Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera inverkan och implementering av Välj att flytta (fas 4) (CTM)

6 januari 2023 uppdaterad av: Heather McKay, University of British Columbia

Välj att flytta (fas 4): Effekt- och implementeringsutvärdering av ett program för att förbättra äldre vuxnas fysiska aktivitet, rörlighet och hälsa

Syftet med denna studie är att: 1) utvärdera om Välj att flytta (CTM) Fas 4 förbättrar hälsoresultaten hos äldre vuxna som deltar och 2) bedöma om CTM Fas 4 levereras som planerat och vilka faktorer som stöder eller hämmar dess leverans i skala .

CTM Phase 4 är ett 3-månaders, valbaserat program för lågaktiva äldre vuxna som skalas upp över British Columbia (BC), Kanada. Målen med CTM är att förbättra fysisk aktivitet, rörlighet och social anknytning hos äldre vuxna som bor i BC, Kanada.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Choose to Move (CTM) Fas 4 är ett 3-månaders, valbaserat program för lågaktiva äldre vuxna som skalas upp i etapper över British Columbia (BC), Kanada. Inom CTM (Fas 4) stödjer utbildade aktivitetscoacher äldre vuxna på två sätt. Först, i en en-till-en-konsultation, hjälper aktivitetscoacher deltagarna att sätta upp mål och skapa handlingsplaner för fysisk aktivitet anpassade efter varje persons intressen och förmågor. Äldre vuxna kan välja att delta i individuella eller gruppbaserade aktiviteter. För det andra underlättar aktivitetscoacher 8 gruppmöten med små grupper av deltagare. Aktivitetscoacher och rekreationsavdelningar över hela BC är utbildade och försedda med resurser för att leverera CTM.

Mål:

  1. Att bedöma effekten (effektiviteten) av CTM (Fas 4) som levereras i stor skala på äldre vuxnas fysiska aktivitet, rörlighet och sociala anknytning (Del I - Impact Evaluation)
  2. Att bedöma om CTM (Fas 4) implementerades som planerat (trohet) och undersöka faktorer som stödjer eller hämmar dess implementering i stor skala (Del II - Implementation Evaluation).

Studera design:

Utredarna använder en hybrid typ 2 effektivitets-implementering (Curran et al 2012) pre-post studie design för att utvärdera CTM. Utredarna använder flera metoder (kvantitativa och kvalitativa) och samlar in data vid 0 (baslinje), 3 (efter intervention), 6 (3 månader efter intervention), 15 (12 månader efter intervention) och 27 (24 månader efter intervention). intervention) månader för att bedöma effekten och genomförandet av gemenskapsvarumärken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (äldre vuxna):

  • ≥60 år
  • visa beredskap för fysisk aktivitet via PAR-Q+ frågeformuläret, Get Active Questionnaire eller ett rekommendationsbrev från sin läkare
  • <150 min/vecka fysisk aktivitet
  • engelsktalande
  • Kan ansluta till Zoom- eller GoToMeeting-plattformen via telefon eller internet för att delta i virtuella gruppmöten (endast för onlineprogram)

Uteslutningskriterier (äldre vuxna):

  • Tidigare deltagande i CTM

Inklusionskriterier (leveranspartners):

  • Aktivitetscoacher kommer att vara engelsktalande, British Columbia Recreation and Parks Association (BCRPA) registrerade äldre vuxna fitnessledare eller kinesiologer som levererar CTM vid deltagande centra
  • Rekreationschefer och koordinatorer knutna till deltagande center som levererar CTM
  • Provinsiella partners (t.ex. individer/partner som fattar strategiska och/eller politiska beslut) hos partnerorganisationer som levererar Choose to Move

Inklusionskriterier för aktivitetscoach:

  • Kan ansluta till Zoom- eller GoToMeeting-plattformen via internet (video och ljud krävs för att se och höra deltagare) för onlineprogram
  • Kan ansluta till Zoom- eller GoToMeeting-plattformen via telefon eller internet för att delta i virtuella gruppmöten (endast för onlineprogram)
  • Deltar för närvarande (eller nyligen avslutad) i CTM-utvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Välj att flytta

CTM (Fas 4) är ett 3-månaders, flexibelt, valbaserat program för lågaktiva äldre vuxna som kan levereras personligen eller online.

CTM inkluderar

  • En-mot-en-konsultation: Deltagarna träffar sin aktivitetscoach 1-mot-1 i början av programmet för att sätta upp mål och utveckla en handlingsplan anpassad efter deras förmågor, intressen och resurser. Äldre vuxna kan välja att delta i individuella eller gruppbaserade aktiviteter.
  • Gruppmöten: Under de tre månaderna kommer deltagarna att delta i åtta, 1-timmes gruppbaserade möten (upp till 12 deltagare totalt) som leds av sin aktivitetscoach. Möten täcker ett diskussionsämne (hälsorelaterat) och ger tid och utrymme för social koppling mellan deltagarna. Gruppmöten hålls personligen eller online som folkhälsorestriktioner och gemenskapens preferenser kräver.
Beteende: Välj att flytta
Som beskrivs under studiearmsbeskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: 0, 3, 6, 15, 27 månader
Enkäten om fysisk aktivitet kommer att användas för att mäta fysisk aktivitet. Outputvariabel är självrapporterat antal dagar/vecka ≥30 min fysisk aktivitet den senaste veckan (intervall 0-7).
0, 3, 6, 15, 27 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kapacitet för rörlighet
Tidsram: 0, 3, 6, 15, 27 månader
Två punkter kommer att bedöma deltagarnas förmåga att gå en kvarts mil och uppför 10 steg. Utdatavariabeln är självrapporterad närvaro av rörelsehinder (ingen/några svårigheter att gå 400m eller gå en trappa).
0, 3, 6, 15, 27 månader
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: 0, 3, 6, 15, 27 månader
Underskalan för fysiskt fungerande SF-36 kommer att användas för att bedöma den fysiska funktionsaspekten av rörlighet. Åtgärden ber deltagarna att betygsätta om deras hälsa begränsar dem i att utföra 10 olika aktiviteter. Utgångsvariabeln är ett medelpoäng (intervall 0-100) för fysisk funktion, där en högre poäng indikerar ett mer gynnsamt hälsotillstånd.
0, 3, 6, 15, 27 månader
Förändring i rörlighet
Tidsram: 0, 3, 6, 15, 27 månader
Mobility Assessment Tool-Short Form (MAT-sf) kommer att användas för att bedöma rörlighet. MAT-sf är ett validerat, kortformat videoanimerat verktyg för att bedöma deltagarnas självuppfattning om rörlighet. Endast deltagare med internetuppkoppling kan genomföra denna åtgärd. Utdatavariabeln är en självuppfattning om mobilitetspoäng (intervall 23,45-67,61) där en högre poäng indikerar större upplevd rörlighet.
0, 3, 6, 15, 27 månader
Förändring i ensamhet
Tidsram: 0, 3, 6, 15, 27 månader
Den tredelade ensamhetsskalan kommer att användas för att bedöma ensamhet. Deltagarna bedömer tre aspekter av ensamhet. Utdatavariabeln är ensamhetspoäng (intervall 3-9); lägre poäng indikerar lägre nivåer av ensamhet.
0, 3, 6, 15, 27 månader
Förändring i social isolering
Tidsram: 0, 3, 6, 15, 27 månader
Ett frågeformulär med tre punkter anpassat från två frågor om social kontaktfrekvens kommer att användas för att bedöma social isolering. Utdatavariabeln är social isoleringspoäng (intervall 0-15); högre poäng indikerar lägre nivåer av social isolering.
0, 3, 6, 15, 27 månader
Förändring i socialt nätverk
Tidsram: 0, 3, 6, 15, 27 månader
Ett frågeformulär med sex punkter kommer att användas för att bedöma det sociala nätverket. Outputvariabeln är en lika viktad summa (intervall 0-30) där högre poäng indikerar mer socialt engagemang.
0, 3, 6, 15, 27 månader
Förändring i social anknytning
Tidsram: 0, 3, 6, 15, 27 månader
Ett enda föremål kommer att användas för att bedöma känslan av tillhörighet som en indikator på social anknytning. Utdatavariabeln är poäng för känsla av tillhörighet (intervall 1-4) där lägre poäng indikerar en starkare känsla av tillhörighet.
0, 3, 6, 15, 27 månader
Ändring av sitttid
Tidsram: 0, 3, 6, 15, 27 månader
Ett frågeformulär med fem punkter kommer att användas för att bedöma förändringar i sitttid (timmar och minuter) varje dag inom följande områden: (a) när du reser till och från platser (t.ex. arbete, affärer); (b) under arbetets gång; (c) medan du tittar på TV; (d) när du använder en dator hemma; och (e) på fritiden, inte inklusive att titta på tv (t.ex. besöka vänner, filma, äta ute) på en vardag och en helgdag. Utdatavariablerna är sittande timmar per dag över 5 domäner.
0, 3, 6, 15, 27 månader
Ändring av skärmtid
Tidsram: 0, 3, 6, 15, 27 månader
Ett enda objekt kommer att användas för att bedöma skärmtiden. Utdatavariabeln är timmars skärmtid per dag.
0, 3, 6, 15, 27 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L Profile)
Tidsram: 0, 3, 6, 15, 27 månader
Hälsostatus kommer att bedömas med EQ-5D-5L. Deltagarna redovisar rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression på en skala från 1-5 (nivå av upplevda problem) för varje moment. Svar används för att skapa ett 5-siffrigt nummer som kommer att användas beskrivande (11111 indikerar inga problem på någon av de fem dimensionerna medan 55555 indikerar extrema problem på alla fem dimensionerna).
0, 3, 6, 15, 27 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Tidsram: 0, 3, 6, 15, 27 månader
Hälsostatus (EQ-5D-5L Level Sum Score) kommer att bedömas med EQ-5D-5L. Deltagarna redovisar rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression på en skala från 1-5 (nivå av upplevda problem) för varje moment. Level Sum Score använder den 5-siffriga profilen för att skapa en numerisk poäng, med poäng från 5-25 (lägre nivåer indikerar lägre nivåer av upplevda problem).
0, 3, 6, 15, 27 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
Tidsram: 0, 3, 6, 15, 27 månader
Hälsostatus kommer att bedömas med den visuella analoga skalan EQ-5D-5L. Deltagarna rapporterar om sin hälsa på en visuell analog skala från 0 (sämsta hälsa) till 100 (bästa hälsa).
0, 3, 6, 15, 27 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nå-individuell
Tidsram: 3 månader
Antalet deltagare som är engagerade i interventionen kommer att hämtas från programmets register.
3 månader
Räckvidd-organisatorisk
Tidsram: 3 månader
Antalet organisationer och aktivitetscoacher som levererar interventionen kommer att hämtas från programmets register.
3 månader
Dos levererad
Tidsram: 3 månader
Mängden insats som levereras kommer att bedömas via enkät (designad internt). Lägre poäng indikerar att en lägre dos av interventionen levererades än planerat.
3 månader
Trohet (enkät)
Tidsram: 3 månader
Trolighet mot planerad leverans kommer att bedömas via enkät (designad i egen regi). Högre poäng indikerar bättre efterlevnad av planerad leverans.
3 månader
Trohet (intervju/fokusgrupp)
Tidsram: 3 månader
Trolighet till planerad leverans kommer att bedömas via intervju/fokusgrupp.
3 månader
Deltagarnas lyhördhet (enkät)
Tidsram: 3 månader
Programtillfredsställelse kommer att bedömas via deltagarundersökning (designad internt). Högre poäng indikerar högre deltagares tillfredsställelse med interventionen.
3 månader
Deltagarnas lyhördhet (intervju)
Tidsram: 3 månader
Programtillfredsställelse kommer att bedömas via intervju.
3 månader
Anpassning (undersökning)
Tidsram: 3 månader
Anpassning av interventionen och dess leverans kommer att bedömas via enkät (designad i egen regi).
3 månader
Anpassning (intervju/fokusgrupp)
Tidsram: 3 månader
Anpassning av interventionen och dess leverans kommer att bedömas via intervju/fokusgrupper.
3 månader
Kontextuella faktorer som påverkar implementeringen (undersökning)
Tidsram: 3 månader
Kontextuella faktorer som påverkar implementeringen (faktorer på gemenskapsnivå, leverantörsegenskaper, egenskaper hos innovationen, systemet för förebyggande leverans, organisatorisk kapacitet och förebyggande stödsystem) kommer att bedömas via enkät (designad internt).
3 månader
Kontextuella faktorer som påverkar implementeringen (intervju/fokusgrupp)
Tidsram: 3 månader
Kontextuella faktorer som påverkar implementeringen (faktorer på samhällsnivå, leverantörsegenskaper, innovationens egenskaper, systemet för förebyggande leverans, organisatorisk kapacitet och det förebyggande stödsystemet) kommer att bedömas via intervjuer/fokusgrupper.
3 månader
Kosta
Tidsram: 3 månader
Programleveranskostnader kommer att registreras med hjälp av en kostnadsfångstmall.
3 månader
Förändring i organisationsberedskap (organisatorisk beredskapsrubrik)
Tidsram: 0, 3 månader
Organisatorisk beredskap (OR) kommer att bedömas via enkät (Organizational Readiness Rubric; ORR). ORR består av 14 poster, var och en med 1-5 poäng. Högre medelpoäng indikerar större organisatorisk beredskap.
0, 3 månader
Förändring i organisationsberedskap (Readiness for Organizational Change Scale)
Tidsram: 0, 3 månader
Organisatorisk beredskap (OR) kommer att bedömas via enkät (Readiness for Organizational Change Scale; ROCS). ROCS innehåller 25 objekt, var och en poängsatt på en 5-gradig skala (1= håller inte med om 5=instämmer). Högre medelpoäng indikerar större organisationsberedskap för förändring.
0, 3 månader
Organisatorisk beredskap (OR) (intervju/fokusgrupp)
Tidsram: 0, 3 månader
Organisatorisk beredskap (OR) kommer att bedömas via intervju.
0, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Active Aging Society

Utredare

  • Huvudutredare: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
  • Huvudutredare: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H20-00780 (Annan identifierare: University of British Columbia)
  • PJT-169159 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Välj att flytta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera