児童擁護センターにおけるチーム中心の実施
2025年10月24日 更新者：Elizabeth McGuier、University of Pittsburgh
農村児童擁護センターにおける小児外傷性ストレスのケア プロセス モデルの実装: チームに焦点を当てた実装のパイロット テスト
チャイルド アドボカシー センター (CAC) は、メンタルヘルスの問題のリスクがある子供を特定し、証拠に基づく治療へのアクセスを促進するのに適した立場にあります。
標準化されたメンタルヘルスのスクリーニングと紹介プロトコルの実装は、メンタルヘルスのニーズの認識を改善し、治療への関与を促進する可能性があります。
チームワークを改善する実装戦略は、CAC のようなチームベースの環境での実装結果を向上させる可能性があります。
この研究では、CAC は小児外傷性ストレスのケア プロセス モデル (CPM-PTS) を実装し、チーム中心の実装または標準実装のいずれかにランダム化されます。
この研究の目的は、チーム中心の実施の実現可能性と、メンタルヘルスのニーズと治療を開始する意思の介護者の理解に対するCPM-PTSの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、パイロット クラスター無作為化制御ハイブリッド タイプ II 有効性実装試験で、4 つの地方の児童擁護センターで行われました。
すべての CAC は、小児外傷性ストレスのケア プロセス モデル (CPM-PTS)、メンタル ヘルス スクリーニングおよび紹介プロトコルを実装します。
CAC は、チーム中心の実装 (n = 2) または標準実装 (n = 2) にランダム化されます。
この調査は、チーム中心の実装戦略の受容性、適切性、および実現可能性を評価するように設計されています。
また、メンタルヘルスのニーズと治療を開始する意図を介護者が理解する上でのCPM-PTSの効果もテストします。
チーム中心の実装の実現可能性を評価し、チーム戦略がチームワークに及ぼす影響をテストし、実装の結果を評価するために、さまざまな方法が使用されます。
介護者から匿名で収集された管理データは、CPM-PTS の有効性をテストするために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加する CAC の学際的なチームのメンバーである 18 歳以上の個人。
除外基準:
- 18歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：チーム中心の実装
|
実験条件 (n = 2) にランダム化された CAC は、チーム中心の実装に参加します。
彼らは、標準的な CPM-PTS トレーニングおよび技術支援戦略と統合されたチーム開発介入 (目標設定演習、コミュニケーション スキルのトレーニングなど) を受けます。
|
|
アクティブコンパレータ：標準実装
|
比較条件 (n = 2) にランダム化された CAC は、CPM-PTS の実装をサポートするための標準的なトレーニングと技術支援戦略を受け取ります。
彼らは、CPM-PTS 資料 (マニュアル、REDCap 調査、照会プロトコルなど)、インタラクティブなトレーニング、および 6 か月間の技術支援を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入尺度の受容性によって評価されるチーム中心の実装の受容性
時間枠：ベースライン
|
チームに焦点を当てた実装の受容性の認識は、介入の受容性測定の項目で評価されます。
各項目は、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、肯定的な認識が高いことを示します (範囲 1 ～ 5)。
|
ベースライン
|
|
介入尺度の受容性によって評価されるチーム中心の実装の受容性
時間枠：月 6
|
チームに焦点を当てた実装の受容性の認識は、介入の受容性測定の項目で評価されます。
各項目は、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、肯定的な認識が高いことを示します (範囲 1 ～ 5)。
|
月 6
|
|
介入尺度の受容性によって評価されるチーム中心の実装の受容性
時間枠：12月
|
チームに焦点を当てた実装の受容性の認識は、介入の受容性測定の項目で評価されます。
各項目は、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、肯定的な認識が高いことを示します (範囲 1 ～ 5)。
|
12月
|
|
介入適切性尺度によって評価されるチーム中心の実施の適切性
時間枠：ベースライン
|
チームに焦点を当てた実装の認識された適切性は、介入の適切性測定の項目で評価されます。
各項目は、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、肯定的な認識が高いことを示します (範囲 1 ～ 5)。
|
ベースライン
|
|
介入適切性尺度によって評価されるチーム中心の実施の適切性
時間枠：月 6
|
チームに焦点を当てた実装の認識された適切性は、介入の適切性測定の項目で評価されます。
各項目は、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、肯定的な認識が高いことを示します (範囲 1 ～ 5)。
|
月 6
|
|
介入適切性尺度によって評価されるチーム中心の実施の適切性
時間枠：12月
|
チームに焦点を当てた実装の認識された適切性は、介入の適切性測定の項目で評価されます。
各項目は、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、肯定的な認識が高いことを示します (範囲 1 ～ 5)。
|
12月
|
|
介入対策の実現可能性によって評価されるチーム中心の実施の実現可能性
時間枠：ベースライン
|
チーム中心の実装の実現可能性は、介入の実現可能性測定の項目で評価されます。
各項目は、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、肯定的な認識が高いことを示します (範囲 1 ～ 5)。
|
ベースライン
|
|
介入対策の実現可能性によって評価されるチーム中心の実施の実現可能性
時間枠：月 6
|
チーム中心の実装の実現可能性は、介入の実現可能性測定の項目で評価されます。
各項目は、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、肯定的な認識が高いことを示します (範囲 1 ～ 5)。
|
月 6
|
|
介入対策の実現可能性によって評価されるチーム中心の実施の実現可能性
時間枠：12月
|
チーム中心の実装の実現可能性は、介入の実現可能性測定の項目で評価されます。
各項目は、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、肯定的な認識が高いことを示します (範囲 1 ～ 5)。
|
12月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから 6 か月後のフォローアップまでのチーム機能の変化
時間枠：ベースライン、6か月
|
感情的、行動的、認知的プロセスと状態は、リッカート尺度で評価された調査項目で評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、より適応的なチーム機能を示します (範囲 1 ～ 7)。
|
ベースライン、6か月
|
|
ベースラインから 12 か月のフォローアップまでのチーム機能の変化
時間枠：ベースライン、12か月
|
感情的、行動的、認知的プロセスと状態は、リッカート尺度で評価された調査項目で評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、より適応的なチーム機能を示します (範囲 1 ～ 7)。
|
ベースライン、12か月
|
|
ベースラインから 6 か月および 12 か月のフォローアップまでのチーム パフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
チームによって行われた作業の全体的な品質は、Edmondson (1999) のチーム パフォーマンス スケール (7 ポイントのリッカート スケールで評価された 5 項目) で評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します (範囲 1 ～ 7)。
|
ベースライン、6 か月目、12 か月目
|
|
介入尺度の受容性によって評価される CPM-PTS 受容性
時間枠：月 6
|
CPM-PTS の受け入れ可能性は、介入測定の受け入れ可能性からの項目で評価されます。
各項目は、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、肯定的な認識が高いことを示します (範囲 1 ～ 5)。
|
月 6
|
|
介入尺度の受容性によって評価される CPM-PTS 受容性
時間枠：12月
|
CPM-PTS の受け入れ可能性は、介入測定の受け入れ可能性からの項目で評価されます。
各項目は、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、肯定的な認識が高いことを示します (範囲 1 ～ 5)。
|
12月
|
|
CPM-PTS 介入適正度評価による適正度
時間枠：月 6
|
CPM-PTS の認識された適切性は、介入の適切性測定の項目で評価されます。
各項目は、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、肯定的な認識が高いことを示します (範囲 1 ～ 5)。
|
月 6
|
|
CPM-PTS 介入適正度評価による適正度
時間枠：12月
|
CPM-PTS の認識された適切性は、介入の適切性測定の項目で評価されます。
各項目は、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、肯定的な認識が高いことを示します (範囲 1 ～ 5)。
|
12月
|
|
介入手段の実現可能性によって評価される CPM-PTS の実現可能性
時間枠：月 6
|
CPM-PTS の実現可能性の認識は、介入測定の実現可能性からの項目で評価されます。
各項目は、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、肯定的な認識が高いことを示します (範囲 1 ～ 5)。
|
月 6
|
|
介入手段の実現可能性によって評価される CPM-PTS の実現可能性
時間枠：12月
|
CPM-PTS の実現可能性の認識は、介入測定の実現可能性からの項目で評価されます。
各項目は、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
スコアは平均化されます。スコアが高いほど、肯定的な認識が高いことを示します (範囲 1 ～ 5)。
|
12月
|
|
CPM-PTSの採用
時間枠：調査開始からCPM-PTS導入後12ヶ月まで
|
養子縁組は、トレーニングから最初の完了したスクリーニングまでの日数によって示されます。
|
調査開始からCPM-PTS導入後12ヶ月まで
|
|
CPM-PTS リーチ
時間枠：CPM-PTS導入後12ヶ月間毎月
|
リーチはスクリーニング率 (すなわち、完了したスクリーニング / 適格な子供) によって示され、毎月および四半期ごとに計算されます (可能な範囲は 0 ～ 100%)。
|
CPM-PTS導入後12ヶ月間毎月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子どものメンタルヘルスのニーズを理解する保護者
時間枠：18 か月間 (CPM-PTS 導入の 6 か月前から導入後 12 か月間) にサービスを提供したすべての介護者について、CAC 訪問直後に収集されます。
|
介護者は、匿名の訪問終了調査で、4 段階のリッカート スケール (範囲 1 ～ 4) で子供のメンタルヘルス ニーズの理解を評価する 1 つの項目を評価します。
|
18 か月間 (CPM-PTS 導入の 6 か月前から導入後 12 か月間) にサービスを提供したすべての介護者について、CAC 訪問直後に収集されます。
|
|
メンタルヘルスサービスを開始する介護者の意思
時間枠：18 か月間 (CPM-PTS 導入の 6 か月前から導入後 12 か月間) にサービスを提供したすべての介護者について、CAC 訪問直後に収集されます。
|
介護者は、匿名の訪問終了調査で、5 段階のリッカート スケール (範囲 1 ～ 5) で、子供のメンタル ヘルス サービスを開始する意思を評価する 1 つの項目を評価します。
|
18 か月間 (CPM-PTS 導入の 6 か月前から導入後 12 か月間) にサービスを提供したすべての介護者について、CAC 訪問直後に収集されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth McGuier, PhD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月31日
一次修了 (実際)
2025年10月8日
研究の完了 (実際)
2025年10月8日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月24日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY21010070
- K23MH123729 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、IRB の規則で許可されている合理的な要求があり、主な調査結果を報告する原稿が出版のために受理された後に利用できます。
IPD 共有時間枠
データは、主な調査結果を報告する原稿が出版のために受理された後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
主任研究員に連絡して、匿名化されたデータへのアクセスを要求してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。