Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csapatközpontú megvalósítás a gyermekvédelmi központokban

2026. október 4. frissítette: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh

A gyermekkori traumás stressz gondozási folyamatmodelljének megvalósítása vidéki gyermekvédelmi központokban: a csapatközpontú megvalósítás kísérleti tesztje

Child Advocacy Centers (CACs) are well-positioned to identify children at risk for mental health problems and to facilitate access to evidence-based treatments. Implementation of standardized mental health screening and referral protocols may improve recognition of mental health needs and facilitate treatment engagement. Implementation strategies that improve teamwork may enhance implementation outcomes in team-based settings like CACs. In this study, CACs will implement the Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS) and be randomized to either team-focused implementation or standard implementation. The study aims are to evaluate the feasibility of team-focused implementation and the effect of the CPM-PTS on caregiver understanding of mental health needs and intentions to initiate treatment.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study is a pilot cluster randomized controlled hybrid Type II effectiveness-implementation trial in 4 rural Child Advocacy Centers. All CACs will implement the Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS), a mental health screening and referral protocol. CACs will be randomized to team-focused implementation (n = 2) or standard implementation (n = 2). The study is designed to evaluate the acceptability, appropriateness, and feasibility of team-focused implementation strategies. It will also test the effect of the CPM-PTS on caregiver understanding of mental health needs and intentions to initiate treatment. Mixed methods will be used to evaluate the feasibility of team-focused implementation, test the effect of team strategies on teamwork, and assess implementation outcomes. Administrative data collected anonymously from caregivers will be used to test the effectiveness of the CPM-PTS.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

147

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Individuals at least 18 years of age who are members of the multidisciplinary team at the participating CACs.

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years old.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csapatközpontú megvalósítás
Viselkedési: Team-focused Implementation

CACs randomized to the experimental condition (n = 2) will participate in team-focused implementation. They will receive team development interventions (e.g., goal-setting exercise, training in communication skills) integrated with standard CPM-PTS training and technical assistance strategies.
Aktív összehasonlító: Szabványos megvalósítás
Viselkedési: Standard Implementation

CACs randomized to the comparison condition (n = 2) will receive standard training and technical assistance strategies to support CPM-PTS implementation. They will receive CPM-PTS materials (e.g., manual, REDCap surveys, referral protocols), an interactive training, and six months of technical assistance.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Acceptability of Team-focused Implementation Assessed by the Acceptability of Intervention Measure
Időkeret: Month 6

Perceived acceptability of team-focused implementation will be assessed with items from the Acceptability of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 6
Acceptability of Team-focused Implementation Assessed by the Acceptability of Intervention Measure
Időkeret: Month 12

Perceived acceptability of team-focused implementation will be assessed with items from the Acceptability of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 12
Appropriateness of Team-focused Implementation Assessed by the Intervention Appropriateness Measure
Időkeret: Month 6

Perceived appropriateness of team-focused implementation will be assessed with items from the Intervention Appropriateness Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 6
Appropriateness of Team-focused Implementation Assessed by the Intervention Appropriateness Measure
Időkeret: Month 12

Perceived appropriateness of team-focused implementation will be assessed with items from the Intervention Appropriateness Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 12
Feasibility of Team-focused Implementation Assessed by the Feasibility of Intervention Measure
Időkeret: Month 6

Perceived feasibility of team-focused implementation will be assessed with items from the Feasibility of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 6
Feasibility of Team-focused Implementation Assessed by the Feasibility of Intervention Measure
Időkeret: Month 12

Perceived feasibility of team-focused implementation will be assessed with items from the Feasibility of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Team Functioning (Learning Behavior) From Baseline to 6-month Follow-up
Időkeret: Baseline, month 6

Affective, behavioral, and cognitive processes and states will be assessed with survey items rated on Likert scales. Scores will be averaged; higher scores indicate more adaptive team functioning (range 1-7).

