Evaluering av innvirkning og implementering av Velg å flytte (fase 4) (CTM)
24. mars 2025 oppdatert av: Heather McKay, University of British Columbia
Velg å flytte (fase 4): Effekt- og implementeringsevaluering av et program for å forbedre fysisk aktivitet, mobilitet og helse hos eldre voksne
Målet med denne studien er å: 1) evaluere om Velg å flytte (CTM) fase 4 forbedrer helseresultater hos eldre voksne som deltar og 2) vurdere om CTM fase 4 leveres som planlagt og hvilke faktorer som støtter eller hemmer leveringen i stor skala. .
CTM Phase 4 er et 3-måneders valgbasert program for lavaktive eldre voksne som skaleres opp over British Columbia (BC), Canada. Målene med CTM er å forbedre fysisk aktivitet, mobilitet og sosial tilknytning hos eldre voksne som bor i BC, Canada.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Choose to Move (CTM) Fase 4 er et 3-måneders, valgbasert program for lavaktive eldre voksne som skaleres opp i faser over British Columbia (BC), Canada. Innenfor CTM (Fase 4) støtter utdannede aktivitetstrenere eldre voksne på to måter. Først, i en en-til-en-konsultasjon hjelper aktivitetsveiledere deltakerne med å sette seg mål og lage handlingsplaner for fysisk aktivitet tilpasset hver persons interesser og evner. Eldre voksne kan velge å delta i individuelle eller gruppebaserte aktiviteter. For det andre legger aktivitetstrenere til rette for 8 gruppemøter med små grupper av deltakere. Aktivitetstrenere og rekreasjonsavdelinger over hele BC er opplært og utstyrt med ressurser for å levere CTM.
Mål:
- For å vurdere effekten (effektiviteten) av CTM (Fase 4) levert i skala på fysisk aktivitet, mobilitet og sosial tilknytning til eldre voksne (Del I - Impact Evaluation)
- For å vurdere om CTM (Fase 4) ble implementert som planlagt (troskap) og undersøke faktorer som støtter eller hemmer implementeringen i stor skala (Del II - Implementeringsevaluering).
Studere design:
Etterforskerne bruker en hybrid type 2 effektivitetsimplementering (Curran et al 2012) pre-post studie design for å evaluere CTM. Etterforskerne bruker flere metoder (kvantitative og kvalitative) og samler inn data ved 0 (grunnlinje), 3 (post-intervensjon), 6 (3 måneder etter intervensjon), 15 (12 måneder etter intervensjon) og 27 (24 måneder etter intervensjon) intervensjon) måneder for å vurdere virkningen og implementeringen av CTM.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
550
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (eldre voksne):
- ≥60 år
- demonstrere beredskap for fysisk aktivitet via spørreskjemaet PAR-Q+, Get Active Questionnaire eller et anbefalingsbrev fra legen deres
- <150 min/uke fysisk aktivitet
- engelsktalende
- Kunne koble til Zoom- eller GoToMeeting-plattformen via telefon eller internett for å delta i virtuelle gruppemøter (kun for nettbaserte programmer)
Ekskluderingskriterier (eldre voksne):
- Tidligere deltagelse i CTM
Inkluderingskriterier (leveringspartnere):
- Aktivitetstrenere vil være engelsktalende, British Columbia Recreation and Parks Association (BCRPA) registrerte eldre voksne treningsledere eller kinesiologer som leverer CTM ved deltakende sentre
- Rekreasjonsledere og koordinatorer tilknyttet deltakende sentre som leverer CTM
- Provinsielle partnere (f.eks. enkeltpersoner/partnere som tar strategiske og/eller politiske beslutninger) hos partnerorganisasjoner som leverer Choose to Move
Inkluderingskriterier for aktivitetstrener:
- Kunne koble til Zoom- eller GoToMeeting-plattformen via internett (video og lyd kreves for å se og høre deltakere) for nettbaserte programmer
- Kunne koble til Zoom- eller GoToMeeting-plattformen via telefon eller internett for å delta i virtuelle gruppemøter (kun for nettbaserte programmer)
- Deltar for tiden (eller nylig fullført) i CTM-evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Velg å flytte
CTM (fase 4) er et 3-måneders, fleksibelt, valgbasert program for lavaktive eldre voksne som kan leveres personlig eller online. CTM inkluderer
|
Som beskrevet under studiearmbeskrivelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
Spørreskjemaet for fysisk aktivitet med ett element vil bli brukt til å måle fysisk aktivitet.
Utgangsvariabel er selvrapportert antall dager/uke ≥30 min fysisk aktivitet siste uke (spredning 0-7).
|
0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kapasitet for mobilitet
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
To elementer skal vurdere deltakernes evne til å gå en kvart mil og opp 10 trinn.
Utgangsvariabelen er selvrapportert tilstedeværelse av bevegelseshemning (ingen/enhver vanskelighet med å gå 400m eller gå en trapp).
|
0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
|
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
Den fysiske funksjonsunderskalaen til SF-36 vil bli brukt til å vurdere det fysiske funksjonsaspektet ved mobilitet.
Tiltaket ber deltakerne vurdere om helsen deres begrenser dem til å utføre 10 ulike aktiviteter.
Utgangsvariabelen er en gjennomsnittlig skåre (område 0-100) for fysisk funksjon, der en høyere skåre indikerer en mer gunstig helsetilstand.
|
0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
|
Endring i mobilitet
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
Mobility Assessment Tool-Short Form (MAT-sf) vil bli brukt til å vurdere mobilitet.
MAT-sf er et validert videoanimert verktøy i kort form for å vurdere deltakernes selvoppfatning av mobilitet.
Kun deltakere med internettforbindelse kan gjennomføre dette tiltaket.
Utgangsvariabelen er en selvoppfatning av mobilitetspoeng (område 23,45-67,61)
hvor en høyere skåre indikerer større opplevd mobilitet.
|
0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
|
Endring i ensomhet
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
Ensomhetsskalaen med tre elementer vil bli brukt til å vurdere ensomhet.
Deltakerne vurderer tre aspekter ved ensomhet.
Utgangsvariabelen er ensomhetsscore (område 3-9); lavere skårer indikerer lavere nivåer av ensomhet.
|
0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
|
Endring i sosial isolasjon
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
Et tredelt spørreskjema tilpasset to spørsmål om sosial kontaktfrekvens vil bli brukt for å vurdere sosial isolasjon.
Utgangsvariabelen er sosial isolasjonsscore (område 0-15); høyere score indikerer lavere nivåer av sosial isolasjon.
|
0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
|
Endring i sosialt nettverk
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
Et spørreskjema med seks elementer vil bli brukt for å vurdere sosialt nettverk.
Utgangsvariabelen er en likt vektet sum (område 0-30) hvor høyere skår indikerer mer sosialt engasjement.
|
0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
|
Endring i sosial tilknytning
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
Et enkelt element vil bli brukt til å vurdere følelsen av tilhørighet som en indikator på sosial tilknytning.
Utgangsvariabelen er følelse av tilhørighet score (område 1-4) hvor lavere skår indikerer en sterkere følelse av tilhørighet.
|
0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
|
Endring i sittetid
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
Et spørreskjema med fem elementer vil bli brukt til å vurdere endring i sittetid (timer og minutter) hver dag i følgende domener: (a) mens du reiser til og fra steder (f.eks. arbeid, butikker); (b) mens du er på jobb; (c) mens du ser på TV; (d) mens du bruker en datamaskin hjemme; og (e) på fritiden ikke inkludert å se på TV (f.eks. besøke venner, filmer, spise ute) på en ukedag og en helgedag.
Utdatavariablene er sittetimer per dag på tvers av 5 domener.
|
0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
|
Endring i skjermtid
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
Et enkelt element vil bli brukt til å vurdere skjermtid.
Utgangsvariabelen er timer med skjermtid per dag.
|
0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet (EQ-5D-5L Profile)
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
Helsestatus vil bli vurdert ved hjelp av EQ-5D-5L.
Deltakerne rapporterer om mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon på en skala fra 1-5 (nivå av opplevde problemer) for hvert punkt.
Svarene brukes til å lage et 5-sifret tall som vil bli brukt beskrivende (11111 indikerer ingen problemer på noen av de fem dimensjonene mens 55555 indikerer ekstreme problemer på alle fem dimensjonene).
|
0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
Helsestatus (EQ-5D-5L Level Sum Score) vil bli vurdert med EQ-5D-5L.
Deltakerne rapporterer om mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon på en skala fra 1-5 (nivå av opplevde problemer) for hvert punkt.
Level Sum Score bruker den 5-sifrede profilen for å lage en numerisk poengsum, med poengsum fra 5-25 (lavere nivåer indikerer lavere nivåer av opplevde problemer).
|
0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
Helsestatus vil bli vurdert med EQ-5D-5L visuell analog skala.
Deltakerne rapporterer om helsen sin på en visuell analog skala fra 0 (dårlig helse) til 100 (beste helse).
|
0, 3, 6, 15, 27 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkevidde-individuell
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall deltakere som er engasjert i intervensjonen vil bli hentet fra programregistrene.
|
3 måneder
|
|
Rekkevidde-organisatorisk
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall organisasjoner og aktivitetsveiledere som leverer intervensjonen vil bli hentet fra programregistrene.
|
3 måneder
|
|
Dose levert
Tidsramme: 3 måneder
|
Mengden av levert intervensjon vil bli vurdert via spørreundersøkelse (designet internt).
Lavere skår indikerer at en lavere dose av intervensjonen ble levert enn planlagt.
|
3 måneder
|
|
Fidelity (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Troskap til planlagt levering vil bli vurdert via undersøkelse (designet i egen regi).
Høyere score indikerer bedre overholdelse av planlagt levering.
|
3 måneder
|
|
Troskap (intervju/fokusgruppe)
Tidsramme: 3 måneder
|
Troskap til planlagt levering vil bli vurdert via intervju/fokusgruppe.
|
3 måneder
|
|
Deltakerrespons (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Programtilfredshet vil bli vurdert via deltakerundersøkelse (designet internt).
Høyere skårer indikerer høyere deltakertilfredshet med intervensjonen.
|
3 måneder
|
|
Deltakerrespons (intervju)
Tidsramme: 3 måneder
|
Programtilfredshet vil bli vurdert via intervju.
|
3 måneder
|
|
Tilpasning (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilpasning av intervensjonen og leveransen vil bli vurdert via kartlegging (designet i egen regi).
|
3 måneder
|
|
Tilpasning (intervju/fokusgruppe)
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilpasning av intervensjonen og leveransen vil bli vurdert via intervju/fokusgrupper.
|
3 måneder
|
|
Kontekstuelle faktorer som påvirker implementeringen (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Kontekstuelle faktorer som påvirker implementeringen (faktorer på samfunnsnivå, leverandørkarakteristikker, kjennetegn ved innovasjonen, forebyggingssystemet, organisasjonskapasitet og forebyggingsstøttesystemet) vil bli vurdert via undersøkelse (designet internt).
|
3 måneder
|
|
Kontekstuelle faktorer som påvirker implementeringen (intervju/fokusgruppe)
Tidsramme: 3 måneder
|
Kontekstuelle faktorer som påvirker implementeringen (faktorer på samfunnsnivå, tilbyderkarakteristikker, egenskaper ved innovasjonen, forebyggingsleveransesystemet, organisasjonskapasitet og forebyggingsstøttesystemet) vil bli vurdert via intervjuer/fokusgrupper.
|
3 måneder
|
|
Koste
Tidsramme: 3 måneder
|
Programleveringskostnader vil bli registrert ved hjelp av en kostnadsregistreringsmal.
|
3 måneder
|
|
Endring i organisasjonsberedskap (rubrik for organisasjonsberedskap)
Tidsramme: 0, 3 måneder
|
Organisatorisk beredskap (OR) vil bli vurdert via spørreundersøkelse (Organizational Readiness Rubric; ORR).
ORR består av 14 elementer, hver scoret fra 1-5.
Høyere gjennomsnittsskår indikerer større organisasjonsberedskap.
|
0, 3 måneder
|
|
Endring i organisasjonsberedskap (Readiness for Organizational Change Scale)
Tidsramme: 0, 3 måneder
|
Organisatorisk beredskap (OR) vil bli vurdert via spørreundersøkelse (Readiness for Organizational Change Scale; ROCS).
ROCS inkluderer 25 elementer, hver scoret på en 5-punkts skala (1= helt uenig til 5=helt enig).
Høyere gjennomsnittsskår indikerer større organisasjonsberedskap for endring.
|
0, 3 måneder
|
|
Organisatorisk beredskap (OR) (intervju/fokusgruppe)
Tidsramme: 0, 3 måneder
|
Organisatorisk beredskap (OR) vil bli vurdert via intervju.
|
0, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Hovedetterforsker: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Lau, E. Y., Wandersman, A.H., & Pate, R. R. Factors Influencing Implementation of Youth Physical Activity Interventions: An Expert Perspective. Translational Journal of the ACSM: July 1, 2016 - Volume 1 - Issue 7 - p 60-70 doi: 10.1249/TJX.0000000000000006
- Marshall AL, Miller YD, Burton NW, Brown WJ. Measuring total and domain-specific sitting: a study of reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1094-102. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c5ec18.
- Rejeski WJ, Rushing J, Guralnik JM, Ip EH, King AC, Manini TM, Marsh AP, McDermott MM, Fielding RA, Newman AB, Tudor-Locke C, Gill TM; LIFE Study Group. The MAT-sf: identifying risk for major mobility disability. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 May;70(5):641-6. doi: 10.1093/gerona/glv003. Epub 2015 Feb 13.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Veroff, J., Kulka, R. A., & Douvan, E. A. M. (1981). Mental health in America: patterns of help-seeking from, 1957 to 1976: patterns of help-seeking from 1957 to 1976. Basic Books.
- Warburton, D. E., Jamnik, V. K., Bredin, S. S., & Gledhill, N. (2011). The physical activity readiness questionnaire for everyone (PAR-Q+) and electronic physical activity readiness medical examination (ePARmed-X+). The Health & Fitness Journal of Canada, 4(2), 3-17.
- Ware, J. E. (1989). SF-36 health status questionnaire. Boston, MA: Institute for the Improvement of Medical Care and Health, New England Medical Center Hospital, Quality Quest Inc.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Holt, D.T., Armenakis, A.A., Feild, H.S., & Harris, S.G. Readiness for Organizational Change: the systematic development of a scale. The Journal of Applied Behavioral Science. 2007; 43(2): 232-255. https://doi.org/10.1177/0021886306295295
- Vancouver Coastal Health, Fraser Health, University of British Columbia. My Health My Community Survey. 2014. https://myhealthmycommunity.org/
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H20-00780 (Annen identifikator: University of British Columbia)
- PJT-169159 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .