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Eficácia do GONB em pacientes com enxaqueca

11 de janeiro de 2023 atualizado por: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Eficácia analgésica do bloqueio do nervo occipital maior guiado por ultrassom em pacientes com enxaqueca crônica

O estudo foi realizado para determinar a eficácia analgésica do bloqueio do nervo occipital maior em pacientes com enxaqueca. Foi um controle randomizado que ocorreu de abril de 2022 a outubro de 2022. Cinqüenta pacientes que sofrem de enxaqueca foram incluídos no estudo. Os pacientes do Grupo G receberam maior bloqueio do nervo occipital (GONB) com lidocaína e dexametasona sob orientação ultrassonográfica, enquanto os do Grupo S receberam solução salina 0,9% como placebo. O escore de dor usando a Escala de Avaliação Numérica e o número de dias de dor de cabeça foram avaliados em quatro, oito e doze semanas após o procedimento como desfecho primário. O total de dias de dor de cabeça foi registrado como um desfecho secundário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Lahore, Paquistão
        • Pain Medicine Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 a 60 anos
  • caso diagnosticado de enxaqueca

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alergia conhecida a anestésicos locais
  • gravidez
  • história de cirurgia craniana ou cervical
  • ferimento na cabeça
  • dores de cabeça secundárias ao uso excessivo de medicamentos
  • pacientes com doença sistêmica descontrolada, como pressão arterial, diabetes mellitus
  • hipo ou hipertireoidismo
  • paciente que já havia recebido GONB ou terapia com toxina botulínica tipo A nos últimos 6 meses
  • transtorno psiquiátrico grave
  • história de síndromes de dor crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo G
Bloqueio do nervo occipital maior (GONB) guiado por ultrassom com lidocaína e dexametasona no lado da cefaléia
Medicamento: Bloqueio do Nervo Occipital Maior com dexametasona e lidocaína
Bloqueio do nervo occipital maior guiado por ultrassom no lado da cefaléia
Outros nomes:
  • GONB com dexametasona e lidocaína
Medicamento: Bloqueio do nervo occipital maior com soro fisiológico 0,9%
Bloqueio do nervo occipital maior guiado por ultrassom no lado da cefaléia
Outros nomes:
  • GONB com solução salina a 0,9%
Comparador Ativo: Grupo S
Bloqueio do nervo occipital maior (GONB) guiado por ultrassom no lado da cefaléia com soro fisiológico 0,9% (Placebo)
Medicamento: Bloqueio do Nervo Occipital Maior com dexametasona e lidocaína
Bloqueio do nervo occipital maior guiado por ultrassom no lado da cefaléia
Outros nomes:
  • GONB com dexametasona e lidocaína
Medicamento: Bloqueio do nervo occipital maior com soro fisiológico 0,9%
Bloqueio do nervo occipital maior guiado por ultrassom no lado da cefaléia
Outros nomes:
  • GONB com solução salina a 0,9%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia analgésica
Prazo: 12 semanas
Alteração na pontuação da Dor avaliada na Escala de Avaliação Numérica (NRS) que varia de 0 a 10. 0 é nenhuma dor e 10 é dor máxima.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de dor de cabeça
Prazo: 12 semanas
Número de dias de dor de cabeça ao longo do período de estudo.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pain Medicine Department

Investigadores

  • Investigador principal: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GONB for migraine

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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