片頭痛患者におけるGONBの有効性
2023年1月11日 更新者：Moazzam Ali、Pain Medicine Department
慢性片頭痛患者における超音波ガイド下大後頭神経ブロックの鎮痛効果
この研究は、片頭痛患者における大後頭神経ブロックの鎮痛効果を判断するために実施されました。
これは、2022 年 4 月から 2022 年 10 月まで行われた無作為化対照でした。
片頭痛に苦しむ50人の患者が研究に含まれました。
グループ G の患者には、超音波ガイド下でリグノカインとデキサメタゾンを使用した大規模な後頭神経ブロック (GONB) が与えられ、グループ S の患者には、プラセボとして生理食塩水 0.9% が与えられました。
Numeric Rating Scale を使用した疼痛スコアと頭痛の日数は、主要な結果として、処置後 4、8、および 12 週間で評価されました。
副次的アウトカムとして、総頭痛日数を記録した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Lahore、パキスタン
- Pain Medicine Department
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの患者
- 片頭痛と診断された症例
除外基準:
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギーのある患者
- 妊娠
- 頭蓋または子宮頸部の手術歴
- 頭部外傷
- 薬物乱用による頭痛
- 血圧、糖尿病などの制御されていない全身疾患の患者
- 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
- -過去6か月以内にGONBまたはボツリヌス毒素A型療法をすでに受けた患者
- 主要な精神障害
- 慢性疼痛症候群の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループG
頭痛の側面にリドカインとデキサメタゾンを使用した超音波ガイド下での大後頭神経ブロック (GONB)
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超音波ガイド下 頭痛側の大後頭神経ブロック
他の名前：
超音波ガイド下 頭痛側の大後頭神経ブロック
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループS
0.9% 生理食塩水 (プラセボ) による頭痛側の超音波ガイド下での大後頭神経ブロック (GONB)
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超音波ガイド下 頭痛側の大後頭神経ブロック
他の名前：
超音波ガイド下 頭痛側の大後頭神経ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛効果
時間枠：12週間
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0 から 10 の範囲の数値評価尺度 (NRS) で評価された痛みスコアの変化。0 は痛みがなく、10 は最大の痛みです。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛の日
時間枠：12週間
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学習期間中の頭痛の日数。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Moazzam Ali、Pain Medicine Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月26日
最初の投稿 (実際)
2023年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GONB for migraine
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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