- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05679154
Implementace zaměřená na tým v centrech dětské advokacie
24. října 2025 aktualizováno: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Implementace modelu procesu péče o dětský traumatický stres ve venkovských centrech dětské advokacie: Pilotní test implementace zaměřené na tým
Child Advocacy Centers (CAC) mají dobrou pozici k identifikaci dětí ohrožených duševními problémy a k usnadnění přístupu k léčbě založené na důkazech.
Implementace standardizovaného screeningu duševního zdraví a referenčních protokolů může zlepšit rozpoznání potřeb duševního zdraví a usnadnit zapojení do léčby.
Implementační strategie, které zlepšují týmovou práci, mohou zlepšit výsledky implementace v týmových prostředích, jako jsou CAC.
V této studii budou CAC implementovat model procesu péče pro pediatrický traumatický stres (CPM-PTS) a budou randomizovány buď k implementaci zaměřené na tým, nebo ke standardní implementaci.
Cílem studie je zhodnotit proveditelnost implementace zaměřené na tým a účinek CPM-PTS na pochopení potřeb duševního zdraví pečovatele a záměry zahájit léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je pilotní klastrovou randomizovanou kontrolovanou hybridní studií účinnosti a implementace typu II ve 4 venkovských centrech dětské advokacie.
Všechny CAC zavedou model procesu péče pro pediatrický traumatický stres (CPM-PTS), screening duševního zdraví a protokol doporučení.
CAC budou náhodně rozděleny na týmově zaměřenou implementaci (n = 2) nebo standardní implementaci (n = 2).
Studie je navržena tak, aby vyhodnotila přijatelnost, vhodnost a proveditelnost implementačních strategií zaměřených na tým.
Bude také testovat účinek CPM-PTS na porozumění pečovatelům o potřebách duševního zdraví a záměrech zahájit léčbu.
K hodnocení proveditelnosti implementace zaměřené na tým, testování vlivu týmových strategií na týmovou práci a hodnocení výsledků implementace budou použity smíšené metody.
Administrativní údaje shromážděné anonymně od pečovatelů budou použity k testování účinnosti CPM-PTS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
147
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku minimálně 18 let, kteří jsou členy multidisciplinárního týmu zúčastněných ČAK.
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implementace zaměřená na tým
|
CAC randomizované do experimentálních podmínek (n = 2) se budou podílet na implementaci zaměřené na tým.
Dostanou týmové rozvojové intervence (např. cvičení pro stanovení cílů, školení v komunikačních dovednostech) integrované se standardním školením CPM-PTS a strategiemi technické pomoci.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní implementace
|
CAC náhodně vybrané pro srovnávací podmínky (n = 2) obdrží standardní školení a strategie technické pomoci na podporu implementace CPM-PTS.
Obdrží materiály CPM-PTS (např. manuál, průzkumy REDCap, protokoly doporučení), interaktivní školení a šest měsíců technické pomoci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost implementace zaměřené na týmy hodnocena opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: Základní linie
|
Vnímaná přijatelnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření přijatelnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
|
Základní linie
|
|
Přijatelnost implementace zaměřené na týmy hodnocena opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
|
Vnímaná přijatelnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření přijatelnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
|
6. měsíc
|
|
Přijatelnost implementace zaměřené na týmy hodnocena opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
|
Vnímaná přijatelnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření přijatelnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
|
12. měsíc
|
|
Vhodnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením vhodnosti intervence
Časové okno: Základní linie
|
Vnímaná vhodnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
|
Základní linie
|
|
Vhodnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením vhodnosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
|
Vnímaná vhodnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
|
6. měsíc
|
|
Vhodnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením vhodnosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
|
Vnímaná vhodnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
|
12. měsíc
|
|
Proveditelnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: Základní linie
|
Vnímaná proveditelnost implementace zaměřené na týmy bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
|
Základní linie
|
|
Proveditelnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
|
Vnímaná proveditelnost implementace zaměřené na týmy bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
|
6. měsíc
|
|
Proveditelnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
|
Vnímaná proveditelnost implementace zaměřené na týmy bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
|
12. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve fungování týmu z výchozího stavu na 6měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
|
Afektivní, behaviorální a kognitivní procesy a stavy budou hodnoceny pomocí položek průzkumu hodnocených na Likertových škálách.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na adaptivnější týmové fungování (rozsah 1-7).
|
Výchozí stav, měsíc 6
|
|
Změna ve fungování týmu z výchozího stavu na 12měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 12
|
Afektivní, behaviorální a kognitivní procesy a stavy budou hodnoceny pomocí položek průzkumu hodnocených na Likertových škálách.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na adaptivnější týmové fungování (rozsah 1-7).
|
Výchozí stav, měsíc 12
|
|
Změna ve výkonnosti týmu od výchozího stavu k 6- a 12měsíčnímu sledování
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6, měsíc 12
|
Celková kvalita práce odvedené týmem bude hodnocena pomocí Edmondsonovy (1999) škály týmového výkonu (5 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále).
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre znamená lepší výkon (rozsah 1-7).
|
Výchozí stav, měsíc 6, měsíc 12
|
|
Přijatelnost CPM-PTS hodnocena opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
|
Vnímaná přijatelnost CPM-PTS bude posuzována pomocí položek z opatření přijatelnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
|
6. měsíc
|
|
Přijatelnost CPM-PTS hodnocena opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
|
Vnímaná přijatelnost CPM-PTS bude posuzována pomocí položek z opatření přijatelnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
|
12. měsíc
|
|
CPM-PTS Přiměřenost hodnocená opatřením přiměřenosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
|
Vnímaná přiměřenost CPM-PTS bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
|
6. měsíc
|
|
CPM-PTS Přiměřenost hodnocená opatřením přiměřenosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
|
Vnímaná přiměřenost CPM-PTS bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
|
12. měsíc
|
|
CPM-PTS Proveditelnost posouzena opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
|
Vnímaná proveditelnost CPM-PTS bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
|
6. měsíc
|
|
CPM-PTS Proveditelnost posouzena opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
|
Vnímaná proveditelnost CPM-PTS bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5.
Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
|
12. měsíc
|
|
Přijetí CPM-PTS
Časové okno: Od začátku studie po dobu až 12 měsíců po implementaci CPM-PTS
|
Adopce bude indikována počtem dní od školení do prvního absolvovaného screeningu.
|
Od začátku studie po dobu až 12 měsíců po implementaci CPM-PTS
|
|
Zásah CPM-PTS
Časové okno: Měsíčně po dobu 12 měsíců po implementaci CPM-PTS
|
Zásah bude indikován mírou prověřování (tj. dokončenými prohlídkami / způsobilé děti) a vypočítán pro měsíční a čtvrtletní období (možný rozsah 0–100 %).
|
Měsíčně po dobu 12 měsíců po implementaci CPM-PTS
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pečovatel chápe potřeby duševního zdraví dítěte
Časové okno: Shromážděno ihned po návštěvě CAC u všech pečovatelů obsluhovaných během 18měsíčního období (počínaje 6 měsíci před implementací CPM-PTS a pokračuje 12 měsíců po implementaci)
|
Pečovatelé ohodnotí 1 položku hodnotící jejich porozumění potřebám duševního zdraví jejich dítěte na 4bodové Likertově stupnici (rozsah 1–4) v anonymním průzkumu na konci návštěvy.
|
Shromážděno ihned po návštěvě CAC u všech pečovatelů obsluhovaných během 18měsíčního období (počínaje 6 měsíci před implementací CPM-PTS a pokračuje 12 měsíců po implementaci)
|
|
Záměr pečovatele zahájit služby duševního zdraví
Časové okno: Shromážděno ihned po návštěvě CAC u všech pečovatelů obsluhovaných během 18měsíčního období (počínaje 6 měsíci před implementací CPM-PTS a pokračuje 12 měsíců po implementaci)
|
Pečovatelé budou hodnotit 1 položku hodnotící jejich záměr zahájit služby duševního zdraví pro své dítě na 5bodové Likertově škále (rozsah 1-5) v anonymním průzkumu na konci návštěvy.
|
Shromážděno ihned po návštěvě CAC u všech pečovatelů obsluhovaných během 18měsíčního období (počínaje 6 měsíci před implementací CPM-PTS a pokračuje 12 měsíců po implementaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
8. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY21010070
- K23MH123729 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou k dispozici na základě přiměřené žádosti, jak to umožňují předpisy IRB, a poté, co budou rukopisy oznamující hlavní zjištění přijaty k publikaci.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici poté, co budou k publikaci přijaty rukopisy obsahující hlavní nálezy.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktujte hlavního zkoušejícího a požádejte o přístup k deidentifikovaným údajům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Implementace zaměřená na tým
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeDokončenoProblémové chováníSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktivní, ne náborAutismus | Včasná intervenceSpojené státy
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityNáborOmezení mobilityKanada
-
Boston University Charles River CampusWayne State UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Intelektuální postižení | Vývojová postižení | Autismus | Mládež v přechodném věku
-
University of Colorado, DenverNábor
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborDětská rakovinaSpojené státy
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Nábor
-
University of RochesterDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Ruijin Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterAktivní, ne náborUžívání tabáku | Mnohočetné plicní uzliny | Solitární plicní uzelSpojené státy