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아동 옹호 센터의 팀 중심 구현

2025년 10월 24일 업데이트: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh

농촌아동권익옹호센터의 소아 외상성 스트레스에 대한 케어 프로세스 모델의 구현: 팀 중심 구현의 파일럿 테스트

CAC(Child Advocacy Centers)는 정신 건강 문제의 위험이 있는 아동을 식별하고 증거 기반 치료에 대한 접근을 용이하게 할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 표준화된 정신 건강 검사 및 의뢰 프로토콜을 구현하면 정신 건강 요구 사항에 대한 인식을 개선하고 치료 참여를 촉진할 수 있습니다. 팀워크를 향상시키는 구현 전략은 CAC와 같은 팀 기반 설정에서 구현 결과를 향상시킬 수 있습니다. 이 연구에서 CAC는 소아 외상 스트레스에 대한 치료 프로세스 모델(CPM-PTS)을 구현하고 팀 중심 구현 또는 표준 구현으로 무작위 배정됩니다. 이 연구의 목표는 팀 중심 구현의 타당성과 CPM-PTS가 정신 건강 요구와 치료 시작 의도에 대한 간병인의 이해에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 4개의 농촌 아동 보호 센터에서 실시한 파일럿 클러스터 무작위 제어 하이브리드 유형 II 효과 구현 시험입니다. 모든 CAC는 정신 건강 검사 및 의뢰 프로토콜인 소아 외상 스트레스에 대한 치료 프로세스 모델(CPM-PTS)을 구현합니다. CAC는 팀 중심 구현(n = 2) 또는 표준 구현(n = 2)으로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 팀 중심 구현 전략의 수용 가능성, 적절성 및 실행 가능성을 평가하도록 설계되었습니다. 또한 간병인이 정신 건강 요구 사항을 이해하고 치료를 시작하려는 의도에 대한 CPM-PTS의 효과를 테스트합니다. 혼합 방법을 사용하여 팀 중심 구현의 타당성을 평가하고, 팀 전략이 팀워크에 미치는 영향을 테스트하고, 구현 결과를 평가합니다. 간병인으로부터 익명으로 수집된 관리 데이터는 CPM-PTS의 효과를 테스트하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

147

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여 CAC의 종합 팀 구성원인 18세 이상의 개인.

제외 기준:

  • 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팀 중심 구현
행동: 팀 중심 구현
실험 조건(n = 2)으로 무작위화된 CAC는 팀 중심 구현에 참여합니다. 그들은 표준 CPM-PTS 교육 및 기술 지원 전략과 통합된 팀 개발 개입(예: 목표 설정 연습, 커뮤니케이션 기술 교육)을 받게 됩니다.
활성 비교기: 표준 구현
행동: 표준 구현
비교 조건(n = 2)에 무작위로 배정된 CAC는 CPM-PTS 구현을 지원하기 위한 표준 교육 및 기술 지원 전략을 받게 됩니다. 그들은 CPM-PTS 자료(예: 매뉴얼, REDCap 설문 조사, 추천 프로토콜), 대화식 교육 및 6개월의 기술 지원을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 허용 측정으로 평가한 팀 중심 구현의 허용 가능성
기간: 기준선
팀 중심 구현의 인지된 수용 가능성은 중재 수용 가능성 측정의 항목으로 평가됩니다. 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식을 나타냅니다(범위 1-5).
기준선
중재 허용 측정으로 평가한 팀 중심 구현의 허용 가능성
기간: 6개월
팀 중심 구현의 인지된 수용 가능성은 중재 수용 가능성 측정의 항목으로 평가됩니다. 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식을 나타냅니다(범위 1-5).
6개월
중재 허용 측정으로 평가한 팀 중심 구현의 허용 가능성
기간: 12월
팀 중심 구현의 인지된 수용 가능성은 중재 수용 가능성 측정의 항목으로 평가됩니다. 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식을 나타냅니다(범위 1-5).
12월
개입 적절성 측정으로 평가한 팀 중심 실행의 적절성
기간: 기준선
팀 중심 구현의 인지된 적절성은 개입 적절성 측정 항목으로 평가됩니다. 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식을 나타냅니다(범위 1-5).
기준선
개입 적절성 측정으로 평가한 팀 중심 실행의 적절성
기간: 6개월
팀 중심 구현의 인지된 적절성은 개입 적절성 측정 항목으로 평가됩니다. 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식을 나타냅니다(범위 1-5).
6개월
개입 적절성 측정으로 평가한 팀 중심 실행의 적절성
기간: 12월
팀 중심 구현의 인지된 적절성은 개입 적절성 측정 항목으로 평가됩니다. 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식을 나타냅니다(범위 1-5).
12월
개입 측정의 타당성으로 평가된 팀 중심 구현의 타당성
기간: 기준선
팀 중심 구현의 인지된 타당성은 개입 타당성 측정의 항목으로 평가됩니다. 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식을 나타냅니다(범위 1-5).
기준선
개입 측정의 타당성으로 평가된 팀 중심 구현의 타당성
기간: 6개월
팀 중심 구현의 인지된 타당성은 개입 타당성 측정의 항목으로 평가됩니다. 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식을 나타냅니다(범위 1-5).
6개월
개입 측정의 타당성으로 평가된 팀 중심 구현의 타당성
기간: 12월
팀 중심 구현의 인지된 타당성은 개입 타당성 측정의 항목으로 평가됩니다. 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식을 나타냅니다(범위 1-5).
12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월 후속 조치까지 팀 기능의 변화
기간: 기준, 6개월
정서적, 행동적, 인지적 과정과 상태는 리커트 척도로 평가된 설문 항목으로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 더 높은 점수는 더 적응적인 팀 기능을 나타냅니다(범위 1-7).
기준, 6개월
기준선에서 12개월 후속 조치까지 팀 기능의 변화
기간: 기준선, 12개월
정서적, 행동적, 인지적 과정과 상태는 리커트 척도로 평가된 설문 항목으로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 더 높은 점수는 더 적응적인 팀 기능을 나타냅니다(범위 1-7).
기준선, 12개월
기준선에서 6개월 및 12개월 후속 조치까지의 팀 성과 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
팀이 수행한 작업의 전반적인 품질은 Edmondson(1999) 팀 성과 척도(7점 리커트 척도로 평가된 5개 항목)로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다(범위 1-7).
기준선, 6개월, 12개월
CPM-PTS 허용 가능성은 개입 측정의 허용 가능성으로 평가됩니다.
기간: 6개월
CPM-PTS의 인지된 수용 가능성은 중재 수용 가능성 측정 항목으로 평가됩니다. 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식을 나타냅니다(범위 1-5).
6개월
CPM-PTS 허용 가능성은 개입 측정의 허용 가능성으로 평가됩니다.
기간: 12월
CPM-PTS의 인지된 수용 가능성은 중재 수용 가능성 측정 항목으로 평가됩니다. 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식을 나타냅니다(범위 1-5).
12월
CPM-PTS 개입 적정성 측정으로 평가한 적정성
기간: 6개월
CPM-PTS의 인지된 적절성은 개입 적절성 측정 항목으로 평가됩니다. 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식을 나타냅니다(범위 1-5).
6개월
CPM-PTS 개입 적정성 측정으로 평가한 적정성
기간: 12월
CPM-PTS의 인지된 적절성은 개입 적절성 측정 항목으로 평가됩니다. 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식을 나타냅니다(범위 1-5).
12월
CPM-PTS 개입 타당성 측정으로 타당성 평가
기간: 6개월
CPM-PTS의 인지된 타당성은 개입 타당성 측정의 항목으로 평가됩니다. 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식을 나타냅니다(범위 1-5).
6개월
CPM-PTS 개입 타당성 측정으로 타당성 평가
기간: 12월
CPM-PTS의 인지된 타당성은 개입 타당성 측정의 항목으로 평가됩니다. 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 평균입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식을 나타냅니다(범위 1-5).
12월
CPM-PTS 채택
기간: 연구 시작부터 CPM-PTS 구현 후 최대 12개월
채택은 교육에서 첫 번째 완료 스크리닝까지의 일수로 표시됩니다.
연구 시작부터 CPM-PTS 구현 후 최대 12개월
CPM-PTS 도달범위
기간: CPM-PTS 시행 후 12개월간 매월
도달 범위는 선별 검사 비율(즉, 선별 검사 완료/적격 아동)로 표시되며 월별 및 분기별 기간(가능한 범위 0-100%)으로 계산됩니다.
CPM-PTS 시행 후 12개월간 매월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 정신 건강 요구에 대한 간병인의 이해
기간: 18개월 동안 서비스를 받은 모든 간병인에 대해 CAC 방문 직후 수집(CPM-PTS 시행 6개월 전부터 시행 후 12개월간 지속)
간병인은 익명의 방문 종료 설문 조사에서 자녀의 정신 건강 요구 사항에 대한 이해도를 평가하는 항목 1개를 4점 리커트 척도(범위 1-4)로 평가합니다.
18개월 동안 서비스를 받은 모든 간병인에 대해 CAC 방문 직후 수집(CPM-PTS 시행 6개월 전부터 시행 후 12개월간 지속)
정신 건강 서비스를 시작하려는 간병인의 의도
기간: 18개월 동안 서비스를 받은 모든 간병인에 대해 CAC 방문 직후 수집(CPM-PTS 시행 6개월 전부터 시행 후 12개월간 지속)
보호자는 익명의 방문 종료 설문조사에서 5점 리커트 척도(범위 1-5)로 자녀를 위한 정신 건강 서비스를 시작하려는 의도를 평가하는 항목 1개를 평가합니다.
18개월 동안 서비스를 받은 모든 간병인에 대해 CAC 방문 직후 수집(CPM-PTS 시행 6개월 전부터 시행 후 12개월간 지속)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 8일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY21010070
  • K23MH123729 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별 데이터는 IRB 규정에서 허용하는 합당한 요청이 있을 때와 주요 연구 결과를 보고하는 원고의 출판이 승인된 후에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 주요 연구 결과를 보고하는 원고의 출판이 승인된 후에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

비식별화된 데이터에 대한 액세스를 요청하려면 수석 조사관에게 연락하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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