Learning behavior was assessed with 3 items.
Baseline, month 6
Change in Team Functioning (Learning Behavior) From Baseline to 12-month Follow-up
Időkeret: Baseline, month 12

Affective, behavioral, and cognitive processes and states will be assessed with survey items rated on Likert scales. Scores will be averaged; higher scores indicate more adaptive team functioning (range 1-7).

Learning behavior was assessed with 3 items.
Baseline, month 12
Change in Team Performance From Baseline to 6- and 12-month Follow-up
Időkeret: Baseline, month 6, month 12

The overall quality of work done by the team will be assessed with 4 items rated on a 5-point Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate better performance (range 1-5).
Baseline, month 6, month 12
CPM-PTS Acceptability Assessed by the Acceptability of Intervention Measure
Időkeret: Month 6

Perceived acceptability of the CPM-PTS will be assessed with items from the Acceptability of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 6
CPM-PTS Acceptability Assessed by the Acceptability of Intervention Measure
Időkeret: Month 12

Perceived acceptability of the CPM-PTS will be assessed with items from the Acceptability of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 12
CPM-PTS Appropriateness Assessed by the Intervention Appropriateness Measure
Időkeret: Month 6

Perceived appropriateness of the CPM-PTS will be assessed with items from the Intervention Appropriateness Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 6
CPM-PTS Appropriateness Assessed by the Intervention Appropriateness Measure
Időkeret: Month 12

Perceived appropriateness of the CPM-PTS will be assessed with items from the Intervention Appropriateness Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 12
CPM-PTS Feasibility Assessed by the Feasibility of Intervention Measure
Időkeret: Month 6

Perceived feasibility of the CPM-PTS will be assessed with items from the Feasibility of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 6
CPM-PTS Feasibility Assessed by the Feasibility of Intervention Measure
Időkeret: Month 12

Perceived feasibility of the CPM-PTS will be assessed with items from the Feasibility of Intervention Measure. Each item is rated on a 1-5 Likert scale. Scores will be averaged; higher scores indicate more positive perceptions (range 1-5).
Month 12
CPM-PTS Adoption
Időkeret: From start of the study for up to 12 months after CPM-PTS implementation

Adoption will be indicated by the number of days from training to the first completed screening.
From start of the study for up to 12 months after CPM-PTS implementation
CPM-PTS Reach
Időkeret: Monthly for 9 months after CPM-PTS implementation

Reach will be indicated by screening rates (i.e., completed screenings / eligible children) and calculated for monthly and quarterly periods (possible range 0-100%). Reported below are the average monthly screening rate over 9 months (all available data) and the average quarterly screening rate across 3 quarters (all available data).
Monthly for 9 months after CPM-PTS implementation

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Caregiver Understanding of Mental Health Needs
Időkeret: Collected immediately after CAC visit for all caregivers served during an 18 month period (beginning 6 months before CPM-PTS implementation and continuing for 12 months after implementation)

Caregivers will rate 1 item assessing their understanding of their child's mental health needs on a 4-point Likert scale (range 1-4) in an anonymous end of visit survey.
Collected immediately after CAC visit for all caregivers served during an 18 month period (beginning 6 months before CPM-PTS implementation and continuing for 12 months after implementation)
Caregiver Intention to Initiate Mental Health Services
Időkeret: Collected immediately after CAC visit for all caregivers served during an 18 month period (beginning 6 months before CPM-PTS implementation and continuing for 12 months after implementation)

Caregivers will rate 1 item assessing their intention to initiate mental health services for their child on a 5-point Likert scale (range 1-5) in an anonymous end of visit survey.
Collected immediately after CAC visit for all caregivers served during an 18 month period (beginning 6 months before CPM-PTS implementation and continuing for 12 months after implementation)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY21010070
  • K23MH123729 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Deidentified data will be available upon reasonable request as allowed by IRB regulations and after manuscripts reporting the main findings are accepted for publication.

IPD megosztási időkeret

Data will be available after manuscripts reporting the main findings are accepted for publication.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Contact the principal investigator to request access to the deidentified data.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel