- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05679154
Teamfokusert implementering i barnevernsentre
24. oktober 2025 oppdatert av: Elizabeth McGuier, University of Pittsburgh
Implementering av omsorgsprosessmodellen for pediatrisk traumatisk stress i landlige barnevernsentre: En pilottest av teamfokusert implementering
Child Advocacy Centers (CACs) er godt posisjonert for å identifisere barn med risiko for psykiske helseproblemer og for å lette tilgangen til evidensbasert behandling.
Implementering av standardisert mental helsescreening og henvisningsprotokoller kan forbedre anerkjennelsen av psykiske helsebehov og lette behandlingsengasjementet.
Implementeringsstrategier som forbedrer teamarbeid kan forbedre implementeringsresultater i teambaserte innstillinger som CACer.
I denne studien vil CACer implementere Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS) og bli randomisert til enten teamfokusert implementering eller standardimplementering.
Målet med studien er å evaluere gjennomførbarheten av teamfokusert implementering og effekten av CPM-PTS på omsorgspersonens forståelse av psykiske helsebehov og intensjoner om å starte behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en pilotklynge, randomisert kontrollert hybrid Type II effektivitet-implementeringsforsøk i 4 landlige Child Advocacy Centers.
Alle CACer vil implementere Care Process Model for Pediatric Traumatic Stress (CPM-PTS), en mental helsescreening og henvisningsprotokoll.
CAC-er vil bli randomisert til teamfokusert implementering (n = 2) eller standardimplementering (n = 2).
Studien er designet for å evaluere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av teamfokuserte implementeringsstrategier.
Den vil også teste effekten av CPM-PTS på omsorgspersonens forståelse av psykiske helsebehov og intensjoner om å starte behandling.
Blandede metoder vil bli brukt for å evaluere gjennomførbarheten av teamfokusert implementering, teste effekten av teamstrategier på teamarbeid og vurdere implementeringsresultater.
Administrative data samlet inn anonymt fra omsorgspersoner vil bli brukt til å teste effektiviteten til CPM-PTS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
147
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 18 år som er medlemmer av det tverrfaglige teamet ved de deltakende CACene.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teamfokusert implementering
|
CAC-er randomisert til den eksperimentelle tilstanden (n = 2) vil delta i teamfokusert implementering.
De vil motta teamutviklingsintervensjoner (f.eks. målsettingsøvelser, trening i kommunikasjonsferdigheter) integrert med standard CPM-PTS-trening og teknisk assistansestrategier.
|
|
Aktiv komparator: Standard implementering
|
CAC-er randomisert til sammenligningsbetingelsen (n = 2) vil motta standard trenings- og teknisk assistansestrategier for å støtte CPM-PTS-implementering.
De vil motta CPM-PTS-materiell (f.eks. manuelle, REDCap-undersøkelser, henvisningsprotokoller), en interaktiv opplæring og seks måneder med teknisk assistanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av teamfokusert implementering vurdert av Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Opplevd aksept av teamfokusert implementering vil bli vurdert med elementer fra Akseptabilitet av intervensjonstiltak.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere skår indikerer mer positive oppfatninger (spredning 1-5).
|
Grunnlinje
|
|
Akseptabilitet av teamfokusert implementering vurdert av Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Måned 6
|
Opplevd aksept av teamfokusert implementering vil bli vurdert med elementer fra Akseptabilitet av intervensjonstiltak.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere skår indikerer mer positive oppfatninger (spredning 1-5).
|
Måned 6
|
|
Akseptabilitet av teamfokusert implementering vurdert av Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Måned 12
|
Opplevd aksept av teamfokusert implementering vil bli vurdert med elementer fra Akseptabilitet av intervensjonstiltak.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere skår indikerer mer positive oppfatninger (spredning 1-5).
|
Måned 12
|
|
Hensiktsmessigheten av teamfokusert implementering vurdert av Intervensjonsegnethetstiltaket
Tidsramme: Grunnlinje
|
Opplevd hensiktsmessighet av teamfokusert implementering vil bli vurdert med elementer fra Intervensjonsegnethetstiltaket.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere skår indikerer mer positive oppfatninger (spredning 1-5).
|
Grunnlinje
|
|
Hensiktsmessigheten av teamfokusert implementering vurdert av Intervensjonsegnethetstiltaket
Tidsramme: Måned 6
|
Opplevd hensiktsmessighet av teamfokusert implementering vil bli vurdert med elementer fra Intervensjonsegnethetstiltaket.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere skår indikerer mer positive oppfatninger (spredning 1-5).
|
Måned 6
|
|
Hensiktsmessigheten av teamfokusert implementering vurdert av Intervensjonsegnethetstiltaket
Tidsramme: Måned 12
|
Opplevd hensiktsmessighet av teamfokusert implementering vil bli vurdert med elementer fra Intervensjonsegnethetstiltaket.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere skår indikerer mer positive oppfatninger (spredning 1-5).
|
Måned 12
|
|
Gjennomførbarheten av teamfokusert implementering vurderes av Feasibility of Intervention-tiltaket
Tidsramme: Grunnlinje
|
Opplevd gjennomførbarhet av teamfokusert implementering vil bli vurdert med elementer fra Feasibility of Intervention-tiltaket.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere skår indikerer mer positive oppfatninger (spredning 1-5).
|
Grunnlinje
|
|
Gjennomførbarheten av teamfokusert implementering vurderes av Feasibility of Intervention-tiltaket
Tidsramme: Måned 6
|
Opplevd gjennomførbarhet av teamfokusert implementering vil bli vurdert med elementer fra Feasibility of Intervention-tiltaket.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere skår indikerer mer positive oppfatninger (spredning 1-5).
|
Måned 6
|
|
Gjennomførbarheten av teamfokusert implementering vurderes av Feasibility of Intervention-tiltaket
Tidsramme: Måned 12
|
Opplevd gjennomførbarhet av teamfokusert implementering vil bli vurdert med elementer fra Feasibility of Intervention-tiltaket.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere skår indikerer mer positive oppfatninger (spredning 1-5).
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i teamfunksjonen fra baseline til 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 6
|
Affektive, atferdsmessige og kognitive prosesser og tilstander vil bli vurdert med undersøkelseselementer vurdert på Likert-skalaer.
Poengsummen beregnes; høyere skårer indikerer mer adaptiv teamfunksjon (område 1-7).
|
Utgangspunkt, måned 6
|
|
Endring i teamfunksjonen fra baseline til 12 måneders oppfølging
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
|
Affektive, atferdsmessige og kognitive prosesser og tilstander vil bli vurdert med undersøkelseselementer vurdert på Likert-skalaer.
Poengsummen beregnes; høyere skårer indikerer mer adaptiv teamfunksjon (område 1-7).
|
Grunnlinje, måned 12
|
|
Endring i teamprestasjon fra baseline til 6- og 12-måneders oppfølging
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, måned 12
|
Den generelle kvaliteten på arbeidet utført av teamet vil bli vurdert med Edmondsons (1999) Team Performance-skala (5 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala).
Poengsummen beregnes; høyere score indikerer bedre ytelse (område 1-7).
|
Grunnlinje, måned 6, måned 12
|
|
CPM-PTS Akseptabilitet vurdert av Akseptabilitet for intervensjon
Tidsramme: Måned 6
|
Opplevd aksept av CPM-PTS vil bli vurdert med elementer fra Akseptabilitet for intervensjonstiltak.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere skår indikerer mer positive oppfatninger (spredning 1-5).
|
Måned 6
|
|
CPM-PTS Akseptabilitet vurdert av Akseptabilitet for intervensjon
Tidsramme: Måned 12
|
Opplevd aksept av CPM-PTS vil bli vurdert med elementer fra Akseptabilitet for intervensjonstiltak.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere skår indikerer mer positive oppfatninger (spredning 1-5).
|
Måned 12
|
|
CPM-PTS Hensiktsmessighet vurdert av Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Måned 6
|
Opplevd hensiktsmessighet av CPM-PTS vil bli vurdert med elementer fra Intervention Appropriateness Measure.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere skår indikerer mer positive oppfatninger (spredning 1-5).
|
Måned 6
|
|
CPM-PTS Hensiktsmessighet vurdert av Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Måned 12
|
Opplevd hensiktsmessighet av CPM-PTS vil bli vurdert med elementer fra Intervention Appropriateness Measure.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere skår indikerer mer positive oppfatninger (spredning 1-5).
|
Måned 12
|
|
CPM-PTS Feasibility vurdert av Feasibility of Intervention Action
Tidsramme: Måned 6
|
Opplevd gjennomførbarhet av CPM-PTS vil bli vurdert med elementer fra Feasibility of Intervention-tiltaket.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere skår indikerer mer positive oppfatninger (spredning 1-5).
|
Måned 6
|
|
CPM-PTS Feasibility vurdert av Feasibility of Intervention Action
Tidsramme: Måned 12
|
Opplevd gjennomførbarhet av CPM-PTS vil bli vurdert med elementer fra Feasibility of Intervention-tiltaket.
Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Poengsummen beregnes; høyere skår indikerer mer positive oppfatninger (spredning 1-5).
|
Måned 12
|
|
CPM-PTS-adopsjon
Tidsramme: Fra studiestart i inntil 12 måneder etter implementering av CPM-PTS
|
Adopsjon vil bli indikert med antall dager fra opplæring til første fullførte screening.
|
Fra studiestart i inntil 12 måneder etter implementering av CPM-PTS
|
|
CPM-PTS rekkevidde
Tidsramme: Månedlig i 12 måneder etter implementering av CPM-PTS
|
Rekkevidden vil bli indikert av screeningsrater (dvs. fullførte screeninger / kvalifiserte barn) og beregnet for månedlige og kvartalsvise perioder (mulig område 0-100%).
|
Månedlig i 12 måneder etter implementering av CPM-PTS
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersonens forståelse av barns psykiske helsebehov
Tidsramme: Samlet inn umiddelbart etter CAC-besøk for alle omsorgspersoner i løpet av en 18 måneders periode (begynner 6 måneder før CPM-PTS implementering og fortsetter i 12 måneder etter implementering)
|
Omsorgspersoner vil vurdere 1 element som vurderer deres forståelse av barnets psykiske helsebehov på en 4-punkts Likert-skala (område 1-4) i en anonym undersøkelse ved slutten av besøket.
|
Samlet inn umiddelbart etter CAC-besøk for alle omsorgspersoner i løpet av en 18 måneders periode (begynner 6 måneder før CPM-PTS implementering og fortsetter i 12 måneder etter implementering)
|
|
Omsorgsgivers intensjon om å sette i gang psykisk helsetjeneste
Tidsramme: Samlet inn umiddelbart etter CAC-besøk for alle omsorgspersoner i løpet av en 18 måneders periode (begynner 6 måneder før CPM-PTS implementering og fortsetter i 12 måneder etter implementering)
|
Omsorgspersoner vil rangere 1 element som vurderer deres intensjon om å starte psykiske helsetjenester for barnet sitt på en 5-punkts Likert-skala (område 1-5) i en anonym undersøkelse ved slutten av besøket.
|
Samlet inn umiddelbart etter CAC-besøk for alle omsorgspersoner i løpet av en 18 måneders periode (begynner 6 måneder før CPM-PTS implementering og fortsetter i 12 måneder etter implementering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth McGuier, PhD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
8. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY21010070
- K23MH123729 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel som tillatt av IRB-forskrifter og etter at manuskripter som rapporterer hovedfunnene er akseptert for publisering.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter at manuskripter som rapporterer hovedfunnene er akseptert for publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt hovedetterforskeren for å be om tilgang til de avidentifiserte dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .