Оценка воздействия и реализация инициативы «Выбирай, чтобы двигаться» (Этап 4) (CTM)
24 марта 2025 г. обновлено: Heather McKay, University of British Columbia
Выбрать движение (этап 4): оценка воздействия и реализации программы повышения физической активности, мобильности и здоровья пожилых людей
Цели этого исследования: 1) оценить, улучшает ли Фаза 4 «Выбор двигаться» (CTM) исходы для здоровья у пожилых людей, которые участвуют, и 2) оценить, проводится ли Фаза 4 CTM в соответствии с планом и какие факторы поддерживают или препятствуют ее реализации в масштабе. .
CTM Phase 4 — это 3-месячная программа на основе выбора для малоактивных пожилых людей, масштабы которой расширяются в Британской Колумбии (Британская Колумбия), Канада. Целями CTM являются повышение физической активности, мобильности и социальных связей у пожилых людей, живущих в Британской Колумбии, Канада.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Choose to Move (CTM) Phase 4 — это 3-месячная программа, основанная на выборе, для малоактивных пожилых людей, масштабы которой поэтапно расширяются в Британской Колумбии (BC), Канада. В рамках CTM (этап 4) обученные инструкторы поддерживают пожилых людей двумя способами. Во-первых, на консультации один на один инструкторы по физической активности помогают участникам ставить цели и создавать планы действий по физической активности с учетом интересов и способностей каждого человека. Пожилые люди могут выбрать участие в индивидуальных или групповых мероприятиях. Во-вторых, тренеры по активности организуют 8 групповых встреч с небольшими группами участников. Тренеры и отделы отдыха по всей Британской Колумбии обучены и обеспечены ресурсами для проведения CTM.
Цели:
- Оценить влияние (эффективность) CTM (Этап 4), проводимого в масштабе, на физическую активность, мобильность и социальную связанность пожилых людей (Часть I - Оценка воздействия)
- Оценить, была ли реализована CTM (этап 4) в соответствии с планом (достоверность), и исследовать факторы, которые поддерживают или препятствуют ее внедрению в масштабе (Часть II — Оценка внедрения).
Дизайн исследования:
Исследователи используют гибридный дизайн эффективности-реализации типа 2 (Curran et al 2012) до и после исследования для оценки CTM. Исследователи используют несколько методов (количественных и качественных) и собирают данные на 0 (исходный уровень), 3 (после вмешательства), 6 (3 месяца после вмешательства), 15 (12 месяцев после вмешательства) и 27 (24 месяца после вмешательства). вмешательства) месяцев для оценки воздействия и внедрения CTM.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
550
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения (пожилые люди):
- ≥60 лет
- продемонстрировать готовность к физической активности с помощью опросника PAR-Q+, Get Active Questionnaire или рекомендательного письма от врача
- <150 мин/неделю физической активности
- англоговорящий
- Возможность подключения к платформе Zoom или GoToMeeting по телефону или через Интернет для участия в виртуальных групповых собраниях (только для онлайн-программ)
Критерии исключения (пожилые люди):
- Предыдущее участие в CTM
Критерии включения (партнеры по доставке):
- Тренеры по активности будут говорить по-английски. Ассоциация отдыха и парков Британской Колумбии (BCRPA) зарегистрировала лидеров фитнеса для пожилых людей или кинезиологов, которые проводят CTM в участвующих центрах.
- Менеджеры по отдыху и координаторы, связанные с участвующими центрами, предоставляющими CTM
- Провинциальные партнеры (например, лица/партнеры, которые принимают стратегические и/или политические решения) в партнерских организациях, реализующих программу «Выбери движение».
Критерии включения тренера по активности:
- Возможность подключения к платформе Zoom или GoToMeeting через Интернет (видео и аудио необходимы для того, чтобы видеть и слышать участников) для онлайн-программ
- Возможность подключения к платформе Zoom или GoToMeeting по телефону или через Интернет для участия в виртуальных групповых собраниях (только для онлайн-программ)
- В настоящее время (или недавно завершено) участие в оценке CTM
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выберите для перемещения
CTM (этап 4) — это 3-месячная гибкая программа, основанная на выборе, для малоактивных пожилых людей, которую можно проводить лично или онлайн. КТМ включает
|
Как описано в описании исследуемой руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: 0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
Для измерения физической активности будет использоваться один вопросник по физической активности.
Выходная переменная — это количество дней/неделю с физической активностью ≥30 минут за последнюю неделю (диапазон 0–7).
|
0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности к мобильности
Временное ограничение: 0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
Два задания будут оценивать способность участников пройти четверть мили и подняться на 10 шагов.
Выходной переменной является самоотчет о наличии ограниченной подвижности (отсутствие/какие-либо затруднения при ходьбе на 400 м или подъеме на один лестничный пролет).
|
0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
|
Изменение физического функционирования
Временное ограничение: 0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
Подшкала физического функционирования SF-36 будет использоваться для оценки физического функционального аспекта мобильности.
Участникам предлагается оценить, ограничивает ли их здоровье выполнение 10 различных видов деятельности.
Выходная переменная представляет собой средний балл (от 0 до 100) физического функционирования, где более высокий балл указывает на более благоприятное состояние здоровья.
|
0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
|
Изменение мобильности
Временное ограничение: 0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
Краткая форма инструмента оценки мобильности (MAT-sf) будет использоваться для оценки мобильности.
MAT-sf — это проверенный, короткий видео-анимационный инструмент для оценки восприятия мобильности участниками.
Только участники с подключением к Интернету могут выполнить это измерение.
Выходная переменная представляет собой самооценку оценки мобильности (диапазон 23,45–67,61).
где более высокий балл указывает на большую воспринимаемую мобильность.
|
0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
|
Изменение в одиночестве
Временное ограничение: 0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
Шкала одиночества из трех пунктов будет использоваться для оценки одиночества.
Участники оценивают три аспекта одиночества.
Выходная переменная — показатель одиночества (диапазон 3–9); более низкие баллы указывают на более низкий уровень одиночества.
|
0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
|
Изменение социальной изоляции
Временное ограничение: 0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
Анкета из трех пунктов, адаптированная из двух вопросов о частоте социальных контактов, будет использоваться для оценки социальной изоляции.
Выходная переменная — показатель социальной изоляции (диапазон 0–15); более высокие баллы указывают на более низкий уровень социальной изоляции.
|
0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
|
Изменение в социальной сети
Временное ограничение: 0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
Для оценки социальной сети будет использоваться анкета из шести пунктов.
Выходная переменная представляет собой сумму с одинаковым весом (в диапазоне от 0 до 30), где более высокие баллы указывают на большую социальную активность.
|
0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
|
Изменение социальной связанности
Временное ограничение: 0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
Один элемент будет использоваться для оценки чувства принадлежности как индикатора социальной связи.
Выходной переменной является оценка чувства принадлежности (диапазон 1-4), где более низкие баллы указывают на более сильное чувство принадлежности.
|
0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
|
Изменение времени сидения
Временное ограничение: 0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
Анкета из пяти пунктов будет использоваться для оценки изменения времени сидения (часы и минуты) каждый день в следующих областях: (а) во время поездок туда и обратно (например, на работу, в магазины); б) во время работы; в) во время просмотра телевизора; (г) при использовании компьютера дома; и (e) в свободное время, не включая просмотр телевизора (например, посещение друзей, просмотр фильмов, питание вне дома) в будний и выходной день.
Выходные переменные — это часы сидения в день в 5 доменах.
|
0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
|
Изменение экранного времени
Временное ограничение: 0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
Один элемент будет использоваться для оценки экранного времени.
Выходная переменная — часы экранного времени в день.
|
0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (профиль EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
Состояние здоровья будет оцениваться с помощью EQ-5D-5L.
Участники сообщают о подвижности, самообслуживании, обычной деятельности, боли/дискомфорте и беспокойстве/депрессии по шкале от 1 до 5 (уровень воспринимаемых проблем) по каждому пункту.
Ответы используются для создания 5-значного числа, которое будет использоваться описательно (11111 указывает на отсутствие проблем ни по одному из пяти параметров, тогда как 55555 указывает на крайние проблемы по всем пяти параметрам).
|
0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (сумма баллов уровня EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
Состояние здоровья (сумма баллов уровня EQ-5D-5L) будет оцениваться с помощью EQ-5D-5L.
Участники сообщают о подвижности, самообслуживании, обычной деятельности, боли/дискомфорте и беспокойстве/депрессии по шкале от 1 до 5 (уровень воспринимаемых проблем) по каждому пункту.
Суммарная оценка уровня использует 5-значный профиль для создания числовой оценки с баллами в диапазоне от 5 до 25 (более низкие уровни указывают на более низкие уровни воспринимаемых проблем).
|
0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (визуальная аналоговая шкала EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
Состояние здоровья будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале EQ-5D-5L.
Участники сообщают о своем здоровье по визуальной аналоговой шкале от 0 (худшее здоровье) до 100 (лучшее здоровье).
|
0, 3, 6, 15, 27 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальный охват
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество участников, вовлеченных в интервенцию, будет получено из записей программы.
|
3 месяца
|
|
Охват-организация
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество организаций и инструкторов по активности, проводящих вмешательство, будет получено из записей программы.
|
3 месяца
|
|
Доза доставлена
Временное ограничение: 3 месяца
|
Объем проведенного вмешательства будет оцениваться с помощью опроса (разработанного собственными силами).
Более низкие баллы указывают на то, что была доставлена меньшая доза вмешательства, чем планировалось.
|
3 месяца
|
|
Верность (опрос)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Верность запланированной доставке будет оцениваться с помощью опроса (разработанного собственными силами).
Более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение запланированных родов.
|
3 месяца
|
|
Верность (интервью/фокус-группа)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Соответствие запланированным поставкам будет оцениваться с помощью интервью/фокус-группы.
|
3 месяца
|
|
Отзывчивость участников (опрос)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность программой будет оцениваться с помощью опроса участников (разработанного собственными силами).
Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность участников вмешательством.
|
3 месяца
|
|
Отзывчивость участников (интервью)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность программой будет оцениваться путем собеседования.
|
3 месяца
|
|
Адаптация (опрос)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Адаптация вмешательства и его реализация будут оцениваться с помощью опроса (разработанного собственными силами).
|
3 месяца
|
|
Адаптация (интервью/фокус-группа)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Адаптация вмешательства и его реализация будут оцениваться с помощью интервью/фокус-групп.
|
3 месяца
|
|
Контекстные факторы, влияющие на реализацию (опрос)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Контекстные факторы, влияющие на реализацию (факторы на уровне сообщества, характеристики поставщика, характеристики инновации, система предоставления профилактических услуг, организационный потенциал и система поддержки профилактики), будут оцениваться с помощью опроса (разработанного собственными силами).
|
3 месяца
|
|
Контекстные факторы, влияющие на реализацию (интервью/фокус-группа)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Контекстные факторы, влияющие на реализацию (факторы на уровне сообщества, характеристики поставщика, характеристики инновации, система проведения профилактики, организационный потенциал и система поддержки профилактики), будут оцениваться с помощью интервью/фокус-групп.
|
3 месяца
|
|
Расходы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Затраты на реализацию программы будут регистрироваться с использованием шаблона учета затрат.
|
3 месяца
|
|
Изменение организационной готовности (рубрика организационной готовности)
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Организационная готовность (OR) будет оцениваться с помощью опроса (Организационная готовность Rubric; ORR).
ORR состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5.
Более высокие средние баллы указывают на большую организационную готовность.
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение организационной готовности (Шкала готовности к организационным изменениям)
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Организационная готовность (OR) будет оцениваться с помощью опроса (Шкала готовности к организационным изменениям; ROCS).
ROCS включает 25 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале (от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен).
Более высокие средние баллы указывают на большую организационную готовность к изменениям.
|
0, 3 месяца
|
|
Организационная готовность (OR) (интервью/фокус-группа)
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Организационная готовность (OR) будет оцениваться путем собеседования.
|
0, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Главный следователь: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Lau, E. Y., Wandersman, A.H., & Pate, R. R. Factors Influencing Implementation of Youth Physical Activity Interventions: An Expert Perspective. Translational Journal of the ACSM: July 1, 2016 - Volume 1 - Issue 7 - p 60-70 doi: 10.1249/TJX.0000000000000006
- Marshall AL, Miller YD, Burton NW, Brown WJ. Measuring total and domain-specific sitting: a study of reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1094-102. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c5ec18.
- Rejeski WJ, Rushing J, Guralnik JM, Ip EH, King AC, Manini TM, Marsh AP, McDermott MM, Fielding RA, Newman AB, Tudor-Locke C, Gill TM; LIFE Study Group. The MAT-sf: identifying risk for major mobility disability. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 May;70(5):641-6. doi: 10.1093/gerona/glv003. Epub 2015 Feb 13.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Veroff, J., Kulka, R. A., & Douvan, E. A. M. (1981). Mental health in America: patterns of help-seeking from, 1957 to 1976: patterns of help-seeking from 1957 to 1976. Basic Books.
- Warburton, D. E., Jamnik, V. K., Bredin, S. S., & Gledhill, N. (2011). The physical activity readiness questionnaire for everyone (PAR-Q+) and electronic physical activity readiness medical examination (ePARmed-X+). The Health & Fitness Journal of Canada, 4(2), 3-17.
- Ware, J. E. (1989). SF-36 health status questionnaire. Boston, MA: Institute for the Improvement of Medical Care and Health, New England Medical Center Hospital, Quality Quest Inc.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Holt, D.T., Armenakis, A.A., Feild, H.S., & Harris, S.G. Readiness for Organizational Change: the systematic development of a scale. The Journal of Applied Behavioral Science. 2007; 43(2): 232-255. https://doi.org/10.1177/0021886306295295
- Vancouver Coastal Health, Fraser Health, University of British Columbia. My Health My Community Survey. 2014. https://myhealthmycommunity.org/
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H20-00780 (Другой идентификатор: University of British Columbia)
- PJT-169159 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .