Implementación centrada en el equipo en los centros de defensa infantil
24 de octubre de 2025 actualizado por: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Implementación del Modelo de Proceso de Atención para el Estrés Traumático Pediátrico en Centros de Defensa Infantil Rural: Una Prueba Piloto de Implementación Centrada en Equipos
Los Centros de Defensa del Niño (CAC) están bien posicionados para identificar a los niños en riesgo de problemas de salud mental y para facilitar el acceso a tratamientos basados en evidencia.
La implementación de protocolos estandarizados de detección y derivación de salud mental puede mejorar el reconocimiento de las necesidades de salud mental y facilitar la participación en el tratamiento.
Las estrategias de implementación que mejoran el trabajo en equipo pueden mejorar los resultados de la implementación en entornos basados en equipos como los CAC.
En este estudio, los CAC implementarán el Modelo de proceso de atención para el estrés traumático pediátrico (CPM-PTS) y serán asignados al azar a una implementación centrada en el equipo o una implementación estándar.
Los objetivos del estudio son evaluar la viabilidad de la implementación centrada en el equipo y el efecto del CPM-PTS en la comprensión del cuidador de las necesidades de salud mental y las intenciones de iniciar el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo piloto de implementación-eficacia tipo II híbrido controlado aleatorizado por conglomerados en 4 centros de defensa infantil rurales.
Todos los CAC implementarán el Modelo de Proceso de Atención para el Estrés Traumático Pediátrico (CPM-PTS), un protocolo de detección y derivación de salud mental.
Los CAC se asignarán al azar a la implementación centrada en el equipo (n = 2) o la implementación estándar (n = 2).
El estudio está diseñado para evaluar la aceptabilidad, adecuación y viabilidad de las estrategias de implementación centradas en el equipo.
También evaluará el efecto del CPM-PTS en la comprensión de los cuidadores sobre las necesidades de salud mental y las intenciones de iniciar el tratamiento.
Se utilizarán métodos mixtos para evaluar la viabilidad de la implementación centrada en el equipo, probar el efecto de las estrategias del equipo en el trabajo en equipo y evaluar los resultados de la implementación.
Los datos administrativos recopilados de forma anónima de los cuidadores se utilizarán para probar la eficacia del CPM-PTS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
147
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años que integren el equipo multidisciplinario de los CAC participantes.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implementación centrada en el equipo
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Los CAC asignados al azar a la condición experimental (n = 2) participarán en la implementación centrada en el equipo.
Recibirán intervenciones de desarrollo de equipo (p. ej., ejercicio de establecimiento de metas, capacitación en habilidades de comunicación) integradas con estrategias estándar de capacitación y asistencia técnica de CPM-PTS.
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Comparador activo: Implementación estándar
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Los CAC asignados aleatoriamente a la condición de comparación (n = 2) recibirán capacitación estándar y estrategias de asistencia técnica para respaldar la implementación de CPM-PTS.
Recibirán materiales de CPM-PTS (p. ej., manual, encuestas REDCap, protocolos de derivación), una capacitación interactiva y seis meses de asistencia técnica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la implementación centrada en el equipo evaluada por la Aceptabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Base
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La aceptabilidad percibida de la implementación centrada en el equipo se evaluará con elementos de la Medida de Aceptabilidad de la Intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 a 5.
Se promediarán las puntuaciones; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas (rango 1-5).
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Base
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Aceptabilidad de la implementación centrada en el equipo evaluada por la Aceptabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Mes 6
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La aceptabilidad percibida de la implementación centrada en el equipo se evaluará con elementos de la Medida de Aceptabilidad de la Intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 a 5.
Se promediarán las puntuaciones; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas (rango 1-5).
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Mes 6
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Aceptabilidad de la implementación centrada en el equipo evaluada por la Aceptabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Mes 12
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La aceptabilidad percibida de la implementación centrada en el equipo se evaluará con elementos de la Medida de Aceptabilidad de la Intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 a 5.
Se promediarán las puntuaciones; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas (rango 1-5).
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Mes 12
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Idoneidad de la implementación centrada en el equipo evaluada por la Medida de Idoneidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Base
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La idoneidad percibida de la implementación centrada en el equipo se evaluará con elementos de la Medida de idoneidad de la intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 a 5.
Se promediarán las puntuaciones; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas (rango 1-5).
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Base
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Idoneidad de la implementación centrada en el equipo evaluada por la Medida de Idoneidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Mes 6
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La idoneidad percibida de la implementación centrada en el equipo se evaluará con elementos de la Medida de idoneidad de la intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 a 5.
Se promediarán las puntuaciones; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas (rango 1-5).
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Mes 6
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Idoneidad de la implementación centrada en el equipo evaluada por la Medida de Idoneidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Mes 12
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La idoneidad percibida de la implementación centrada en el equipo se evaluará con elementos de la Medida de idoneidad de la intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 a 5.
Se promediarán las puntuaciones; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas (rango 1-5).
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Mes 12
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Viabilidad de la implementación centrada en el equipo evaluada por la Viabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Base
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La viabilidad percibida de la implementación centrada en el equipo se evaluará con elementos de la Medida de viabilidad de la intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 a 5.
Se promediarán las puntuaciones; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas (rango 1-5).
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Base
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Viabilidad de la implementación centrada en el equipo evaluada por la Viabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Mes 6
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La viabilidad percibida de la implementación centrada en el equipo se evaluará con elementos de la Medida de viabilidad de la intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 a 5.
Se promediarán las puntuaciones; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas (rango 1-5).
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Mes 6
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Viabilidad de la implementación centrada en el equipo evaluada por la Viabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Mes 12
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La viabilidad percibida de la implementación centrada en el equipo se evaluará con elementos de la Medida de viabilidad de la intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 a 5.
Se promediarán las puntuaciones; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas (rango 1-5).
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Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el funcionamiento del equipo desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
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Los procesos y estados afectivos, conductuales y cognitivos se evaluarán con ítems de encuesta calificados en escalas de Likert.
Se promediarán las puntuaciones; las puntuaciones más altas indican un funcionamiento del equipo más adaptativo (rango 1-7).
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Línea de base, mes 6
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Cambio en el funcionamiento del equipo desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12
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Los procesos y estados afectivos, conductuales y cognitivos se evaluarán con ítems de encuesta calificados en escalas de Likert.
Se promediarán las puntuaciones; las puntuaciones más altas indican un funcionamiento del equipo más adaptativo (rango 1-7).
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Línea de base, mes 12
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Cambio en el rendimiento del equipo desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, mes 6, mes 12
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La calidad general del trabajo realizado por el equipo se evaluará con la escala de rendimiento del equipo de Edmondson (1999) (5 ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos).
Se promediarán las puntuaciones; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento (rango 1-7).
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Línea base, mes 6, mes 12
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CPM-PTS Aceptabilidad evaluada por la Aceptabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Mes 6
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La aceptabilidad percibida del CPM-PTS se evaluará con elementos de la Medida de aceptabilidad de la intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 a 5.
Se promediarán las puntuaciones; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas (rango 1-5).
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Mes 6
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CPM-PTS Aceptabilidad evaluada por la Aceptabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Mes 12
|
La aceptabilidad percibida del CPM-PTS se evaluará con elementos de la Medida de aceptabilidad de la intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 a 5.
Se promediarán las puntuaciones; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas (rango 1-5).
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Mes 12
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CPM-PTS Idoneidad evaluada por la Medida de Idoneidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Mes 6
|
La idoneidad percibida del CPM-PTS se evaluará con elementos de la Medida de idoneidad de la intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 a 5.
Se promediarán las puntuaciones; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas (rango 1-5).
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Mes 6
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CPM-PTS Idoneidad evaluada por la Medida de Idoneidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Mes 12
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La idoneidad percibida del CPM-PTS se evaluará con elementos de la Medida de idoneidad de la intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 a 5.
Se promediarán las puntuaciones; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas (rango 1-5).
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Mes 12
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CPM-PTS Factibilidad evaluada por la Factibilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Mes 6
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La viabilidad percibida del CPM-PTS se evaluará con elementos de la Medida de viabilidad de la intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 a 5.
Se promediarán las puntuaciones; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas (rango 1-5).
|
Mes 6
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CPM-PTS Factibilidad evaluada por la Factibilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Mes 12
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La viabilidad percibida del CPM-PTS se evaluará con elementos de la Medida de viabilidad de la intervención.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 a 5.
Se promediarán las puntuaciones; puntuaciones más altas indican percepciones más positivas (rango 1-5).
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Mes 12
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Adopción de CPM-PTS
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta 12 meses después de la implementación de CPM-PTS
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La adopción se indicará por la cantidad de días desde la capacitación hasta la primera evaluación completa.
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Desde el inicio del estudio hasta 12 meses después de la implementación de CPM-PTS
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Cobertura de CPM-PTS
Periodo de tiempo: Mensual durante 12 meses después de la implementación de CPM-PTS
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El alcance se indicará mediante tasas de evaluación (es decir, evaluaciones completadas/niños elegibles) y se calculará para períodos mensuales y trimestrales (rango posible de 0 a 100 %).
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Mensual durante 12 meses después de la implementación de CPM-PTS
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comprensión del cuidador sobre las necesidades de salud mental del niño
Periodo de tiempo: Recopilado inmediatamente después de la visita del CAC para todos los cuidadores atendidos durante un período de 18 meses (comenzando 6 meses antes de la implementación de CPM-PTS y continuando durante 12 meses después de la implementación)
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Los cuidadores calificarán 1 elemento que evalúe su comprensión de las necesidades de salud mental de su hijo en una escala Likert de 4 puntos (rango 1-4) en una encuesta anónima al final de la visita.
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Recopilado inmediatamente después de la visita del CAC para todos los cuidadores atendidos durante un período de 18 meses (comenzando 6 meses antes de la implementación de CPM-PTS y continuando durante 12 meses después de la implementación)
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Intención del cuidador de iniciar servicios de salud mental
Periodo de tiempo: Recopilado inmediatamente después de la visita del CAC para todos los cuidadores atendidos durante un período de 18 meses (comenzando 6 meses antes de la implementación de CPM-PTS y continuando durante 12 meses después de la implementación)
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Los cuidadores calificarán 1 elemento que evalúe su intención de iniciar servicios de salud mental para su hijo en una escala Likert de 5 puntos (rango 1-5) en una encuesta anónima al final de la visita.
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Recopilado inmediatamente después de la visita del CAC para todos los cuidadores atendidos durante un período de 18 meses (comenzando 6 meses antes de la implementación de CPM-PTS y continuando durante 12 meses después de la implementación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
8 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21010070
- K23MH123729 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados estarán disponibles previa solicitud razonable según lo permitan las reglamentaciones del IRB y después de que se acepten para su publicación los manuscritos que informan los hallazgos principales.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de que se acepten para su publicación los manuscritos que informen sobre los hallazgos principales.
Criterios de acceso compartido de IPD
Comuníquese con el investigador principal para solicitar acceso a los datos no identificados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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