- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05679154
Teamgerichte implementatie in kinderbelangencentra
24 oktober 2025 bijgewerkt door: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Implementatie van het zorgprocesmodel voor pediatrische traumatische stress in kinderbeschermingscentra op het platteland: een pilottest van teamgerichte implementatie
Child Advocacy Centres (CAC's) zijn goed gepositioneerd om kinderen te identificeren die risico lopen op psychische problemen en om de toegang tot evidence-based behandelingen te vergemakkelijken.
Implementatie van gestandaardiseerde screening op geestelijke gezondheid en verwijzingsprotocollen kan de erkenning van behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid verbeteren en de betrokkenheid bij de behandeling vergemakkelijken.
Implementatiestrategieën die teamwork verbeteren, kunnen de implementatieresultaten verbeteren in teamgebaseerde omgevingen zoals CAC's.
In deze studie zullen CAC's het zorgprocesmodel voor pediatrische traumatische stress (CPM-PTS) implementeren en gerandomiseerd worden naar teamgerichte implementatie of standaardimplementatie.
Het doel van de studie is het evalueren van de haalbaarheid van teamgerichte implementatie en het effect van de CPM-PTS op het begrip van zorgverleners van geestelijke gezondheidsbehoeften en intenties om behandeling te starten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een pilot cluster gerandomiseerde gecontroleerde hybride Type II effectiviteit-implementatie studie in 4 rurale Child Advocacy Centres.
Alle CAC's zullen het Zorgprocesmodel voor Pediatrische Traumatische Stress (CPM-PTS) implementeren, een screenings- en verwijzingsprotocol voor de geestelijke gezondheid.
CAC's worden gerandomiseerd naar teamgerichte implementatie (n = 2) of standaardimplementatie (n = 2).
Het onderzoek is bedoeld om de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van teamgerichte implementatiestrategieën te evalueren.
Het zal ook het effect testen van de CPM-PTS op het begrip van zorgverleners van geestelijke gezondheidsbehoeften en intenties om behandeling te starten.
Gemengde methoden zullen worden gebruikt om de haalbaarheid van teamgerichte implementatie te evalueren, het effect van teamstrategieën op teamwerk te testen en implementatieresultaten te beoordelen.
Anoniem verzamelde administratieve gegevens van zorgverleners worden gebruikt om de effectiviteit van het CPM-PTS te testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
147
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van ten minste 18 jaar die lid zijn van het multidisciplinaire team van de deelnemende CAC's.
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teamgerichte implementatie
|
CAC's gerandomiseerd naar de experimentele conditie (n = 2) zullen deelnemen aan teamgerichte implementatie.
Ze zullen teamontwikkelingsinterventies ontvangen (bijv. Doelstellingsoefening, training in communicatieve vaardigheden) geïntegreerd met standaard CPM-PTS-training en technische assistentiestrategieën.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard implementatie
|
CAC's gerandomiseerd naar de vergelijkingsvoorwaarde (n = 2) krijgen standaardtraining en technische ondersteuningsstrategieën om CPM-PTS-implementatie te ondersteunen.
Ze ontvangen CPM-PTS-materiaal (bijv. handleiding, REDCap-enquêtes, verwijzingsprotocollen), een interactieve training en zes maanden technische assistentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van teamgerichte implementatie beoordeeld door de Maatregel Aanvaardbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gepercipieerde aanvaardbaarheid van teamgerichte implementatie zal worden beoordeeld met items uit de Maatregel Aanvaardbaarheid van interventie.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer positieve percepties (bereik 1-5).
|
Basislijn
|
|
Aanvaardbaarheid van teamgerichte implementatie beoordeeld door de Maatregel Aanvaardbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: Maand 6
|
De gepercipieerde aanvaardbaarheid van teamgerichte implementatie zal worden beoordeeld met items uit de Maatregel Aanvaardbaarheid van interventie.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer positieve percepties (bereik 1-5).
|
Maand 6
|
|
Aanvaardbaarheid van teamgerichte implementatie beoordeeld door de Maatregel Aanvaardbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: Maand 12
|
De gepercipieerde aanvaardbaarheid van teamgerichte implementatie zal worden beoordeeld met items uit de Maatregel Aanvaardbaarheid van interventie.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer positieve percepties (bereik 1-5).
|
Maand 12
|
|
Geschiktheid van teamgerichte implementatie beoordeeld door de Intervention Appropriateness Measure
Tijdsspanne: Basislijn
|
De waargenomen geschiktheid van teamgerichte implementatie zal worden beoordeeld met items uit de Intervention Appropriateness Measure.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer positieve percepties (bereik 1-5).
|
Basislijn
|
|
Geschiktheid van teamgerichte implementatie beoordeeld door de Intervention Appropriateness Measure
Tijdsspanne: Maand 6
|
De waargenomen geschiktheid van teamgerichte implementatie zal worden beoordeeld met items uit de Intervention Appropriateness Measure.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer positieve percepties (bereik 1-5).
|
Maand 6
|
|
Geschiktheid van teamgerichte implementatie beoordeeld door de Intervention Appropriateness Measure
Tijdsspanne: Maand 12
|
De waargenomen geschiktheid van teamgerichte implementatie zal worden beoordeeld met items uit de Intervention Appropriateness Measure.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer positieve percepties (bereik 1-5).
|
Maand 12
|
|
Haalbaarheid van teamgerichte implementatie beoordeeld door de maatregel Haalbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gepercipieerde haalbaarheid van teamgerichte implementatie wordt getoetst met items uit de Maatregel Haalbaarheid van Interventie.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer positieve percepties (bereik 1-5).
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van teamgerichte implementatie beoordeeld door de maatregel Haalbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: Maand 6
|
Gepercipieerde haalbaarheid van teamgerichte implementatie wordt getoetst met items uit de Maatregel Haalbaarheid van Interventie.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer positieve percepties (bereik 1-5).
|
Maand 6
|
|
Haalbaarheid van teamgerichte implementatie beoordeeld door de maatregel Haalbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: Maand 12
|
Gepercipieerde haalbaarheid van teamgerichte implementatie wordt getoetst met items uit de Maatregel Haalbaarheid van Interventie.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer positieve percepties (bereik 1-5).
|
Maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in teamfunctioneren vanaf baseline tot follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
Affectieve, gedrags- en cognitieve processen en toestanden zullen worden beoordeeld met enquête-items die worden beoordeeld op Likert-schalen.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer adaptief teamfunctioneren (bereik 1-7).
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in het functioneren van het team vanaf baseline tot follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
|
Affectieve, gedrags- en cognitieve processen en toestanden zullen worden beoordeeld met enquête-items die worden beoordeeld op Likert-schalen.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer adaptief teamfunctioneren (bereik 1-7).
|
Basislijn, maand 12
|
|
Verandering in teamprestaties vanaf baseline tot follow-up na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, maand 12
|
De algehele kwaliteit van het werk dat door het team wordt gedaan, wordt beoordeeld met Edmondson's (1999) Team Performance-schaal (5 items beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal).
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op betere prestaties (bereik 1-7).
|
Basislijn, maand 6, maand 12
|
|
CPM-PTS Aanvaardbaarheid beoordeeld door de Maatregel Aanvaardbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: Maand 6
|
Ervaren aanvaardbaarheid van de CPM-PTS wordt beoordeeld met items uit de Maatregel Aanvaardbaarheid van Interventie.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer positieve percepties (bereik 1-5).
|
Maand 6
|
|
CPM-PTS Aanvaardbaarheid beoordeeld door de Maatregel Aanvaardbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: Maand 12
|
Ervaren aanvaardbaarheid van de CPM-PTS wordt beoordeeld met items uit de Maatregel Aanvaardbaarheid van Interventie.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer positieve percepties (bereik 1-5).
|
Maand 12
|
|
CPM-PTS Passendheid beoordeeld door de Intervention Appropriateness Measure
Tijdsspanne: Maand 6
|
Waargenomen passendheid van de CPM-PTS wordt beoordeeld met items uit de Intervention Appropriateness Measure.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer positieve percepties (bereik 1-5).
|
Maand 6
|
|
CPM-PTS Passendheid beoordeeld door de Intervention Appropriateness Measure
Tijdsspanne: Maand 12
|
Waargenomen passendheid van de CPM-PTS wordt beoordeeld met items uit de Intervention Appropriateness Measure.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer positieve percepties (bereik 1-5).
|
Maand 12
|
|
CPM-PTS Haalbaarheid beoordeeld door de Maatregel Haalbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: Maand 6
|
De ervaren haalbaarheid van het CPM-PTS wordt getoetst met items uit de Maatregel Haalbaarheid van Interventie.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer positieve percepties (bereik 1-5).
|
Maand 6
|
|
CPM-PTS Haalbaarheid beoordeeld door de Maatregel Haalbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: Maand 12
|
De ervaren haalbaarheid van het CPM-PTS wordt getoetst met items uit de Maatregel Haalbaarheid van Interventie.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Scores worden gemiddeld; hogere scores duiden op meer positieve percepties (bereik 1-5).
|
Maand 12
|
|
CPM-PTS-adoptie
Tijdsspanne: Vanaf de start van het onderzoek tot 12 maanden na implementatie van CPM-PTS
|
Adoptie wordt aangegeven door het aantal dagen vanaf de training tot de eerste afgeronde screening.
|
Vanaf de start van het onderzoek tot 12 maanden na implementatie van CPM-PTS
|
|
CPM-PTS Bereik
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 12 maanden na implementatie van CPM-PTS
|
Bereik wordt aangegeven door screeningpercentages (d.w.z. voltooide screenings / in aanmerking komende kinderen) en berekend voor maandelijkse en driemaandelijkse perioden (mogelijk bereik 0-100%).
|
Maandelijks gedurende 12 maanden na implementatie van CPM-PTS
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgverlener inzicht in de behoeften van de geestelijke gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Onmiddellijk verzameld na CAC-bezoek voor alle zorgverleners die gedurende een periode van 18 maanden zijn bediend (beginnend 6 maanden vóór de implementatie van CPM-PTS en doorlopend gedurende 12 maanden na implementatie)
|
Mantelzorgers beoordelen 1 item dat hun begrip van de geestelijke gezondheidsbehoeften van hun kind beoordeelt op een 4-punts Likert-schaal (bereik 1-4) in een anonieme enquête aan het einde van het bezoek.
|
Onmiddellijk verzameld na CAC-bezoek voor alle zorgverleners die gedurende een periode van 18 maanden zijn bediend (beginnend 6 maanden vóór de implementatie van CPM-PTS en doorlopend gedurende 12 maanden na implementatie)
|
|
Zorgverlener voornemens om geestelijke gezondheidszorg te starten
Tijdsspanne: Onmiddellijk verzameld na CAC-bezoek voor alle zorgverleners die gedurende een periode van 18 maanden zijn bediend (beginnend 6 maanden vóór de implementatie van CPM-PTS en doorlopend gedurende 12 maanden na implementatie)
|
Mantelzorgers beoordelen 1 item ter beoordeling van hun intentie om geestelijke gezondheidszorg voor hun kind op te starten op een 5-punts Likert-schaal (bereik 1-5) in een anonieme enquête aan het einde van het bezoek.
|
Onmiddellijk verzameld na CAC-bezoek voor alle zorgverleners die gedurende een periode van 18 maanden zijn bediend (beginnend 6 maanden vóór de implementatie van CPM-PTS en doorlopend gedurende 12 maanden na implementatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY21010070
- K23MH123729 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn, zoals toegestaan door IRB-regelgeving en nadat manuscripten die de belangrijkste bevindingen rapporteren, zijn geaccepteerd voor publicatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn nadat manuscripten die de belangrijkste bevindingen rapporteren, zijn geaccepteerd voor publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met de hoofdonderzoeker om toegang te vragen tot de geanonimiseerde gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .