- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05679154
Teamfokuseret implementering i børneadvokatcentre
24. oktober 2025 opdateret af: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Implementering af plejeprocesmodellen for pædiatrisk traumatisk stress i børnefortalercentre i landdistrikter: En pilottest af teamfokuseret implementering
Child Advocacy Centres (CAC'er) er godt positionerede til at identificere børn med risiko for psykiske problemer og til at lette adgangen til evidensbaserede behandlinger.
Implementering af standardiseret mental sundhedsscreening og henvisningsprotokoller kan forbedre anerkendelsen af mentale sundhedsbehov og lette behandlingens engagement.
Implementeringsstrategier, der forbedrer teamwork, kan forbedre implementeringsresultater i teambaserede indstillinger som CAC'er.
I denne undersøgelse vil CAC'er implementere Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS) og blive randomiseret til enten teamfokuseret implementering eller standardimplementering.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden af teamfokuseret implementering og effekten af CPM-PTS på omsorgspersoners forståelse af mentale sundhedsbehov og intentioner om at igangsætte behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en pilotklynge, randomiseret kontrolleret hybrid Type II-effektivitetsimplementeringsforsøg i 4 landdistrikter for børneforsvarscentre.
Alle CAC'er vil implementere Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS), en mental sundhedsscreening og henvisningsprotokol.
CAC'er vil blive randomiseret til teamfokuseret implementering (n = 2) eller standardimplementering (n = 2).
Undersøgelsen er designet til at evaluere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af teamfokuserede implementeringsstrategier.
Det vil også teste effekten af CPM-PTS på omsorgspersoners forståelse af mentale sundhedsbehov og intentioner om at påbegynde behandling.
Blandede metoder vil blive brugt til at evaluere gennemførligheden af teamfokuseret implementering, teste effekten af teamstrategier på teamwork og vurdere implementeringsresultater.
Administrative data indsamlet anonymt fra pårørende vil blive brugt til at teste effektiviteten af CPM-PTS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
147
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på mindst 18 år, som er medlemmer af det tværfaglige team på de deltagende CAC'er.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teamfokuseret implementering
|
CAC'er randomiseret til den eksperimentelle tilstand (n = 2) vil deltage i teamfokuseret implementering.
De vil modtage teamudviklingsinterventioner (f.eks. målsætningsøvelser, træning i kommunikationsfærdigheder) integreret med standard CPM-PTS-træning og teknisk bistandsstrategier.
|
|
Aktiv komparator: Standard implementering
|
CAC'er randomiseret til sammenligningsbetingelsen (n = 2) vil modtage standardtrænings- og teknisk bistandsstrategier for at understøtte CPM-PTS-implementering.
De vil modtage CPM-PTS-materialer (f.eks. manual, REDCap-undersøgelser, henvisningsprotokoller), en interaktiv træning og seks måneders teknisk assistance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af team-fokuseret implementering vurderet af Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Baseline
|
Opfattet accept af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med elementer fra Acceptability of Intervention Measure.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
|
Baseline
|
|
Acceptabiliteten af team-fokuseret implementering vurderet af Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Måned 6
|
Opfattet accept af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med elementer fra Acceptability of Intervention Measure.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
|
Måned 6
|
|
Acceptabiliteten af team-fokuseret implementering vurderet af Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Måned 12
|
Opfattet accept af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med elementer fra Acceptability of Intervention Measure.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
|
Måned 12
|
|
Hensigtsmæssigheden af teamfokuseret implementering vurderet af Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Baseline
|
Opfattet hensigtsmæssighed af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med punkter fra Intervention Appropriateness Measure.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
|
Baseline
|
|
Hensigtsmæssigheden af teamfokuseret implementering vurderet af Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Måned 6
|
Opfattet hensigtsmæssighed af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med punkter fra Intervention Appropriateness Measure.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
|
Måned 6
|
|
Hensigtsmæssigheden af teamfokuseret implementering vurderet af Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Måned 12
|
Opfattet hensigtsmæssighed af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med punkter fra Intervention Appropriateness Measure.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
|
Måned 12
|
|
Gennemførligheden af teamfokuseret implementering vurderet af foranstaltningen Feasibility of Intervention
Tidsramme: Baseline
|
Opfattet gennemførlighed af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med elementer fra Feasibility of Intervention-foranstaltningen.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
|
Baseline
|
|
Gennemførligheden af teamfokuseret implementering vurderet af foranstaltningen Feasibility of Intervention
Tidsramme: Måned 6
|
Opfattet gennemførlighed af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med elementer fra Feasibility of Intervention-foranstaltningen.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
|
Måned 6
|
|
Gennemførligheden af teamfokuseret implementering vurderet af foranstaltningen Feasibility of Intervention
Tidsramme: Måned 12
|
Opfattet gennemførlighed af teamfokuseret implementering vil blive vurderet med elementer fra Feasibility of Intervention-foranstaltningen.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i teamfunktioner fra baseline til 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
Affektive, adfærdsmæssige og kognitive processer og tilstande vil blive vurderet med undersøgelseselementer vurderet på Likert-skalaer.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere adaptiv teamfunktion (interval 1-7).
|
Baseline, måned 6
|
|
Ændring i teamfunktioner fra baseline til 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, måned 12
|
Affektive, adfærdsmæssige og kognitive processer og tilstande vil blive vurderet med undersøgelseselementer vurderet på Likert-skalaer.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere adaptiv teamfunktion (interval 1-7).
|
Baseline, måned 12
|
|
Ændring i teampræstationer fra baseline til 6- og 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 12
|
Den overordnede kvalitet af arbejdet udført af teamet vil blive vurderet med Edmondsons (1999) Team Performance-skala (5 elementer vurderet på en 7-punkts Likert-skala).
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer bedre ydeevne (interval 1-7).
|
Baseline, måned 6, måned 12
|
|
CPM-PTS Acceptabilitet vurderet af Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Måned 6
|
Opfattet accept af CPM-PTS vil blive vurderet med elementer fra Acceptability of Intervention Measure.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
|
Måned 6
|
|
CPM-PTS Acceptabilitet vurderet af Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Måned 12
|
Opfattet accept af CPM-PTS vil blive vurderet med elementer fra Acceptability of Intervention Measure.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
|
Måned 12
|
|
CPM-PTS Egnethed vurderet af Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Måned 6
|
Opfattet hensigtsmæssighed af CPM-PTS vil blive vurderet med elementer fra Intervention Appropriateness Measure.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
|
Måned 6
|
|
CPM-PTS Egnethed vurderet af Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Måned 12
|
Opfattet hensigtsmæssighed af CPM-PTS vil blive vurderet med elementer fra Intervention Appropriateness Measure.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
|
Måned 12
|
|
CPM-PTS Feasibility vurderet af Feasibility of Intervention Foranstaltning
Tidsramme: Måned 6
|
Opfattet gennemførlighed af CPM-PTS vil blive vurderet med elementer fra Feasibility of Intervention-foranstaltningen.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
|
Måned 6
|
|
CPM-PTS Feasibility vurderet af Feasibility of Intervention Foranstaltning
Tidsramme: Måned 12
|
Opfattet gennemførlighed af CPM-PTS vil blive vurderet med elementer fra Feasibility of Intervention-foranstaltningen.
Hvert emne er bedømt på en 1-5 Likert-skala.
Score vil blive gennemsnittet; højere score indikerer mere positive opfattelser (interval 1-5).
|
Måned 12
|
|
CPM-PTS vedtagelse
Tidsramme: Fra start af undersøgelsen i op til 12 måneder efter CPM-PTS implementering
|
Adoption vil blive angivet ved antallet af dage fra uddannelse til første gennemførte screening.
|
Fra start af undersøgelsen i op til 12 måneder efter CPM-PTS implementering
|
|
CPM-PTS rækkevidde
Tidsramme: Månedligt i 12 måneder efter CPM-PTS implementering
|
Rækkevidden vil blive angivet ved screeningsrater (dvs. gennemførte screeninger/berettigede børn) og beregnet for månedlige og kvartalsvise perioder (muligt interval 0-100%).
|
Månedligt i 12 måneder efter CPM-PTS implementering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes forståelse af børns psykiske behov
Tidsramme: Indsamlet umiddelbart efter CAC-besøg for alle plejepersonale, der blev betjent i en 18 måneders periode (begyndende 6 måneder før CPM-PTS implementering og fortsætter i 12 måneder efter implementering)
|
Omsorgspersoner bedømmer 1 element, der vurderer deres forståelse af deres barns mentale sundhedsbehov på en 4-punkts Likert-skala (interval 1-4) i en anonym undersøgelse ved slutningen af besøget.
|
Indsamlet umiddelbart efter CAC-besøg for alle plejepersonale, der blev betjent i en 18 måneders periode (begyndende 6 måneder før CPM-PTS implementering og fortsætter i 12 måneder efter implementering)
|
|
Plejerens hensigt om at igangsætte mentale sundhedsydelser
Tidsramme: Indsamlet umiddelbart efter CAC-besøg for alle plejepersonale, der blev betjent i en 18 måneders periode (begyndende 6 måneder før CPM-PTS implementering og fortsætter i 12 måneder efter implementering)
|
Omsorgspersoner vil vurdere 1 element, der vurderer deres hensigt om at starte mentale sundhedstjenester for deres barn på en 5-punkts Likert-skala (interval 1-5) i en anonym undersøgelse ved afslutning af besøg.
|
Indsamlet umiddelbart efter CAC-besøg for alle plejepersonale, der blev betjent i en 18 måneders periode (begyndende 6 måneder før CPM-PTS implementering og fortsætter i 12 måneder efter implementering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY21010070
- K23MH123729 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning som tilladt af IRB-reglerne, og efter at manuskripter, der rapporterer de vigtigste resultater, er accepteret til offentliggørelse.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige, efter at manuskripter, der rapporterer de vigtigste resultater, er accepteret til offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt hovedefterforskeren for at anmode om adgang til de afidentificerede data.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Teamfokuseret implementering
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterende
-
Hidde van der PloegHannover Medical School; Institut Català d'Oncologia; German Cancer Research... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationUndersøgelsesfokus: Skræddersyet implementeringIrland, Tyskland, Spanien, Australien, Albanien, Italien, Holland, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Udviklingshæmning | Hjælpemidler | Tidlig indsats | Cerebral Parese børn | Motor handicapForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaAfsluttetADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesygdomCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBørnekræftForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong