Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie skoncentrowane na zespole w ośrodkach rzecznictwa dzieci

24 października 2025 zaktualizowane przez: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh

Wdrożenie modelu procesu opieki nad stresem pourazowym u dzieci w wiejskich ośrodkach rzecznictwa dzieci: pilotażowy test wdrożenia zorientowanego na zespół

Ośrodki Rzecznictwa Praw Dziecka (CAC) są dobrze przygotowane do identyfikowania dzieci zagrożonych problemami ze zdrowiem psychicznym oraz do ułatwiania dostępu do leczenia opartego na dowodach. Wdrożenie standardowych badań przesiewowych w zakresie zdrowia psychicznego i protokołów skierowań może poprawić rozpoznawanie potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego i ułatwić zaangażowanie w leczenie. Strategie wdrożeniowe, które usprawniają pracę zespołową, mogą poprawić wyniki wdrożeniowe w ustawieniach zespołowych, takich jak CAC. W tym badaniu CAC wdrożą model procesu opieki nad stresem pourazowym u dzieci (CPM-PTS) i zostaną losowo przydzieleni do wdrożenia skoncentrowanego na zespole lub wdrożenia standardowego. Celem badania jest ocena wykonalności wdrożenia skoncentrowanego na zespole oraz wpływu CPM-PTS na zrozumienie przez opiekuna potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego i intencji rozpoczęcia leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną, hybrydową próbą wdrożenia typu II w 4 wiejskich ośrodkach rzecznictwa dzieci. Wszystkie ośrodki CAC wdrożą model procesu opieki nad stresem pourazowym u dzieci (CPM-PTS), protokół badań przesiewowych w zakresie zdrowia psychicznego i skierowań. CAC zostaną losowo przydzielone do wdrożenia skoncentrowanego na zespole (n = 2) lub wdrożenia standardowego (n = 2). Badanie ma na celu ocenę akceptowalności, stosowności i wykonalności strategii wdrożeniowych skoncentrowanych na zespole. Przetestuje również wpływ CPM-PTS na zrozumienie przez opiekuna potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego i intencji rozpoczęcia leczenia. Metody mieszane zostaną wykorzystane do oceny wykonalności wdrożenia zorientowanego na zespół, przetestowania wpływu strategii zespołowych na pracę zespołową oraz oceny wyników wdrożenia. Dane administracyjne zebrane anonimowo od opiekunów zostaną wykorzystane do przetestowania skuteczności CPM-PTS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które ukończyły 18 lat i są członkami zespołu multidyscyplinarnego w uczestniczących PKD.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Implementacja skoncentrowana na zespole
Behawioralne: Implementacja skoncentrowana na zespole
CAC przydzielone losowo do warunków eksperymentalnych (n = 2) wezmą udział we wdrażaniu ukierunkowanym na zespół. Otrzymają interwencje rozwojowe zespołu (np. ćwiczenie wyznaczania celów, szkolenie w zakresie umiejętności komunikacyjnych) zintegrowane ze standardowymi szkoleniami CPM-PTS i strategiami pomocy technicznej.
Aktywny komparator: Standardowa implementacja
Behawioralne: Standardowa implementacja
CAC przydzielone losowo do warunku porównania (n = 2) otrzymają standardowe szkolenia i strategie pomocy technicznej w celu wsparcia wdrożenia CPM-PTS. Otrzymają materiały CPM-PTS (m.in. podręczniki, ankiety REDCap, protokoły skierowań), interaktywne szkolenie i sześciomiesięczną pomoc techniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana przez Miernik Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzegana akceptowalność wdrożenia zorientowanego na zespół zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Akceptowalności Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Linia bazowa
Akceptowalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana przez Miernik Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Postrzegana akceptowalność wdrożenia zorientowanego na zespół zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Akceptowalności Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 6
Akceptowalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana przez Miernik Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Postrzegana akceptowalność wdrożenia zorientowanego na zespół zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Akceptowalności Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 12
Odpowiedniość wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana za pomocą Miary Odpowiedniości Interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzegana stosowność wdrożenia ukierunkowanego na zespół zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Odpowiedniości Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Linia bazowa
Odpowiedniość wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana za pomocą Miary Odpowiedniości Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Postrzegana stosowność wdrożenia ukierunkowanego na zespół zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Odpowiedniości Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 6
Odpowiedniość wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana za pomocą Miary Odpowiedniości Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Postrzegana stosowność wdrożenia ukierunkowanego na zespół zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Odpowiedniości Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 12
Wykonalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana przez Miernik Wykonalności Interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzegana wykonalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole zostanie oceniona za pomocą pozycji z Miary wykonalności interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Linia bazowa
Wykonalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana przez Miernik Wykonalności Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Postrzegana wykonalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole zostanie oceniona za pomocą pozycji z Miary wykonalności interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 6
Wykonalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole oceniana przez Miernik Wykonalności Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Postrzegana wykonalność wdrożenia skoncentrowanego na zespole zostanie oceniona za pomocą pozycji z Miary wykonalności interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonowaniu zespołu od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Afektywne, behawioralne i poznawcze procesy i stany zostaną ocenione za pomocą pozycji ankiety ocenianych na skalach Likerta. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej adaptacyjne funkcjonowanie zespołu (zakres 1-7).
Wartość bazowa, miesiąc 6
Zmiana w funkcjonowaniu zespołu od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Afektywne, behawioralne i poznawcze procesy i stany zostaną ocenione za pomocą pozycji ankiety ocenianych na skalach Likerta. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej adaptacyjne funkcjonowanie zespołu (zakres 1-7).
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana wydajności zespołu od wartości wyjściowej do 6- i 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12
Ogólna jakość pracy wykonanej przez zespół zostanie oceniona za pomocą skali Edmondsona (1999) Team Performance (5 pozycji ocenianych na 7-stopniowej skali Likerta). Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (zakres 1-7).
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12
Akceptowalność CPM-PTS oceniana przez Miernik Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Postrzegana akceptowalność CPM-PTS zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Akceptowalności Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 6
Akceptowalność CPM-PTS oceniana przez Miernik Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Postrzegana akceptowalność CPM-PTS zostanie oceniona za pomocą elementów z Miary Akceptowalności Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 12
CPM-PTS Odpowiedniość oceniana za pomocą Miary Odpowiedniości Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Postrzegana stosowność CPM-PTS zostanie oceniona za pomocą pozycji z Miary Odpowiedniości Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 6
CPM-PTS Odpowiedniość oceniana za pomocą Miary Odpowiedniości Interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Postrzegana stosowność CPM-PTS zostanie oceniona za pomocą pozycji z Miary Odpowiedniości Interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 12
CPM-PTS Wykonalność oceniana na podstawie środka dotyczącego wykonalności interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Postrzegana wykonalność CPM-PTS zostanie oceniona za pomocą elementów z środka dotyczącego wykonalności interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 6
CPM-PTS Wykonalność oceniana na podstawie środka dotyczącego wykonalności interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Postrzegana wykonalność CPM-PTS zostanie oceniona za pomocą elementów z środka dotyczącego wykonalności interwencji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5. Wyniki zostaną uśrednione; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie (zakres 1-5).
Miesiąc 12
Przyjęcie CPM-PTS
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do 12 miesięcy po wdrożeniu CPM-PTS
O adopcji będzie świadczyła liczba dni od szkolenia do pierwszego zakończonego screeningu.
Od rozpoczęcia badania do 12 miesięcy po wdrożeniu CPM-PTS
Zasięg CPM-PTS
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 12 miesięcy po wdrożeniu CPM-PTS
Zasięg będzie wskazywany przez wskaźniki badań przesiewowych (tj. zakończone badania / kwalifikujące się dzieci) i obliczany dla okresów miesięcznych i kwartalnych (możliwy zakres 0-100%).
Miesięcznie przez 12 miesięcy po wdrożeniu CPM-PTS

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie przez opiekuna potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego dziecka
Ramy czasowe: Zbierane bezpośrednio po wizycie PKD dla wszystkich opiekunów obsługiwanych w okresie 18 miesięcy (począwszy od 6 miesięcy przed wdrożeniem CPM-PTS i kontynuując przez 12 miesięcy po wdrożeniu)
Opiekunowie ocenią 1 pozycję oceniającą ich zrozumienie potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego ich dziecka w 4-punktowej skali Likerta (zakres 1-4) w anonimowej ankiecie na koniec wizyty.
Zbierane bezpośrednio po wizycie PKD dla wszystkich opiekunów obsługiwanych w okresie 18 miesięcy (począwszy od 6 miesięcy przed wdrożeniem CPM-PTS i kontynuując przez 12 miesięcy po wdrożeniu)
Opiekun zamierza zainicjować usługi w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zbierane bezpośrednio po wizycie PKD dla wszystkich opiekunów obsługiwanych w okresie 18 miesięcy (począwszy od 6 miesięcy przed wdrożeniem CPM-PTS i kontynuując przez 12 miesięcy po wdrożeniu)
Opiekunowie ocenią 1 pozycję oceniającą ich zamiar rozpoczęcia usług w zakresie zdrowia psychicznego dla ich dziecka na 5-punktowej skali Likerta (zakres 1-5) w anonimowej ankiecie na koniec wizyty.
Zbierane bezpośrednio po wizycie PKD dla wszystkich opiekunów obsługiwanych w okresie 18 miesięcy (począwszy od 6 miesięcy przed wdrożeniem CPM-PTS i kontynuując przez 12 miesięcy po wdrożeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21010070
  • K23MH123729 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane będą dostępne na uzasadnione żądanie, zgodnie z przepisami IRB, a po zaakceptowaniu do publikacji rękopisów przedstawiających główne ustalenia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zaakceptowaniu do publikacji manuskryptów przedstawiających główne ustalenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z głównym badaczem, aby poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Implementacja skoncentrowana na zespole

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj