此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿童宣传中心以团队为中心的实施

2024年4月4日 更新者：Elizabeth McGuier、University of Pittsburgh

农村儿童宣传中心儿科创伤应激护理过程模型的实施：以团队为中心的实施试点测试

儿童宣传中心 (CAC) 可以很好地识别有精神健康问题风险的儿童，并促进获得循证治疗。 实施标准化的心理健康筛查和转诊协议可以提高对心理健康需求的认识并促进治疗参与。 改善团队合作的实施策略可能会在 CAC 等基于团队的环境中提高实施成果。 在这项研究中，CAC 将实施儿科创伤应激护理流程模型 (CPM-PTS)，并随机分配到以团队为中心的实施或标准实施。 该研究的目的是评估以团队为中心的实施的可行性以及 CPM-PTS 对护理人员理解心理健康需求和开始治疗的意图的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是在 4 个农村儿童权益保护中心进行的集群随机对照混合 II 型有效性实施试点试验。 所有 CAC 都将实施儿科创伤应激护理流程模型 (CPM-PTS)，这是一项心理健康筛查和转诊协议。 CAC 将随机分配到以团队为中心的实施 (n = 2) 或标准实施 (n = 2)。 该研究旨在评估以团队为中心的实施策略的可接受性、适当性和可行性。 它还将测试 CPM-PTS 对护理人员理解心理健康需求和开始治疗的意图的影响。 混合方法将用于评估以团队为中心的实施的可行性，测试团队战略对团队合作的影响，并评估实施结果。 从护理人员那里匿名收集的管理数据将用于测试 CPM-PTS 的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 参与 CAC 的多学科团队成员中年满 18 岁的个人。

