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Implementazione incentrata sul team nei centri di difesa dei minori

24 ottobre 2025 aggiornato da: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh

Attuazione del modello di processo di cura per lo stress traumatico pediatrico nei centri rurali di difesa dei bambini: un test pilota di implementazione incentrata sul team

I centri di difesa dei minori (CAC) sono ben posizionati per identificare i bambini a rischio di problemi di salute mentale e per facilitare l'accesso a trattamenti basati sull'evidenza. L'implementazione di protocolli standardizzati di screening e di riferimento per la salute mentale può migliorare il riconoscimento dei bisogni di salute mentale e facilitare l'impegno terapeutico. Le strategie di implementazione che migliorano il lavoro di squadra possono migliorare i risultati dell'implementazione in contesti basati sul team come i CAC. In questo studio, i CAC implementeranno il modello del processo di cura per lo stress traumatico pediatrico (CPM-PTS) e saranno randomizzati all'implementazione incentrata sul team o all'implementazione standard. Lo studio si propone di valutare la fattibilità dell'implementazione incentrata sul team e l'effetto del CPM-PTS sulla comprensione da parte del caregiver dei bisogni di salute mentale e delle intenzioni di iniziare il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di implementazione dell'efficacia di tipo II ibrido controllato randomizzato a cluster pilota in 4 centri rurali di difesa dei bambini. Tutti i CAC implementeranno il Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS), uno screening della salute mentale e un protocollo di riferimento. I CAC saranno randomizzati per l'implementazione incentrata sul team (n = 2) o l'implementazione standard (n = 2). Lo studio è progettato per valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità delle strategie di implementazione incentrate sul team. Verificherà anche l'effetto del CPM-PTS sulla comprensione da parte del caregiver dei bisogni di salute mentale e delle intenzioni di iniziare il trattamento. Verranno utilizzati metodi misti per valutare la fattibilità dell'implementazione incentrata sul team, testare l'effetto delle strategie di team sul lavoro di squadra e valutare i risultati dell'implementazione. I dati amministrativi raccolti in forma anonima dagli operatori sanitari saranno utilizzati per testare l'efficacia del CPM-PTS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

147

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di almeno 18 anni che fanno parte del team multidisciplinare presso i CAC partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Implementazione incentrata sul team
Comportamentale: Implementazione incentrata sul team
I CAC randomizzati alla condizione sperimentale (n = 2) parteciperanno all'implementazione incentrata sul team. Riceveranno interventi di sviluppo del team (ad es. esercizio di definizione degli obiettivi, formazione nelle capacità di comunicazione) integrati con la formazione standard CPM-PTS e le strategie di assistenza tecnica.
Comparatore attivo: Implementazione standard
Comportamentale: Implementazione standard
I CAC randomizzati alla condizione di confronto (n = 2) riceveranno una formazione standard e strategie di assistenza tecnica per supportare l'implementazione del CPM-PTS. Riceveranno materiali CPM-PTS (ad es. manuali, sondaggi REDCap, protocolli di riferimento), una formazione interattiva e sei mesi di assistenza tecnica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'implementazione incentrata sul team valutata dalla misura di accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Linea di base
L'accettabilità percepita dell'implementazione incentrata sul team sarà valutata con gli elementi della misura di accettabilità dell'intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano percezioni più positive (range 1-5).
Linea di base
Accettabilità dell'implementazione incentrata sul team valutata dalla misura di accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Mese 6
L'accettabilità percepita dell'implementazione incentrata sul team sarà valutata con gli elementi della misura di accettabilità dell'intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano percezioni più positive (range 1-5).
Mese 6
Accettabilità dell'implementazione incentrata sul team valutata dalla misura di accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Mese 12
L'accettabilità percepita dell'implementazione incentrata sul team sarà valutata con gli elementi della misura di accettabilità dell'intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano percezioni più positive (range 1-5).
Mese 12
Adeguatezza dell'implementazione incentrata sul team valutata dalla misura di adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Linea di base
L'adeguatezza percepita dell'implementazione incentrata sul team sarà valutata con gli elementi della misura di adeguatezza dell'intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano percezioni più positive (range 1-5).
Linea di base
Adeguatezza dell'implementazione incentrata sul team valutata dalla misura di adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Mese 6
L'adeguatezza percepita dell'implementazione incentrata sul team sarà valutata con gli elementi della misura di adeguatezza dell'intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano percezioni più positive (range 1-5).
Mese 6
Adeguatezza dell'implementazione incentrata sul team valutata dalla misura di adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Mese 12
L'adeguatezza percepita dell'implementazione incentrata sul team sarà valutata con gli elementi della misura di adeguatezza dell'intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano percezioni più positive (range 1-5).
Mese 12
Fattibilità dell'implementazione incentrata sul team valutata dalla misura di fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Linea di base
La fattibilità percepita dell'implementazione incentrata sul team sarà valutata con gli elementi della misura di fattibilità dell'intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano percezioni più positive (range 1-5).
Linea di base
Fattibilità dell'implementazione incentrata sul team valutata dalla misura di fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Mese 6
La fattibilità percepita dell'implementazione incentrata sul team sarà valutata con gli elementi della misura di fattibilità dell'intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano percezioni più positive (range 1-5).
Mese 6
Fattibilità dell'implementazione incentrata sul team valutata dalla misura di fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Mese 12
La fattibilità percepita dell'implementazione incentrata sul team sarà valutata con gli elementi della misura di fattibilità dell'intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano percezioni più positive (range 1-5).
Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel funzionamento del team dal basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, mese 6
I processi e gli stati affettivi, comportamentali e cognitivi saranno valutati con elementi di indagine valutati su scale Likert. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano un funzionamento del team più adattivo (range 1-7).
Basale, mese 6
Cambiamento nel funzionamento del team dal basale al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, mese 12
I processi e gli stati affettivi, comportamentali e cognitivi saranno valutati con elementi di indagine valutati su scale Likert. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano un funzionamento del team più adattivo (range 1-7).
Basale, mese 12
Variazione delle prestazioni del team dal basale al follow-up a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, mese 6, mese 12
La qualità complessiva del lavoro svolto dal team sarà valutata con la scala delle prestazioni del team di Edmondson (1999) (5 elementi valutati su una scala Likert a 7 punti). I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano prestazioni migliori (range 1-7).
Basale, mese 6, mese 12
Accettabilità CPM-PTS valutata dalla Misura di Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Mese 6
L'accettabilità percepita del CPM-PTS sarà valutata con gli elementi della Misura di Accettabilità dell'Intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano percezioni più positive (range 1-5).
Mese 6
Accettabilità CPM-PTS valutata dalla Misura di Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Mese 12
L'accettabilità percepita del CPM-PTS sarà valutata con gli elementi della Misura di Accettabilità dell'Intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano percezioni più positive (range 1-5).
Mese 12
CPM-PTS Appropriatezza valutata dalla Misura di Opportunità dell'Intervento
Lasso di tempo: Mese 6
L'adeguatezza percepita del CPM-PTS sarà valutata con gli elementi della misura di adeguatezza dell'intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano percezioni più positive (range 1-5).
Mese 6
CPM-PTS Appropriatezza valutata dalla Misura di Opportunità dell'Intervento
Lasso di tempo: Mese 12
L'adeguatezza percepita del CPM-PTS sarà valutata con gli elementi della misura di adeguatezza dell'intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano percezioni più positive (range 1-5).
Mese 12
CPM-PTS Fattibilità valutata dalla Misura di fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Mese 6
La fattibilità percepita del CPM-PTS sarà valutata con gli elementi della misura di fattibilità dell'intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano percezioni più positive (range 1-5).
Mese 6
CPM-PTS Fattibilità valutata dalla Misura di fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Mese 12
La fattibilità percepita del CPM-PTS sarà valutata con gli elementi della misura di fattibilità dell'intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi saranno mediati; punteggi più alti indicano percezioni più positive (range 1-5).
Mese 12
Adozione CPM-PTS
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino a 12 mesi dopo l'implementazione del CPM-PTS
L'adozione sarà indicata dal numero di giorni dalla formazione al primo screening completato.
Dall'inizio dello studio fino a 12 mesi dopo l'implementazione del CPM-PTS
Portata CPM-PTS
Lasso di tempo: Mensilmente per 12 mesi dopo l'implementazione di CPM-PTS
La portata sarà indicata dai tassi di screening (ad es. screening completati/bambini ammissibili) e calcolata per periodi mensili e trimestrali (intervallo possibile 0-100%).
Mensilmente per 12 mesi dopo l'implementazione di CPM-PTS

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione del caregiver dei bisogni di salute mentale del bambino
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo la visita CAC per tutti gli operatori sanitari serviti durante un periodo di 18 mesi (a partire da 6 mesi prima dell'implementazione del CPM-PTS e continuando per 12 mesi dopo l'implementazione)
I caregiver valuteranno 1 elemento che valuta la loro comprensione dei bisogni di salute mentale del loro bambino su una scala Likert a 4 punti (intervallo 1-4) in un sondaggio anonimo di fine visita.
Raccolti immediatamente dopo la visita CAC per tutti gli operatori sanitari serviti durante un periodo di 18 mesi (a partire da 6 mesi prima dell'implementazione del CPM-PTS e continuando per 12 mesi dopo l'implementazione)
Intenzione del caregiver di avviare servizi di salute mentale
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo la visita CAC per tutti gli operatori sanitari serviti durante un periodo di 18 mesi (a partire da 6 mesi prima dell'implementazione del CPM-PTS e continuando per 12 mesi dopo l'implementazione)
I caregiver valuteranno 1 elemento che valuta la loro intenzione di avviare servizi di salute mentale per il loro bambino su una scala Likert a 5 punti (intervallo 1-5) in un sondaggio anonimo di fine visita.
Raccolti immediatamente dopo la visita CAC per tutti gli operatori sanitari serviti durante un periodo di 18 mesi (a partire da 6 mesi prima dell'implementazione del CPM-PTS e continuando per 12 mesi dopo l'implementazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY21010070
  • K23MH123729 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno disponibili su ragionevole richiesta come consentito dai regolamenti IRB e dopo che i manoscritti che riportano i risultati principali saranno accettati per la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo che i manoscritti che riportano i risultati principali saranno accettati per la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contattare il ricercatore principale per richiedere l'accesso ai dati deidentificati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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