Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Командно-ориентированная реализация в центрах защиты детей

4 апреля 2024 г. обновлено: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh

Внедрение модели процесса ухода за педиатрическим травматическим стрессом в сельских детских центрах защиты интересов детей: пилотный тест командно-ориентированного внедрения

Центры защиты прав детей (CAC) располагают хорошими возможностями для выявления детей, подверженных риску психических расстройств, и для облегчения доступа к научно обоснованным методам лечения. Внедрение стандартизированных протоколов скрининга психического здоровья и направления к специалистам может улучшить признание потребностей в области психического здоровья и облегчить участие в лечении. Стратегии реализации, улучшающие командную работу, могут улучшить результаты реализации в командных условиях, таких как CAC. В этом исследовании CAC будут реализовывать модель процесса ухода за педиатрическим травматическим стрессом (CPM-PTS) и будут рандомизированы либо для групповой реализации, либо для стандартной реализации. Цель исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость групповой реализации и влияние CPM-PTS на понимание лицами, осуществляющими уход, потребностей в области психического здоровья и намерений начать лечение.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой экспериментальное кластерное рандомизированное контролируемое гибридное исследование эффективности-реализации Типа II в 4 сельских центрах защиты прав детей. Все центры CAC будут внедрять Модель процесса ухода за детьми при травматическом стрессе (CPM-PTS), протокол скрининга психического здоровья и направления к специалистам. CAC будут рандомизированы для групповой реализации (n = 2) или стандартной реализации (n = 2). Исследование предназначено для оценки приемлемости, уместности и осуществимости командно-ориентированных стратегий внедрения. Он также проверит влияние CPM-PTS на понимание лицами, осуществляющими уход, потребностей в области психического здоровья и намерений начать лечение. Смешанные методы будут использоваться для оценки возможности командной реализации, проверки влияния командных стратегий на командную работу и оценки результатов реализации. Административные данные, собранные анонимно от опекунов, будут использоваться для проверки эффективности CPM-PTS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elizabeth McGuier, PhD
  • Номер телефона: 412-246-5895
  • Электронная почта: millerea3@upmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh
        • Контакт:
          • Elizabeth McGuier, PhD
          • Номер телефона: 412-246-5895
          • Электронная почта: millerea3@upmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте не моложе 18 лет, являющиеся членами междисциплинарной группы участвующих CAC.

Критерий исключения:

