- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05679154
Teamorientierte Umsetzung in Kinderanwaltszentren
24. Oktober 2025 aktualisiert von: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Implementierung des Pflegeprozessmodells für pädiatrischen traumatischen Stress in ländlichen Kindervertretungszentren: Ein Pilottest der teamorientierten Implementierung
Child Advocacy Centres (CACs) sind gut positioniert, um Kinder mit einem Risiko für psychische Gesundheitsprobleme zu identifizieren und den Zugang zu evidenzbasierten Behandlungen zu erleichtern.
Die Implementierung standardisierter Screening- und Überweisungsprotokolle für psychische Gesundheit kann die Erkennung von psychischen Gesundheitsbedürfnissen verbessern und die Behandlung erleichtern.
Implementierungsstrategien, die die Teamarbeit verbessern, können die Implementierungsergebnisse in teambasierten Umgebungen wie CACs verbessern.
In dieser Studie werden CACs das Pflegeprozessmodell für pädiatrischen traumatischen Stress (CPM-PTS) implementieren und entweder auf eine teamorientierte Implementierung oder eine Standardimplementierung randomisiert.
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit einer teamorientierten Implementierung und die Wirkung des CPM-PTS auf das Verständnis der Pflegekräfte für die Bedürfnisse der psychischen Gesundheit und die Absichten, eine Behandlung einzuleiten, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine Pilotcluster-randomisierte kontrollierte hybride Typ-II-Wirksamkeits-Implementierungsstudie in 4 ländlichen Kindervertretungszentren.
Alle CACs werden das Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS) implementieren, ein Screening- und Überweisungsprotokoll für psychische Gesundheit.
CACs werden randomisiert auf teamorientierte Implementierung (n = 2) oder Standardimplementierung (n = 2) verteilt.
Die Studie soll die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit von teamorientierten Implementierungsstrategien bewerten.
Es wird auch die Wirkung des CPM-PTS auf das Verständnis der Pflegekräfte für die Bedürfnisse der psychischen Gesundheit und die Absichten, eine Behandlung einzuleiten, testen.
Gemischte Methoden werden verwendet, um die Machbarkeit einer teamorientierten Implementierung zu bewerten, die Wirkung von Teamstrategien auf die Teamarbeit zu testen und die Ergebnisse der Implementierung zu bewerten.
Anonym erhobene Verwaltungsdaten von Pflegekräften werden verwendet, um die Wirksamkeit des CPM-PTS zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
147
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, die Mitglieder des multidisziplinären Teams der teilnehmenden CACs sind.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teamorientierte Umsetzung
|
CACs, die zu den experimentellen Bedingungen randomisiert wurden (n = 2), werden an der teamorientierten Implementierung teilnehmen.
Sie erhalten Teamentwicklungsmaßnahmen (z. B. Zielsetzungsübungen, Schulungen in Kommunikationsfähigkeiten), die in Standard-CPM-PTS-Schulungen und technische Unterstützungsstrategien integriert sind.
|
|
Aktiver Komparator: Standardimplementierung
|
CACs, die für die Vergleichsbedingung randomisiert wurden (n = 2), erhalten Standardschulungen und Strategien zur technischen Unterstützung, um die CPM-PTS-Implementierung zu unterstützen.
Sie erhalten CPM-PTS-Materialien (z. B. Handbuch, REDCap-Umfragen, Überweisungsprotokolle), ein interaktives Training und sechs Monate technische Unterstützung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Annehmbarkeit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Annehmbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die wahrgenommene Akzeptanz der teamorientierten Implementierung wird mit Items aus der Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention bewertet.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
|
Grundlinie
|
|
Annehmbarkeit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Annehmbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Monat 6
|
Die wahrgenommene Akzeptanz der teamorientierten Implementierung wird mit Items aus der Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention bewertet.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
|
Monat 6
|
|
Annehmbarkeit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Annehmbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Monat 12
|
Die wahrgenommene Akzeptanz der teamorientierten Implementierung wird mit Items aus der Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention bewertet.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
|
Monat 12
|
|
Angemessenheit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Interventions-Angemessenheitsmessung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die empfundene Angemessenheit der teamorientierten Implementierung wird anhand von Items aus dem Interventions-Angemessenheitsmaß bewertet.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
|
Grundlinie
|
|
Angemessenheit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Interventions-Angemessenheitsmessung
Zeitfenster: Monat 6
|
Die empfundene Angemessenheit der teamorientierten Implementierung wird anhand von Items aus dem Interventions-Angemessenheitsmaß bewertet.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
|
Monat 6
|
|
Angemessenheit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Interventions-Angemessenheitsmessung
Zeitfenster: Monat 12
|
Die empfundene Angemessenheit der teamorientierten Implementierung wird anhand von Items aus dem Interventions-Angemessenheitsmaß bewertet.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
|
Monat 12
|
|
Durchführbarkeit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Maßnahme zur Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die wahrgenommene Durchführbarkeit einer teamorientierten Implementierung wird anhand von Elementen aus der Maßnahme zur Durchführbarkeit von Interventionen bewertet.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
|
Grundlinie
|
|
Durchführbarkeit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Maßnahme zur Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Monat 6
|
Die wahrgenommene Durchführbarkeit einer teamorientierten Implementierung wird anhand von Elementen aus der Maßnahme zur Durchführbarkeit von Interventionen bewertet.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
|
Monat 6
|
|
Durchführbarkeit der teamorientierten Implementierung, bewertet durch die Maßnahme zur Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Monat 12
|
Die wahrgenommene Durchführbarkeit einer teamorientierten Implementierung wird anhand von Elementen aus der Maßnahme zur Durchführbarkeit von Interventionen bewertet.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
|
Monat 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Teamfunktion von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Ausgangslage, Monat 6
|
Affektive, verhaltensbezogene und kognitive Prozesse und Zustände werden mit Umfrageelementen bewertet, die auf Likert-Skalen bewertet werden.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine adaptivere Teamfunktion hin (Bereich 1-7).
|
Ausgangslage, Monat 6
|
|
Veränderung der Teamfunktion von der Baseline bis zum 12-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Ausgangslage, Monat 12
|
Affektive, verhaltensbezogene und kognitive Prozesse und Zustände werden mit Umfrageelementen bewertet, die auf Likert-Skalen bewertet werden.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine adaptivere Teamfunktion hin (Bereich 1-7).
|
Ausgangslage, Monat 12
|
|
Veränderung der Teamleistung von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 6, Monat 12
|
Die Gesamtqualität der vom Team geleisteten Arbeit wird anhand der Teamleistungsskala von Edmondson (1999) bewertet (5 Punkte, bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala).
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an (Bereich 1-7).
|
Baseline, Monat 6, Monat 12
|
|
CPM-PTS-Akzeptanz bewertet durch die Akzeptabilität der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Monat 6
|
Die wahrgenommene Akzeptanz des CPM-PTS wird anhand von Items aus der Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention bewertet.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
|
Monat 6
|
|
CPM-PTS-Akzeptanz bewertet durch die Akzeptabilität der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Monat 12
|
Die wahrgenommene Akzeptanz des CPM-PTS wird anhand von Items aus der Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention bewertet.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
|
Monat 12
|
|
CPM-PTS-Angemessenheit, bewertet durch das Interventions-Angemessenheitsmaß
Zeitfenster: Monat 6
|
Die wahrgenommene Angemessenheit des CPM-PTS wird anhand von Items aus dem Maß für die Angemessenheit der Intervention bewertet.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
|
Monat 6
|
|
CPM-PTS-Angemessenheit, bewertet durch das Interventions-Angemessenheitsmaß
Zeitfenster: Monat 12
|
Die wahrgenommene Angemessenheit des CPM-PTS wird anhand von Items aus dem Maß für die Angemessenheit der Intervention bewertet.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
|
Monat 12
|
|
CPM-PTS Durchführbarkeit bewertet durch die Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Monat 6
|
Die wahrgenommene Durchführbarkeit des CPM-PTS wird anhand von Elementen aus der Maßnahme zur Durchführbarkeit der Intervention bewertet.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
|
Monat 6
|
|
CPM-PTS Durchführbarkeit bewertet durch die Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Monat 12
|
Die wahrgenommene Durchführbarkeit des CPM-PTS wird anhand von Elementen aus der Maßnahme zur Durchführbarkeit der Intervention bewertet.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Die Ergebnisse werden gemittelt; Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung hin (Bereich 1-5).
|
Monat 12
|
|
CPM-PTS-Annahme
Zeitfenster: Ab Studienbeginn bis 12 Monate nach CPM-PTS-Implementierung
|
Die Annahme wird durch die Anzahl der Tage von der Schulung bis zum ersten abgeschlossenen Screening angezeigt.
|
Ab Studienbeginn bis 12 Monate nach CPM-PTS-Implementierung
|
|
CPM-PTS-Reichweite
Zeitfenster: Monatlich für 12 Monate nach CPM-PTS-Implementierung
|
Die Reichweite wird durch Screening-Raten (d. h. abgeschlossene Screenings/berechtigte Kinder) angegeben und für monatliche und vierteljährliche Zeiträume berechnet (möglicher Bereich 0–100 %).
|
Monatlich für 12 Monate nach CPM-PTS-Implementierung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verständnis der Betreuer für die psychischen Bedürfnisse von Kindern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem CAC-Besuch für alle Betreuer gesammelt, die während eines Zeitraums von 18 Monaten betreut wurden (beginnend 6 Monate vor der CPM-PTS-Implementierung und fortgesetzt für 12 Monate nach der Implementierung)
|
Betreuer bewerten in einer anonymen Umfrage am Ende des Besuchs 1 Element, das ihr Verständnis der psychischen Gesundheitsbedürfnisse ihres Kindes auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich 1-4) bewertet.
|
Unmittelbar nach dem CAC-Besuch für alle Betreuer gesammelt, die während eines Zeitraums von 18 Monaten betreut wurden (beginnend 6 Monate vor der CPM-PTS-Implementierung und fortgesetzt für 12 Monate nach der Implementierung)
|
|
Absicht der Pflegeperson, psychiatrische Dienste einzuleiten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem CAC-Besuch für alle Betreuer gesammelt, die während eines Zeitraums von 18 Monaten betreut wurden (beginnend 6 Monate vor der CPM-PTS-Implementierung und fortgesetzt für 12 Monate nach der Implementierung)
|
Betreuer bewerten in einer anonymen Umfrage am Ende des Besuchs 1 Element, das ihre Absicht bewertet, psychische Gesundheitsdienste für ihr Kind auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Bereich 1-5) einzuleiten.
|
Unmittelbar nach dem CAC-Besuch für alle Betreuer gesammelt, die während eines Zeitraums von 18 Monaten betreut wurden (beginnend 6 Monate vor der CPM-PTS-Implementierung und fortgesetzt für 12 Monate nach der Implementierung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- STUDY21010070
- K23MH123729 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Deidentifizierte Daten werden auf angemessene Anfrage gemäß den IRB-Vorschriften und nach Annahme der Manuskripte mit den wichtigsten Ergebnissen zur Veröffentlichung zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden verfügbar sein, nachdem die Manuskripte, die die wichtigsten Ergebnisse berichten, zur Veröffentlichung angenommen wurden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wenden Sie sich an den Hauptermittler, um Zugang zu den anonymisierten Daten zu erhalten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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