- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05679154
Teamfokuserad implementering i Child Advocacy Centers
4 april 2024 uppdaterad av: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Implementering av vårdprocessmodellen för pediatrisk traumatisk stress på landsbygdens barntillsynscentrum: ett pilottest av teamfokuserad implementering
Child Advocacy Centers (CACs) är väl positionerade för att identifiera barn med risk för psykiska problem och för att underlätta tillgången till evidensbaserade behandlingar.
Implementering av standardiserade screening- och remissprotokoll för mental hälsa kan förbättra erkännandet av psykiska behov och underlätta behandlingsengagemang.
Implementeringsstrategier som förbättrar lagarbetet kan förbättra implementeringsresultaten i teambaserade miljöer som CAC.
I den här studien kommer CAC att implementera Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS) och randomiseras till antingen teamfokuserad implementering eller standardimplementering.
Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten av teamfokuserad implementering och effekten av CPM-PTS på vårdgivares förståelse för psykiska hälsobehov och avsikter att initiera behandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är ett pilotkluster, randomiserad kontrollerad hybrid typ II effektivitets-implementeringsförsök i 4 landsbygdens Child Advocacy Centers.
Alla CAC:er kommer att implementera Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS), ett screening- och remissprotokoll för mental hälsa.
CAC kommer att randomiseras till teamfokuserad implementering (n = 2) eller standardimplementering (n = 2).
Studien är utformad för att utvärdera acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av teamfokuserade implementeringsstrategier.
Det kommer också att testa effekten av CPM-PTS på vårdgivares förståelse för psykiska behov och avsikter att initiera behandling.
Blandade metoder kommer att användas för att utvärdera genomförbarheten av teamfokuserad implementering, testa effekten av teamstrategier på lagarbete och utvärdera implementeringsresultat.
Administrativ data som samlas in anonymt från vårdgivare kommer att användas för att testa effektiviteten av CPM-PTS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth McGuier, PhD
- Telefonnummer: 412-246-5895
- E-post: millerea3@upmc.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Elizabeth McGuier, PhD
- Telefonnummer: 412-246-5895
- E-post: millerea3@upmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är minst 18 år gamla som är medlemmar i det multidisciplinära teamet vid de deltagande CAC.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Teamfokuserad implementering
|
CAC:er randomiserade till det experimentella tillståndet (n = 2) kommer att delta i teamfokuserad implementering.
De kommer att få teamutvecklingsinsatser (t.ex. målsättningsövningar, träning i kommunikationsfärdigheter) integrerade med standard CPM-PTS-utbildning och tekniska assistansstrategier.
|
Aktiv komparator: Standardimplementering
|
CAC:er randomiserade till jämförelsevillkoret (n = 2) kommer att få standardutbildning och tekniska assistansstrategier för att stödja implementering av CPM-PTS.
De kommer att få CPM-PTS-material (t.ex. manuell, REDCap-undersökningar, hänvisningsprotokoll), en interaktiv utbildning och sex månaders teknisk assistans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptansen av teamfokuserad implementering bedömd av Acceptability of Intervention Measure
Tidsram: Baslinje
|
Upplevd acceptans av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från åtgärden Acceptability of Intervention.
Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
|
Baslinje
|
Acceptansen av teamfokuserad implementering bedömd av Acceptability of Intervention Measure
Tidsram: Månad 6
|
Upplevd acceptans av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från åtgärden Acceptability of Intervention.
Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
|
Månad 6
|
Acceptansen av teamfokuserad implementering bedömd av Acceptability of Intervention Measure
Tidsram: Månad 12
|
Upplevd acceptans av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från åtgärden Acceptability of Intervention.
Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
|
Månad 12
|
Lämpligheten av teamfokuserad implementering bedömd av interventionslämplighetsåtgärden
Tidsram: Baslinje
|
Upplevd lämplighet av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från Intervention Appropriateness Measure.
Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
|
Baslinje
|
Lämpligheten av teamfokuserad implementering bedömd av interventionslämplighetsåtgärden
Tidsram: Månad 6
|
Upplevd lämplighet av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från Intervention Appropriateness Measure.
Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
|
Månad 6
|
Lämpligheten av teamfokuserad implementering bedömd av interventionslämplighetsåtgärden
Tidsram: Månad 12
|
Upplevd lämplighet av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från Intervention Appropriateness Measure.
Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
|
Månad 12
|
Genomförbarheten av teamfokuserad implementering bedömd av åtgärdens genomförbarhet för intervention
Tidsram: Baslinje
|
Upplevd genomförbarhet av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från åtgärden Feasibility of Intervention.
Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
|
Baslinje
|
Genomförbarheten av teamfokuserad implementering bedömd av åtgärdens genomförbarhet för intervention
Tidsram: Månad 6
|
Upplevd genomförbarhet av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från åtgärden Feasibility of Intervention.
Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
|
Månad 6
|
Genomförbarheten av teamfokuserad implementering bedömd av åtgärdens genomförbarhet för intervention
Tidsram: Månad 12
|
Upplevd genomförbarhet av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från åtgärden Feasibility of Intervention.
Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
|
Månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i teamfunktionen från baslinje till 6 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Affektiva, beteendemässiga och kognitiva processer och tillstånd kommer att bedömas med undersökningsobjekt som bedöms på Likert-skalor.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer adaptiv teamfunktion (intervall 1-7).
|
Baslinje, månad 6
|
Förändring i teamfunktionen från baslinje till 12 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, månad 12
|
Affektiva, beteendemässiga och kognitiva processer och tillstånd kommer att bedömas med undersökningsobjekt som bedöms på Likert-skalor.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer adaptiv teamfunktion (intervall 1-7).
|
Baslinje, månad 12
|
Förändring i teamets prestation från baslinjen till 6- och 12-månadersuppföljning
Tidsram: Baslinje, månad 6, månad 12
|
Den övergripande kvaliteten på det arbete som utförs av teamet kommer att bedömas med Edmondsons (1999) Team Performance-skala (5 objekt betygsatt på en 7-gradig Likert-skala).
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar bättre prestanda (intervall 1-7).
|
Baslinje, månad 6, månad 12
|
CPM-PTS Acceptabilitet bedömd av Acceptability of Intervention Measure
Tidsram: Månad 6
|
Upplevd acceptans av CPM-PTS kommer att bedömas med objekt från Acceptability of Intervention Measure.
Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
|
Månad 6
|
CPM-PTS Acceptabilitet bedömd av Acceptability of Intervention Measure
Tidsram: Månad 12
|
Upplevd acceptans av CPM-PTS kommer att bedömas med objekt från Acceptability of Intervention Measure.
Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
|
Månad 12
|
CPM-PTS Lämplighet bedömd av Intervention Appropriateness Measure
Tidsram: Månad 6
|
Upplevd lämplighet av CPM-PTS kommer att bedömas med punkter från interventionens lämplighetsmått.
Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
|
Månad 6
|
CPM-PTS Lämplighet bedömd av Intervention Appropriateness Measure
Tidsram: Månad 12
|
Upplevd lämplighet av CPM-PTS kommer att bedömas med punkter från interventionens lämplighetsmått.
Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
|
Månad 12
|
CPM-PTS Genomförbarhet bedömd av åtgärdens genomförbarhet för intervention
Tidsram: Månad 6
|
Upplevd genomförbarhet av CPM-PTS kommer att bedömas med punkter från åtgärden Feasibility of Intervention.
Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
|
Månad 6
|
CPM-PTS Genomförbarhet bedömd av åtgärdens genomförbarhet för intervention
Tidsram: Månad 12
|
Upplevd genomförbarhet av CPM-PTS kommer att bedömas med punkter från åtgärden Feasibility of Intervention.
Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala.
Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
|
Månad 12
|
CPM-PTS adoption
Tidsram: Från studiestart i upp till 12 månader efter implementering av CPM-PTS
|
Adoption kommer att indikeras av antalet dagar från utbildning till första genomförd screening.
|
Från studiestart i upp till 12 månader efter implementering av CPM-PTS
|
CPM-PTS-räckvidd
Tidsram: En gång i månaden i 12 månader efter implementering av CPM-PTS
|
Räckvidden kommer att indikeras av screeningfrekvenser (d.v.s. genomförda screeningar/berättigade barn) och beräknas för månads- och kvartalsperioder (möjligt intervall 0-100%).
|
En gång i månaden i 12 månader efter implementering av CPM-PTS
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdgivarens förståelse för barns psykiska hälsobehov
Tidsram: Samlas in omedelbart efter CAC-besök för alla vårdgivare som betjänats under en 18-månadersperiod (som börjar 6 månader före CPM-PTS-implementering och fortsätter i 12 månader efter implementering)
|
Vårdgivare kommer att betygsätta 1 objekt som bedömer deras förståelse av deras barns psykiska hälsobehov på en 4-gradig Likert-skala (intervall 1-4) i en anonym undersökning vid slutet av besöket.
|
Samlas in omedelbart efter CAC-besök för alla vårdgivare som betjänats under en 18-månadersperiod (som börjar 6 månader före CPM-PTS-implementering och fortsätter i 12 månader efter implementering)
|
Vårdgivarens avsikt att initiera mentalvårdstjänster
Tidsram: Samlas in omedelbart efter CAC-besök för alla vårdgivare som betjänats under en 18-månadersperiod (som börjar 6 månader före CPM-PTS-implementering och fortsätter i 12 månader efter implementering)
|
Vårdgivare kommer att betygsätta 1 objekt som bedömer deras avsikt att initiera mentalvårdstjänster för sitt barn på en 5-gradig Likert-skala (intervall 1-5) i en anonym undersökning vid slutet av besöket.
|
Samlas in omedelbart efter CAC-besök för alla vårdgivare som betjänats under en 18-månadersperiod (som börjar 6 månader före CPM-PTS-implementering och fortsätter i 12 månader efter implementering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Första postat (Faktisk)
10 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY21010070
- K23MH123729 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran enligt IRB-reglerna och efter att manuskript som rapporterar de viktigaste resultaten accepteras för publicering.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga efter att manuskript som rapporterar de viktigaste resultaten har accepterats för publicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Kontakta huvudutredaren för att begära tillgång till de avidentifierade uppgifterna.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Problem med psykisk hälsa
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
Kliniska prövningar på Teamfokuserad implementering
-
University of WashingtonAvslutad
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAvslutadProblembeteendeFörenta staterna
-
University of AlbertaAvslutad
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, inte rekryterandeBarncancerFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekryteringADHD | ASD | CHD - Medfödd hjärtsjukdomKanada
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutadHetsätningsstörning | ÄtstörningKanada
-
University of CalgaryOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalHar inte rekryterat ännuAnestesikomplikation | Kirurgi-komplikationer
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
i4HealthAvslutadPostpartum depressionFörenta staterna
-
Michael Lichtenberg, MDRekryteringPerifer arteriell sjukdom (PAD)Tyskland