  • До 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Командная реализация
Поведенческий: Командная реализация
CAC, рандомизированные для экспериментальных условий (n = 2), будут участвовать в командной реализации. Они получат мероприятия по развитию команды (например, упражнения по постановке целей, обучение коммуникативным навыкам), интегрированные со стандартными стратегиями обучения CPM-PTS и технической помощи.
Активный компаратор: Стандартная реализация
Поведенческий: Стандартная реализация
CAC, рандомизированные для сравнения (n = 2), получат стандартное обучение и стратегии технической помощи для поддержки внедрения CPM-PTS. Они получат материалы CPM-PTS (например, руководство, опросы REDCap, протоколы направлений), интерактивное обучение и шестимесячную техническую помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость реализации, ориентированной на команду, оценивается с помощью меры приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень
Воспринимаемая приемлемость реализации, ориентированной на команду, будет оцениваться по пунктам из Меры приемлемости вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие (диапазон 1-5).
Базовый уровень
Приемлемость реализации, ориентированной на команду, оценивается с помощью меры приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Месяц 6
Воспринимаемая приемлемость реализации, ориентированной на команду, будет оцениваться по пунктам из Меры приемлемости вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие (диапазон 1-5).
Месяц 6
Приемлемость реализации, ориентированной на команду, оценивается с помощью меры приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Месяц 12
Воспринимаемая приемлемость реализации, ориентированной на команду, будет оцениваться по пунктам из Меры приемлемости вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие (диапазон 1-5).
Месяц 12
Уместность внедрения, ориентированного на команду, оценивается с помощью критерия уместности вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень
Воспринимаемая уместность внедрения, ориентированного на команду, будет оцениваться по пунктам из Меры уместности вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие (диапазон 1-5).
Базовый уровень
Уместность внедрения, ориентированного на команду, оценивается с помощью критерия уместности вмешательства
Временное ограничение: Месяц 6
Воспринимаемая уместность внедрения, ориентированного на команду, будет оцениваться по пунктам из Меры уместности вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие (диапазон 1-5).
Месяц 6
Уместность внедрения, ориентированного на команду, оценивается с помощью критерия уместности вмешательства
Временное ограничение: Месяц 12
Воспринимаемая уместность внедрения, ориентированного на команду, будет оцениваться по пунктам из Меры уместности вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие (диапазон 1-5).
Месяц 12
Осуществимость командно-ориентированной реализации оценивается с помощью Осуществимости меры вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень
Воспринимаемая осуществимость командно-ориентированной реализации будет оцениваться по пунктам из Осуществимости меры вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие (диапазон 1-5).
Базовый уровень
Осуществимость командно-ориентированной реализации оценивается с помощью Осуществимости меры вмешательства
Временное ограничение: Месяц 6
Воспринимаемая осуществимость командно-ориентированной реализации будет оцениваться по пунктам из Осуществимости меры вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие (диапазон 1-5).
Месяц 6
Осуществимость командно-ориентированной реализации оценивается с помощью Осуществимости меры вмешательства
Временное ограничение: Месяц 12
Воспринимаемая осуществимость командно-ориентированной реализации будет оцениваться по пунктам из Осуществимости меры вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие (диапазон 1-5).
Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функционирования команды по сравнению с исходным уровнем до 6-месячного последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 6
Аффективные, поведенческие и когнитивные процессы и состояния будут оцениваться с помощью пунктов опроса, оцененных по шкале Лайкерта. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более адаптивное функционирование команды (диапазон 1-7).
Исходный уровень, месяц 6
Изменение функционирования команды по сравнению с исходным уровнем до 12-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Аффективные, поведенческие и когнитивные процессы и состояния будут оцениваться с помощью пунктов опроса, оцененных по шкале Лайкерта. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более адаптивное функционирование команды (диапазон 1-7).
Исходный уровень, месяц 12
Изменение производительности команды по сравнению с исходным уровнем до 6- и 12-месячного наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 6, месяц 12
Общее качество работы, проделанной командой, будет оцениваться по шкале эффективности команды Эдмондсона (1999) (5 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта). Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на лучшую производительность (диапазон 1-7).
Исходный уровень, месяц 6, месяц 12
Приемлемость CPM-PTS оценивается с помощью меры приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Месяц 6
Воспринимаемая приемлемость CPM-PTS будет оцениваться по пунктам из Меры приемлемости вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие (диапазон 1-5).
Месяц 6
Приемлемость CPM-PTS оценивается с помощью меры приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Месяц 12
Воспринимаемая приемлемость CPM-PTS будет оцениваться по пунктам из Меры приемлемости вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие (диапазон 1-5).
Месяц 12
Соответствие CPM-PTS оценивается мерой целесообразности вмешательства
Временное ограничение: Месяц 6
Воспринимаемая уместность CPM-PTS будет оцениваться по пунктам из Меры уместности вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие (диапазон 1-5).
Месяц 6
Соответствие CPM-PTS оценивается мерой целесообразности вмешательства
Временное ограничение: Месяц 12
Воспринимаемая уместность CPM-PTS будет оцениваться по пунктам из Меры уместности вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие (диапазон 1-5).
Месяц 12
Осуществимость CPM-PTS оценивается с помощью меры осуществимости вмешательства
Временное ограничение: Месяц 6
Предполагаемая осуществимость CPM-PTS будет оцениваться по пунктам из Осуществимости меры вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие (диапазон 1-5).
Месяц 6
Осуществимость CPM-PTS оценивается с помощью меры осуществимости вмешательства
Временное ограничение: Месяц 12
Предполагаемая осуществимость CPM-PTS будет оцениваться по пунктам из Осуществимости меры вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы будут усреднены; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие (диапазон 1-5).
Месяц 12
Принятие CPM-PTS
Временное ограничение: От начала исследования до 12 месяцев после внедрения CPM-PTS
Принятие будет обозначено количеством дней от обучения до первого завершенного скрининга.
От начала исследования до 12 месяцев после внедрения CPM-PTS
Охват CPM-PTS
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 12 месяцев после внедрения CPM-PTS
Охват будет обозначаться показателями скрининга (т. е. количество пройденных скринингов/подходящие дети) и рассчитываться за месячный и квартальный периоды (возможный диапазон 0–100%).
Ежемесячно в течение 12 месяцев после внедрения CPM-PTS

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понимание опекуном потребностей ребенка в области психического здоровья
Временное ограничение: Собраны сразу после визита CAC для всех лиц, обеспечивающих уход, в течение 18-месячного периода (начиная с 6 месяцев до внедрения CPM-PTS и продолжая в течение 12 месяцев после внедрения).
Опекуны будут оценивать 1 пункт, оценивающий их понимание потребностей их ребенка в области психического здоровья по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон 1-4) в анонимном опросе в конце визита.
Собраны сразу после визита CAC для всех лиц, обеспечивающих уход, в течение 18-месячного периода (начиная с 6 месяцев до внедрения CPM-PTS и продолжая в течение 12 месяцев после внедрения).
Намерение лица, осуществляющего уход, инициировать услуги по охране психического здоровья
Временное ограничение: Собраны сразу после визита CAC для всех лиц, обеспечивающих уход, в течение 18-месячного периода (начиная с 6 месяцев до внедрения CPM-PTS и продолжая в течение 12 месяцев после внедрения).
Лица, осуществляющие уход, будут оценивать 1 пункт, отражающий их намерение начать оказание психиатрической помощи своему ребенку, по 5-балльной шкале Лайкерта (диапазон 1–5) в анонимном опросе в конце визита.
Собраны сразу после визита CAC для всех лиц, обеспечивающих уход, в течение 18-месячного периода (начиная с 6 месяцев до внедрения CPM-PTS и продолжая в течение 12 месяцев после внедрения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY21010070
  • K23MH123729 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут доступны по разумному запросу, как это разрешено правилами IRB, и после того, как рукописи, сообщающие об основных выводах, будут приняты к публикации.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после того, как рукописи, сообщающие об основных выводах, будут приняты к публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Свяжитесь с главным исследователем, чтобы запросить доступ к обезличенным данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проблема психического здоровья

Клинические исследования Командная реализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться