Effekten av GONB hos patienter med migrän
11 januari 2023 uppdaterad av: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Smärtstillande effekt av ultraljudsstyrd större occipital nervblockad hos patienter med kronisk migrän
Studien genomfördes för att fastställa den smärtstillande effekten av större occipital nervblockad hos patienter med migrän.
Det var en randomiserad kontrollerad som ägde rum från april 2022 - oktober 2022.
Femtio patienter som lider av migrän inkluderades i studien.
Patienter i grupp G fick större occipital nervblockad (GONB) med lignokain och dexametason under ultraljudsledning medan de i grupp S fick koksaltlösning 0,9 % som placebo.
Smärtpoäng med hjälp av Numeric Rating Scale och antalet huvudvärksdagar bedömdes fyra, åtta och tolv veckor efter proceduren som ett primärt resultat.
Totalt antal huvudvärksdagar registrerades som ett sekundärt resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pain Medicine Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 60 år
- diagnostiserat fall av migrän
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd allergi mot lokalanestetika
- graviditet
- historia av kranial- eller livmoderhalskirurgi
- huvudskada
- huvudvärk sekundär till överanvändning av medicin
- patienter med okontrollerad systemisk sjukdom som blodtryck, diabetes mellitus
- hypo eller hypertyreos
- patient som redan hade fått behandling med GONB eller botulinumtoxin typ A inom de senaste 6 månaderna
- större psykiatrisk störning
- historia av kroniska smärtsyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp G
Större occipital nervblockad (GONB) under ultraljudsledning med lidokain och dexametason på sidan av huvudvärken
|
Ultraljudsstyrd Större occipital nervblockad på sidan av huvudvärk
Andra namn:
Ultraljudsstyrd Större occipital nervblockad på sidan av huvudvärk
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp S
Större occipital nervblockad (GONB) under ultraljudsvägledning på sidan av huvudvärk med 0,9 % koksaltlösning (Placebo)
|
Ultraljudsstyrd Större occipital nervblockad på sidan av huvudvärk
Andra namn:
Ultraljudsstyrd Större occipital nervblockad på sidan av huvudvärk
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtstillande effekt
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i smärtpoäng bedömd på Numeric Rating Scale (NRS) som sträcker sig från 0 till 10. 0 är ingen smärta och 10 är maximal smärta.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärk dagar
Tidsram: 12 veckor
|
Antal huvudvärksdagar under studietiden.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2022
Första postat (Faktisk)
11 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Huvudvärk, primär
- Huvudvärk
- Migränstörningar
- Huvudvärk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Proteashämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Dexametason
- Dexametasonacetat
- BB 1101
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- GONB for migraine
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .