Wirksamkeit von GONB bei Migränepatienten
11. Januar 2023 aktualisiert von: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Analgetische Wirksamkeit einer ultraschallgesteuerten Blockade des N. occipitalis bei Patienten mit chronischer Migräne
Die Studie wurde durchgeführt, um die analgetische Wirksamkeit einer Blockade des N. occipitalis major bei Migränepatienten zu bestimmen.
Es war eine randomisierte Kontrolle, die von April 2022 bis Oktober 2022 stattfand.
Fünfzig Patienten mit Migräne wurden in die Studie aufgenommen.
Patienten in Gruppe G erhielten unter Ultraschallführung Lignocain und Dexamethason mit Lignocain und Dexamethason, während Patienten in Gruppe S Kochsalzlösung 0,9 % als Placebo verabreicht wurde.
Der Schmerz-Score unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala und die Anzahl der Kopfschmerztage wurde vier, acht und zwölf Wochen nach dem Eingriff als primäres Ergebnis bewertet.
Als sekundärer Endpunkt wurden die gesamten Kopfschmerztage erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pain Medicine Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 60 Jahren
- diagnostizierter Fall von Migräne
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Allergie gegen Lokalanästhetika
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte von Schädel- oder Halsoperationen
- Kopfverletzung
- Kopfschmerzen infolge von Medikamentenübergebrauch
- Patienten mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen wie Blutdruck, Diabetes mellitus
- Hypo- oder Hyperthyreose
- Patient, der innerhalb der letzten 6 Monate bereits eine Therapie mit GONB oder Botulinumtoxin Typ A erhalten hatte
- schwere psychiatrische Störung
- Vorgeschichte chronischer Schmerzsyndrome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe G
Große Okzipitalnervenblockade (GONB) unter Ultraschallkontrolle mit Lidocain und Dexamethason auf der Seite des Kopfschmerzes
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Ultraschallgesteuerte Blockade des N. occipitalis auf der Seite des Kopfschmerzes
Andere Namen:
Ultraschallgesteuerte Blockade des N. occipitalis auf der Seite des Kopfschmerzes
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe S
Große Okzipitalnervenblockade (GONB) unter Ultraschallkontrolle auf der Seite der Kopfschmerzen mit 0,9 %iger Kochsalzlösung (Placebo)
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Ultraschallgesteuerte Blockade des N. occipitalis auf der Seite des Kopfschmerzes
Andere Namen:
Ultraschallgesteuerte Blockade des N. occipitalis auf der Seite des Kopfschmerzes
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analgetische Wirksamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Änderung des Schmerzwertes, bewertet auf der numerischen Bewertungsskala (NRS), die von 0 bis 10 reicht. 0 ist kein Schmerz und 10 ist maximaler Schmerz.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tage mit Kopfschmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Anzahl der Kopfschmerztage im Studienverlauf.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Migräneerkrankungen
- Kopfschmerzen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Protease-Inhibitoren
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- BB1101
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- GONB for migraine
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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