排除标准：

  • 未满 18 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：以团队为中心的实施
行为的：以团队为中心的实施
随机分配到实验条件 (n = 2) 的 CAC 将参与以团队为中心的实施。 他们将接受与标准 CPM-PTS 培训和技术援助策略相结合的团队发展干预措施（例如，目标设定练习、沟通技巧培训）。
有源比较器：标准实施
行为的：标准实施
随机分配到比较条件 (n = 2) 的 CAC 将接受标准培训和技术援助策略，以支持 CPM-PTS 的实施。 他们将收到 CPM-PTS 材料（例如，手册、REDCap 调查、推荐协议）、互动培训和六个月的技术援助。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过干预措施的可接受性评估以团队为中心的实施的可接受性
大体时间：基线
以团队为中心的实施的可接受性将通过干预措施的可接受性中的项目进行评估。 每个项目都按照 1-5 的李克特量表进行评分。 分数将被平均；较高的分数表示更积极的看法（范围 1-5）。
基线
通过干预措施的可接受性评估以团队为中心的实施的可接受性
大体时间：第 6 个月
以团队为中心的实施的可接受性将通过干预措施的可接受性中的项目进行评估。 每个项目都按照 1-5 的李克特量表进行评分。 分数将被平均；较高的分数表示更积极的看法（范围 1-5）。
第 6 个月
通过干预措施的可接受性评估以团队为中心的实施的可接受性
大体时间：第 12 个月
以团队为中心的实施的可接受性将通过干预措施的可接受性中的项目进行评估。 每个项目都按照 1-5 的李克特量表进行评分。 分数将被平均；较高的分数表示更积极的看法（范围 1-5）。
第 12 个月
通过干预适当性措施评估以团队为中心的实施的适当性
大体时间：基线
将使用干预适当性措施中的项目评估以团队为中心的实施的适当性。 每个项目都按照 1-5 的李克特量表进行评分。 分数将被平均；较高的分数表示更积极的看法（范围 1-5）。
基线
通过干预适当性措施评估以团队为中心的实施的适当性
大体时间：第 6 个月
将使用干预适当性措施中的项目评估以团队为中心的实施的适当性。 每个项目都按照 1-5 的李克特量表进行评分。 分数将被平均；较高的分数表示更积极的看法（范围 1-5）。
第 6 个月
通过干预适当性措施评估以团队为中心的实施的适当性
大体时间：第 12 个月
将使用干预适当性措施中的项目评估以团队为中心的实施的适当性。 每个项目都按照 1-5 的李克特量表进行评分。 分数将被平均；较高的分数表示更积极的看法（范围 1-5）。
第 12 个月
通过干预措施的可行性评估以团队为中心的实施的可行性
大体时间：基线
将使用干预措施可行性中的项目评估以团队为中心的实施的可行性。 每个项目都按照 1-5 的李克特量表进行评分。 分数将被平均；较高的分数表示更积极的看法（范围 1-5）。
基线
通过干预措施的可行性评估以团队为中心的实施的可行性
大体时间：第 6 个月
将使用干预措施可行性中的项目评估以团队为中心的实施的可行性。 每个项目都按照 1-5 的李克特量表进行评分。 分数将被平均；较高的分数表示更积极的看法（范围 1-5）。
第 6 个月
通过干预措施的可行性评估以团队为中心的实施的可行性
大体时间：第 12 个月
将使用干预措施可行性中的项目评估以团队为中心的实施的可行性。 每个项目都按照 1-5 的李克特量表进行评分。 分数将被平均；较高的分数表示更积极的看法（范围 1-5）。
第 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 6 个月随访的团队运作变化
大体时间：基线，第 6 个月
情感、行为和认知过程和状态将通过李克特量表评级的调查项目进行评估。 分数将被平均；较高的分数表示更具适应性的团队运作（范围 1-7）。
基线，第 6 个月
从基线到 12 个月随访的团队运作变化
大体时间：基线，第 12 个月
情感、行为和认知过程和状态将通过李克特量表评级的调查项目进行评估。 分数将被平均；较高的分数表示更具适应性的团队运作（范围 1-7）。
基线，第 12 个月
团队绩效从基线到 6 个月和 12 个月跟进的变化
大体时间：基线，第 6 个月，第 12 个月
团队完成工作的整体质量将使用 Edmondson (1999) 团队绩效量表（5 个项目，采用 7 分李克特量表）进行评估。 分数将被平均；分数越高表示性能越好（范围 1-7）。
基线，第 6 个月，第 12 个月
通过干预措施的可接受性评估的 CPM-PTS 可接受性
大体时间：第 6 个月
CPM-PTS 的感知可接受性将通过干预措施可接受性中的项目进行评估。 每个项目都按照 1-5 的李克特量表进行评分。 分数将被平均；较高的分数表示更积极的看法（范围 1-5）。
第 6 个月
通过干预措施的可接受性评估的 CPM-PTS 可接受性
大体时间：第 12 个月
CPM-PTS 的感知可接受性将通过干预措施可接受性中的项目进行评估。 每个项目都按照 1-5 的李克特量表进行评分。 分数将被平均；较高的分数表示更积极的看法（范围 1-5）。
第 12 个月
通过干预适当性措施评估的 CPM-PTS 适当性
大体时间：第 6 个月
CPM-PTS 的感知适当性将通过干预适当性措施中的项目进行评估。 每个项目都按照 1-5 的李克特量表进行评分。 分数将被平均；较高的分数表示更积极的看法（范围 1-5）。
第 6 个月
通过干预适当性措施评估的 CPM-PTS 适当性
大体时间：第 12 个月
CPM-PTS 的感知适当性将通过干预适当性措施中的项目进行评估。 每个项目都按照 1-5 的李克特量表进行评分。 分数将被平均；较高的分数表示更积极的看法（范围 1-5）。
第 12 个月
通过干预措施的可行性评估的 CPM-PTS 可行性
大体时间：第 6 个月
CPM-PTS 的感知可行性将通过干预措施可行性中的项目进行评估。 每个项目都按照 1-5 的李克特量表进行评分。 分数将被平均；较高的分数表示更积极的看法（范围 1-5）。
第 6 个月
通过干预措施的可行性评估的 CPM-PTS 可行性
大体时间：第 12 个月
CPM-PTS 的感知可行性将通过干预措施可行性中的项目进行评估。 每个项目都按照 1-5 的李克特量表进行评分。 分数将被平均；较高的分数表示更积极的看法（范围 1-5）。
第 12 个月
CPM-PTS 采用
大体时间：从研究开始到 CPM-PTS 实施后长达 12 个月
从培训到第一次完成筛选的天数将表明采用情况。
从研究开始到 CPM-PTS 实施后长达 12 个月
CPM-PTS 到达率
大体时间：CPM-PTS 实施后的 12 个月内每月一次
覆盖面将通过筛选率（即完成的筛选/符合条件的儿童）来表示，并按月和季度计算（可能的范围为 0-100%）。
CPM-PTS 实施后的 12 个月内每月一次

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者了解儿童的心理健康需求
大体时间：在 CAC 访问后立即收集在 18 个月期间服务的所有护理人员（从 CPM-PTS 实施前 6 个月开始，持续到实施后 12 个月）
在匿名访问结束调查中，看护人将使用 4 分李克特量表（范围 1-4）评估他们对孩子心理健康需求的理解的 1 个项目。
在 CAC 访问后立即收集在 18 个月期间服务的所有护理人员（从 CPM-PTS 实施前 6 个月开始，持续到实施后 12 个月）
看护者启动心理健康服务的意愿
大体时间：在 CAC 访问后立即收集在 18 个月期间服务的所有护理人员（从 CPM-PTS 实施前 6 个月开始，持续到实施后 12 个月）
在匿名访问结束调查中，看护人将使用 5 分李克特量表（范围 1-5）对 1 个项目进行评分，以评估他们为孩子启动心理健康服务的意愿。
在 CAC 访问后立即收集在 18 个月期间服务的所有护理人员（从 CPM-PTS 实施前 6 个月开始，持续到实施后 12 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Elizabeth McGuier, PhD、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月9日

首次发布 (实际的)

2023年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STUDY21010070
  • K23MH123729 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在 IRB 规定允许的合理要求下，以及在报告主要发现的手稿被接受发表后，将提供去识别化数据。

IPD 共享时间框架

在报告主要发现的手稿被接受发表后，数据将可用。

IPD 共享访问标准

联系首席调查员以请求访问去标识化数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

心理健康问题的临床试验

以团队为中心的实施的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Peru

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