Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace zaměřená na tým v centrech dětské advokacie

24. října 2025 aktualizováno: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh

Implementace modelu procesu péče o dětský traumatický stres ve venkovských centrech dětské advokacie: Pilotní test implementace zaměřené na tým

Child Advocacy Centers (CAC) mají dobrou pozici k identifikaci dětí ohrožených duševními problémy a k usnadnění přístupu k léčbě založené na důkazech. Implementace standardizovaného screeningu duševního zdraví a referenčních protokolů může zlepšit rozpoznání potřeb duševního zdraví a usnadnit zapojení do léčby. Implementační strategie, které zlepšují týmovou práci, mohou zlepšit výsledky implementace v týmových prostředích, jako jsou CAC. V této studii budou CAC implementovat model procesu péče pro pediatrický traumatický stres (CPM-PTS) a budou randomizovány buď k implementaci zaměřené na tým, nebo ke standardní implementaci. Cílem studie je zhodnotit proveditelnost implementace zaměřené na tým a účinek CPM-PTS na pochopení potřeb duševního zdraví pečovatele a záměry zahájit léčbu.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je pilotní klastrovou randomizovanou kontrolovanou hybridní studií účinnosti a implementace typu II ve 4 venkovských centrech dětské advokacie. Všechny CAC zavedou model procesu péče pro pediatrický traumatický stres (CPM-PTS), screening duševního zdraví a protokol doporučení. CAC budou náhodně rozděleny na týmově zaměřenou implementaci (n = 2) nebo standardní implementaci (n = 2). Studie je navržena tak, aby vyhodnotila přijatelnost, vhodnost a proveditelnost implementačních strategií zaměřených na tým. Bude také testovat účinek CPM-PTS na porozumění pečovatelům o potřebách duševního zdraví a záměrech zahájit léčbu. K hodnocení proveditelnosti implementace zaměřené na tým, testování vlivu týmových strategií na týmovou práci a hodnocení výsledků implementace budou použity smíšené metody. Administrativní údaje shromážděné anonymně od pečovatelů budou použity k testování účinnosti CPM-PTS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku minimálně 18 let, kteří jsou členy multidisciplinárního týmu zúčastněných ČAK.

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Implementace zaměřená na tým
CAC randomizované do experimentálních podmínek (n = 2) se budou podílet na implementaci zaměřené na tým. Dostanou týmové rozvojové intervence (např. cvičení pro stanovení cílů, školení v komunikačních dovednostech) integrované se standardním školením CPM-PTS a strategiemi technické pomoci.
Aktivní komparátor: Standardní implementace
CAC náhodně vybrané pro srovnávací podmínky (n = 2) obdrží standardní školení a strategie technické pomoci na podporu implementace CPM-PTS. Obdrží materiály CPM-PTS (např. manuál, průzkumy REDCap, protokoly doporučení), interaktivní školení a šest měsíců technické pomoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost implementace zaměřené na týmy hodnocena opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: Základní linie
Vnímaná přijatelnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření přijatelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
Základní linie
Přijatelnost implementace zaměřené na týmy hodnocena opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
Vnímaná přijatelnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření přijatelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
6. měsíc
Přijatelnost implementace zaměřené na týmy hodnocena opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
Vnímaná přijatelnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření přijatelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
12. měsíc
Vhodnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením vhodnosti intervence
Časové okno: Základní linie
Vnímaná vhodnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
Základní linie
Vhodnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením vhodnosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
Vnímaná vhodnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
6. měsíc
Vhodnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením vhodnosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
Vnímaná vhodnost implementace zaměřené na tým bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
12. měsíc
Proveditelnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: Základní linie
Vnímaná proveditelnost implementace zaměřené na týmy bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
Základní linie
Proveditelnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
Vnímaná proveditelnost implementace zaměřené na týmy bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
6. měsíc
Proveditelnost implementace zaměřené na tým posouzena opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
Vnímaná proveditelnost implementace zaměřené na týmy bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve fungování týmu z výchozího stavu na 6měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Afektivní, behaviorální a kognitivní procesy a stavy budou hodnoceny pomocí položek průzkumu hodnocených na Likertových škálách. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na adaptivnější týmové fungování (rozsah 1-7).
Výchozí stav, měsíc 6
Změna ve fungování týmu z výchozího stavu na 12měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 12
Afektivní, behaviorální a kognitivní procesy a stavy budou hodnoceny pomocí položek průzkumu hodnocených na Likertových škálách. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na adaptivnější týmové fungování (rozsah 1-7).
Výchozí stav, měsíc 12
Změna ve výkonnosti týmu od výchozího stavu k 6- a 12měsíčnímu sledování
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6, měsíc 12
Celková kvalita práce odvedené týmem bude hodnocena pomocí Edmondsonovy (1999) škály týmového výkonu (5 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále). Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre znamená lepší výkon (rozsah 1-7).
Výchozí stav, měsíc 6, měsíc 12
Přijatelnost CPM-PTS hodnocena opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
Vnímaná přijatelnost CPM-PTS bude posuzována pomocí položek z opatření přijatelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
6. měsíc
Přijatelnost CPM-PTS hodnocena opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
Vnímaná přijatelnost CPM-PTS bude posuzována pomocí položek z opatření přijatelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
12. měsíc
CPM-PTS Přiměřenost hodnocená opatřením přiměřenosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
Vnímaná přiměřenost CPM-PTS bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
6. měsíc
CPM-PTS Přiměřenost hodnocená opatřením přiměřenosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
Vnímaná přiměřenost CPM-PTS bude posouzena pomocí položek z Opatření vhodnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
12. měsíc
CPM-PTS Proveditelnost posouzena opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: 6. měsíc
Vnímaná proveditelnost CPM-PTS bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
6. měsíc
CPM-PTS Proveditelnost posouzena opatřením proveditelnosti intervence
Časové okno: 12. měsíc
Vnímaná proveditelnost CPM-PTS bude posouzena pomocí položek z Opatření proveditelnosti intervence. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-5. Skóre bude zprůměrováno; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání (rozsah 1-5).
12. měsíc
Přijetí CPM-PTS
Časové okno: Od začátku studie po dobu až 12 měsíců po implementaci CPM-PTS
Adopce bude indikována počtem dní od školení do prvního absolvovaného screeningu.
Od začátku studie po dobu až 12 měsíců po implementaci CPM-PTS
Zásah CPM-PTS
Časové okno: Měsíčně po dobu 12 měsíců po implementaci CPM-PTS
Zásah bude indikován mírou prověřování (tj. dokončenými prohlídkami / způsobilé děti) a vypočítán pro měsíční a čtvrtletní období (možný rozsah 0–100 %).
Měsíčně po dobu 12 měsíců po implementaci CPM-PTS

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatel chápe potřeby duševního zdraví dítěte
Časové okno: Shromážděno ihned po návštěvě CAC u všech pečovatelů obsluhovaných během 18měsíčního období (počínaje 6 měsíci před implementací CPM-PTS a pokračuje 12 měsíců po implementaci)
Pečovatelé ohodnotí 1 položku hodnotící jejich porozumění potřebám duševního zdraví jejich dítěte na 4bodové Likertově stupnici (rozsah 1–4) v anonymním průzkumu na konci návštěvy.
Shromážděno ihned po návštěvě CAC u všech pečovatelů obsluhovaných během 18měsíčního období (počínaje 6 měsíci před implementací CPM-PTS a pokračuje 12 měsíců po implementaci)
Záměr pečovatele zahájit služby duševního zdraví
Časové okno: Shromážděno ihned po návštěvě CAC u všech pečovatelů obsluhovaných během 18měsíčního období (počínaje 6 měsíci před implementací CPM-PTS a pokračuje 12 měsíců po implementaci)
Pečovatelé budou hodnotit 1 položku hodnotící jejich záměr zahájit služby duševního zdraví pro své dítě na 5bodové Likertově škále (rozsah 1-5) v anonymním průzkumu na konci návštěvy.
Shromážděno ihned po návštěvě CAC u všech pečovatelů obsluhovaných během 18měsíčního období (počínaje 6 měsíci před implementací CPM-PTS a pokračuje 12 měsíců po implementaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY21010070
  • K23MH123729 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou k dispozici na základě přiměřené žádosti, jak to umožňují předpisy IRB, a poté, co budou rukopisy oznamující hlavní zjištění přijaty k publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici poté, co budou k publikaci přijaty rukopisy obsahující hlavní nálezy.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte hlavního zkoušejícího a požádejte o přístup k deidentifikovaným údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na Implementace zaměřená na tým

Předplatit