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Mise en œuvre axée sur l'équipe dans les centres de défense des enfants

24 octobre 2025 mis à jour par: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh

Mise en œuvre du modèle de processus de soins pour le stress traumatique pédiatrique dans les centres de défense des droits des enfants en milieu rural : un test pilote de mise en œuvre axée sur l'équipe

Les centres de défense des enfants (CAC) sont bien placés pour identifier les enfants à risque de problèmes de santé mentale et pour faciliter l'accès à des traitements fondés sur des données probantes. La mise en œuvre de protocoles normalisés de dépistage et d'orientation en santé mentale peut améliorer la reconnaissance des besoins en santé mentale et faciliter l'engagement dans le traitement. Les stratégies de mise en œuvre qui améliorent le travail d'équipe peuvent améliorer les résultats de la mise en œuvre dans des contextes d'équipe comme les CCC. Dans cette étude, les CAC mettront en œuvre le modèle de processus de soins pour le stress traumatique pédiatrique (CPM-PTS) et seront randomisés pour une mise en œuvre axée sur l'équipe ou une mise en œuvre standard. L'étude vise à évaluer la faisabilité d'une mise en œuvre axée sur l'équipe et l'effet du CPM-PTS sur la compréhension des soignants des besoins en santé mentale et des intentions d'initier un traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai pilote de mise en œuvre de l'efficacité et de la mise en œuvre hybride contrôlée randomisée en grappes de type II dans 4 centres ruraux de défense des droits des enfants. Tous les CAC mettront en œuvre le modèle de processus de soins pour le stress traumatique pédiatrique (CPM-PTS), un protocole de dépistage et d'aiguillage en santé mentale. Les CAC seront randomisés pour une mise en œuvre axée sur l'équipe (n = 2) ou une mise en œuvre standard (n = 2). L'étude est conçue pour évaluer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité des stratégies de mise en œuvre axées sur l'équipe. Il testera également l'effet du CPM-PTS sur la compréhension des soignants des besoins en santé mentale et des intentions d'initier un traitement. Des méthodes mixtes seront utilisées pour évaluer la faisabilité d'une mise en œuvre axée sur l'équipe, tester l'effet des stratégies d'équipe sur le travail d'équipe et évaluer les résultats de la mise en œuvre. Les données administratives recueillies anonymement auprès des soignants serviront à tester l'efficacité du CPM-PTS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

147

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées d'au moins 18 ans qui font partie de l'équipe multidisciplinaire des CCC participants.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mise en œuvre centrée sur l'équipe
Comportemental: Mise en œuvre centrée sur l'équipe
Les CAC randomisés dans la condition expérimentale (n = 2) participeront à la mise en œuvre axée sur l'équipe. Ils recevront des interventions de développement d'équipe (par exemple, un exercice de définition d'objectifs, une formation en compétences de communication) intégrées aux stratégies de formation et d'assistance technique standard du CPM-PTS.
Comparateur actif: Implémentation standard
Comportemental: Implémentation standard
Les CAC randomisés dans la condition de comparaison (n = 2) recevront une formation standard et des stratégies d'assistance technique pour soutenir la mise en œuvre du CPM-PTS. Ils recevront du matériel CPM-PTS (par exemple, un manuel, des enquêtes REDCap, des protocoles d'orientation), une formation interactive et six mois d'assistance technique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de la mise en œuvre axée sur l'équipe évaluée par la mesure d'acceptabilité de l'intervention
Délai: Ligne de base
L'acceptabilité perçue de la mise en œuvre axée sur l'équipe sera évaluée à l'aide des éléments de la mesure d'acceptabilité de l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives (fourchette de 1 à 5).
Ligne de base
Acceptabilité de la mise en œuvre axée sur l'équipe évaluée par la mesure d'acceptabilité de l'intervention
Délai: Mois 6
L'acceptabilité perçue de la mise en œuvre axée sur l'équipe sera évaluée à l'aide des éléments de la mesure d'acceptabilité de l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives (fourchette de 1 à 5).
Mois 6
Acceptabilité de la mise en œuvre axée sur l'équipe évaluée par la mesure d'acceptabilité de l'intervention
Délai: Mois 12
L'acceptabilité perçue de la mise en œuvre axée sur l'équipe sera évaluée à l'aide des éléments de la mesure d'acceptabilité de l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives (fourchette de 1 à 5).
Mois 12
Pertinence de la mise en œuvre axée sur l'équipe évaluée par la mesure de pertinence de l'intervention
Délai: Ligne de base
La pertinence perçue de la mise en œuvre axée sur l'équipe sera évaluée à l'aide des éléments de la mesure de la pertinence de l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives (fourchette de 1 à 5).
Ligne de base
Pertinence de la mise en œuvre axée sur l'équipe évaluée par la mesure de pertinence de l'intervention
Délai: Mois 6
La pertinence perçue de la mise en œuvre axée sur l'équipe sera évaluée à l'aide des éléments de la mesure de la pertinence de l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives (fourchette de 1 à 5).
Mois 6
Pertinence de la mise en œuvre axée sur l'équipe évaluée par la mesure de pertinence de l'intervention
Délai: Mois 12
La pertinence perçue de la mise en œuvre axée sur l'équipe sera évaluée à l'aide des éléments de la mesure de la pertinence de l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives (fourchette de 1 à 5).
Mois 12
Faisabilité de la mise en œuvre axée sur l'équipe évaluée par la mesure de faisabilité de l'intervention
Délai: Ligne de base
La faisabilité perçue de la mise en œuvre axée sur l'équipe sera évaluée à l'aide des éléments de la mesure de faisabilité de l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives (fourchette de 1 à 5).
Ligne de base
Faisabilité de la mise en œuvre axée sur l'équipe évaluée par la mesure de faisabilité de l'intervention
Délai: Mois 6
La faisabilité perçue de la mise en œuvre axée sur l'équipe sera évaluée à l'aide des éléments de la mesure de faisabilité de l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives (fourchette de 1 à 5).
Mois 6
Faisabilité de la mise en œuvre axée sur l'équipe évaluée par la mesure de faisabilité de l'intervention
Délai: Mois 12
La faisabilité perçue de la mise en œuvre axée sur l'équipe sera évaluée à l'aide des éléments de la mesure de faisabilité de l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives (fourchette de 1 à 5).
Mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le fonctionnement de l'équipe de la ligne de base au suivi de 6 mois
Délai: Baseline, mois 6
Les processus et états affectifs, comportementaux et cognitifs seront évalués à l'aide d'éléments d'enquête évalués sur des échelles de Likert. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent un fonctionnement d'équipe plus adaptatif (fourchette de 1 à 7).
Baseline, mois 6
Changement dans le fonctionnement de l'équipe de la ligne de base au suivi de 12 mois
Délai: Base de référence, mois 12
Les processus et états affectifs, comportementaux et cognitifs seront évalués à l'aide d'éléments d'enquête évalués sur des échelles de Likert. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent un fonctionnement d'équipe plus adaptatif (fourchette de 1 à 7).
Base de référence, mois 12
Changement dans la performance de l'équipe de la ligne de base au suivi de 6 et 12 mois
Délai: Baseline, mois 6, mois 12
La qualité globale du travail effectué par l'équipe sera évaluée à l'aide de l'échelle de performance d'équipe d'Edmondson (1999) (5 éléments notés sur une échelle de Likert en 7 points). Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent de meilleures performances (plage de 1 à 7).
Baseline, mois 6, mois 12
L'acceptabilité du CPM-PTS évaluée par la mesure d'acceptabilité de l'intervention
Délai: Mois 6
L'acceptabilité perçue du CPM-PTS sera évaluée à l'aide des éléments de la mesure d'acceptabilité de l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives (fourchette de 1 à 5).
Mois 6
L'acceptabilité du CPM-PTS évaluée par la mesure d'acceptabilité de l'intervention
Délai: Mois 12
L'acceptabilité perçue du CPM-PTS sera évaluée à l'aide des éléments de la mesure d'acceptabilité de l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives (fourchette de 1 à 5).
Mois 12
CPM-PTS Pertinence évaluée par la mesure de pertinence de l'intervention
Délai: Mois 6
La pertinence perçue du CPM-PTS sera évaluée à l'aide des éléments de la mesure de la pertinence de l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives (fourchette de 1 à 5).
Mois 6
CPM-PTS Pertinence évaluée par la mesure de pertinence de l'intervention
Délai: Mois 12
La pertinence perçue du CPM-PTS sera évaluée à l'aide des éléments de la mesure de la pertinence de l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives (fourchette de 1 à 5).
Mois 12
La faisabilité du CPM-PTS est évaluée par la mesure de faisabilité de l'intervention
Délai: Mois 6
La faisabilité perçue du CPM-PTS sera évaluée à l'aide des éléments de la mesure de faisabilité de l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives (fourchette de 1 à 5).
Mois 6
La faisabilité du CPM-PTS est évaluée par la mesure de faisabilité de l'intervention
Délai: Mois 12
La faisabilité perçue du CPM-PTS sera évaluée à l'aide des éléments de la mesure de faisabilité de l'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les scores seront moyennés ; des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives (fourchette de 1 à 5).
Mois 12
Adoption CPM-PTS
Délai: Du début de l'étude jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre du CPM-PTS
L'adoption sera indiquée par le nombre de jours entre la formation et le premier dépistage terminé.
Du début de l'étude jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre du CPM-PTS
Portée CPM-PTS
Délai: Mensuel pendant 12 mois après la mise en œuvre du CPM-PTS
La portée sera indiquée par les taux de dépistage (c'est-à-dire les dépistages terminés / les enfants éligibles) et calculée pour des périodes mensuelles et trimestrielles (plage possible de 0 à 100 %).
Mensuel pendant 12 mois après la mise en œuvre du CPM-PTS

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension des besoins des enfants en matière de santé mentale par les soignants
Délai: Recueillis immédiatement après la visite du CAC pour tous les soignants servis pendant une période de 18 mois (commençant 6 mois avant la mise en œuvre du CPM-PTS et se poursuivant pendant 12 mois après la mise en œuvre)
Les soignants évalueront 1 élément évaluant leur compréhension des besoins de santé mentale de leur enfant sur une échelle de Likert à 4 points (gamme de 1 à 4) dans une enquête anonyme à la fin de la visite.
Recueillis immédiatement après la visite du CAC pour tous les soignants servis pendant une période de 18 mois (commençant 6 mois avant la mise en œuvre du CPM-PTS et se poursuivant pendant 12 mois après la mise en œuvre)
Intention du soignant d'initier des services de santé mentale
Délai: Recueillis immédiatement après la visite du CAC pour tous les soignants servis pendant une période de 18 mois (commençant 6 mois avant la mise en œuvre du CPM-PTS et se poursuivant pendant 12 mois après la mise en œuvre)
Les soignants évalueront 1 élément évaluant leur intention d'initier des services de santé mentale pour leur enfant sur une échelle de Likert à 5 points (gamme de 1 à 5) dans une enquête anonyme à la fin de la visite.
Recueillis immédiatement après la visite du CAC pour tous les soignants servis pendant une période de 18 mois (commençant 6 mois avant la mise en œuvre du CPM-PTS et se poursuivant pendant 12 mois après la mise en œuvre)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

8 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY21010070
  • K23MH123729 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront disponibles sur demande raisonnable, comme le permettent les réglementations de l'IRB et après que les manuscrits rapportant les principaux résultats auront été acceptés pour publication.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après que les manuscrits rapportant les principaux résultats auront été acceptés pour publication.

Critères d'accès au partage IPD

Contactez le chercheur principal pour demander l'accès aux données anonymisées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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