Evaluación del impacto e implementación de Choose to Move (Fase 4) (CTM)
24 de marzo de 2025 actualizado por: Heather McKay, University of British Columbia
Elige moverte (Fase 4): Evaluación de impacto e implementación de un programa para mejorar la actividad física, la movilidad y la salud de los adultos mayores
Los objetivos de este estudio son: 1) evaluar si la fase 4 de Choose to Move (CTM) mejora los resultados de salud en los adultos mayores que participan y 2) evaluar si la fase 4 de CTM se entrega según lo planeado y qué factores apoyan o inhiben su entrega a escala .
CTM Fase 4 es un programa de 3 meses basado en opciones para adultos mayores poco activos que se está ampliando en Columbia Británica (BC), Canadá. Los objetivos de CTM son mejorar la actividad física, la movilidad y la conexión social en adultos mayores que viven en BC, Canadá.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Choose to Move (CTM) Phase 4 es un programa de 3 meses basado en la elección para adultos mayores poco activos que se está ampliando en fases en Columbia Británica (BC), Canadá. Dentro de CTM (Fase 4), los entrenadores de actividades capacitados apoyan a los adultos mayores de dos maneras. Primero, en una consulta individual, los entrenadores de actividades ayudan a los participantes a establecer metas y crear planes de acción para la actividad física adaptados a los intereses y habilidades de cada persona. Los adultos mayores pueden optar por participar en actividades individuales o grupales. En segundo lugar, los entrenadores de actividades facilitan 8 reuniones grupales con pequeños grupos de participantes. Los entrenadores de actividades y los departamentos de recreación en BC están capacitados y cuentan con recursos para brindar CTM.
Objetivos:
- Evaluar el impacto (efectividad) de CTM (Fase 4) entregado a escala sobre la actividad física, la movilidad y la conexión social de los adultos mayores (Parte I - Evaluación de impacto)
- Evaluar si la CTM (Fase 4) se implementó según lo planeado (fidelidad) e investigar los factores que apoyan o inhiben su implementación a escala (Parte II - Evaluación de la implementación).
Diseño del estudio:
Los investigadores utilizan un diseño de estudio pre-post híbrido tipo 2 de efectividad-implementación (Curran et al 2012) para evaluar la CTM. Los investigadores utilizan múltiples métodos (cuantitativos y cualitativos) y recopilan datos en 0 (línea de base), 3 (después de la intervención), 6 (3 meses después de la intervención), 15 (12 meses después de la intervención) y 27 (24 meses después de la intervención). intervención) meses para evaluar el impacto y la implementación de la CTM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
550
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión (adultos mayores):
- ≥60 años de edad
- Demostrar disposición para la actividad física a través del cuestionario PAR-Q+, el Cuestionario Get Active o una carta de recomendación de su médico.
- <150 min/semana de actividad física
- Habla ingles
- Capaz de conectarse a la plataforma Zoom o GoToMeeting por teléfono o Internet para participar en reuniones grupales virtuales (solo para programas en línea)
Criterios de exclusión (adultos mayores):
- Participación previa en CTM
Criterios de inclusión (socios de entrega):
- Los entrenadores de actividades serán líderes de acondicionamiento físico para adultos mayores o kinesiólogos de habla inglesa registrados en la Asociación de Recreación y Parques de la Columbia Británica (BCRPA) que están brindando CTM en los centros participantes
- Gerentes y Coordinadores de Recreación afiliados a los centros participantes que entregan CTM
- Socios provinciales (p. ej., individuos/socios que toman decisiones estratégicas y/o políticas) en organizaciones asociadas que brindan Choose to Move
Criterios de inclusión del Entrenador de actividades:
- Capaz de conectarse a la plataforma Zoom o GoToMeeting a través de Internet (se requiere video y audio para ver y escuchar a los participantes) para programas en línea
- Capaz de conectarse a la plataforma Zoom o GoToMeeting por teléfono o Internet para participar en reuniones grupales virtuales (solo para programas en línea)
- Participación actual (o completada recientemente) en la evaluación de marcas comunitarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Elige mover
CTM (Fase 4) es un programa flexible de 3 meses basado en opciones para adultos mayores de baja actividad que se puede ofrecer en persona o en línea. La marca comunitaria incluye
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Como se describe en la descripción del brazo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
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El cuestionario de actividad física de ítem único se utilizará para medir la actividad física.
La variable de salida es el número autoinformado de días/semana ≥30 min de actividad física en la última semana (rango 0-7).
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0, 3, 6, 15, 27 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad de movilidad
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
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Dos elementos evaluarán la capacidad de los participantes para caminar un cuarto de milla y subir 10 escalones.
La variable de salida es la presencia autoinformada de discapacidad de movilidad (sin/ninguna dificultad para caminar 400 m o subir un tramo de escaleras).
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0, 3, 6, 15, 27 meses
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Cambio en el funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
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La subescala de funcionamiento físico del SF-36 se utilizará para evaluar el aspecto de la función física de la movilidad.
La medida pide a los participantes que califiquen si su salud los limita para realizar 10 actividades diferentes.
La variable de salida es una puntuación media (rango 0-100) de funcionamiento físico, donde una puntuación más alta indica un estado de salud más favorable.
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0, 3, 6, 15, 27 meses
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Cambio en la movilidad
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
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La Herramienta de Evaluación de Movilidad-Formulario Corto (MAT-sf) se utilizará para evaluar la movilidad.
MAT-sf es una herramienta validada de video animado de formato corto para evaluar la autopercepción de movilidad de los participantes.
Solo los participantes con conexión a Internet pueden completar esta medida.
La variable de salida es una puntuación de autopercepción de movilidad (rango 23.45-67.61)
donde una mayor puntuación indica mayor movilidad percibida.
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0, 3, 6, 15, 27 meses
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Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
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La escala de soledad de tres elementos se utilizará para evaluar la soledad.
Los participantes califican tres aspectos de la soledad.
La variable de salida es la puntuación de soledad (rango 3-9); las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de soledad.
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0, 3, 6, 15, 27 meses
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Cambio en el aislamiento social
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
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Se utilizará un cuestionario de tres ítems adaptado de dos preguntas sobre la frecuencia de contacto social para evaluar el aislamiento social.
La variable de salida es la puntuación de aislamiento social (rango 0-15); puntuaciones más altas indican niveles más bajos de aislamiento social.
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0, 3, 6, 15, 27 meses
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Cambio en la red social
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
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Se utilizará un cuestionario de seis ítems para evaluar la red social.
La variable de salida es una suma igualmente ponderada (rango 0-30) donde las puntuaciones más altas indican más compromiso social.
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0, 3, 6, 15, 27 meses
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Cambio en la conexión social
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
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Se utilizará un único ítem para evaluar el sentido de pertenencia como indicador de conexión social.
La variable de salida es la puntuación del sentido de pertenencia (rango 1-4), donde las puntuaciones más bajas indican un sentido de pertenencia más fuerte.
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0, 3, 6, 15, 27 meses
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Cambio en el tiempo sentado
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
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Se utilizará un cuestionario de cinco ítems para evaluar el cambio en el tiempo de estar sentado (horas y minutos) cada día en los siguientes dominios: (a) mientras viaja hacia y desde lugares (por ejemplo, trabajo, tiendas); (b) mientras está en el trabajo; (c) mientras ve la televisión; (d) mientras usa una computadora en casa; y (e) en el tiempo libre sin incluir mirar televisión (por ejemplo, visitar amigos, ir al cine, salir a comer) en un día de semana y un día de fin de semana.
Las variables de salida son horas de sesión por día en 5 dominios.
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0, 3, 6, 15, 27 meses
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Cambio en el tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
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Se utilizará un solo elemento para evaluar el tiempo de pantalla.
La variable de salida es horas de tiempo de pantalla por día.
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0, 3, 6, 15, 27 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (Perfil EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
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El estado de salud se evaluará utilizando el EQ-5D-5L.
Los participantes informan sobre movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión en una escala del 1 al 5 (nivel de problemas percibidos) para cada ítem.
Las respuestas se utilizan para crear un número de 5 dígitos que se utilizará de forma descriptiva (11111 indica que no hay problemas en ninguna de las cinco dimensiones, mientras que 55555 indica problemas extremos en las cinco dimensiones).
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0, 3, 6, 15, 27 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
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El estado de salud (EQ-5D-5L Level Sum Score) se evaluará con el EQ-5D-5L.
Los participantes informan sobre movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión en una escala del 1 al 5 (nivel de problemas percibidos) para cada ítem.
La puntuación de suma de nivel utiliza el perfil de 5 dígitos para crear una puntuación numérica, con puntuaciones que van de 5 a 25 (los niveles más bajos indican niveles más bajos de problemas percibidos).
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0, 3, 6, 15, 27 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 15, 27 meses
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El estado de salud se evaluará con la escala analógica visual EQ-5D-5L.
Los participantes informan sobre su salud en una escala analógica visual de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud).
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0, 3, 6, 15, 27 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcance individual
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de participantes involucrados en la intervención se obtendrá de los registros del programa.
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3 meses
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Alcance organizacional
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cantidad de organizaciones y entrenadores de actividades que brindan la intervención se obtendrá de los registros del programa.
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3 meses
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Dosis administrada
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cantidad de intervención entregada se evaluará a través de una encuesta (diseñada internamente).
Las puntuaciones más bajas indican que se administró una dosis más baja de la intervención que la planificada.
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3 meses
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Fidelidad (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fidelidad a la entrega planificada se evaluará a través de una encuesta (diseñada internamente).
Las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia a la entrega planificada.
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3 meses
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Fidelidad (entrevista/grupo focal)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fidelidad a la entrega planificada se evaluará a través de entrevistas/grupos focales.
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3 meses
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Capacidad de respuesta de los participantes (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción del programa se evaluará a través de una encuesta a los participantes (diseñada internamente).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción de los participantes con la intervención.
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3 meses
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Capacidad de respuesta del participante (entrevista)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción del programa se evaluará a través de una entrevista.
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3 meses
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Adaptación (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La adaptación de la intervención y su entrega se evaluarán a través de una encuesta (diseñada internamente).
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3 meses
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Adaptación (entrevista/grupo focal)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La adaptación de la intervención y su ejecución se evaluarán mediante entrevistas/grupos focales.
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3 meses
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Factores contextuales que influyen en la implementación (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los factores contextuales que influyen en la implementación (factores a nivel de la comunidad, características del proveedor, características de la innovación, el sistema de prestación de prevención, la capacidad organizativa y el sistema de apoyo a la prevención) se evaluarán a través de una encuesta (diseñada internamente).
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3 meses
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Factores contextuales que influyen en la implementación (entrevista/grupo focal)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los factores contextuales que influyen en la implementación (factores a nivel comunitario, características del proveedor, características de la innovación, el sistema de prestación de prevención, la capacidad organizativa y el sistema de apoyo a la prevención) se evaluarán mediante entrevistas/grupos focales.
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3 meses
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Costo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los costos de ejecución del programa se registrarán utilizando una plantilla de captura de costos.
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3 meses
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Cambio en la preparación organizacional (rúbrica de preparación organizacional)
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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La preparación organizacional (OR) se evaluará a través de una encuesta (rúbrica de preparación organizacional; ORR).
El ORR consta de 14 elementos, cada uno puntuado del 1 al 5.
Las puntuaciones medias más altas indican una mayor preparación organizativa.
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0, 3 meses
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Cambio en la preparación organizacional (escala de preparación para el cambio organizacional)
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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La preparación organizacional (OR) se evaluará a través de una encuesta (escala de preparación para el cambio organizacional; ROCS).
ROCS incluye 25 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones medias más altas indican una mayor preparación organizacional para el cambio.
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0, 3 meses
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Preparación organizacional (OR) (entrevista/grupo focal)
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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La preparación organizacional (OR) se evaluará a través de una entrevista.
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0, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
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- Marshall AL, Miller YD, Burton NW, Brown WJ. Measuring total and domain-specific sitting: a study of reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1094-102. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c5ec18.
- Rejeski WJ, Rushing J, Guralnik JM, Ip EH, King AC, Manini TM, Marsh AP, McDermott MM, Fielding RA, Newman AB, Tudor-Locke C, Gill TM; LIFE Study Group. The MAT-sf: identifying risk for major mobility disability. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 May;70(5):641-6. doi: 10.1093/gerona/glv003. Epub 2015 Feb 13.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
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- Holt, D.T., Armenakis, A.A., Feild, H.S., & Harris, S.G. Readiness for Organizational Change: the systematic development of a scale. The Journal of Applied Behavioral Science. 2007; 43(2): 232-255. https://doi.org/10.1177/0021886306295295
- Vancouver Coastal Health, Fraser Health, University of British Columbia. My Health My Community Survey. 2014. https://myhealthmycommunity.org/
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H20-00780 (Otro identificador: University of British Columbia)
- PJT-169159 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .