Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A költözés választása hatásának és megvalósításának értékelése (4. fázis) (CTM)

2025. március 24. frissítette: Heather McKay, University of British Columbia

Válaszd a költözést (4. fázis): Az idősebb felnőttek fizikai aktivitását, mobilitását és egészségét javító program hatásának és végrehajtásának értékelése

Ennek a tanulmánynak a céljai: 1) annak értékelése, hogy a CTM 4. fázisa javítja-e a részt vevő idősebb felnőttek egészségi állapotát, és 2) felmérje, hogy a CTM 4. fázisa a tervek szerint megvalósul-e, és milyen tényezők támogatják vagy gátolják a nagyarányú megvalósítását. .

A CTM Phase 4 egy 3 hónapos, választáson alapuló program alacsony aktivitású idősebb felnőttek számára, amelyet a kanadai British Columbia (BC) területén bővítenek. A CTM célja, hogy fokozza a fizikai aktivitást, a mobilitást és a szociális kapcsolatokat a BC-ben, Kanadában élő idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Select to Move (CTM) 4. fázisa egy 3 hónapos, választáson alapuló program alacsony aktivitású idősebb felnőttek számára, amely szakaszonként bővül a kanadai British Columbia (BC) területén. A CTM-en belül (4. fázis) a képzett tevékenységi edzők kétféle módon támogatják az idősebb felnőtteket. Először is, egy személyes konzultáció keretében az aktivitási edzők segítenek a résztvevőknek célokat kitűzni, és cselekvési terveket készíteni a fizikai aktivitáshoz, az egyes személyek érdeklődéséhez és képességeihez igazodva. Az idősebb felnőttek választhatnak, hogy egyéni vagy csoportos tevékenységekben vesznek részt. Másodszor, a tevékenységi edzők 8 csoportos találkozót szerveznek a résztvevők kis csoportjaival. A tevékenységi edzők és a rekreációs osztályok BC-ben képzettek és erőforrásokkal rendelkeznek a CTM szállításához.

Célok:

  1. A CTM (4. fázis) hatásának (hatékonyságának) értékelése az idősebb felnőttek fizikai aktivitására, mobilitására és szociális kapcsolataira (I. rész – Hatásértékelés)
  2. Felmérni, hogy a CTM-et (4. fázis) a tervek szerint hajtották-e végre (hűség), és megvizsgálni azokat a tényezőket, amelyek támogatják vagy gátolják a végrehajtását nagyarányúan (II. rész – A végrehajtás értékelése).

Dizájnt tanulni:

A kutatók hibrid 2-es típusú hatékonyság-megvalósítást (Curran és mtsai, 2012) alkalmaznak a vizsgálat előtti vizsgálat előtt a CTM értékelésére. A vizsgálók többféle (kvantitatív és kvalitatív) módszert alkalmaznak, és 0-nál (alapvonal), 3-nál (a beavatkozás után), 6-nál (3 hónappal a beavatkozás után), 15-nél (12 hónappal a beavatkozás után) és 27-nél (24 hónappal a beavatkozás után) gyűjtenek adatokat. beavatkozás) hónapok a közösségi védjegyek hatásának és végrehajtásának értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

550

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok (idősebb felnőttek):

  • ≥60 éves kor felett
  • a PAR-Q+ kérdőív, a Get Active Questionnaire vagy az orvos ajánlólevele segítségével bizonyítaniuk kell a fizikai aktivitásra való felkészültséget
  • <150 perc/hét fizikai aktivitás
  • Angol nyelvű
  • Telefonon vagy interneten keresztül csatlakozhat a Zoom vagy a GoToMeeting platformhoz, hogy részt vegyen virtuális csoporttalálkozókon (csak online programok esetén)

Kizárási kritériumok (idősebb felnőttek):

  • Korábbi részvétel a CTM-ben

Bevételi kritériumok (szállító partnerek):

  • A tevékenységi edzők angolul beszélő, a British Columbia Recreation and Parks Association (BCRPA) által regisztrált idősebb felnőtt fitneszvezetők vagy kineziológusok lesznek, akik CTM-et szállítanak a résztvevő központokban.
  • Rekreációs menedzserek és koordinátorok, amelyek kapcsolatban állnak a CTM-et szállító részt vevő központokkal
  • Tartományi partnerek (pl. magánszemélyek/partnerek, akik stratégiai és/vagy politikai döntéseket hoznak) olyan partnerszervezeteknél, amelyek a Válasszon költözést szállítják

Az Activity Coach felvételi feltételei:

  • Interneten keresztül csatlakozhat a Zoom vagy a GoToMeeting platformhoz (a résztvevők látásához és hallásához videó és hang szükséges) az online programokhoz
  • Telefonon vagy interneten keresztül csatlakozhat a Zoom vagy a GoToMeeting platformhoz, hogy részt vegyen virtuális csoporttalálkozókon (csak online programok esetén)
  • Jelenleg (vagy nemrég fejeződött be) a közösségi védjegyek értékelésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Válassza az Áthelyezés lehetőséget

A CTM (4. fázis) egy 3 hónapos, rugalmas, választáson alapuló program alacsony aktivitású idősebb felnőttek számára, amely személyesen vagy online is megvalósítható.

A CTM magában foglalja

  • Személyes konzultáció: A résztvevők személyesen találkoznak tevékenységi edzőjükkel a program elején, hogy célokat tűzzenek ki és cselekvési tervet dolgozzanak ki képességeikhez, érdeklődési körükhöz és erőforrásaikhoz. Az idősebb felnőttek választhatnak, hogy egyéni vagy csoportos tevékenységekben vesznek részt.
  • Csoportos találkozók: A 3 hónap alatt a résztvevők nyolc, 1 órás csoportos találkozón vesznek részt (összesen legfeljebb 12 résztvevővel), amelyet tevékenységi edzőjük vezet. A találkozók egy (egészségügyi vonatkozású) vitatémát fednek le, és időt és teret biztosítanak a résztvevők közötti társadalmi kapcsolatoknak. A csoporttalálkozókat személyesen vagy online tartják, amint azt a közegészségügyi korlátozások és a közösségi preferenciák diktálják.
Viselkedési: Válassza az Áthelyezés lehetőséget
A tanulmányi kar leírásánál leírtak szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: 0, 3, 6, 15, 27 hónap
A fizikai aktivitás mérésére az egyetlen tételes fizikai aktivitás kérdőívet használjuk. A kimeneti változó a napok/hét ön által bejelentett száma ≥30 perc fizikai aktivitás az elmúlt héten (0-7 tartomány).
0, 3, 6, 15, 27 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mobilitási képesség változása
Időkeret: 0, 3, 6, 15, 27 hónap
Két elem értékeli a résztvevők negyed mérföld és 10 lépés megtételének képességét. A kimeneti változó a mozgáskorlátozottság önbevallása (nincs/semmi nehézség 400 m séta vagy egy lépcső felmászása).
0, 3, 6, 15, 27 hónap
Változás a fizikai működésben
Időkeret: 0, 3, 6, 15, 27 hónap
Az SF-36 Fizikai Funkció Alskáláját fogják használni a mobilitás fizikai funkcióinak értékelésére. Az intézkedés arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék, egészségi állapotuk korlátozza-e őket 10 különböző tevékenység elvégzésében. A kimeneti változó a fizikai működés átlagos pontszáma (0-100 tartomány), ahol a magasabb pontszám kedvezőbb egészségi állapotot jelez.
0, 3, 6, 15, 27 hónap
Változás a mobilitásban
Időkeret: 0, 3, 6, 15, 27 hónap
A mobilitás értékelésére szolgáló rövid űrlapot (MAT-sf) fogják használni. A MAT-sf egy validált, rövid formátumú videóanimált eszköz a résztvevők mobilitásról alkotott önérzetének felmérésére. Ezt az intézkedést csak az internetkapcsolattal rendelkező résztvevők tudják teljesíteni. A kimeneti változó a mobilitási pontszám saját megítélése (23,45-67,61 tartomány) ahol a magasabb pontszám nagyobb észlelt mobilitást jelez.
0, 3, 6, 15, 27 hónap
Változás a magányban
Időkeret: 0, 3, 6, 15, 27 hónap
A magány értékelésére a három tételből álló magány skálát fogják használni. A résztvevők a magány három aspektusát értékelik. A kimeneti változó a magány pontszáma (3-9 tartomány); az alacsonyabb pontszámok a magány alacsonyabb szintjét jelzik.
0, 3, 6, 15, 27 hónap
Változás a társadalmi elszigeteltségben
Időkeret: 0, 3, 6, 15, 27 hónap
A társadalmi elszigeteltség felmérésére hárompontos kérdőívet használunk, amely két, a társadalmi érintkezés gyakoriságára vonatkozó kérdésből épül fel. A kimeneti változó a társadalmi izoláció pontszáma (0-15 tartomány); a magasabb pontszámok alacsonyabb szintű társadalmi elszigeteltséget jeleznek.
0, 3, 6, 15, 27 hónap
Változás a közösségi hálózatban
Időkeret: 0, 3, 6, 15, 27 hónap
Hat elemből álló kérdőív segítségével értékeljük a közösségi hálózatot. A kimeneti változó egy egyenlő súlyozású összeg (0-30 tartomány), ahol a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi elkötelezettséget jeleznek.
0, 3, 6, 15, 27 hónap
Változás a társadalmi kapcsolatokban
Időkeret: 0, 3, 6, 15, 27 hónap
Egyetlen elemet használnak fel az összetartozás érzésének, mint a társadalmi kapcsolódás mutatójának értékelésére. A kimeneti változó az összetartozás érzése (1-4 tartomány), ahol az alacsonyabb pontszámok erősebb összetartozás-érzetet jeleznek.
0, 3, 6, 15, 27 hónap
Változás az ülésidőben
Időkeret: 0, 3, 6, 15, 27 hónap
Egy öt tételből álló kérdőívet használnak az ülésidő (óra és perc) változásának értékelésére minden nap a következő területeken: (a) utazás közben (pl. munkahely, üzletek); b) munka közben; c) televíziózás közben; d) otthoni számítógép használata közben; és e) szabadidőben, ideértve a televíziózást (pl. barátok látogatása, filmek, étkeztetés) hétköznap és hétvégén. A kimeneti változók napi munkaórák 5 tartományban.
0, 3, 6, 15, 27 hónap
Változás a képernyőidőben
Időkeret: 0, 3, 6, 15, 27 hónap
Egyetlen elemet használunk a képernyő előtt töltött idő értékeléséhez. A kimeneti változó a képernyő előtt töltött órák száma naponta.
0, 3, 6, 15, 27 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség változása (EQ-5D-5L profil)
Időkeret: 0, 3, 6, 15, 27 hónap
Az egészségi állapotot az EQ-5D-5L segítségével értékelik. A résztvevők a mobilitásról, az öngondoskodásról, a szokásos tevékenységekről, a fájdalomról/diszkomfortról és a szorongásról/depresszióról számolnak be egy 1-től 5-ig terjedő skálán (az észlelt problémák szintje). A válaszok egy 5 jegyű szám létrehozására szolgálnak, amelyet leíró jelleggel használunk (az 11111 azt jelzi, hogy az öt dimenzió egyikében sincs probléma, míg az 55555 mind az öt dimenzióban extrém problémákat jelez).
0, 3, 6, 15, 27 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség változása (EQ-5D-5L szintösszeg pontszám)
Időkeret: 0, 3, 6, 15, 27 hónap
Az egészségi állapot (EQ-5D-5L szintösszeg pontszám) az EQ-5D-5L-lel kerül értékelésre. A résztvevők a mobilitásról, az öngondoskodásról, a szokásos tevékenységekről, a fájdalomról/diszkomfortról és a szorongásról/depresszióról számolnak be egy 1-től 5-ig terjedő skálán (az észlelt problémák szintje). A Level Sum Score az 5 számjegyű profil segítségével numerikus pontszámot hoz létre, amelynek pontszámai 5-25 között mozognak (az alacsonyabb szintek az észlelt problémák alacsonyabb szintjét jelzik).
0, 3, 6, 15, 27 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség változása (EQ-5D-5L vizuális analóg skála)
Időkeret: 0, 3, 6, 15, 27 hónap
Az egészségi állapotot az EQ-5D-5L vizuális analóg skálával értékeljük. A résztvevők egy vizuális analóg skálán számolnak be egészségi állapotukról 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (legjobb egészségi állapot).
0, 3, 6, 15, 27 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reach-egyén
Időkeret: 3 hónap
A beavatkozásban részt vevők számát a programnyilvántartásból nyerjük.
3 hónap
Reach-szervezeti
Időkeret: 3 hónap
A beavatkozást végző szervezetek és tevékenységi edzők számát a programnyilvántartásból szerezzük be.
3 hónap
Kiadott adag
Időkeret: 3 hónap
Az elvégzett beavatkozás mennyiségét felméréssel (házon belül tervezve) értékelik. Az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy a tervezettnél alacsonyabb dózist adták be a beavatkozásból.
3 hónap
Hűség (felmérés)
Időkeret: 3 hónap
A tervezett szállítás hűségét felméréssel (házon belül tervezve) értékeljük. A magasabb pontszámok a tervezett szállítás jobb betartását jelzik.
3 hónap
Hűség (interjú/fókuszcsoport)
Időkeret: 3 hónap
A tervezett szállításhoz való hűséget interjún/fókuszcsoporton keresztül értékeljük.
3 hónap
A résztvevők válaszkészsége (felmérés)
Időkeret: 3 hónap
A programmal való elégedettség felmérése résztvevői felméréssel történik (házon belül). A magasabb pontszámok a résztvevők nagyobb elégedettségét jelzik a beavatkozással.
3 hónap
A résztvevők válaszkészsége (interjú)
Időkeret: 3 hónap
A programmal való elégedettség felmérése interjú során történik.
3 hónap
Alkalmazkodás (felmérés)
Időkeret: 3 hónap
A beavatkozás adaptációját és végrehajtását felméréssel értékelik (házon belül).
3 hónap
Adaptáció (interjú/fókuszcsoport)
Időkeret: 3 hónap
A beavatkozás adaptációját és végrehajtását interjún/fókuszcsoportokon keresztül értékelik.
3 hónap
A megvalósítást befolyásoló kontextuális tényezők (felmérés)
Időkeret: 3 hónap
A megvalósítást befolyásoló kontextuális tényezőket (közösségi szintű tényezők, szolgáltatói jellemzők, innováció jellemzői, prevenciós megvalósítási rendszer, szervezeti kapacitás és prevenciós támogatási rendszer) felméréssel (házon belül tervezve) értékeljük.
3 hónap
A megvalósítást befolyásoló kontextuális tényezők (interjú/fókuszcsoport)
Időkeret: 3 hónap
A megvalósítást befolyásoló kontextuális tényezőket (közösségi szintű tényezők, szolgáltatói jellemzők, az innováció jellemzői, a prevenciós megvalósítási rendszer, a szervezeti kapacitás és a prevenciós támogatási rendszer) interjúk/fókuszcsoportok segítségével értékeljük.
3 hónap
Költség
Időkeret: 3 hónap
A program szállítási költségeit költségrögzítő sablon segítségével rögzítjük.
3 hónap
Változás a szervezeti felkészültségben (Szervezeti felkészültség rubrika)
Időkeret: 0, 3 hónap
A szervezeti felkészültséget (OR) felméréssel értékelik (Organizational Readiness Rubric; ORR). Az ORR 14 elemből áll, mindegyik 1-től 5-ig. A magasabb átlagpontszámok nagyobb szervezeti felkészültséget jeleznek.
0, 3 hónap
Változás a szervezeti felkészültségben (Szervezeti változásra való felkészültség skála)
Időkeret: 0, 3 hónap
A szervezeti felkészültséget (OR) felméréssel értékelik (Readiness for Organizational Change Scale; ROCS). A ROCS 25 elemet tartalmaz, mindegyiket 5-ös skálán értékelték (1 = egyáltalán nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetértek). A magasabb átlagpontszámok nagyobb szervezeti készséget jeleznek a változtatásra.
0, 3 hónap
Szervezeti felkészültség (OR) (interjú/fókuszcsoport)
Időkeret: 0, 3 hónap
A szervezeti felkészültség (OR) felmérése interjúval történik.
0, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Active Aging Society

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
  • Kutatásvezető: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H20-00780 (Egyéb azonosító: University of British Columbia)
  • PJT-169159 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Institutes of Health Research)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel