disponibilità all'attività fisica tramite il questionario PAR-Q+, il questionario Get Active o una lettera di raccomandazione del proprio medico
  • <150 min/settimana di attività fisica
  • parlando inglese
  • In grado di connettersi alla piattaforma Zoom o GoToMeeting tramite telefono o Internet per partecipare a riunioni di gruppo virtuali (solo per programmi online)

Criteri di esclusione (anziani):

  • Precedenti partecipazioni a CTM

Criteri di inclusione (partner di consegna):

  • Gli allenatori di attività saranno di lingua inglese, leader di fitness per adulti o kinesiologi registrati dalla British Columbia Recreation and Parks Association (BCRPA) che stanno consegnando CTM presso i centri partecipanti
  • Responsabili e coordinatori delle attività ricreative affiliati ai centri partecipanti che forniscono CTM
  • Partner provinciali (ad es. individui/partner che prendono decisioni strategiche e/o politiche) presso organizzazioni partner che offrono Choose to Move

Criteri di inclusione di Activity Coach:

  • In grado di connettersi alla piattaforma Zoom o GoToMeeting via Internet (video e audio necessari per vedere e ascoltare i partecipanti) per i programmi online
  • In grado di connettersi alla piattaforma Zoom o GoToMeeting tramite telefono o Internet per partecipare a riunioni di gruppo virtuali (solo per programmi online)
  • Partecipare attualmente (o recentemente completato) alla valutazione del marchio comunitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scegli di muoverti

CTM (Fase 4) è un programma di 3 mesi, flessibile e basato sulla scelta per anziani poco attivi che può essere consegnato di persona o online.

Il marchio comunitario include

  • Consultazione individuale: i partecipanti si incontrano 1 a 1 con il loro coach di attività all'inizio del programma per stabilire obiettivi e sviluppare un piano d'azione su misura per le loro capacità, interessi e risorse. Gli anziani possono scegliere di partecipare ad attività individuali o di gruppo.
  • Incontri di gruppo: nel corso dei 3 mesi, i partecipanti parteciperanno a otto incontri di gruppo di 1 ora (fino a 12 partecipanti in totale) guidati dal loro istruttore di attività. Le riunioni trattano un argomento di discussione (relativo alla salute) e forniscono tempo e spazio per la connessione sociale tra i partecipanti. Le riunioni di gruppo si tengono di persona o online in base alle restrizioni di salute pubblica e alle preferenze della comunità.
Comportamentale: Scegli di muoverti
Come descritto nella descrizione del braccio dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 15, 27 mesi
Il questionario sull'attività fisica a singolo elemento verrà utilizzato per misurare l'attività fisica. La variabile di output è il numero autodichiarato di giorni/settimana ≥30 minuti di attività fisica nell'ultima settimana (range 0-7).
0, 3, 6, 15, 27 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della capacità di mobilità
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 15, 27 mesi
Due elementi valuteranno la capacità dei partecipanti di camminare per un quarto di miglio e salire 10 gradini. La variabile di output è la presenza autodichiarata di disabilità motoria (nessuna/nessuna difficoltà a camminare per 400 m o a salire una rampa di scale).
0, 3, 6, 15, 27 mesi
Alterazione del funzionamento fisico
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 15, 27 mesi
La sottoscala del funzionamento fisico dell'SF-36 verrà utilizzata per valutare l'aspetto della funzione fisica della mobilità. La misura chiede ai partecipanti di valutare se la loro salute li limita nello svolgimento di 10 diverse attività. La variabile di output è un punteggio medio (range 0-100) del funzionamento fisico, dove un punteggio più alto indica uno stato di salute più favorevole.
0, 3, 6, 15, 27 mesi
Cambio di mobilità
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 15, 27 mesi
Il Mobility Assessment Tool-Short Form (MAT-sf) sarà utilizzato per valutare la mobilità. MAT-sf è uno strumento video-animato convalidato in forma breve per valutare l'auto-percezione della mobilità dei partecipanti. Solo i partecipanti con una connessione Internet possono completare questa misura. La variabile di output è un'auto-percezione del punteggio di mobilità (intervallo 23,45-67,61) dove un punteggio più alto indica una maggiore mobilità percepita.
0, 3, 6, 15, 27 mesi
Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 15, 27 mesi
La scala della solitudine a tre elementi verrà utilizzata per valutare la solitudine. I partecipanti valutano tre aspetti della solitudine. La variabile di output è il punteggio di solitudine (intervallo 3-9); punteggi più bassi indicano livelli più bassi di solitudine.
0, 3, 6, 15, 27 mesi
Cambiamento dell'isolamento sociale
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 15, 27 mesi
Per valutare l'isolamento sociale verrà utilizzato un questionario di tre voci adattato da due domande sulla frequenza dei contatti sociali. La variabile di output è il punteggio di isolamento sociale (intervallo 0-15); punteggi più alti indicano livelli più bassi di isolamento sociale.
0, 3, 6, 15, 27 mesi
Cambiamento nella rete sociale
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 15, 27 mesi
Verrà utilizzato un questionario di sei voci per valutare il social network. La variabile di output è una somma ugualmente ponderata (intervallo 0-30) in cui punteggi più alti indicano un maggiore impegno sociale.
0, 3, 6, 15, 27 mesi
Cambiamento nella connessione sociale
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 15, 27 mesi
Verrà utilizzato un singolo elemento per valutare il senso di appartenenza come indicatore di connessione sociale. La variabile di output è il punteggio del senso di appartenenza (range 1-4) dove i punteggi più bassi indicano un senso di appartenenza più forte.
0, 3, 6, 15, 27 mesi
Modifica del tempo di seduta
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 15, 27 mesi
Verrà utilizzato un questionario di cinque voci per valutare la variazione del tempo di seduta (ore e minuti) ogni giorno nei seguenti ambiti: (a) durante gli spostamenti da e verso i luoghi (ad esempio, lavoro, negozi); (b) durante il lavoro; (c) mentre si guarda la televisione; (d) durante l'utilizzo di un computer a casa; e (e) nel tempo libero, escluso il guardare la televisione (ad esempio, visitare amici, film, mangiare fuori) nei giorni feriali e nei fine settimana. Le variabili di output sono le ore di seduta al giorno in 5 domini.
0, 3, 6, 15, 27 mesi
Modifica del tempo sullo schermo
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 15, 27 mesi
Verrà utilizzato un singolo elemento per valutare il tempo trascorso davanti allo schermo. La variabile di output è ore di schermo al giorno.
0, 3, 6, 15, 27 mesi
Modifica della qualità della vita correlata alla salute (profilo EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 15, 27 mesi
Lo stato di salute sarà valutato utilizzando l'EQ-5D-5L. I partecipanti riferiscono su mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione su una scala da 1 a 5 (livello di problemi percepiti) per ciascun elemento. Le risposte vengono utilizzate per creare un numero di 5 cifre che verrà utilizzato in modo descrittivo (11111 indica nessun problema su nessuna delle cinque dimensioni, mentre 55555 indica problemi estremi su tutte e cinque le dimensioni).
0, 3, 6, 15, 27 mesi
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 15, 27 mesi
Lo stato di salute (EQ-5D-5L Level Sum Score) sarà valutato con l'EQ-5D-5L. I partecipanti riferiscono su mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione su una scala da 1 a 5 (livello di problemi percepiti) per ciascun elemento. Il Level Sum Score utilizza il profilo a 5 cifre per creare un punteggio numerico, con punteggi che vanno da 5 a 25 (i livelli più bassi indicano livelli più bassi di problemi percepiti).
0, 3, 6, 15, 27 mesi
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 15, 27 mesi
Lo stato di salute sarà valutato con la scala analogica visiva EQ-5D-5L. I partecipanti riportano la loro salute su una scala analogica visiva da 0 (peggiore salute) a 100 (migliore salute).
0, 3, 6, 15, 27 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reach-individuale
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di partecipanti impegnati nell'intervento sarà ottenuto dai registri del programma.
3 mesi
Reach-organizzativo
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di organizzazioni e istruttori di attività che forniscono l'intervento sarà ottenuto dai registri del programma.
3 mesi
Dose erogata
Lasso di tempo: 3 mesi
L'importo dell'intervento erogato sarà valutato tramite sondaggio (progettato internamente). Punteggi più bassi indicano che è stata erogata una dose dell'intervento inferiore a quella pianificata.
3 mesi
Fedeltà (sondaggio)
Lasso di tempo: 3 mesi
La fedeltà alla consegna pianificata sarà valutata tramite sondaggio (progettato internamente). Punteggi più alti indicano una migliore aderenza alla consegna pianificata.
3 mesi
Fedeltà (intervista/focus group)
Lasso di tempo: 3 mesi
La fedeltà alla consegna pianificata sarà valutata tramite colloquio/focus group.
3 mesi
Reattività dei partecipanti (sondaggio)
Lasso di tempo: 3 mesi
La soddisfazione del programma sarà valutata tramite un sondaggio tra i partecipanti (progettato internamente). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione dei partecipanti per l'intervento.
3 mesi
Reattività del partecipante (colloquio)
Lasso di tempo: 3 mesi
La soddisfazione del programma sarà valutata tramite colloquio.
3 mesi
Adattamento (sondaggio)
Lasso di tempo: 3 mesi
L'adattamento dell'intervento e la sua consegna saranno valutati tramite sondaggio (progettato in casa).
3 mesi
Adattamento (intervista/focus group)
Lasso di tempo: 3 mesi
L'adattamento dell'intervento e la sua consegna saranno valutati tramite interviste/focus group.
3 mesi
Fattori contestuali che influenzano l'implementazione (sondaggio)
Lasso di tempo: 3 mesi
I fattori contestuali che influenzano l'attuazione (fattori a livello di comunità, caratteristiche del fornitore, caratteristiche dell'innovazione, sistema di erogazione della prevenzione, capacità organizzativa e sistema di supporto alla prevenzione) saranno valutati tramite un sondaggio (progettato internamente).
3 mesi
Fattori contestuali che influenzano l'implementazione (intervista/focus group)
Lasso di tempo: 3 mesi
I fattori contestuali che influenzano l'attuazione (fattori a livello di comunità, caratteristiche del fornitore, caratteristiche dell'innovazione, sistema di erogazione della prevenzione, capacità organizzativa e sistema di supporto alla prevenzione) saranno valutati tramite interviste/focus group.
3 mesi
Costo
Lasso di tempo: 3 mesi
I costi di consegna del programma verranno registrati utilizzando un modello di acquisizione dei costi.
3 mesi
Cambiamento nella prontezza organizzativa (rubrica sulla prontezza organizzativa)
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
La prontezza organizzativa (OR) sarà valutata tramite sondaggio (rubrica sulla prontezza organizzativa; ORR). L'ORR comprende 14 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 5. Punteggi medi più alti indicano una maggiore prontezza organizzativa.
0, 3 mesi
Cambiamento nella prontezza organizzativa (prontezza per la scala del cambiamento organizzativo)
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
La prontezza organizzativa (OR) sarà valutata tramite sondaggio (Readiness for Organizational Change Scale; ROCS). Il ROCS comprende 25 item, ciascuno valutato su una scala a 5 punti (da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = assolutamente d'accordo). Punteggi medi più alti indicano una maggiore prontezza organizzativa per il cambiamento.
0, 3 mesi
Prontezza organizzativa (OR) (intervista/focus group)
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
La prontezza organizzativa (OR) sarà valutata tramite colloquio.
0, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Active Aging Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
  • Investigatore principale: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H20-00780 (Altro identificatore: University of British Columbia)
  • PJT-169159 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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