Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teamfokuserad implementering i Child Advocacy Centers

4 april 2024 uppdaterad av: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh

Implementering av vårdprocessmodellen för pediatrisk traumatisk stress på landsbygdens barntillsynscentrum: ett pilottest av teamfokuserad implementering

Child Advocacy Centers (CACs) är väl positionerade för att identifiera barn med risk för psykiska problem och för att underlätta tillgången till evidensbaserade behandlingar. Implementering av standardiserade screening- och remissprotokoll för mental hälsa kan förbättra erkännandet av psykiska behov och underlätta behandlingsengagemang. Implementeringsstrategier som förbättrar lagarbetet kan förbättra implementeringsresultaten i teambaserade miljöer som CAC. I den här studien kommer CAC att implementera Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS) och randomiseras till antingen teamfokuserad implementering eller standardimplementering. Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten av teamfokuserad implementering och effekten av CPM-PTS på vårdgivares förståelse för psykiska hälsobehov och avsikter att initiera behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är ett pilotkluster, randomiserad kontrollerad hybrid typ II effektivitets-implementeringsförsök i 4 landsbygdens Child Advocacy Centers. Alla CAC:er kommer att implementera Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS), ett screening- och remissprotokoll för mental hälsa. CAC kommer att randomiseras till teamfokuserad implementering (n = 2) eller standardimplementering (n = 2). Studien är utformad för att utvärdera acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av teamfokuserade implementeringsstrategier. Det kommer också att testa effekten av CPM-PTS på vårdgivares förståelse för psykiska behov och avsikter att initiera behandling. Blandade metoder kommer att användas för att utvärdera genomförbarheten av teamfokuserad implementering, testa effekten av teamstrategier på lagarbete och utvärdera implementeringsresultat. Administrativ data som samlas in anonymt från vårdgivare kommer att användas för att testa effektiviteten av CPM-PTS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som är minst 18 år gamla som är medlemmar i det multidisciplinära teamet vid de deltagande CAC.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teamfokuserad implementering
CAC:er randomiserade till det experimentella tillståndet (n = 2) kommer att delta i teamfokuserad implementering. De kommer att få teamutvecklingsinsatser (t.ex. målsättningsövningar, träning i kommunikationsfärdigheter) integrerade med standard CPM-PTS-utbildning och tekniska assistansstrategier.
Aktiv komparator: Standardimplementering
CAC:er randomiserade till jämförelsevillkoret (n = 2) kommer att få standardutbildning och tekniska assistansstrategier för att stödja implementering av CPM-PTS. De kommer att få CPM-PTS-material (t.ex. manuell, REDCap-undersökningar, hänvisningsprotokoll), en interaktiv utbildning och sex månaders teknisk assistans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptansen av teamfokuserad implementering bedömd av Acceptability of Intervention Measure
Tidsram: Baslinje
Upplevd acceptans av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från åtgärden Acceptability of Intervention. Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
Baslinje
Acceptansen av teamfokuserad implementering bedömd av Acceptability of Intervention Measure
Tidsram: Månad 6
Upplevd acceptans av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från åtgärden Acceptability of Intervention. Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
Månad 6
Acceptansen av teamfokuserad implementering bedömd av Acceptability of Intervention Measure
Tidsram: Månad 12
Upplevd acceptans av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från åtgärden Acceptability of Intervention. Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
Månad 12
Lämpligheten av teamfokuserad implementering bedömd av interventionslämplighetsåtgärden
Tidsram: Baslinje
Upplevd lämplighet av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från Intervention Appropriateness Measure. Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
Baslinje
Lämpligheten av teamfokuserad implementering bedömd av interventionslämplighetsåtgärden
Tidsram: Månad 6
Upplevd lämplighet av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från Intervention Appropriateness Measure. Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
Månad 6
Lämpligheten av teamfokuserad implementering bedömd av interventionslämplighetsåtgärden
Tidsram: Månad 12
Upplevd lämplighet av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från Intervention Appropriateness Measure. Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
Månad 12
Genomförbarheten av teamfokuserad implementering bedömd av åtgärdens genomförbarhet för intervention
Tidsram: Baslinje
Upplevd genomförbarhet av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från åtgärden Feasibility of Intervention. Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
Baslinje
Genomförbarheten av teamfokuserad implementering bedömd av åtgärdens genomförbarhet för intervention
Tidsram: Månad 6
Upplevd genomförbarhet av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från åtgärden Feasibility of Intervention. Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
Månad 6
Genomförbarheten av teamfokuserad implementering bedömd av åtgärdens genomförbarhet för intervention
Tidsram: Månad 12
Upplevd genomförbarhet av teamfokuserad implementering kommer att bedömas med punkter från åtgärden Feasibility of Intervention. Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
Månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i teamfunktionen från baslinje till 6 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, månad 6
Affektiva, beteendemässiga och kognitiva processer och tillstånd kommer att bedömas med undersökningsobjekt som bedöms på Likert-skalor. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer adaptiv teamfunktion (intervall 1-7).
Baslinje, månad 6
Förändring i teamfunktionen från baslinje till 12 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, månad 12
Affektiva, beteendemässiga och kognitiva processer och tillstånd kommer att bedömas med undersökningsobjekt som bedöms på Likert-skalor. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer adaptiv teamfunktion (intervall 1-7).
Baslinje, månad 12
Förändring i teamets prestation från baslinjen till 6- och 12-månadersuppföljning
Tidsram: Baslinje, månad 6, månad 12
Den övergripande kvaliteten på det arbete som utförs av teamet kommer att bedömas med Edmondsons (1999) Team Performance-skala (5 objekt betygsatt på en 7-gradig Likert-skala). Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar bättre prestanda (intervall 1-7).
Baslinje, månad 6, månad 12
CPM-PTS Acceptabilitet bedömd av Acceptability of Intervention Measure
Tidsram: Månad 6
Upplevd acceptans av CPM-PTS kommer att bedömas med objekt från Acceptability of Intervention Measure. Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
Månad 6
CPM-PTS Acceptabilitet bedömd av Acceptability of Intervention Measure
Tidsram: Månad 12
Upplevd acceptans av CPM-PTS kommer att bedömas med objekt från Acceptability of Intervention Measure. Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
Månad 12
CPM-PTS Lämplighet bedömd av Intervention Appropriateness Measure
Tidsram: Månad 6
Upplevd lämplighet av CPM-PTS kommer att bedömas med punkter från interventionens lämplighetsmått. Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
Månad 6
CPM-PTS Lämplighet bedömd av Intervention Appropriateness Measure
Tidsram: Månad 12
Upplevd lämplighet av CPM-PTS kommer att bedömas med punkter från interventionens lämplighetsmått. Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
Månad 12
CPM-PTS Genomförbarhet bedömd av åtgärdens genomförbarhet för intervention
Tidsram: Månad 6
Upplevd genomförbarhet av CPM-PTS kommer att bedömas med punkter från åtgärden Feasibility of Intervention. Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
Månad 6
CPM-PTS Genomförbarhet bedömd av åtgärdens genomförbarhet för intervention
Tidsram: Månad 12
Upplevd genomförbarhet av CPM-PTS kommer att bedömas med punkter från åtgärden Feasibility of Intervention. Varje föremål är betygsatt på en 1-5 Likert-skala. Poängen beräknas i genomsnitt; högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar (intervall 1-5).
Månad 12
CPM-PTS adoption
Tidsram: Från studiestart i upp till 12 månader efter implementering av CPM-PTS
Adoption kommer att indikeras av antalet dagar från utbildning till första genomförd screening.
Från studiestart i upp till 12 månader efter implementering av CPM-PTS
CPM-PTS-räckvidd
Tidsram: En gång i månaden i 12 månader efter implementering av CPM-PTS
Räckvidden kommer att indikeras av screeningfrekvenser (d.v.s. genomförda screeningar/berättigade barn) och beräknas för månads- och kvartalsperioder (möjligt intervall 0-100%).
En gång i månaden i 12 månader efter implementering av CPM-PTS

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivarens förståelse för barns psykiska hälsobehov
Tidsram: Samlas in omedelbart efter CAC-besök för alla vårdgivare som betjänats under en 18-månadersperiod (som börjar 6 månader före CPM-PTS-implementering och fortsätter i 12 månader efter implementering)
Vårdgivare kommer att betygsätta 1 objekt som bedömer deras förståelse av deras barns psykiska hälsobehov på en 4-gradig Likert-skala (intervall 1-4) i en anonym undersökning vid slutet av besöket.
Samlas in omedelbart efter CAC-besök för alla vårdgivare som betjänats under en 18-månadersperiod (som börjar 6 månader före CPM-PTS-implementering och fortsätter i 12 månader efter implementering)
Vårdgivarens avsikt att initiera mentalvårdstjänster
Tidsram: Samlas in omedelbart efter CAC-besök för alla vårdgivare som betjänats under en 18-månadersperiod (som börjar 6 månader före CPM-PTS-implementering och fortsätter i 12 månader efter implementering)
Vårdgivare kommer att betygsätta 1 objekt som bedömer deras avsikt att initiera mentalvårdstjänster för sitt barn på en 5-gradig Likert-skala (intervall 1-5) i en anonym undersökning vid slutet av besöket.
Samlas in omedelbart efter CAC-besök för alla vårdgivare som betjänats under en 18-månadersperiod (som börjar 6 månader före CPM-PTS-implementering och fortsätter i 12 månader efter implementering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY21010070
  • K23MH123729 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran enligt IRB-reglerna och efter att manuskript som rapporterar de viktigaste resultaten accepteras för publicering.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter att manuskript som rapporterar de viktigaste resultaten har accepterats för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta huvudutredaren för att begära tillgång till de avidentifierade uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Problem med psykisk hälsa

Kliniska prövningar på Teamfokuserad implementering

3
Prenumerera