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评估选择搬家的影响和实施(第 4 阶段) (CTM)

2025年3月24日 更新者:Heather McKay、University of British Columbia

选择运动(第 4 阶段):增强老年人身体活动、行动能力和健康计划的影响和实施评估

本研究的目的是:1) 评估 Choose to Move (CTM) 第 4 阶段是否改善了参与的老年人的健康结果,以及 2) 评估 CTM 第 4 阶段是否按计划交付,以及哪些因素支持或抑制其大规模交付.

CTM 第 4 阶段是一项为期 3 个月、基于选择的计划,适用于在加拿大不列颠哥伦比亚省 (BC) 推广的低活动量老年人。 CTM 的目标是增强居住在加拿大不列颠哥伦比亚省的老年人的身体活动、流动性和社会联系。

研究概览

详细说明

Choose to Move (CTM) 第 4 阶段是一项为期 3 个月、基于选择的计划,适用于活跃度低的老年人,该计划正在加拿大不列颠哥伦比亚省 (BC) 分阶段推广。 在 CTM(第 4 阶段)中,训练有素的活动教练以两种方式支持老年人。 首先,在一对一的咨询中,活动教练帮助参与者设定目标并制定适合每个人的兴趣和能力的体育活动行动计划。 老年人可以选择参加个人或团体活动。 其次,活动教练协助召开 8 场与小组参与者的小组会议。 BC 省的活动教练和娱乐部门都接受过培训,并获得了提供 CTM 的资源。

目标:

  1. 评估大规模实施的 CTM(第 4 阶段)对老年人的身体活动、流动性和社会联系的影响(有效性)(第一部分 - 影响评估)
  2. 评估 CTM(第 4 阶段)是否按计划(保真度)实施,并调查支持或抑制其大规模实施的因素(第二部分 - 实施评估)。

学习规划:

研究人员使用混合型 2 有效性实施(Curran 等人,2012 年)事前事后研究设计来评估 CTM。 研究人员使用多种方法(定量和定性)并在 0(基线)、3(干预后)、6(干预后 3 个月)、15(干预后 12 个月)和 27(干预后 24 个月)收集数据干预)几个月来评估 CTM 的影响和实施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

550

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准(老年人):

  • ≥60岁
  • 通过 PAR-Q+ 问卷、Get Active Questionnaire 或医生的推荐信来证明对身体活动的准备
  • <150 分钟/周体力活动
  • 英语会话
  • 能够通过电话或互联网连接到 Zoom 或 GoToMeeting 平台,以参加虚拟小组会议(仅限在线课程)

排除标准(老年人):

  • 以前参加CTM

纳入标准(交付合作伙伴):

  • 活动教练会说英语,是不列颠哥伦比亚省游乐园协会 (BCRPA) 注册的老年健身领导者或运动机能学家,他们在参与中心提供 CTM
  • 与提供 CTM 的参与中心相关的娱乐经理和协调员
  • 合作伙伴组织的省合作伙伴(例如,做出战略和/或政策决策的个人/合作伙伴)提供选择移动

活动教练纳入标准:

  • 能够通过互联网连接到 Zoom 或 GoToMeeting 平台(需要视频和音频才能看到和听到参与者)进行在线程序
  • 能够通过电话或互联网连接到 Zoom 或 GoToMeeting 平台,以参加虚拟小组会议(仅限在线课程)
  • 目前(或最近完成)参与 CTM 评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:选择移动

CTM(第 4 阶段)是一项为期 3 个月、灵活、基于选择的计划,适用于活动量低的老年人,可以亲自或在线提供。

CTM包括

  • 一对一咨询:参与者在项目开始时与他们的活动教练进行一对一会面,以设定目标并制定适合他们的能力、兴趣和资源的行动计划。 老年人可以选择参加个人或团体活动。
  • 小组会议:在 3 个月的时间里,参与者将参加八次由活动教练带领的 1 小时小组会议(总共最多 12 名参与者)。 会议涵盖一个讨论主题(与健康相关),并为参与者之间的社交联系提供时间和空间。 根据公共卫生限制和社区偏好的规定,小组会议可以亲自或在线举行。
如研究臂描述中所述。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动的变化
大体时间:0、3、6、15、27 个月
单项体力活动问卷将用于测量体力活动。 输出变量是过去一周自我报告的天数/周≥30 分钟的身体活动(范围 0-7)。
0、3、6、15、27 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
移动能力的变化
大体时间:0、3、6、15、27 个月
两个项目将评估参与者步行四分之一英里和 10 步的能力。 输出变量是自我报告的存在行动障碍(步行 400 米或爬一段楼梯没有/有任何困难)。
0、3、6、15、27 个月
身体机能的改变
大体时间:0、3、6、15、27 个月
SF-36 的身体机能子量表将用于评估活动能力的身体机能方面。 该措施要求参与者对他们的健康状况是否限制他们进行 10 种不同的活动进行评分。 输出变量是身体机能的平均得分(范围 0-100),得分越高表明健康状况越好。
0、3、6、15、27 个月
流动性的变化
大体时间:0、3、6、15、27 个月
流动性评估工具简表 (MAT-sf) 将用于评估流动性。 MAT-sf 是一种经过验证的简短视频动画工具,用于评估参与者对移动性的自我认知。 只有具有互联网连接的参与者才能完成此测量。 输出变量是一个自我感知的流动性分数(范围23.45-67.61) 其中较高的分数表示较大的感知流动性。
0、3、6、15、27 个月
孤独的变化
大体时间:0、3、6、15、27 个月
三项孤独感量表将用于评估孤独感。 参与者对孤独感的三个方面进行了评分。 输出变量为孤独感得分(范围3-9);较低的分数表示较低的孤独感。
0、3、6、15、27 个月
社会隔离的变化
大体时间:0、3、6、15、27 个月
将使用由两个关于社交接触频率的问题改编而成的三项问卷来评估社交隔离。 输出变量为社会孤立分数(范围0-15);分数越高表明社会孤立程度越低。
0、3、6、15、27 个月
社交网络的变化
大体时间:0、3、6、15、27 个月
将使用包含六项的问卷来评估社交网络。 输出变量是一个等权重的总和(范围 0-30),其中较高的分数表示更多的社会参与。
0、3、6、15、27 个月
社会联系的变化
大体时间:0、3、6、15、27 个月
将使用单个项目来评估归属感,作为社会联系的指标。 输出变量是归属感得分(范围 1-4),得分越低表示归属感越强。
0、3、6、15、27 个月
坐着时间的变化
大体时间:0、3、6、15、27 个月
将使用包含五个项目的问卷来评估每天在以下领域的坐着时间(小时和分钟)的变化: (b) 在工作期间; (c) 在看电视时; (d) 在家中使用电脑时; (e) 休闲,不包括在工作日和周末看电视(例如,拜访朋友、电影、外出就餐)。 输出变量是 5 个域中每天的坐着时间。
0、3、6、15、27 个月
屏幕时间的变化
大体时间:0、3、6、15、27 个月
将使用单个项目来评估屏幕时间。 输出变量是每天屏幕时间的小时数。
0、3、6、15、27 个月
健康相关生活质量的变化(EQ-5D-5L 概况)
大体时间:0、3、6、15、27 个月
将使用 EQ-5D-5L 评估健康状况。 参与者报告每个项目的活动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁,评分范围为 1-5(感知问题的水平)。 响应被用来创建一个 5 位数的数字,该数字将被描述性地使用(11111 表示五个维度中的任何一个都没有问题,而 55555 表示所有五个维度都存在严重问题)。
0、3、6、15、27 个月
健康相关生活质量的变化(EQ-5D-5L 水平总分)
大体时间:0、3、6、15、27 个月
将使用 EQ-5D-5L 评估健康状况(EQ-5D-5L 水平总分)。 参与者报告每个项目的活动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁,评分范围为 1-5(感知问题的水平)。 Level Sum Score 使用 5 位数的配置文件来创建一个数字分数,分数范围为 5-25(较低的级别表示较低级别的感知问题)。
0、3、6、15、27 个月
健康相关生活质量的变化(EQ-5D-5L 视觉模拟量表)
大体时间:0、3、6、15、27 个月
将使用 EQ-5D-5L 视觉模拟量表评估健康状况。 参与者在从 0(最差健康)到 100(最佳健康)的视觉模拟量表上报告他们的健康状况。
0、3、6、15、27 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
到达个人
大体时间:3个月
参与干预的参与者人数将从项目记录中获得。
3个月
到达组织
大体时间:3个月
提供干预的组织和活动教练的数量将从项目记录中获取。
3个月
给药剂量
大体时间:3个月
提供的干预量将通过调查(内部设计)进行评估。 较低的分数表示提供的干预剂量低于计划。
3个月
忠诚度(调查)
大体时间:3个月
将通过调查(内部设计)评估对计划交付的忠诚度。 分数越高表明对计划交付的遵守程度越高。
3个月
富达(访谈/焦点小组)
大体时间:3个月
将通过访谈/焦点小组评估对计划交付的忠诚度。
3个月
参与者的反应(调查)
大体时间:3个月
计划满意度将通过参与者调查(内部设计)进行评估。 分数越高表明参与者对干预的满意度越高。
3个月
参与者的反应(访谈)
大体时间:3个月
计划满意度将通过面试进行评估。
3个月
适应(调查)
大体时间:3个月
干预措施的适应性及其实施将通过调查(内部设计)进行评估。
3个月
适应(访谈/焦点小组)
大体时间:3个月
干预措施的适应性及其实施将通过访谈/焦点小组进行评估。
3个月
影响实施的背景因素(调查)
大体时间:3个月
影响实施的背景因素(社区层面因素、提供者特征、创新特征、预防交付系统、组织能力和预防支持系统)将通过调查(内部设计)进行评估。
3个月
影响实施的背景因素(访谈/焦点小组)
大体时间:3个月
影响实施的背景因素(社区层面因素、提供者特征、创新特征、预防交付系统、组织能力和预防支持系统)将通过访谈/焦点小组进行评估。
3个月
成本
大体时间:3个月
计划交付成本将使用成本捕获模板进行记录。
3个月
组织准备的变化(组织准备 Rubric)
大体时间:0, 3个月
组织准备情况 (OR) 将通过调查进行评估(组织准备情况 Rubric;ORR)。 ORR 包括 14 个项目,每个项目的评分从 1-5 分。 平均分越高表明组织准备程度越高。
0, 3个月
组织准备变化(组织变革准备量表)
大体时间:0, 3个月
组织准备情况 (OR) 将通过调查(组织变革量表准备情况;ROCS)进行评估。 ROCS 包括 25 个项目,每个项目均以 5 分制评分(1 = 非常不同意,5 = 非常同意)。 平均分越高表明组织对变革的准备程度越高。
0, 3个月
组织准备 (OR)(访谈/焦点小组)
大体时间:0, 3个月
组织准备情况 (OR) 将通过面试进行评估。
0, 3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Heather A McKay, PhD、University of British Columbia
  • 首席研究员:Joanie Sims Gould, PhD、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月17日

初级完成 (实际的)

2025年1月29日

研究完成 (实际的)

2025年1月29日

研究注册日期

首次提交

2022年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月6日

首次发布 (实际的)

2023年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月24日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H20-00780 (其他标识符:University of British Columbia)
  • PJT-169159 (其他赠款/资助编号:Canadian Institutes of Health Research)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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