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Efficacité de GONB chez les patients souffrant de migraine

11 janvier 2023 mis à jour par: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Efficacité analgésique du bloc du nerf occipital supérieur guidé par ultrasons chez les patients souffrant de migraine chronique

L'étude a été menée pour déterminer l'efficacité analgésique du bloc du nerf grand occipital chez les patients souffrant de migraine. Il s'agissait d'un contrôle randomisé qui s'est déroulé d'avril 2022 à octobre 2022. Cinquante patients souffrant de migraine ont été inclus dans l'étude. Les patients du groupe G ont reçu un bloc du nerf occipital supérieur (GONB) avec de la lidocaïne et de la dexaméthasone sous guidage échographique, tandis que ceux du groupe S ont reçu une solution saline à 0,9 % comme placebo. Le score de douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique et le nombre de jours de maux de tête ont été évalués à quatre, huit et douze semaines après la procédure en tant que résultat principal. Le nombre total de jours de maux de tête a été enregistré comme résultat secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Pain Medicine Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients entre 18 et 60 ans
  • cas diagnostiqué de migraine

Critère d'exclusion:

  • Patients allergiques connus aux anesthésiques locaux
  • grossesse
  • antécédents de chirurgie crânienne ou cervicale
  • blessure à la tête
  • maux de tête secondaires à une surconsommation de médicaments
  • les patients atteints de maladies systémiques non contrôlées telles que la pression artérielle, le diabète sucré
  • hypo ou hyperthyroïdie
  • patient ayant déjà reçu un traitement par GONB ou toxine botulique de type A au cours des 6 derniers mois
  • trouble psychiatrique majeur
  • antécédent de syndromes douloureux chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe G
Bloc du nerf grand occipital (GONB) sous contrôle échographique avec de la lidocaïne et de la dexaméthasone du côté du mal de tête
Médicament: Bloc du nerf occipital supérieur avec dexaméthasone et lidocaïne
Blocage du nerf grand occipital guidé par échographie du côté de la céphalée
Autres noms:
  • GONB avec dexaméthasone et lidocaïne
Médicament: Bloc du nerf occipital supérieur avec une solution saline à 0,9 %
Blocage du nerf grand occipital guidé par échographie du côté de la céphalée
Autres noms:
  • GONB avec une solution saline à 0,9 %
Comparateur actif: Groupe S
Bloc du nerf occipital supérieur (GONB) sous contrôle échographique du côté du mal de tête avec une solution saline à 0,9 % (placebo)
Médicament: Bloc du nerf occipital supérieur avec dexaméthasone et lidocaïne
Blocage du nerf grand occipital guidé par échographie du côté de la céphalée
Autres noms:
  • GONB avec dexaméthasone et lidocaïne
Médicament: Bloc du nerf occipital supérieur avec une solution saline à 0,9 %
Blocage du nerf grand occipital guidé par échographie du côté de la céphalée
Autres noms:
  • GONB avec une solution saline à 0,9 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité antalgique
Délai: 12 semaines
Changement du score de douleur évalué sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui va de 0 à 10. 0 signifie aucune douleur et 10 une douleur maximale.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours de maux de tête
Délai: 12 semaines
Nombre de jours de maux de tête au cours de la période d'étude.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pain Medicine Department

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2022

Première publication (Réel)

11 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GONB for migraine

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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