Eficacia de GONB en pacientes con migraña
11 de enero de 2023 actualizado por: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Eficacia analgésica del bloqueo del nervio occipital mayor guiado por ecografía en pacientes con migraña crónica
El estudio se llevó a cabo para determinar la eficacia analgésica del bloqueo del nervio occipital mayor en pacientes con migraña.
Fue un estudio controlado aleatorizado que se llevó a cabo de abril de 2022 a octubre de 2022.
Cincuenta pacientes que sufrían de migraña fueron incluidos en el estudio.
A los pacientes del Grupo G se les administró un mayor bloqueo del nervio occipital (GONB) con lignocaína y dexametasona bajo guía ecográfica, mientras que a los del Grupo S se les administró solución salina al 0,9 % como placebo.
La puntuación del dolor mediante la escala de calificación numérica y el número de días con dolor de cabeza se evaluó a las cuatro, ocho y doce semanas después del procedimiento como resultado primario.
El total de días con cefalea se registró como un resultado secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán
- Pain Medicine Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 a 60 años
- caso diagnosticado de migraña
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergias conocidas a los anestésicos locales.
- el embarazo
- antecedentes de cirugía craneal o cervical
- lesión craneal
- dolores de cabeza secundarios al uso excesivo de medicamentos
- pacientes con enfermedades sistémicas no controladas como presión arterial, diabetes mellitus
- hipo o hipertiroidismo
- paciente que ya había recibido tratamiento con GONB o toxina botulínica tipo A en los últimos 6 meses
- trastorno psiquiátrico mayor
- antecedentes de síndromes de dolor crónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo G
Bloqueo del nervio occipital mayor (GONB) bajo guía ecográfica con lidocaína y dexametasona del lado del dolor de cabeza
|
Bloqueo del nervio occipital mayor guiado por ultrasonido en el lado del dolor de cabeza
Otros nombres:
Bloqueo del nervio occipital mayor guiado por ultrasonido en el lado del dolor de cabeza
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo S
Bloqueo del nervio occipital mayor (GONB) bajo guía ecográfica en el lado del dolor de cabeza con solución salina al 0,9 % (placebo)
|
Bloqueo del nervio occipital mayor guiado por ultrasonido en el lado del dolor de cabeza
Otros nombres:
Bloqueo del nervio occipital mayor guiado por ultrasonido en el lado del dolor de cabeza
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia analgésica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en la puntuación del dolor evaluado en la escala de calificación numérica (NRS) que varía de 0 a 10. 0 es sin dolor y 10 es dolor máximo.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Número de días de dolor de cabeza durante el transcurso del período de estudio.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- GONB for migraine
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .