Implementação com foco em equipe em centros de defesa da criança
24 de outubro de 2025 atualizado por: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Implementação do Modelo de Processo de Atendimento ao Estresse Traumático Pediátrico em Centros Rurais de Defesa da Criança: Um Teste Piloto de Implementação Focada em Equipe
Os Centros de Defesa da Criança (CACs) estão bem posicionados para identificar crianças em risco de problemas de saúde mental e para facilitar o acesso a tratamentos baseados em evidências.
A implementação de triagem padronizada de saúde mental e protocolos de encaminhamento pode melhorar o reconhecimento das necessidades de saúde mental e facilitar o engajamento no tratamento.
As estratégias de implementação que melhoram o trabalho em equipe podem melhorar os resultados da implementação em ambientes baseados em equipe, como CACs.
Neste estudo, os CACs implementarão o Modelo de Processo de Cuidados para Estresse Traumático Pediátrico (CPM-PTS) e serão randomizados para implementação focada em equipe ou implementação padrão.
Os objetivos do estudo são avaliar a viabilidade da implementação com foco na equipe e o efeito do CPM-PTS na compreensão do cuidador sobre as necessidades de saúde mental e as intenções de iniciar o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo piloto randomizado controlado híbrido Tipo II eficácia-implementação em 4 centros rurais de defesa da criança.
Todos os CACs implementarão o Modelo de Processo de Cuidados para Estresse Traumático Pediátrico (CPM-PTS), uma triagem de saúde mental e protocolo de encaminhamento.
Os CACs serão randomizados para implementação focada em equipe (n = 2) ou implementação padrão (n = 2).
O estudo é projetado para avaliar a aceitabilidade, adequação e viabilidade de estratégias de implementação com foco em equipe.
Também testará o efeito do CPM-PTS na compreensão do cuidador sobre as necessidades de saúde mental e as intenções de iniciar o tratamento.
Métodos mistos serão usados para avaliar a viabilidade da implementação focada na equipe, testar o efeito das estratégias da equipe no trabalho em equipe e avaliar os resultados da implementação.
Os dados administrativos coletados anonimamente dos cuidadores serão usados para testar a eficácia do CPM-PTS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
147
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos maiores de 18 anos que façam parte da equipe multidisciplinar dos CACs participantes.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Implementação com foco em equipe
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Os CACs randomizados para a condição experimental (n = 2) participarão da implementação focada na equipe.
Eles receberão intervenções de desenvolvimento de equipe (por exemplo, exercício de definição de metas, treinamento em habilidades de comunicação) integradas ao treinamento padrão CPM-PTS e estratégias de assistência técnica.
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Comparador Ativo: Implementação Padrão
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Os CACs randomizados para a condição de comparação (n = 2) receberão treinamento padrão e estratégias de assistência técnica para apoiar a implementação do CPM-PTS.
Eles receberão materiais CPM-PTS (por exemplo, manual, pesquisas REDCap, protocolos de referência), um treinamento interativo e seis meses de assistência técnica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da implementação focada na equipe avaliada pela Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Linha de base
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A aceitabilidade percebida da implementação focada na equipe será avaliada com itens da Medida de Aceitabilidade da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas (intervalo de 1-5).
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Linha de base
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Aceitabilidade da implementação focada na equipe avaliada pela Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Mês 6
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A aceitabilidade percebida da implementação focada na equipe será avaliada com itens da Medida de Aceitabilidade da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas (intervalo de 1-5).
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Mês 6
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Aceitabilidade da implementação focada na equipe avaliada pela Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Mês 12
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A aceitabilidade percebida da implementação focada na equipe será avaliada com itens da Medida de Aceitabilidade da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas (intervalo de 1-5).
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Mês 12
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Adequação da implementação focada na equipe avaliada pela Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Linha de base
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A adequação percebida da implementação focada na equipe será avaliada com itens da Medida de Adequação da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas (intervalo de 1-5).
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Linha de base
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Adequação da implementação focada na equipe avaliada pela Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Mês 6
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A adequação percebida da implementação focada na equipe será avaliada com itens da Medida de Adequação da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas (intervalo de 1-5).
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Mês 6
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Adequação da implementação focada na equipe avaliada pela Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Mês 12
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A adequação percebida da implementação focada na equipe será avaliada com itens da Medida de Adequação da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas (intervalo de 1-5).
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Mês 12
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Viabilidade da implementação focada em equipe avaliada pela Medida de Viabilidade da Intervenção
Prazo: Linha de base
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A viabilidade percebida da implementação focada na equipe será avaliada com itens da Medida de Viabilidade da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas (intervalo de 1-5).
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Linha de base
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Viabilidade da implementação focada em equipe avaliada pela Medida de Viabilidade da Intervenção
Prazo: Mês 6
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A viabilidade percebida da implementação focada na equipe será avaliada com itens da Medida de Viabilidade da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas (intervalo de 1-5).
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Mês 6
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Viabilidade da implementação focada em equipe avaliada pela Medida de Viabilidade da Intervenção
Prazo: Mês 12
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A viabilidade percebida da implementação focada na equipe será avaliada com itens da Medida de Viabilidade da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas (intervalo de 1-5).
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Mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no funcionamento da equipe desde o início até o acompanhamento de 6 meses
Prazo: Linha de base, mês 6
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Os processos e estados afetivos, comportamentais e cognitivos serão avaliados com itens de pesquisa classificados em escalas Likert.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam um funcionamento mais adaptativo da equipe (intervalo de 1-7).
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Linha de base, mês 6
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Mudança no funcionamento da equipe desde o início até o acompanhamento de 12 meses
Prazo: Linha de base, mês 12
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Os processos e estados afetivos, comportamentais e cognitivos serão avaliados com itens de pesquisa classificados em escalas Likert.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam um funcionamento mais adaptativo da equipe (intervalo de 1-7).
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Linha de base, mês 12
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Mudança no desempenho da equipe desde o início até o acompanhamento de 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
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A qualidade geral do trabalho realizado pela equipe será avaliada com a escala de Desempenho de Equipe de Edmondson (1999) (5 itens classificados em uma escala Likert de 7 pontos).
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam melhor desempenho (intervalo de 1-7).
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Linha de base, mês 6, mês 12
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Aceitabilidade do CPM-PTS avaliada pela Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Mês 6
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A aceitabilidade percebida do CPM-PTS será avaliada com itens da Medida de Aceitabilidade da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas (intervalo de 1-5).
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Mês 6
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Aceitabilidade do CPM-PTS avaliada pela Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Mês 12
|
A aceitabilidade percebida do CPM-PTS será avaliada com itens da Medida de Aceitabilidade da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas (intervalo de 1-5).
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Mês 12
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Adequação do CPM-PTS avaliada pela Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Mês 6
|
A adequação percebida do CPM-PTS será avaliada com itens da Medida de Adequação da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas (intervalo de 1-5).
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Mês 6
|
|
Adequação do CPM-PTS avaliada pela Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Mês 12
|
A adequação percebida do CPM-PTS será avaliada com itens da Medida de Adequação da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas (intervalo de 1-5).
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Mês 12
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Viabilidade CPM-PTS avaliada pela Medida de Viabilidade de Intervenção
Prazo: Mês 6
|
A viabilidade percebida do CPM-PTS será avaliada com itens da Medida de Viabilidade da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas (intervalo de 1-5).
|
Mês 6
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Viabilidade CPM-PTS avaliada pela Medida de Viabilidade de Intervenção
Prazo: Mês 12
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A viabilidade percebida do CPM-PTS será avaliada com itens da Medida de Viabilidade da Intervenção.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações serão calculadas em média; pontuações mais altas indicam percepções mais positivas (intervalo de 1-5).
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Mês 12
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Adoção CPM-PTS
Prazo: Desde o início do estudo até 12 meses após a implementação do CPM-PTS
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A adoção será indicada pelo número de dias desde o treinamento até a primeira triagem concluída.
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Desde o início do estudo até 12 meses após a implementação do CPM-PTS
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Alcance de CPM-PTS
Prazo: Mensalmente por 12 meses após a implementação do CPM-PTS
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O alcance será indicado pelas taxas de triagem (ou seja, triagens concluídas/crianças elegíveis) e calculado para períodos mensais e trimestrais (faixa possível de 0-100%).
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Mensalmente por 12 meses após a implementação do CPM-PTS
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compreensão do cuidador sobre as necessidades de saúde mental da criança
Prazo: Coletados imediatamente após a visita do CAC para todos os cuidadores atendidos durante um período de 18 meses (começando 6 meses antes da implementação do CPM-PTS e continuando por 12 meses após a implementação)
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Os cuidadores avaliarão 1 item avaliando sua compreensão das necessidades de saúde mental de seus filhos em uma escala Likert de 4 pontos (intervalo de 1 a 4) em uma pesquisa anônima de final de visita.
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Coletados imediatamente após a visita do CAC para todos os cuidadores atendidos durante um período de 18 meses (começando 6 meses antes da implementação do CPM-PTS e continuando por 12 meses após a implementação)
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Intenção do cuidador de iniciar serviços de saúde mental
Prazo: Coletados imediatamente após a visita do CAC para todos os cuidadores atendidos durante um período de 18 meses (começando 6 meses antes da implementação do CPM-PTS e continuando por 12 meses após a implementação)
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Os cuidadores avaliarão 1 item avaliando sua intenção de iniciar serviços de saúde mental para seus filhos em uma escala Likert de 5 pontos (intervalo de 1 a 5) em uma pesquisa anônima de final de visita.
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Coletados imediatamente após a visita do CAC para todos os cuidadores atendidos durante um período de 18 meses (começando 6 meses antes da implementação do CPM-PTS e continuando por 12 meses após a implementação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
8 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY21010070
- K23MH123729 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados estarão disponíveis mediante solicitação razoável, conforme permitido pelos regulamentos do IRB e após os manuscritos relatando as principais descobertas serem aceitos para publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis depois que os manuscritos relatando as principais descobertas forem aceitos para publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com o investigador principal para solicitar acesso aos dados não identificados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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